默沙东抗生素产品Recarbrio获美国FDA批准，治疗cUTI和cIAI
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准复方抗生素Recarbrio（亚胺培南/西拉司丁/relebactam）1.25g注射液，这是一款新的固定剂量组合抗菌素，用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）和复杂性腹腔内感染（cIAI）。 在审查方面，Recarbrio的新药申请（NDA）被FDA授予了优先审查资格，默沙东预计在今年晚些时候将该产品推向市场。目前，这款产品也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。 Recarbrio是亚胺培南-西拉司丁（imipenem-cilastatin）和relebactam的组合。在美国，亚胺培南/西拉司丁以品牌名Primaxin销售，这是一种常用于治疗多种细菌性感染的有效抗生素产品，其中亚胺培南是一种培南类抗菌药，西拉司丁是一种肾脏脱氢肽酶抑制剂，不具有抗菌......阅读全文
FDA批准默沙东新疗法－用于治疗细菌性肺炎
今日，默沙东（MSD）宣布其抗菌疗法Zerbaxa（ceftolozane/ tazobactam）的补充新药上市申请（sNDA）已获得美国FDA批准，用于治疗18岁及以上的特定细菌性肺炎患者。FDA在其新闻稿中指出，在全球耐药超级细菌的危机下，这一疗法有望解决重要的未竟医疗需求。 这款疗法所
FDA批准默沙东单抗新药，降低耐药菌复发风险
近日，默沙东接连收获喜讯：它的免疫重磅新药Keytruda获批用于一线治疗非小细胞肺癌，并在膀胱癌的3期临床中表现出色，抵达了主要临床终点。而近日，它的一款新药ZINPLAVA（bezlotoxumab）也获得了FDA的批准，用于降低艰难梭菌（Clostridium difficile）的复发风
默沙东Keytruda获批，联合化疗一线治疗NSCLC！
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）。这一新的适应症基于关键性III
默沙东建中国最大医药研发中心－投入15亿美元
一边收缩欧美战线，一边押宝中国等新兴市场是近期多家跨国医药巨头的共同战略。12月6日，全球第二大制药企业默沙东宣布，将在北京成立亚洲研发总部。同时，未来5年内在华投入15亿美元(约合96亿元人民币)的研发资金。而这样的大手笔，也让其成为中国最大医药研发中心。 据了解，默沙东亚洲研发总部位于
吉利德与默沙东合作开发长效HIV疗法
强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作 近日，吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司联合宣布，双方已经达成协议，共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir，和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂（NR
－继强生、GSK之后－默沙东加入Ebola疫苗研发阵营
2010年，加拿大公共卫生署（PHAC）与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems（BPS）签署了授权协议，双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床，且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。 为了加入NewLi
“靶向+免疫”！默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查
默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合用药方案
默沙东Keytruda和Lynparza获FDA批准新适应症
默沙东（Merck & Co）近日在监管方面双喜临门！PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）和PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）双双获得美国食品和药物管理局（FDA）批准新适应症。 1、Keytruda获批治疗默克尔细胞癌：将
应急批准－默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准
12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COV
百时美赶超默沙东，有望称霸PD1领域
10月27日，百时美施贵宝及默沙东纷纷发布了2015年第三季度财报。令人惊奇的是，百时美PD-1抑制剂Opdivo自上市后首次出现季度销量排名逆转，力压默沙东PD-1新药Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌，Keytruda目前仅
默沙东Keytruda（可瑞达）联合化疗方案获欧盟批准
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗），联合化疗（卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇]）用于一线治疗
欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射液
默沙东（Merck & Co）7月30日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Noxafil（posaconazole，泊沙康唑）静脉注射剂（intravenous，IV），该药是一种新配方的Noxafil。 Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药。此前，Nox
默沙东重磅丙肝新药择必达在中国获批
近日，业内传来喜讯！默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（海外商品名ZEPATIER）获国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。图片来源于网络 在全世界范围内，丙肝是最为常见的肝脏疾病之一，也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计，全球约有3
默沙东超级HPV疫苗Gardasil－9（9价）获欧盟批准
默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗是Gardasil 4（4价疫苗）的接班人，覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前，
7.7亿美元！默沙东收购Tilos公司，获TGFβ调节疗法
免疫肿瘤学巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布签署一项最终协议，收购Tilos Therapeutics公司，这是一家私营的生物制药公司，开发靶向“潜伏”TGFβ复合物的创新疗法，用于治疗癌症、纤维化和自身免疫性疾病。 根据协议条款，默沙东将通过子公司收购Tilos所有已发行股份，包括预
默沙东Ervebo获欧盟批准，预防扎伊尔型埃博拉病毒！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准博拉疫苗Ervebo（rVSV∆G-ZEBOV-GP，V920，减毒活疫苗），用于18岁及以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）引起的埃博拉病毒病（EVD）。 此次批准，使Ervebo成为全球
－抗生素所面临的危机：后抗生素时代
她女儿所拥有的可能致命的疾病，是在母亲节当天第一次出现迹象。 最初，Tonya Rerecic并没有感到很担心。艾迪(Addie)，她11岁的女儿，似乎是累了——对于一个参加了很多体育运动的孩子来说，这并不是值得惊讶的一件事。接下来，在一个星期后，艾迪抱怨自己的臀部疼痛。在前往医院的急
艾尔建新品Avycaz治疗儿科cIAI和cUTI在美国进入正式审查
艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签，用于3个月至18岁以下的儿科患者群体：（1）
大环内酯类抗生素类抗生素的介绍
大环内酯类抗生素是指14至16元大环内酯类抗生素（如红霉素类衍生物、乙酰螺旋霉素等）。而实际上，广义的大环内酯类抗生素药物包括：14至16元大环内酯类抗生素、24元或31元大环内酯内酰胺类抗生素（如他克莫司tacorolimus和西罗莫司sirolimus，免疫抑制剂）、多烯大环内酯类抗生素（如
世界提高抗生素认识周：审慎对待抗生素
约九十年前,人们发现了抗生素,它改变了现代医学的进程,使得医生能治疗曾让人致命的感染疾病,因而挽救了数百万人的生命。但是,由于在人类和动物健康领域的滥用和误用,抗生素的成功反而使其逐渐失去效用,导致种种耐抗生素治疗新细菌的出现。抗生素耐药性的现象对人类健康和生活,环境,以及粮食与农业生产系统的可
关于注射用亚胺培南西司他丁钠的简介
注射用亚胺培南西司他丁钠，处方药，静脉滴注剂型，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产。 注射用亚胺培南西司他丁钠为一非常广谱的抗生素，适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，全面治疗各种中度及重度感染；以及在病原菌未确定前的早期治疗。 注射用亚胺培南西司他丁钠
默沙东10亿美元与Ariad合作开发抗肿瘤药
默沙东正加紧扩张其在肿瘤治疗领域的地位，将与Ariad合作开发其处于研发末期的抗肿瘤药物，该协议的价值将超过10亿美元。默沙东和Ariad此次开展全球合作的药物是AP23573，这是一种创新性的mTOR（雷帕霉素靶蛋白）抑制剂，用于治疗转移性肉瘤，本季度将有望进入III期临床试验。 根据协议
默沙东等欧美制药巨头大裁员背后－研发重组加速
美国制药公司默沙东公司本月初宣布，计划裁员8500人并重组其研发部门，以争取在2015年底前将年度运营成本削减25亿美元。此前，辉瑞、赛诺菲和阿斯利康都有类似举措。有业内人士分析，这些大裁员背后凸显欧美制药巨头研发在加速重组，这是行业大趋势，各大公司基本都未能幸免。 研发成裁员重灾区
默沙东、诺和诺德、梯瓦比，谁是2017“裁员王”？
Fiercepharma网站最新消息显示，礼来的3500人裁员计划中，已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外，“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如，关闭和整合某些研发分中心。
15价肺炎疫苗！默沙东Vaxneuvance获FDA优先审查用于儿科
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查：用于6周至17岁的儿童人群，预防由15种肺炎链球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C
安进联手默沙东，合作开发癌症免疫鸡尾酒
安进（Amgen）与默沙东（Merck & Co）达成合作，计划启动一项I期临床试验，评估安进癌症疫苗T-vec（talimogene laherparepvec）与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招
默沙东在华扩张提速－同时建人才库和造新厂
全球第二大药企默沙东今天在上海宣布，与复旦大学管理学院合作成立企业人才储备库，培养更多本土制药管理人才，并宣布位于杭州耗资近10亿人民币的最大规模新厂已正式动工。另外，默沙东已有部分药品进入医保目录，个别药品也在华降价以适应中国市场获得更多销量，默沙东在华扩张全面提速。 根据默沙东和复旦大学的
默沙东PD1抗体Keytruda/化疗组合被FDA批准转正
昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正，此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果，这个组合比化疗单方降低51%死亡或进展风险，因此获得正式批准。这个批准是按照FDA一个叫做即时肿瘤药物评审（Real-Time O
默沙东重磅免疫疗法Keytruda头颈癌3期临床数据出色
今日，默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在一项3期临床试验中，作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法，显着延长了患者的总生存期，达到了主要临床终点。值得一提的是，这也是首款在一线治疗该疾病中，彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。 头颈癌是一类病发于口鼻喉部
默沙东大举押注，环状RNA明星公司Orna要做什么？
默沙东正在深入研究RNA药物制造，周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易，希望能够开发出多种新药和疫苗。通过这笔交易，默沙东将先向Orna支付1.5 亿美元预付款，并将在Orna的B 轮2.21亿美元中再投资1亿美元。同时，Orna可能会收到高达35亿美元的下游付款