药典委发布单抗分子大小变异体CESDS测定法的公示
分析测试百科网讯 近日，国家药典委拟制定单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS）标准，对2015年版《中国药典》中的通则3127进行方法优化，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。该标准起草单位为中国食品药品检定研究院---单抗室，复核单位为上海市食品药品检验所。 现附附件内容如下： 附件：单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS法）公示稿.pdf......阅读全文
药典委发布关于拉西地平片国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订拉西地平片国家药品标准，该品种拟増入2020年版药典，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公
药典委发布关于磷酸二氢钾等国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钾三水合物3个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
药典委召开药用辅料及药包材专业委员会会议
国家药典委员会于2020年10月27-28日在北京召开了药用辅料及药包材专业委员会2020年第五次会议，第十一届药用辅料与药包材专业委员会委员、有关专家、标准起草单位人员、相关企业人员及国家药典委员会人员共五十余人参加了本次会议。 会上，国家药典委员会杨昭鹏副秘书长就药典委专业委员会的管理以及
国家药典委：药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示
国家药典委拟制定药包材环氧乙烷测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至
国家药典委专家齐聚参都共话中药检测，共研技术难题！
国家药典委专家齐聚参都，共话中药检测，共研技术难题！ 随着《中华人民共和国药典》2020年版的实施，对于中药材及中药饮片的质量提出了更多、更高的标准，也对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。 为了切实掌握和了解2020版《中国药典》的技术要点，保证相关检测项目顺利实
药典委发布硬脂酸镁国家药用辅料标准修订草案的公示
关于硬脂酸镁国家药用辅料标准修订草案的公示 国家药典委拟修订硬脂酸镁国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
国家药典委－关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示
关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示 我委拟修订紫苏叶国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的紫苏叶国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据
国家药典委：粉体流动性测定指导原则标准草案的公示
国家药典委员会拟制定粉体流动性测定指导原则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送
国家药典委－关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示
关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示 我委拟修订紫苏叶国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的紫苏叶国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据
药典委公示－通则3302－外源病毒因子检查法标准草案
近日，国家药典委发布关于通则3302 外源病毒因子检查法标准草案的公示（第二次）。 原文如下： 我委拟修订通则3302 外源病毒因子检查法国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的通则3302 外源病毒因子检查法国家药品标准公示征求社会
卫健委：我国防控策略对奥密克戎变异株仍有效
近日，新冠病毒奥密克戎变异株引发了社会高度关注。29日，国家卫健委组织中国疾控中心专家，就公众关切给予的解答中指出，我国的“外防输入，内防反弹”防控策略对奥密克戎变异株仍然有效。中国疾控中心病毒病所已针对奥密克戎变异株建立了特异性核酸检测方法，并持续针对可能的输入病例开展病毒基因组监测。上述措施将有
卫健委：新冠变异毒株不影响我国新冠疫苗保护力
针对“新冠病毒突变株是否会对我国目前接种的疫苗效果造成影响”的问题，国家卫生健康委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新9日表示，通过实验表明，我们的疫苗对这样一个突变株具有同样的中和能力。至少目前看来，这个病毒的突变不会影响疫苗的保护力，这一点非常明确。 9日，国务院联防
WB实验中蛋白跑带如何区分分子量大小
westernblot中分离胶浓度的选择取决于目的蛋白分子量不同的分离胶浓度对不同的目的蛋白分子量的分辨率不一样，比如15%的分离胶更适合45kDa的分目的蛋白，而10%的分离胶更适合70kDa的目的蛋白而因为westernblot的膜应该是完全覆盖SDSPAGE的凝胶，所以不用太担心条带在凝胶上位
WB实验中蛋白跑带如何区分分子量大小
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单抗是什么
动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，具有不同基因的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一
单抗是什么
动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，具有不同基因的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一
雷珠单抗
雷珠单抗，商品名Lucentis）是一种单克隆抗体片段（FAB），其与贝伐单抗（bevacizumab）是从相同亲本鼠抗体获得。 中文名 雷珠单抗 外文名 Lucentis 性 质 单克隆抗体片段 主 治 老年黄斑变性简介 雷珠单抗，商品名Lucentis）是一种单克隆
Intabio－ZT系统助力蛋白药物电荷变异体快速高效鉴定
在蛋白药物的生产、存储以及使用过程中，往往会发生产品的聚集、降解以及各种翻译后修饰，导致其等电点及表面电荷分布特性发生改变，进而导致了电荷变异体的产生。相比于主峰来说，等电点较主峰高的组分称为碱性变异体，等电点较主峰低的组分称为酸性变异体。研究表明：抗体电荷的变化可以改变抗体与细胞的结合，从而影响抗
高通量毛细管电泳技术，开启蛋白药物分析新纪元
随着新药研发的加速和生物类似药的不断涌现，如何在短时间内准确、高效地完成大量样品的分析，已然成为生物制药行业面临的重大挑战。SCIEX毛细管电泳产品因其优异的仪器性能和成熟完善的应用解决方案，能够全方位助力蛋白药物的快速开发。 为了有效提高检测的通量，近年来SCIEX从软、硬件系统和应用方法等方面
基金委双清论坛：新研究范式下的分子化学与分子工程
2019年8月28-29日，国家自然科学基金委员会（以下简称基金委）第238期双清论坛在北京成功举办。本期论坛由基金委化学科学部、工程与材料科学部、信息科学部、数理科学部与政策局联合主办，北京化工大学承办，论坛主题为“新研究范式下的分子化学与分子工程”，论坛主席由陈建峰院士、张希院士、唐勇院士、
重组治疗性单克隆抗体中相关杂质的测定
LUMEX毛细管电泳仪应用：重组治疗性单克隆抗体中相关杂质的测定背景介绍重组生物技术制备的单克隆抗体（以下简称重组单抗）是生物制品中一类重要的药物类别。近年来，由于其精确的靶向杀伤和中和等生物学效应，重组单抗在肿瘤、自身免疫性疾病等方面受到了广泛的研究和应用，并且在神经学、眼科学等其他疾病领域的研究
国家药典委要求上报20152016年药品标准提高工作总结
各有关单位： 国家药典委员会受国家食品药品监督管理总局委托，从2009年开始组织实施了国家药品标准提高工作行动计划。2015年为“国家药品安全十二五规划”的收官之年，2016年为“国家药品安全“十三五”规划”的开局之年，为进一步开展好“十三五”药品标准提高工作，确保高质高效完成工作任务，不断提高药
药典委公示低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送
国家药典委关于“丹灯通脑胶囊、软胶囊”质量标准修订公示
近日，国家药典委员会就丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊拟增修订内容予以公示，原文如下：关于“丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊”质量标准修订的公示 为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊拟增修订内容予以公示，公示
国家药典委召开药用辅料国家标准研究承担单位座谈会
为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施，加强药用辅料国家标准研究课题管理，国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家，21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参
国家药典委公示富马酸氯马斯汀国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订富马酸氯马斯汀国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的富马酸氯马斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典
药典委：2022年度国家药品标准提高（第四批）工作
关于做好2022年度国家药品标准提高（第四批）工作的通知各有关单位： 按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》（以下简称“管理办法”），经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序，我委现公布第四批2022年度国家药品标准提高课题目录（详见附件1
药典委：2023国家药品标准提高工作－涉原子荧光联用技术
近日，经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序，国家药典委员会发布了“关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知”，确定了2023年度国家药品标准提高任务，包含共有159个药品品种标准、80个通用技术要求标准。2023年度国家药品标准提高项目课题目
国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案
国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，