国家药监局附条件批准伊基奥仑赛注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。 伊基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，系采用慢病毒载体将靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR） 基因整合入患者自体外周血CD3阳性T细胞后制备。回输患者体内后，通过识别多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA靶点杀伤肿瘤细胞。 该品种的上市为复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提供了新的治疗选择。......阅读全文
国家药监局附条件批准伊基奥仑赛注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。 伊基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，系采用
传奇生物西达基奥仑赛在日本获批上市
9月27日，传奇生物宣布，日本厚生劳动省已批准Carvykti（西达基奥仑赛，Cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 使用西达基奥仑赛治疗的患者需满足以下两项条件： 无靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）阳性T细胞输注治疗史；既往接受过
奥沙唑仑的适应症介绍
用作治疗焦虑、紧张、抑郁等一些情感障碍，还可用在神经症、植物神经症状、心身疾病和小儿癫痫等，也用作麻醉前用药。但大剂量持续服用不可超过2周，用药期间不适合饮酒。 外国的1548例报道证明神经症有效率是70.2%，植物神经功能失调是77.3%，心身疾病是85.7%，麻醉前给药是72.9%。
简述奥沙唑仑的药理作用
奥沙唑仑是苯二氮卓类药，主要作用在杏仁核、下丘脑的大脑边缘系统，对大脑皮质的激活系统无影响。有和地西泮类同的安静平稳功效和化学结构，作用强但毒性低，对催眠、肌松、步履失调等一些的抑制作用小。动物实验方面大鼠有躯体依赖，对狗有躯体依赖但依赖程度低于地西泮。
奥沙唑仑的基本信息介绍
奥沙唑仑，是一种有机化合物，化学式为C18H17ClN2O2，临床上主要用于治疗精神病、神经官能症、癫痫和各种疾病所引起的紧张、不安、抑郁、疲劳等情绪障碍，以及自主神经症状及失眠，被列为第二类精神药品管控。 中文名称：奥沙唑仑 英文名称：Oxazolam 分子式：C18H17ClN2O2
关于奥沙唑仑的药动学介绍
口服快速吸收，4个小时里血药浓度达顶峰，半衰期是六到二十四小时，持续长度最少48小时。分布在各脏器，其中肝脏和肾脏分布数达总量50%以上。代谢产物是N-去甲安定与二苯甲酮类结合物，二苯甲酮类结合物从排尿清除，N-去甲安定的半衰期是61小时。
信达生物：将递交玛仕度肽减重适应症首个新药上市申请
1月9日，信达生物制药集团官微宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）
2023医保国谈在12月初或将公布结果
2023年国家医保谈判于11月17日在北京全国总工会国际交流中心举行，总共为期四天。 此外，据了解，部分国产PD-1抗癌药新增适应证或者协议到期续约谈判将会在周日（11月19日）进行。 参加完谈判的药企代表处得知，手机、计算器等设备均不被允许带入会场，需要锁在会议室外的柜子中。 据国家医保
关于PDA培养基的棉塞制作介绍
pda培养基— 棉塞的作用：一是防止杂菌污染；二是可过滤空气，保证通气良好，并可减缓培养基水分的蒸发，所以正确地制备棉塞是培养基制备中重要的一环。 正确的棉塞是形状、大小，松紧应与试管口(或三角烧瓶)完全适合。过紧则妨碍空气流通，操作不便；过松时，空气会毫无障碍地进入试管(或三角烧瓶)中，达不
使用奥沙唑仑的不良反应和注意事项介绍
一、不良反应 比较少但常见的有嗜睡、易疲倦、视力模糊、眩晕、低血压、心动过速、步履瞒珊、胃部不适和皮疹、恶梦少见共济失调，偶而会有白细胞减少、肌张力低下和药物依赖。 二、注意事项 有药物滥用或成瘾史、肝肾功能损害者、ADHD病患、低蛋白血症、严重慢性阻塞性肺病、重症肌无力、同时使用神经
ORR达97.9％，传奇生物CART疗法最新数据出炉
2023年3月22日，《Targeted Oncology》期刊公布了Ib/II期CARTITUDE-1试验（NCT03548207）的最新研究结果。该试验主要评估了CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛（Cilta-cel）在经过大量预处理的多发性骨髓瘤（r/r MM）患者中的疗效和安全性。 此前，
中国最大Biotech并购风暴来袭：1000亿巨资，打造传奇！
7月13日，据Street Insider报道，传奇生物近日收到并购邀约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。在去年底阿斯利康12亿美元收购亘喜生物的交易中，Centerview Partners是亘喜生物的独家财务顾问，促使最终交易溢价62%
国内第二款CART产品即将获批，药明巨诺迎来收获期
近日，根据NMPA官网，药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛（JWCAR029）的上市申请已完成审评，进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品，用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。 瑞基奥仑赛（JWCAR029）是在美国Juno公司JCAR01
医保谈判在即，三类药品是焦点
临近11月，牵动着医药行业神经的医保谈判即将到来。去年医保谈判现场，70万一针的“天价药”诺西那生钠经过“灵魂砍价”价格下降到3.3万元仍记忆犹新。参考去年医保谈判时间11月9日，今年医保谈判大概率将在11月中上旬进行。从10月16日医保局公布的初步审查名单来看，今年国490个申报药品中344个通过
戒酒药物“双硫仑”被发现具有抗癌特性
由捷克奥洛穆茨帕拉茨基大学分子与转化医学研究所科学家领导的国际研究小组，在研究中发现戒酒药物“双硫仑”具有抗癌特性。来自丹麦、瑞典、瑞士、美国和加拿大的研究人员共30人参加了这项研究。 这项研究基于对丹麦患者进行的一项研究，这些被诊断为癌症的丹麦患者正在接受戒酒治疗，其中持续使用双硫仑进行
信达生物与驯鹿生物深化战略合作，携手推动细胞治疗药物领域创新发展
2024年7月5日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，共同宣布：双方已签署一系列合作协议，
合源生物赫基仑赛注射液儿童适应症获批临床
2022年8月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）赫基仑赛注射液（拟定）（CNCT19细胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）用于治疗儿童和青少年复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病（r/r B-A
双磷酸盐的化学结构与活性
30多年前Fleisch等发现存在于血浆和尿液中的焦磷酸盐(pyrophosphate)有抑制异位钙化的作用。但焦磷酸盐口服无效，而注射给药又迅速被酶水解失活，后来研究发现，以P-C-P基团取代焦磷酸盐结构中的P-O-P基团就能改变焦磷酸盐的理化性质，增加其对水解酶的稳定性，改变其生物学性质及毒理作
我国首个CART疗法！复星凯特益基利仑赛注射液上市
复星凯特生物科技有限公司（FOSUN Kite）为上海复星医药集团与美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展，造福中国患者。近日，该公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其CAR-T细胞治疗产品益基
最新研究发现鲍氏傍人以草为食而非坚果
据美联社等媒体5月2日报道，美国犹他大学的地球化学家图勒·E·塞林主持的一项研究发现，120万年至260万年前生活在东非地区的鲍氏傍人主要以草为食，而不是此前通常认为的坚果。 傍人属于人族下的傍人属，靠双足行走，可能由南方古猿演化而来。鲍氏傍人在1959年7月发现于坦桑尼亚的奥
塞替派
性状本品为白色鳞片状结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在石油醚中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为52~57℃鉴别(1)取本品约50mg,加无水碳酸钠2g,混合后,炽灼至灰化,放冷,加水10ml使溶解,加硝酸使成酸性,将溶液分成两等份:一份中加钼酸铵试液,加热,即生
塞克硝唑
性状本品为类白色或微黄色结晶或结晶性粉末;无臭。在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在乙醚中略溶,在水中微溶;在0.1mol/L盐酸溶液中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为73~78℃。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液,照紫外可见分光光度法(
简述老年性痴呆症对症治疗目的
（1）抗焦虑药 如有焦虑、激越、失眠症状,可考虑用短效苯二氮卓类药,如阿普唑仑、奥沙西泮（去甲羟安定）、劳拉西泮（罗拉）和三唑仑（海乐神）。剂量应小且不宜长期应用。警惕过度镇静、嗜睡、言语不清、共济失调和步态不稳等副作用。增加白天活动有时比服安眠药更有效。同时应及时处理其他可诱发或加剧病人焦虑和
阿尔茨海默症对症治疗的相关介绍
（1）抗焦虑药 如有焦虑、激越、失眠症状，可考虑用短效苯二氮卓类药，如阿普唑仑、奥沙西泮（去甲羟安定）、劳拉西泮（罗拉）和三唑仑（海乐神）。剂量应小且不宜长期应用。警惕过度镇静、嗜睡、言语不清、共济失调和步态不稳等副作用。增加白天活动有时比服安眠药更有效。同时应及时处理其他可诱发或加剧病人焦虑和
蓬佩奥到访，希腊街头爆发抗议，有示威者踩踏美国国旗
“蓬佩奥不受欢迎!”“美国佬，滚回家去!”据“今日俄罗斯”（RT）报道，当地时间28日，美国驻希腊使馆外爆发冲突，数百人走上雅典和塞萨洛尼基街头，高喊着口号，抗议美国国务卿蓬佩奥的到访。 当天的抗议活动由学生和左翼团体组织，大部分游行路线中，抗议都和平进行。示威者们举着红色的旗帜，高呼口号：“
细胞毒性药物分类
①生物碱类：紫杉醇、长春瑞宾、多西他塞、羟基喜树碱。②代谢类：吉西他宾、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素类：表柔比星、吡柔比星、伊达比星、丝裂霉素、米托蒽醌。④烷化剂类：异环磷酰胺、达卡巴嗪。⑤铂剂类：顺铂、奥沙利铂。
细胞毒性药物的分类
①生物碱类：紫杉醇、长春瑞宾、多西他塞、羟基喜树碱。②代谢类：吉西他宾、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素类：表柔比星、吡柔比星、伊达比星、丝裂霉素、米托蒽醌。④烷化剂类：异环磷酰胺、达卡巴嗪。⑤铂剂类：顺铂、奥沙利铂。
细胞毒性药物的细胞毒性药物分类
①生物碱类：紫杉醇、长春瑞宾、多西他塞、羟基喜树碱。②代谢类：吉西他宾、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素类：表柔比星、吡柔比星、伊达比星、丝裂霉素、米托蒽醌。④烷化剂类：异环磷酰胺、达卡巴嗪。⑤铂剂类：顺铂、奥沙利铂。
2024年度江苏省创新药械奖励拟安排项目公示
根据省委、省政府《关于促进经济持续回升向好的若干政策措施》（苏发〔2023〕9号）中支持生物医药产业创新发展的政策措施，经规定程序，拟以免申即享方式支持26个创新药械奖励项目，现予公示（见附件）。公示期：2024年3月1日至3月7日。公示期间，如有异议，请及时与省工信厅联系，联系电话：025-696
盐酸多沙普仑
鉴别(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收,在244nm254nm与262nm的波长处有最小吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致(3)本品显氯化物的鉴别