全吸收式生物模架重来厚度最薄的新一代BRS获欧盟上市
由 REVA Medical 开发、目前支架厚度最薄的全吸收式生物血管模架（bioresorbable scaffold，BRS）──2.5mm Fantom Encore bioresorbable scaffold 已于 2 月底获得 CE Mark 认证。 身为全球研发 BRS 领域的先行者，Abbott 开发的 Absorb GT1 是首支同获美国与欧盟上市许可的 BRS 产品，继 2017 年在该产品之临床疗效与市场销售状况不如预期的双重夹击之下，于 9 月宣布终止 Absorb GT1 在所有国家销售，以及 Boston Scientific 亦于同年 8 月宣布放弃其进行中的 Renuvia BRS 项目后，BRS 的产品发展速度有趋缓之势。 Absorb GT1 的聚合物支架厚度达 150 μm，支架壁过厚、支架弹性较差、支架主体降解速率不一等，皆可能是影响晚期支架内血栓发生率提高的主要原因之一。......阅读全文
全吸收式生物模架重来－厚度最薄的新一代－BRS－获欧盟上市
由 REVA Medical 开发、目前支架厚度最薄的全吸收式生物血管模架（bioresorbable scaffold，BRS）──2.5mm Fantom Encore bioresorbable scaffold 已于 2 月底获得 CE Mark 认证。 身为全球研发 BRS 领域
欧盟批准新一代宫颈癌疫苗上市
欧盟委员会日前正式批准新一代宫颈癌/HPV疫苗——佳达修9（九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）用于9～26岁女性以及9～15岁男性的主动免疫，预防由7种高危型HPV导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌以及预防由两种低危型HPV导致的生殖器疣（尖锐湿疣）。此外，该疫苗还可用于预防由这9种基因型HPV导致
最新研制世界最薄手表厚度仅0.8毫米
据英国每日邮报报道，目前，研究人员最新研制世界上最薄的手表，厚度仅0.8毫米，是采用柔韧不锈钢片制成。美国芝加哥一家公司最新研制一种叫做“CST-01”手表，厚度仅0.8毫米，甚至比信用卡还纤薄，手表时间是以电子墨形式呈现。 白色和黑色款的CST-01手表，采用微能量电池，每次
生物可降解支架应用进展（二）
（四）IBS全降解铁基支架 聚合物的力学性能低于金属材料，为了提高聚乳酸支架的机械支撑力，通常需要增加支架梁的厚度，因此，铁合金作为新一代的生物材料，成为国内外研究的热 点。铁合金具有以下优点：①生物安全性高。铁离子是细胞内阳离子，在机体新陈代谢中发挥着重要作用。②生物可降解性。铁合金在体液中
艾伯维Maviret(艾诺全)8周方案获欧盟批准，中国已上市
艾伯维（AbbVie）泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret（中文商品名：艾诺全，通用名：格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Maviret短疗程方案（每日一次，8周），用于既往未接受治疗（初治）、伴有代偿性肝硬化
生物可降解支架应用进展（一）
1977年，Gruntzig完成了世界上首例经皮腔内冠状动脉成形术（percutaneous transluminal coronary angio－plasty，PTCA）[1]，冠心病治疗开始进入介入治疗的第一个时代。然而，PTCA后存在急性弹性回缩、急性血管闭塞等问题，冠状动 脉支架应运而
全球首款埃博拉疫苗获欧盟批准上市
· 公共卫生 · 北京确认接诊两例鼠疫病例 11月12日晚间，北京市朝阳区卫生健康委与内蒙古锡林郭勒盟卫生健康委联合发布信息：内蒙古自治区锡林郭勒盟苏尼特左旗2人经专家会诊，被诊断为肺鼠疫确诊病例。目前，患者已在北京市朝阳区相关医疗机构得到妥善救治，相关防控措施已落实。 · 公共卫生 ·
科学家打造迄今最薄玻璃－厚度仅1个分子
美国康奈尔大学的应用与工程物理学教授大卫-穆勒（左）与研究生比莎娜-黄，向摄影师展示世界上最薄的玻璃片的模型。这种玻璃的实际厚度只有模型的亿分之一 北京时间9月18日消息，据国外媒体报道，美国康奈尔大学的应用与工程物理学教授大卫-穆勒在无意间制造出世界上最薄的玻璃，厚度
安进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批
生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Evenity（romosozumab），用于有高骨折风险的绝经后女性，治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药，该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用，可降低
国产全磁悬浮人工心脏获批上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506634.shtm8月13日，以“科技为核，心向未来”为主题的“Corheart?6植入式左心室辅助系统上市会暨危重症心衰治疗研讨会”在深圳南山举行。由深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的直径34毫米
全降解鼻窦药物支架系统产品获批上市
近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了浦易（上海）生物科技有限公司生产的创新产品“全降解鼻窦药物支架系统”的注册。 该产品由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统和辅助工具组成。支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物，药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇组成。适用于慢性
－礼来来得时仿制药Abasria获欧盟批准
赛诺菲来得时（Lantus）在糖尿病市场雄霸多年，2013年全球销售额高达80亿美元，然而其霸主地位即将遭受严峻挑战。此前，礼来来得时仿制药Basaglar虽获FDA预批准，但因ZL诉讼导致美国上市推迟至2016年，使赛诺菲能继续称霸美国糖尿病市场。然而，近日，礼来来得时仿制药Abasria获欧
全球首款直接注入大脑的基因疗法在欧盟获批上市
7月20日，PTC宣布，欧盟委员会（EC）批准Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市，用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶（ADCC）缺乏症患者。Upstaza不仅是全球首个获批治疗ADCC缺乏症的疾病修饰疗法，还是首个直接注入大脑的基因疗法。 AADC缺
韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市
韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片剂）的营销授权申请（MAA），该药是一种抗癫痫药物（AED），用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相
全球首个生物工程角膜获批上市
由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜（脱细胞角膜基质，商品名：艾欣瞳，以下简称“生物工程角膜”）已经于4月28日获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书，成为全球首个高科技生物工程角膜产品。 脱细胞角膜基质的临床试验结果表明：总有效率达到94.5%，愈后效果接近
厚度不足十纳米－目前最薄X射线探测器研制成功
澳大利亚科学家使用硫化锡（SnS）纳米片制造了迄今最薄的X射线探测器。新探测器厚度不到10纳米，具有灵敏度高、响应速度快的特点，有助于实现细胞生物学的实时成像。 SnS已经在光伏、场效应晶体管和催化等领域显示出巨大的应用前景。澳大利亚莫纳什大学、澳大利亚研究理事会（ARC）激子科学卓越中心的研究
Z全的涂膜厚度的测定方法介绍
国家标准GB/T13452.2色漆和清漆漆膜厚度的测定,等效于国际标准Is028o8,本标准全面规范了涂膜的干膜、湿膜的各种厚度测定方法。涂膜厚度测定方法1是通过干膜质量与干膜厚度之间的相应关系来测量千膜厚度的方法。本方法适用于涂膜过软,不能用仪器测量的涂膜。例如,空气干燥的涂料处于固化早期的试板
Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市
8月30日，FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市，商品名Erelzi(etanercept-szzs)，用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第三个生物类似药。 Enbrel（恩利，通用名：Etanercept，依那西普）是Amgen的一款
辉瑞生物仿制药Zirabev获欧盟CHMP推荐批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物
重磅！国产新一代微流控超多重qPCR系统获批上市
受新冠疫情影响，以核酸检测为代表的分子诊断技术得到快速普及，然而现有的分子诊断行业仍存在诸多未满足需求，如检测通量小和速度慢影响诊断效率、自动化程度低和操作复杂导致人力紧张等。广东腾飞基因科技股份有限公司（简称“腾飞基因”）自成立以来，一直深耕于微流控技术平台的研发及临床转化，致力于为临床提供高效、
首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝癌
首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝
欧盟最新批准：9款药物上市，3款为生物类似药
11月11日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在官网上宣布：建议批准9个治疗不同疾病的药物，其中包括4个新药、3个生物类似药和2个仿制药。 4个新药 Afstyla CHMP批准了CSL Behring（杰特贝林）公司旗下用于防治所有年龄段的A型血友病患者的出血的A
梳式湿膜厚度规简介
梳式湿膜厚度规简介：该产品是测量色漆、清漆等各种涂料湿膜涂刷厚度的测量工具。梳式湿膜厚度规适用于平整的基板上，测量精度高。各种涂料施工后，立即将湿膜厚度规稳定垂直的放在平整的湿膜涂层表面，将湿膜测厚仪从湿膜中移出，即可测得湿膜涂层的厚度。湿膜厚度应是在被湿膜浸润的那个最短的齿及邻近那个没有被浸到的齿
获批上市！联康生物自研博固泰
1月22日早间，联康生物科技集团在港交所公告，其自主研发的博固泰（特立帕肽注射液），于1月16日获国家药品监督管理局批准上市。 据悉，博固泰（特立帕肽注射液）是联康生物科技集团上市的第五款产品，亦是国产首款一次性预充笔式特立帕肽注射液。 联康生物科技集团在公告中表示，特立帕肽在促进新骨形成、
东方生物抗原联合检测试剂获欧盟认证
记者从东方生物获悉，公司自主研发的COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) 新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（胶体金法）日前成功通过欧盟审核，取得了欧盟IVDR证书。这标志着东方生物在呼吸道病毒联合
欧盟批准制药巨头GSK的基因疗法上市
5月27日，全球制药巨头葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）的基因疗法Strimvelis被欧盟批准上市，此基因治疗是世界上第一个被批准上市用于儿童缺陷基因修复的疗法，是基因治疗走向市场的又一里程碑事件。 基因疗法Strimvelis由GSK公司与意大利科学家共同
首个骨质疏松症新药安进Evenity审批迎逆转
安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity（romosozumab）近日在欧盟监管方面迎来逆转，在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后，Evenity终于在欧洲获得批准，成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。 Evenity是一种新型健骨药物，具有促进骨形成
诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获欧盟批准！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Mayzent（siponimod），用于以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者的治疗。尽管每例患者的多发性硬化症（
欧盟新一代生物滴滤装置应对挥发性有机物排放
排放到大气环境的挥发性有机物（VOCs），有害空气、土壤和水资源质量，对人体健康造成潜在风险，尤其是呼吸道疾病。挥发性有机物排放，主要来自汽车尾气、燃料燃烧和工业与家庭各类溶剂使用。欧盟第七研发框架计划（FP7）提供部分资助，由欧盟多个成员国科研机构联合工业界组成的欧洲NEXT AIR BIO