欧盟成全球首个将植物用生物刺激素单独分类的地区
欧洲各机构在历经三年的协商后，通过了欧盟新的《肥料产品法规》（FPR）（EU） 2019/1009，并以欧盟所有官方语言版本登载于2019年6月25日的《欧盟官方公报》上。自此，欧盟成为全球第一个将植物用生物刺激素在农业投入品中单独分类的地区。 欧洲生物刺激剂行业委员会（EBIC）主席Luca Bonini（兼意大利启腾首席执行官）说道：“欧洲法律对植物用生物刺激素的承认是农业更可持续发展道路上一个重要的里程碑。在外部环境越来越不稳定，消费者需求越来越苛刻的情况下，欧洲农民将有平等的机会获得重要的新产品，帮助他们种植高质量的作物。但是，前面的路还很长。要让生物刺激素在农业生产中得以充分利用，并充分发挥该行业的增长潜力，我们仍面临许多挑战。” 新法规将于2019年7月15日生效，成为正式的法律。按照该法律的规定，从这一天起，植物用生物刺激素不再归入植保产品范围内。 该法规将从2022年7月16日起全面实施，届时，包括生物......阅读全文
欧盟不再批准多菌灵用于9类型产品生物杀灭剂产品
据欧盟官方公报消息，2019年11月25日，欧盟委员会发布委员会实施条例（EU）2019/1942，不再批准多菌灵作为活性物质用于9类型产品的生物杀灭产品。 此条例自其在欧
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司研发的一款针对罗氏美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药的上市许可申请（MAA）。 利妥昔单抗（rituximab）是一种单克隆抗体药物
欧盟拟更新食品和饲料中的合格生物制剂添加物名单
据欧盟食品安全局(EFSA)消息，要求生物风险专家委员会(BIOHAZ)就维护有意添加到食品和饲料中的获安全资格认定(QPS)的生物制剂名单(2013年更新)递交一份科学意见。 2013年更新列表审查了以前评估的微生物，包含用于植物保护的细菌、酵母菌、丝状菌、卵菌和病毒。 欧盟首次对
欧盟食品安全局评估蜜蜂害虫进入欧盟的风险
2013年3月，欧盟食品安全局(EFSA)发布了关于小蜂甲(small hive beetle)和小蜂螨(Tropilaelaps mite)进入欧盟的风险评估。小蜂甲和小蜂螨在欧盟是外来的蜜蜂害虫。小蜂甲是鞘翅目昆虫，可以被蜜蜂和蜜蜂产品的气味吸引。小蜂甲可以在多种成熟水果上生存和繁殖。小
欧盟委员会将建议在欧盟征收碳排放税
新华网布鲁塞尔3月4日电(记者尚军)欧盟委员会一名发言人4日说，欧盟委员会将很快提议在全欧盟范围内对汽油、天然气和煤炭等化石燃料的使用征收碳排放税。 欧盟委员会发言人埃米尔·特雷纳在当天的例行新闻发布会上证实说，欧盟委员会将在未来几个月出台相关立法草案，为欧盟碳排放税的征收确定一个最低标准
中国拒欧盟碳税引热议－欧盟回应绝不让步
对于欧盟强行征收航空“碳税”的规定，中国政府6日明确说“不”。中国民航局向国内各航空公司发出指令，未经批准，禁止中国境内各运输航空公司参与欧盟排放交易体系，禁止以此为由提高运价或增加收费项目。但欧盟当天表示不会让步。对此，中国能源网首席信息官韩晓平认为，欧盟此次强行征碳
欧盟EFSA发布2013年微生物风险评估交流会议年度报告
据欧盟食品安全局消息，12月13日欧盟食品安全局(EFSA)发布了2013年微生物风险评估交流会议年度报告。 EFSA微生物风险评估科学交流会议一年举行两次，分别于2013年4月23-24日在布鲁塞尔及11月19-20日在帕尔马举行，会议就大量微生物风险相关主题进行了讨论，并将由EFSA生
安进Amgevita获欧盟批准－系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药
安进（Amgen）近日宣布该公司研发的生物仿制药Amgevita（adalimumab，阿达木单抗）获得欧盟批准，用于艾伯维原研药Humira（adalimumab）所有已获批的适应症。此次批准，使Amgevita成为欧洲市场获准上市的首个阿达木单抗生物仿制药。 根据安进官方发布的新闻，Amg
欧盟新一代生物滴滤装置应对挥发性有机物排放
排放到大气环境的挥发性有机物（VOCs），有害空气、土壤和水资源质量，对人体健康造成潜在风险，尤其是呼吸道疾病。挥发性有机物排放，主要来自汽车尾气、燃料燃烧和工业与家庭各类溶剂使用。欧盟第七研发框架计划（FP7）提供部分资助，由欧盟多个成员国科研机构联合工业界组成的欧洲NEXT AIR BIO
欧盟修订新型食品微生物源乳糖N新四糖的批准规格
2019年8月5日，欧盟发布条例（EU）2019/1314，修订大肠杆菌K-12（Escherichia coli. K-12）产生的新型食品乳糖-N-新四糖（Lacto-N-neotetraose）的批准规格。 本条例自发布之日起第二十天生效。法规（EU） 2017/2470相应内容修订如下
圣湘生物全自动化学发光免疫分析仪获得欧盟CE认证
11月15日，圣湘生物科技股份有限公司发布关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以
全吸收式生物模架重来－厚度最薄的新一代－BRS－获欧盟上市
由 REVA Medical 开发、目前支架厚度最薄的全吸收式生物血管模架（bioresorbable scaffold，BRS）──2.5mm Fantom Encore bioresorbable scaffold 已于 2 月底获得 CE Mark 认证。 身为全球研发 BRS 领域
欧盟评估苹果果实细胞培养生物质作为新型食品的安全性
2023年7月24日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组就苹果果实细胞培养生物质（apple fruit cell culture biomass）作为新型食品的安全性发表科学意见。 经过评估，专家小组得出结论，在建议的使用水平下，其作为新型食品
欧盟修订新玩具指令
2012年3月3日，欧盟委员会在OJ上发布了指令2012/7/EU，以修订新玩具指令的附件II的第III部分。其第13点替代为如下表所示。 元素 Mg/kg 在干燥、易碎或粉末状的，或柔韧的玩具材料中 Mg/kg 液体或粘性的玩具材料中 Mg/kg 废弃的玩具材料
欧盟停用美沙酮口服溶液
由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚维酮，欧盟的监察机构，CMDh（相互认可和人力分散程序协调小组）要求，直到新产品上市前，暂停美沙酮口服溶液的销售。 美沙酮口服药物，用于治疗依赖阿片类药物的患者的戒断症状，有时也通过静脉注射而滥用。美沙酮包含高分子量的 K90（聚维酮），它会累积在重要器官的细胞
欧盟拒绝终止动物研究
欧洲委员会已经拒绝在整个欧盟废除动物研究的请求，理由是这样做会伤及生物医学研究。 今年3月3日，一项由117万人签名参与的“欧洲公民倡议”（ECI）活动正式敦促欧洲委员会废弃一项于2010年颁布、监管科研中动物使用的指令，并且提出了逐步取消动物研究转而寻求“更加精确、可靠和与人类相关的方法”
欧盟将限制首饰含铅量
法国向欧洲化学品管理局(ECHA)风险评估委员会及社会经济分析委员会提交报告，建议限制在欧盟市场出售首饰的含铅量，以及消费品所含的二甲酯(DMF)。 报告建议根据《化学品注册、评估及许可规例》(REACH规例)，限制各类在欧盟市场生产及/或出售的首饰的含铅量和铅复合物含量，即每小时每
新版欧盟标准即将生效
在无线电与电信终端设备(R&TTE)指令1999/5/EC的要求下，部份欧盟标准将陆继更新或修改。详细修改内容见PDF。 即将更新的标准生效日期.pdf
欧盟最新PoPS报告简介
POPs测试报告是针对持久性有机污染物的检测，欧盟针对POPs更新了新的法规，将计划与本月15号正式生效。新的POPs法规（EU）2019/1021变动如下： 1. 修改和增加了若干释义，如“投放市场”、“物品”、“物质”、“混合物”、“制造”等，并与Reach法规（EC）1907/2006和
欧盟峰会共识恐难落实
以打击偷漏税、降低能源成本为核心议题的欧盟峰会日前在布鲁塞尔闭幕。虽然与会各方同意在上述领域采取一系列共同行动，以提升欧洲经济竞争力，但真正落实这些措施依然存在不小难度。 欧盟委员会主席巴罗佐在会上说，欧盟各国每年因逃税和非法欺骗而损失1万亿欧元(约合1.28万亿美元)。如果不解决这一问题
欧盟克隆食品禁令“难产”
经过长达11个小时的彻夜谈判，欧洲议会与欧盟成员国29日仍未能就是否禁止克隆食品达成一致。 欧洲议会要求禁止销售包括肉、奶、蛋等在内的来自克隆动物及其后代的食品，或者在食品标签上注明是否来自克隆动物或其后代。但代表欧盟成员国的欧盟理事会只同意注明新鲜牛肉是否来自于克隆牛或者其后代。 参与谈判
欧盟决定撤销DDAC登记
欧盟委员会近日决定撤销杀菌剂氯化双癸基二甲基铵(DDAC)的登记。根据之前适用的欧盟杀生剂产品指令98/8/EC，DDAC曾被批准用于木材防腐。欧盟要求其成员国确保在2013年6月20日之前撤销DDAC的登记，并给予一年的宽限期消耗存货。 DDAC是一种毛织品的防蛀剂，能控制昆虫病害，在医
欧盟辐照食品法规体系
食品辐照技术是20世纪发展起来的一种灭菌保鲜技术。食品辐照以其减少农产品和食品损失、提高食品质量、控制食源性疾病等的独特技术优势，越来越受到世界各国的重视。1983年，国际食品法典委员会（CAC）正式颁发了CODEX STAN 106-1983《辐照食品通用标准》，该标准适用于电离辐照处理食品的
欧盟严管婴儿奶粉广告
因为饮用了某品牌奶粉，宝宝长得又白又胖、健康活泼，全家人一起露出甜蜜的笑容——这样的婴儿奶粉广告你是不是经常在电视上看到?但据德国《明镜》周刊报道，6月11日，欧洲议会通过一项食品新法规，规定以后婴儿奶粉的说明、演示和广告中再也不允许出现这种“可爱宝宝”的形象和相关文字，因为其涉嫌创造“理想化”
欧盟增强联通欧亚战略
近日，欧洲委员会及欧盟外交与安全行动联盟高级代表通过了一份《联合政策文件》，该文件阐述了欧盟为更好地联通欧洲和亚洲而制定新的全面战略的愿景。 文件指出，欧盟将以有原则的方式进行互联互通，并结合以下3方面的具体行动：建立交通、能源、数字以及人员联通网络；为亚洲国家和组织提供互联互通的伙伴关系；利
欧盟兽药检测方法
欧盟兽药检测方法GCMS法测定动物组织中雄激素，雌激素和孕激素的残留量（EEC，确证法）GC/MS法测定牛肝、肾和肉中?-激动剂的三甲基硅烷衍生物（EEC，筛选法）GC/MS法测定牛尿中?-激动剂三甲基硅烷化衍生物（EEC，确证法）GC/MS法测定牛血浆和组织中克喘素的残留量（EEC，确证法）HPL
欧盟委员会将对欧盟成员国核能发电给予补助
欧盟委员会正在积极制定计划以免除对核能发电项目获取国家补助方面的限制。这一做法无疑会受到英法两国的热烈欢迎。按照新的计划，除了反核的德国之外，各欧盟成员国核能发电项目申请补助都将更为容易。 核能发电公司目前已经能够视具体情况从国家补助条款申请免税。 金融时报收到一份即欧盟曾要求在即将
欧盟发布《欧盟持久性有机污染物指令》的修订案
2015年11月，欧盟发布EU 2015/2030号法规，对《欧盟持久性有机污染物指令》（（EC） No.850/2004）的附件1中有关持久性有机污染物相关条例进行了修订，针对短链氯化石蜡（SCCP C10-C13 chloroalkanes）的限制性措施进行了更新。具体内容如下： 1.
印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准
由印度生物技术公司百康（Biocon）与迈兰（Mylan）联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会（EC）已授予迈兰Ogivir的上市许可，Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌（EBC）、转移性乳腺癌（MBC）和转移性胃癌（MGC）的治疗，该药可作为单药疗法，
欧盟框架计划食品农业与生物技术领域国际合作网正式启动
“欧盟科研框架计划”作为当今世界上最大的官方科技计划之一，是欧盟成员国共同参与的中期重大科技研发计划，也是欧盟投资最多、内容最丰富的全球性科研与技术开发计划，以研究国际前沿和预竞争性科技难点为主要内容，具有研发领域广、参与机构和人员多的特点。该计划资金投入预算也由最初的32.7亿欧元上升到第七框架计