国家药典委：粉体流动性测定指导原则标准草案的公示
国家药典委员会拟制定粉体流动性测定指导原则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。 联系人：陈蕾、康笑博 电话：010-67079566、67079620 电子邮箱：475@chp.org.cn 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编：100061 国家药典委员会 2022年12月19日 附件： 粉体流动性测定指导原则公示稿.pdf......阅读全文
国家药典委：粉体流动性测定指导原则标准草案的公示
国家药典委员会拟制定粉体流动性测定指导原则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送
药典委：元素杂质指导原则标准草案公示
近日，国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议，国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨，在第一次公示稿的基础上进行部分内容
药典委：溶解度测量指导原则标准草案公示
近日，国家药典委员会发布了《中国药典》溶解度测量指导原则的标准草案，并正式进入为期三个月的公示期，以广泛征求社会各界的意见和建议。该草案旨在确保溶解度测量的科学性、合理性和适用性，对药物制剂的质量控制和药物递送具有重要意义。 溶解度测量指导原则的标准草案内容： 定义与单位： 草案明确了“溶解
药典委：9101－分析方法验证指导原则标准草案的公示
近日，国家药典委员会宣布，为提升药品质量控制标准，确保分析方法的科学性、合理性和适用性，对现行《中国药典》中的9101分析方法验证指导原则进行修订，并对外发布修订草案的公示。公示期自即日起至2024年8月9日，为期90天，以广泛征求社会各界的意见和建议。 本次修订工作由江苏省食品药品监督检验研
药典委修订分析用电子天平称量指导原则
国家药典委员会关于9032分析用电子天平称量指导原则标准草案的公示。 《分析用电子天平称量指导原则》从分析用电子天平的仪器确证、分析用电子天平的安装、使用和维护、称量规范等三个方面进行详细阐释，适用于药品标准中使用分析用电子天平的称量操作。 《指导原则》指出，药品标准中规定需“精密称定”的操
国家药典委：9103－药物引湿性试验指导原则公示－增加动态蒸汽吸附法
近日，国家药典委员会发布“关于9103 药物引湿性试验指导原则的公示”。本次主要修订内容包括：1.扩展指导原则的应用范围至辅料等，删去“9103药物引湿性试验指导原则”题目中的“药物”两字，修改为“9103引湿性试验指导原则”；2. 为保证数据可靠，增加“试验应在环境温度不高于30°C，相对湿度
药典委|微生物全基因组测序技术指导原则标准草案公示
近日，国家药典委员会拟定微生物全基因组测序技术指导原则标准草案并公示。其中提到实验室需具备高通量核酸测序仪、核酸扩增仪、片段分析仪、核酸定量仪、生物安全柜、混匀器、高速离心机、水浴或加热模块、冰箱、微量加样器等分子生物学检验常用仪器设备。影响测序质量的仪器设备应定期进行性能确认和维护，以保证仪器处于
药典委拟制定药品包装用橡胶密封件指导原则
国家药典委员会关于药品包装用橡胶密封件指导原则标准草案的公示（第二次）。 公示原文： 我委拟制定药品包装用橡胶密封件指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起20天。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实
药典委拟制定药品包装用塑料材料和容器指导原则
国家药典委员会关于药品包装用塑料材料和容器指导原则标准草案的公示（第三次）。 公示原文： 我委拟制定药品包装用塑料材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起20天。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关
国家药典委：甲硝唑凝胶国家标准公示
国家药典委拟修订甲硝唑凝胶的国家标准(标准编号为WS1- (X-172)-2003Z，具体修订内容见附件)。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送
粉体流动性测试—粉体特性分析解决方案
一、粉体表征特性智能型粉体测试仪，是居于对粉体物理特性分析仪器的总称，粉体所有的特性表征，更多是为解决粉体在粉体工业在加工、存储、运输、料仓中常出现拱架/鼠孔结构；如压缩拱受料仓压力作用固结强度增加导致结拱；锲形拱块状物料互相啮合在孔口架桥成拱；粘结粘附拱水分、静电吸附导致粉料与仓壁粘附力增强成拱；
药典委拟制定－药品包装用金属材料和容器指导原则
国家药典委员会关于药品包装用金属材料和容器指导原则标准草案的公示（第二次）。 公示原文： 我委拟制定药品包装用金属材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起20天。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关
《中国药典》分析用天平与称量指导原则标准草案
我委拟制定《中国药典》分析用天平与称量指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的分析用天平与称量指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签
药典委：9103－药物引湿性试验指导原则标准草案的公示（第二次）
6月18日，国家药典委员会发布了《中国药典》9103药物引湿性试验指导原则的修订草案第二次公示，以进一步确保标准的科学性、合理性和适用性。公示期为一个月，自2024年6月18日起至2024年7月19日止，期间广泛征求社会各界的意见和建议。 药物引湿性试验是评估药品在特定环境条件下吸收水分能力的
粉体流动性测试仪
近年来粉体行业快速发展，使得行业的生产工艺、生产要求也有所提高。在粉体生产工艺中，粉体流动性的测试极为重要。粉体流动性测试在粉末冶金、食品、制药、金属、化工、农业等金属类及非金属类散装物料等生产过程中，广泛涉及到颗粒物流动，如筒仓卸料、传输、混合、流化和固/气分离等，分析颗粒物料的流动特性，对于防止
国家药典委公布复合乳酸菌国家标准
关于复合乳酸菌国家标准的公示 时间: 2019-01-17 09:11:17 我委拟修订复合乳酸菌国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函
国家药典委公示明胶国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订明胶国家药品标准（中国药典2015年版二部），为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的明胶国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“
使用粉体流动性分析仪进行乳糖粉体分析
ntroduction 介绍Theoretical Framework理论概况Granular materials and fine powders are widely used in industrial applications. To control and to optimize p
Granutools粉体流动性分析仪进行乳糖粉体分析
Introduction介绍Theoretical Framework理论概况Granular materials and fine powders are widely used in industrial applications. To control and to optimize pr
利用粉体流变仪简易准确地测量粉体流动性
分散性固体如粉体、颗粒材料遍布于几乎所有行业的许多加工过程中。粉体的生产和研发可能会很困难，因为他们复杂的物理特性取决于本身的性质和一系列外部因素。粉体的特性物理在生产流程中可能发生变化，尤其在条件或者环境发生变化的时候。例如，粉体从缝隙中释放时会表现为流体化特性，而在储藏时又表现为固体化特性。
国家药典委拟提高脑心安胶囊标准品种
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就脑心安胶囊拟提高标准草案予以公示，标准公示期一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会
国家药典委对－24项标准草案的公示
7月4日，国家药典委对一批通则辅料包材、化学药、中药等标准草案进行公示。详见下表分类公示标题联系处室公示时间公示截至时间状态通则辅料包材关于橡胶密封件挥发性硫化物检查法标准草案的公示（第三次）通则辅料包材处2024/7/42024/8/4公示中通则辅料包材关于橡胶密封件灰分测定法标准草案的公示（
药典委：化学计量学指导原则－适用于光谱、色谱等分析技术
国家药典委员会拟制定《中国药典》化学计量学指导原则（以下简称“指导原则”），发布并公示。 与传统数据分析方法相比，化学计量学方法利用数学和统计学方法对多变量数据进行计算，通过多个变量的数学变换和统计分析得到样本的类别和特征进而实现定性和定量分析。美国药典、欧洲药典均收录了化学计量学指导原则将化
药典委征求《塑料橡胶类药包材稳定性研究指导原则》意见
2018年2月11日，国家药典委员会就《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）意见 按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）的总体部署，经国家食品
国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见
近日，国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）意见的通知 为进一步规范药用辅料通用名称命名，做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定，我委组织有关专家草拟了《中国药用
为什么粉体颗粒的大小和形状影响粉体的流动性
粒子大小及其分布一般认为，当粒子的粒径大于200μm的时候，粉体的流动性良好，休止角较小；当粒径在200～100μm范围时，为过渡阶段，随着粒径的减小，粉体比表面积增大，粒子间的摩擦力所起的作用增大，休止角增大，流动性变差；当粒径小于100μm时，其粘着力大于重力，休止角大幅度增大，流动性差。 粉
国家药典委发布硅酸镁铝国家药用辅料标准修订草案
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会发布关于硅酸镁铝国家药用辅料标准修订草案的公示，规定了硅酸镁铝的含量、黏度及重金属测定方法，主要涉及X射线衍射法、黏度测定法及电感耦合等离子体发射光谱法，仪器包括有Brookfield LVT型旋转粘度计。全文如下： 我委拟修订硅酸镁铝国家药用辅料标准，为确保
国家药典委对《国家药包材标准》(2015)征求意见
各有关单位： 根据国家食品药品监督管理总局关于做好药品标准执行情况的要求，为了积极开展药包材相关标准提高科研工作，完善药包材国家标准。我委现向药包材研究、生产、使用及检验的相关单位征求《国家药包材标准》（2015）的意见和建议。 请于2017年1月31日前以书面形式或电子邮件、传真等方式将有
国家药典委：滴点测定法标准草案的公示
国家药典委拟制定滴点测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
金属粉体流动性的测量方法
根据 GB1482 或 ISO4490，金属粉体流动性通常用霍尔流速计来测量。测量过程是称量 50g±0.1g 样品，用手指堵住漏斗小孔，将样品倒入漏斗，在快速移开堵小孔的手指同时启动秒表（精度 0.2s）计时，直到粉样流尽时刻立即停止计时，通过 50g 粉体流过小孔的时间的长短来评价金属粉