Jardiance心血管疗效进入标签，CART驶入BCMA赛道
今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件，这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。昨天蓝鸟生物针对BCMA抗原的CAR-T疗法BB2121在复发型多发性骨髓瘤（MM）一期临床显示很好应答，并没有发生严重的细胞因子风暴事件。昨天蓝鸟股票上涨20%。 糖尿病是威胁全球的大众病，估计有4-5亿患者。严格地说糖尿病本身并非疾病，但却是心血管和微循环疾病的风险因素。据估计糖尿病患者比非糖尿病患者心血管发病率高70%。但直到最近没有降糖药能显示降低心血管事件风险，甚至有的降糖药如PPAR激动剂还可能增加风险，虽然现在有证据显示这个结论可能是乌龙。 去年礼来和其合作伙伴在一个名为EMPA-REG OUTCOME的前瞻性临床试验中证明Jardiance可以降低35%心衰住院率，并降低39%的肾损伤发生或恶化风险、降低55%开始肾透析病人数量。但J......阅读全文
诺华Entresto将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战！
礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）快速通道资格，用于慢性心力衰竭（CHF）患者降低心血管死亡和心衰住院风险。 快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查
勃林格礼来降糖药Jardiance显著延缓肾病进展风险
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会（ADA）科学会议（2016年06月10日-14日）上公布了糖尿病药物Jardiance（empagliflozin，恩格列净）里程碑意义的临床研究（EMPA-REG OUTCOME）新的分析数据。数据显示，在确
勃林格礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）发布了一份完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA表示无法批准目前形式的申请，这与2019年11月F
礼来Jardiance显著降低2型糖尿病患者心血管死亡风险
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会（ADA）科学会议（2016年06月10日-14日）上公布了糖尿病药物Jardiance（empagliflozin，恩格列净）里程碑意义的临床研究（EMPA-REG OUTCOME）新的分析数据。数据显示，在伴
勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance心衰项目第6项研究！
礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究（NCT04157751），这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）心力衰竭（HF）项目中的第六个III期研究。该研究将评估：在因任何类型急性心衰事件住院的患者中，一旦病情稳定后启动医
Jardiance心血管疗效进入标签，CART驶入BCMA赛道
今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件，这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。昨天蓝鸟生物针对BCMA抗原的CAR-T疗法BB2121在复发型多发性骨髓瘤（MM）一期临床显示很好应答，并没有发生严重的
离开礼来的彷徨
蛋疼的日子，希拉里没能当上总统，我被离开了礼来。两个美女，相隔几千里，惺惺相惜、同是天涯沦落人。其实我不认识希拉里，只因陪她们老希家的“希刻劳”共同成长了10多年，算上硬扯上个“爱屋及乌”的姐妹情吧。 在礼来，不会说几句鸟语，那简直就是没水平的标记，当然也就没法混下去。“base在苏州”、“s
礼来将在华设研发中心
美国礼来制药公司日前在上海举行“礼来糖尿病研发中国投资策略发布会”，宣布将在中国设立糖尿病研究中心，专注于研发满足中国糖尿病患者需求的药物。该研究中心计划于2011年下半年在上海正式投入运营，届时将主要着眼于糖尿病治疗新型药物的研发工作。 在中国，糖尿病的患病率已达到了惊人的增长速度
礼来和黄合作新药研发
8月20日，美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本，另一个负责新药研发，这种资本与科研的结合模式，恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。 “升级”版强强合作 继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后，8月20
礼来中国贺安德：礼来降低成本是短期策略－长远看创新
5月，针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经，外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
全球首个降低心血管死亡风险降糖药－销售额将达35亿美元
勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）于2014年获得美国FDA批准上市，目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过，这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者，现在，已有临床前数据显示出
礼来中国贺安德：礼来降低成本只是短期策略长远看创新
5月，针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经，外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查
辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单抗药物tanezumab（2.5mg，皮下注射[SC]）的生物制品许可申请（BLA），该药目前正被评估用于治疗：接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎（OA）引起的的慢性疼痛患者。FDA已
礼来重磅单抗Cyramza再获FDA批准
礼来（Eli Lilly）肿瘤学管线近日传来好消息，FDA已批准Cyramza（ramucirumab）联合紫杉醇（一种化疗药物），用于既往经含氟嘧啶或含铂化疗治疗后病情恶化的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌（GEJA）患者的治疗。 Cyramza是一种血管生成抑制剂，能够阻断肿瘤的血液供应，
SGLT2抑制剂Jardiance在广泛人群具有一致心肾效应
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）里程碑研究EMPA-REG OUTCOME（NCT01131676）新的事后分析数据。结果显示，在患有慢性肾脏疾
2个礼来=所有中国上市药企之和？
两个月多前，凭借在阿尔茨海默症领域的成功，礼来市值一举跨过4000亿美元大关，成为全球市值最高的纯药企。 就在8月8日晚上，礼来再一次创造了历史。超强二季报发布后，盘中其股价一度达到了538美元/股，市值超过5000亿美元，成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企，约合人民币3.6万亿。
礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床
10日，据中国临床试验注册中心显示，「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验（注册号ChiCTR2000030703）。 该临床实验的目的是：初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的有效
6亿美元！礼来与ImmuNext达成战略合作
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与ImmuNext达成一项全球授权和研究合作，重点是研究一个处于临床前阶段的新颖转运体靶标，利用该靶标开发出可调节免疫细胞代谢的新药，用于自身免疫性疾病的治疗。 该靶标已被证明可以调节免疫细胞代谢，已开展的靶标验证研究（体外和小型动物研究）表明，该靶标独立
因畅销药品ZL过期－礼来利润下降39％
7月24日晚间消息，礼来公司(Eli Lilly)表示，由于部分畅销药品的ZL过期，公司二季度利润下滑39%。 年初，由于畅销药物抗抑郁药欣百达以及骨质疏松症治疗药物 Evista失去了美国的ZL保护，再加上来自仿制药生产商日益激烈的竞争，礼来公司冻结了大部分雇员的工资。 礼来公司表示，这两
礼来制药投资胰岛素注射智能笔
位于加州圣地亚哥的Companion医药公司是一家致力于低调研发蓝牙操控胰岛素注射笔以及相关APP的医疗设备公司。不久前，他们宣布，完成B轮融资，此次总金额大约为3百万美元，由礼来领投。 这家仅成立了16个月的公司，2014年，Companion医药公司已经在Diamyd公司处获得了40万美元
礼来chorus新药研发模式为何会如此高效？
Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章，讲Eli1新药研发模式在新药研发中的经验。Chorus: 是Eli Lily下的机构，属于10年前各大药企希望提高研发成功率的创新举措下的产物。 有几个数据： 1.Chorus10年终总共有15-17个项目开发
行业巨震！礼来减肥药获FDA批准
当地时间周三（11月8日），美国食品和药品管理局（FDA）在官网宣布，其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理，商品名为“Zepbound”。 据了解，Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可结合并
股价大涨48％－来凯医药与礼来联手合作加速减肥药开发
11月20日，来凯医药发布公告称，公司已与礼来公司签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行LAE102一项 I期研究并承担相关费用。业内人士分析认为，来凯医药此举意在加快减肥药研发，同时也减小公司的资金消耗。
40年来首个软组织肉瘤新药，美国FDA加速批准礼来Lartruvo
今天，美国FDA加快批准了Lartruvo（olaratumab）与多柔比星（doxorubicin）联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤（STS），适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者，但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。▲软组织肉瘤可病发于体内众
继赛诺菲之后，勃林格殷格翰礼来empagliflozin遭遇险情!
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）进行了审查讨论，并以14票对2票的投票结果认为，emp
礼来偏头疼新药3期研究达终点
礼来（Eli Lilly）近日宣布，其在研偏头疼新药lasmiditan在第二期3期临床试验SPARTAN中到达研究的主要终点和关键次要终点。这些结果与第一期关键3期临床试验SAMURAI的结果一致。 偏头疼是一种神经系统疾病，表现为反复发作的严重头疼，并伴有恶心、呕吐、对声光敏感、视力变化等
礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR358
仅依靠临床前数据以及少量给药组反馈，礼来就豪掷4亿美金资助尚处于早期研究的自身免疫药物NKTR-358，表明礼来非常看好NKTR-358在未来的潜力。 2017年7月24日，礼来宣布，同意出资4亿美元，与Nektar共同开发I期临床试验仅开展了4个月的药物NKTR-358，其中1.5亿美金为首
礼来IL23抗体达到3期临床终点
速递 | 显著改善溃疡性结肠炎患者症状 今日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其抗IL-23p19抗体mirikizumab在治疗中/重度溃疡性结肠炎（UC）患者的3期临床试验LUCENT-1中达到主要终点和所有关键性次要终点。新闻稿指出，LUCENT-1是首个证明
礼来制药CEO：让中国创造更具竞争力
自2010年，亚太经合组织（APEC）领导人将“创新增长”与“平衡性增长、包容性增长、可持续增长、安全增长”一起列入“APEC领导人增长战略”后，创新成为之后历年APEC领导人峰会上的高频词。围绕创新在经济增长和企业发展中的作用，记者在今年APEC工商领导人峰会期间专访了美国礼来制药董事长、总裁
FDA接受辉瑞/礼来潜在止痛药上市申请
日前，辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请（BLA），治疗因中重度骨关节炎（OA）而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子（NGF）单克隆抗体。 由于骨