阿斯利康Imfinzi2种方案III期临床获成功显著延迟疾病进展
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。 这是一项随机、开放标签、多中心、全球性临床研究,评估了Imfinzi+含铂化疗、Imfinzi+tremelimumab+化疗、化疗一线治疗转移性NSCLC患者的疗效和安全性。该研究入组了非鳞状和鳞状疾病以及全范围PD-L1表达水平的患者,排除了携带EGFR或ALK基因突变的患者。 结果显示,在最终PFS分析中,与单用化疗比,接受Imfinzi和含铂化疗联合治疗的患者PFS显示出统计学意义和临床意义的改善。此外,与单用化疗相比,接受Imfinzi+tremelimumab+化疗三重联合治疗的患者PFS也显示出统计学意义和临床意义的改善。研究中,Imfinz......阅读全文
阿斯利康Imfinzi获美国FDA批准,一线治疗小细胞肺癌
-阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。SCLC是一种侵袭性
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准
近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。 durvalumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。值得一提的是,这是PD-1
阿斯利康PDL1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACI
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该
阿斯利康Imfinzi2种方案III期临床获成功显著延迟疾病进展
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。 这是一项随机、开放标签、
阿斯利康Imfinzi两种组合疗法一线治疗NSCLC均显著改善PFS
阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗,以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法,在一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床POSEIDON研究中,与单独化疗相比,两种组合疗法均带来了患者的无进展生存期(PFS)的显着改善。
阿斯利康PDL1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤
非小细胞肺癌再失利!阿斯利康PDL1单抗总生存期未达标
英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC(NCT02453282)的最终总生存期(OS)结果,数据显示并未达到主要临床终点。 MYSTIC是一项事件推动(event
Tecentriq-vs-Imfinzi:PDL1单抗市场“一哥”之争见分晓
罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法,这对于Tecentriq具有里程碑式的意义,肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位! 近日,Tecentriq迎来重要里程碑式进展,罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA,获
辉瑞仍未放弃收购阿斯利康
辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线,此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝,引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。 阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示,对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购
CAS授权阿斯利康使用SciFinder
近日,美国化学文摘社(CAS)与全球领先的生物制药企业阿斯利康签署了一份SciFinder使用合同,授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用权。 据CAS市场营销副总裁Chris McCue介绍,SciFinder是CAS旗下一款全球领先的用于化学研究信息检索工具。此次签署的长期合
-阿斯利康完成收购Omthera制药
阿斯利康18 日宣布,已完成对Omthera制药的收购,该公司总部位于新泽西州普林斯顿,专注于开发及商业化新疗法,用于血脂异常(dyslipidemia)的治疗。此次收购,将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。阿斯利康将获得一种新颖的试验性药物Epanova,该药主要开发用于治疗高甘油三脂患
阿斯利康人事变动,关冬梅正式上任阿斯利康中国副总裁
今日,有自媒体消息称,阿斯利康中国对肿瘤领域的两名执行总监进行了职务调整,并于2023年1月1日起正式执行。 现任阿斯利康中国执行总监,肿瘤事业部及县肿瘤业务负责人张昊炯,将担任阿斯利康中国执行总监、肿瘤事业部DNA损伤及修复业务部负责人,并直接向阿斯利康中国副总裁,肿瘤泌尿、妇科及女性肿瘤事
阿斯利康非小细胞肺癌药物被授予突破性疗法称号!
近日,阿斯利康和MedImmune宣布,美国食品药品监督管理总局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号! 突破性治疗称号旨在加速治疗严重疾病的新药物的开发和监管审查,这
Imfinzi组合治疗肝癌获孤儿药资格
1月20日,阿斯利康发布公告,Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)和tremelimumab联合疗法已被美国FDA授予治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。目前,Imfinzi尚未在任何国家中获批准单独或与tremelimumab联合治疗HCC。 对于肝癌患者来说,存在一个关键的
肺癌3年生存率达57%!阿斯利康公布多款重磅疗法新进展
在今年的ASCO年会上,阿斯利康公布了多款重磅疗法在肺癌治疗上的最新进展。可喜的是,无论是抗PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab),还是EGFR酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso(osimertinib),均可延长,或有望延长肺癌患者的总生存期。 免疫疗法治肺癌,3年生存率达5
FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新药申请(NDA),该药是一种实验性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受体拮抗剂,专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘(opioid-induced constipation,O
PDL1疗法疗效显著,特定肺癌患者5年生存率达43%!
6月5日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)在治疗III期(stage III)非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中表现出显著的长期疗效。事后分析显示,接受Imfinzi治疗的患者的估计5年生存率为42.9%,而安慰剂组
阿斯利康或放弃抗生素业务
近日,制药行业顾问David Shlaes在其博客中爆料,英国制药巨头阿斯利康或放弃抗生素研究,他称“阿斯利康告诉其抗生素研究人员,他们应该为跳到别的研究领域做好准备”,这也就意味着阿斯利康公司内部将终结抗生素的业务。 阿斯利康在抗生素领域的退出,意味着“对抗生素的发现和发展而言,这是最令人失
-阿斯利康启动olaparib-III期SOLO项目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目,旨在调查olaparib作为一种单药疗法,用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,
Imfinzi显著延长肺癌患者生存期-死亡风险下降1/3
9月26日,业内传来一条重磅新闻。阿斯利康与MedImmune宣布,其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在一项针对肺癌的3期临床试验中,显着延长了患者的总生存期(OS)。值得一提的是,这也是针对不可切除的III期肺癌,彰显出显着总生存期益处的首款免疫疗法。 我们知道,肺癌是一类影响
英飞凡一线治疗广泛期小细胞肺癌显著延长生存期!
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)联合标准护理(SoC)含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者III期CASPIAN(NCT03043872)研究最终分析的高水平结果。数据显示,Imfi
阿斯利康与第一三共达成合作-正式进击ADC赛道
近日,阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物,签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作,双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发,并有可能重新定义临床治疗标准。双方
62人!台湾接种阿斯利康疫苗后猝死!
据台湾“东森新闻云”6月19日晚间消息,在日本赠送台湾124万剂阿斯利康疫苗后,岛内各地于6月15日开始扩大接种范围,岛内各地随即传出接种疫苗后的零星猝死案例。截至目前,岛内接种疫苗后猝死者飙至62人,最年轻者仅42岁。 6月19日,日本媒体《日刊现代》发表文章称,伴随着猝死案例的集中涌现,台
阿斯利康5亿收购癌症药物研发公司
阿斯利康正放手一搏以5亿美元为其美国的生物技术分支机构MedImmune收购一家专注于早期癌症免疫药物研发的生物技术公司Amplimmune。 在生物技术上,免疫疗法已成为最热门的领域之一,Amplimmune在这一领域一直探索一些热门课题。该公司产品组合包括一款临床前的PD-1单克隆抗体
美制药巨头阿斯利康被罚5.2亿美元
美国司法部27日发表声明宣布,制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议,同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控,其中3.02亿美元将支付给联邦政府,2.18亿美元由各州政府获得。 美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔茨海默氏症、焦虑、痴
阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药
5 月 3 日,阿斯利康制药称公司已于 Pieris 制药公司达成了一项战略合作协议,双方将利用 Pieris 公司的 Anticalin?技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。 Anticalin 分子是一种工程化的蛋白分子,可以通过与小分子或其它抗体位点结合的方式模拟抗体的作用。这
阿斯利康合作研发基因疗法,治疗慢性肺病
日前,阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制剂研发部门MedImmune和4D Molecular Therapeutics(4DMT)宣布合作,将共同利用4DMT的新型发现平台生成优化的AAV载体,旨在为慢性肺病患者提供基因疗法。4DMT在腺相关病毒(AAV)基因治疗的载体开发和产品开
阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市
阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失ZL保护,这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过,分析人士认为这一药物的获批,并
阿斯利康“死去”的抗癌药物Olaparib“复活”
曾被誉为是转化研究的光辉范例,却在一次令人失望的临床实验后惨遭抛弃的一种抗癌药物,现在或许可以浴火重生。 Olaparib是首批开发靶向DNA修复酶的药物之一。本周,它将面临来自美国食品和药物管理局(FDA)顾问专家组的审查,在会议上FDA将做出决定是否批准该药在今年的晚些时候用于治疗卵巢癌的