BMJ:研究发现只有25%的获批新药可以改善疗效!

近日发表在《BMJ》上的研究发现,进入德国医疗保健体系的新药中,有一半以上没有被证明是有益的。 德国卫生技术评估机构IQWiG(卫生保健质量和效率研究所)的Beate Wieseler及其同事说,国际药物开发过程和政策导致了这个问题,因此必须改革。 他们解释说,2011年至2017年间,IQWiG评估了216种获得了监管机构的批准并进入德国市场的药物。几乎所有这些药物都得到了欧洲药品管理局的批准,供全欧洲使用。 然而,只有54种药物(25%)被认为具有显着或重大的附加效益。在35种药物(16%)的案例中,附加收益要么很小,要么无法量化。对于125种药物(58%)来说,现有的证据并没有证明在被批准的患者人群中比标准治疗有额外的益处。 他们补充说,这种情况在某些专业尤其令人震惊,例如,在精神病学/神经病学和糖尿病方面,分别只有6%(1/18)和17%(4/24)的评估显示出额外的益处。 作者解释说,一些人认为,在获得监......阅读全文

创新药企百济神州布局新药

创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天,百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示,继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后,公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂(BTK CDAC)。在全球生物制药领域,一款药物的年销售额突破十亿美元大关,通常被视

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

  吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV

CTGF抗体pamrevlumab显示IPF疗效

  今天美国生物技术公司FibroGen宣布其连接组织生长因子(CTGF)抗体pamrevlumab在一个特发性肺纤维化(IPF)二期临床显示疗效。在这个103人参与的试验中使用48周pamrevlumab比安慰剂显着延缓FVC下降(129 毫升对309毫升)。另一组试验患者主要考察pamrevlu

浅谈肝癌靶向治疗效果

核心提示: 肝癌是一种恶性肿瘤,对患者的危害非常的大,而目前手术是治疗肝癌的首选,但有些患者由于身体还有病情的原因不适合手术的话,对此建议这类患者可以采取靶向治疗肝癌的效果是不错的,对此患者朋友要多了解。   肝癌靶向治疗效果好吗?肝癌是一种恶性肿瘤,对患者的危害非常的大,建议

艾愈胶囊的疗效如何?

  艾愈胶囊对癌症患者有辅助治疗作用。  艾愈胶囊是用于治疗特定病症的药物,适用于以下情况:  中晚期癌症的辅助治疗;  癌症放化疗引起的白细胞减少症;  气血两虚引起的白细胞减少、精神不振。  艾愈胶囊在苗医中被用于处理布苯怡象、麦靓麦韦艿曲靳、怡窝雄访达等病症,中医则认为它具有解毒散结、补气养血

疗效在药-更关乎量

  中药对于疾病的治疗效果怎样,除取决于诊断是否正确、选方是否对证、用药是否合理外,与剂量不无关系。故一代宗师岳美中曾感慨道:“中医不传之秘在于量。”    一般而言,凡急重病症或体质壮实者,药味较少而用量要足;慢病轻症或年老体弱者,药味稍多而用量宜轻。若以药之质地而言,凡药物滋腻、质重者用量要

珍宝解毒胶囊的疗效如何?

  珍宝解毒胶囊具有清热解毒、化浊和胃的功效,适用于浊毒中阻引起的恶心呕吐、泄泻腹痛、消化性溃疡、食物中毒等症状。  然而,需要注意的是,珍宝解毒胶囊存在一些禁忌症,包括肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

球新药研发困难重重-未来新药研发何去何从?

  根据医药行业咨询公司IMS health的预测,2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年,整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率,预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业,但是目前制药行业主要盈利品种――

FDA发布2018新药审批报告:首创新药达35%

   美国食品和药物管理局(FDA)药物评价和研究中心(CDER)近期发布了《2018年度新药评审报告》,对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告,截止2018年11月30日,CDER共批准了55个新分子实体(NME),其中41个新药申请(NDA),14个生物制品许可申请(BLA)。与以往NM

简述克念菌素的疗效判定

  标准治愈:临床症状与体征消失,尿检白细胞每高倍视野

智能“化疗炸弹”有望提高化疗疗效

  一个由荷兰、德国、美国科研人员组成的国际科研小组20日发布消息说,他们结合化疗与热疗这两种治疗肿瘤的方法开发出智能“化疗炸弹”疗法,有望解决以往化疗“敌我不分”的缺点,从而有的放矢地攻击肿瘤细胞,达到更好疗效。  荷兰鹿特丹埃拉斯默斯医疗中心的研究人员介绍说,他们将化疗药物包裹在微小的

简述小儿白癜风的治疗效果

  小儿白癜风对各种复色疗法反应比较敏感,白斑复色率较成人要高,但由于小儿处于身心发育阶段,皮质类固醇激素、免疫抑制剂、口服PUVA等疗法不良反映应较大,对患儿身体发育有不同程度的影响,因此,在制定治疗方案时,应权衡利弊,以最好的疗效、最小的药物副作用为前提进行施治,维护患儿正常的身心发育。

癌细胞“能量工厂”影响免疫疗效

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516904.shtm

-西媒盘点药物的意外疗效

  参考消息报道西媒称,在大多数情况下,治愈或预防某种疾病都与某个药物或某项技术背后的数千小时研究工作息息相关,有时与医生的临床眼光有关,而与运气有关的几率却远超出我们的想象。  西班牙《趣味》月刊发表题为《意外治愈》的文章称,药房里出售的很多药物原本是为了治疗某个疾病而研制出来的,却意外发现对其他

超小分子Edaravone显示ALS疗效

  【新闻事件】:在日前正在举行的美国神经学年会上Mitsubishi Tanabe公布了其ALS药物Edaravone的一个三期临床试验结果。在标准疗法基础上加入Edaravone显着改善ALS患者综合功能指标ALSFRS-R(-5.0对-7.5),同时也改善运动、呼吸等局部功能。Edaravon

强生ponesimod-III期疗效击败Aubagio

  强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,将ponesimod(20mg)与赛诺菲的MS药物Au

浅谈肝癌晚期介入治疗效果

核心提示: 肝癌介入治疗全称是肝癌介入治疗,是采用在不开刀暴露病灶的一种治疗方法,介入治疗中主要是选择性肝动脉灌注治疗,选择性肝动脉栓塞,选择性肝动脉化疗栓塞,其治疗效果很好,可以延长患者的生命。   肝癌介入治疗全称是肝癌介入治疗,是采用在不开刀暴露病灶的一种治疗方法,是在血

概述头孢唑肟的疗效评价

  临床疗效评价国产品组共治疗呼吸道和泌尿道病人80例,治愈50例,显效22例,进步8例,痊愈率62.50%,总有效率为90%;进口品组共治疗80例,治愈45例,显效27例,进步8例,痊愈率56.25%,总有效率90%,二组统计学检验无显著差异(P>0.05)。  细菌学疗效分析国产品组和进口品组各

他达拉非片的疗效?

  他达拉非片主要用于治疗勃起功能障碍。具体来说,他达拉非片能够通过抑制PDE5酶,促进阴茎海绵体内环磷酸鸟苷的持续升高,从而使平滑肌松弛,血液流入阴茎并使其勃起。  此外,他达拉非片还被用于治疗肺动脉高压,因为其在扩张肺动脉方面也有一定的效果。  在使用他达拉非片时,需要注意以下几点:  服用前应

白三烯的药物疗效介绍

  从科学的角度上讲,任何呼吸疾病药物都有针对性,不可能会针对所有病因。建议不要盲目求医用药、一定要去专业的医院检查、再一个是病因及分型不明确。没有采取一个针对性的治疗,不仅达不到预期的治疗效果,反而促使病情加重恶化。  呼吸系统疾病是一种常见病、多发病,发病诱因由于主要是大气污染、吸烟、人口老龄化

胸腺肽的剂量与疗效

推荐使用Tα1,1.6mg或900μg/m²,2次/周,共6个月。(1)延迟效应:治疗结束时对Tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。Tα1可能激活病毒特异的Th细胞功能,通过分泌IFNγ、IL-2和TNFα

麦冬如何配伍可以增强疗效?

  麦冬、玄参、桔梗、甘草:这个方子被称为“清热润肺汤”,主要用于治疗燥咳、痰少、咽干等症状。麦冬滋阴润燥,玄参清热生津,桔梗宣肺化痰,甘草调和诸药。这个方子能够协同作用,增强润肺止咳的效果。  麦冬、黄连、黄芩:这个方子被称为“清热解毒汤”,主要用于治疗口腔溃疡、痈肿疮毒等症状。麦冬滋阴清热,黄连

胸腺肽的剂量与疗效

推荐使用Tα1,1.6mg或900μg/m²,2次/周,共6个月。(1)延迟效应:治疗结束时对Tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。Tα1可能激活病毒特异的Th细胞功能,通过分泌IFNγ、IL-2和TNFα

如何保障干细胞治疗的疗效

干细胞治疗效果主要与五个因素密切相关:一.   干细胞品质控制。首先制备干细胞的生物实验室必须符合标准。其次,必须掌握干细胞分离、净化、扩增等技术。第三,干细胞的数量、质量必须得到严格的检测。二.   适应症的选择。虽然干细胞有治疗多种疾病的潜力,但它不是包医百病的 “灵丹妙药”。因此,必须对病例严

Cibinqo:疗效击败Dupixent(达必妥)!

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼,100mg,200mg):该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此外,Cibinqo 50mg剂量被批准用于治疗:伴有中重度肾功

开水冲药,会使药物疗效打折?

  天气冷了,很多人喜欢喝热水,连吃药也不例外。殊不知,热水会影响药物,让疗效打折,尤其是以下几种药。  维生素C泡腾片。维生素C泡腾片由维生素C、柠檬酸、碳酸氢钠等成分组成。加水后,柠檬酸和碳酸氢钠发生反应释放二氧化碳,因而有很多气泡。维生素C是水溶性维生素,因此不需要很高温度的水就能溶解。同时,

魔芋提取物的药用疗效

  首先,魔芋中含量最大的葡萄甘露聚糖具有强大的膨胀力,有超过任何一种植物胶的粘韧度, 即可填充胃肠,消除饥饿感,又因所含热量微乎其微,故可控制体重,达到减肥健美的目的;  其二,有降脂的作用。国外的一些营养学家曾做过这样一个试验,将小白鼠分成两组,投喂等量高脂肪食物,一组不加魔芋,另一组加少量魔芋

新药季度评估报告

    亚洲网费城消息:汤姆森公司旗下子公司、为全球调研与商界提供信息解决方案的领先供应商汤姆森科技信息集团8月15日发布了其《 The Ones-to-Watch》季度报告,就2007年4月至6月间进入各个新临床开发阶段的5种前景最广阔的药物提供了专家观点。     高居本季度待批名单之首的是

香港新药“杀死”艾滋

  几十年来,在攻克艾滋病的路上,我们人类取得了进步,但脚步还不能停。  4月26日,香港大学宣布,该校研究团队研制出一种新型抗体药物,能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒,并在小鼠身上成功进行实验。  港大医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队,利用基因工程技术,研制出一种新型的抗体药

新药研制不易?揭秘罗氏新药研发的8个步骤

  罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司,世界500强企业,其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据:药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到1个药物。  有过医药股