BMJ:研究发现只有25%的获批新药可以改善疗效!
近日发表在《BMJ》上的研究发现,进入德国医疗保健体系的新药中,有一半以上没有被证明是有益的。 德国卫生技术评估机构IQWiG(卫生保健质量和效率研究所)的Beate Wieseler及其同事说,国际药物开发过程和政策导致了这个问题,因此必须改革。 他们解释说,2011年至2017年间,IQWiG评估了216种获得了监管机构的批准并进入德国市场的药物。几乎所有这些药物都得到了欧洲药品管理局的批准,供全欧洲使用。 然而,只有54种药物(25%)被认为具有显着或重大的附加效益。在35种药物(16%)的案例中,附加收益要么很小,要么无法量化。对于125种药物(58%)来说,现有的证据并没有证明在被批准的患者人群中比标准治疗有额外的益处。 他们补充说,这种情况在某些专业尤其令人震惊,例如,在精神病学/神经病学和糖尿病方面,分别只有6%(1/18)和17%(4/24)的评估显示出额外的益处。 作者解释说,一些人认为,在获得监......阅读全文
新药研制不易?揭秘罗氏新药研发的8个步骤
罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司,世界500强企业,其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据:药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到1个药物。 有过医药股
国家发文:加快抗癌新药审批,促境外新药境内同步上市
关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)的通知发布时间:2019-09-23 来源: 疾病预防控制局健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年) 癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院决策部署,落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国
国产创新药为啥总是难产?新药创制:源头创新是短板
改革开放40年,我国医药工业总产值增长了410倍。但其中,国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发?是基础研究“造血”能力不足,还是科技成果转化“肌无力”,抑或审批制度存在“梗阻”?科技日报今起推出国产创新药系列报道,在医药卫生体制改革的攻坚期,深挖细剖,把脉国产创新药研发,寻找其“难产
简述孟鲁司特的特殊疗效
2015年10月28日,据国外媒体报道,目前,科学家最新研究显示,一种普通哮喘药物能够有效减缓、甚至阻止老年痴呆症。 科学家发现一种叫做孟鲁司特的药物能够逆转老鼠大脑老年化,该药物还能用于治疗过敏反应,不久将用于治疗老年痴呆症患者。老龄化老鼠服用该药物之后进行记忆和智力测试,结果显示它的表现像
关于胸腺肽的剂量与疗效
推荐使用Tα1,1.6mg或900μg/m²,2次/周,共6个月。 (1)延迟效应:治疗结束时对Tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。Tα1可能激活病毒特异的Th细胞功能,通过分泌IFNγ、IL-2和
美专家称大麻“确有医疗效用”
近日,美国国家科学、工程和医学研究院发布报告称,有“确凿证据”显示大麻或有关化合物能有效治疗慢性疼痛、化疗等引发的恶心和多重硬化症引起的痉挛。该报告呼吁研究人员进行更多针对大麻益处和风险的研究,但也指出这些研究面临重大障碍。 这份长达395页的报告,是一个专家组在借鉴了1万多篇论文,并提取了
影响中药汤剂疗效的常见因素
中药汤剂是中医治病中最常用的剂型,由于它具有容易吸收、发挥疗效快等优点,深受广大患者欢迎,但是,如果服用中药汤剂方法不正确,对药物发挥疗效影响也很大,历代医家都十分注重汤剂的服用方法,现就从汤剂的煎煮方法、用量、服用时间、饮食禁忌等几个方面谈一下影响中药汤剂疗效的常见因素。 1 煎煮方
细胞免疫治疗疗效差的原因
细胞相关原因:再融合细胞数量少,难以杀死大量肿瘤细胞;培养的细胞接近或达到衰老状态,或某些辅助分子如CD28的表达有缺陷;它也可以由化疗或患者中抗肿瘤效应细胞的数量引起,质量的变化使得难以在体外培养大量抗肿瘤效应细胞;再融合的细胞不能进入肿瘤或淋巴结。与宿主相关的原因:肿瘤细胞过多,超过再融合细胞的
IFN抗病毒疗效的预测因素
有下列因素者常可取得较好的疗效:①治疗前ALT水平较高;②HBV-DNA﹤2×108拷贝/ml(相当于4×107IU/ml);③女性;④病程短;⑤非母婴传播;⑥肝组织炎性坏死较重,纤维化程度轻;⑦对治疗的依从性好;⑧无HCV、HDV或HIV合并感染;⑨HBV基因A型;⑩治疗12周或24周时,血清
关于大叶肺炎的疗效评价介绍
1.治愈:症状、体征消失,血白细胞总数正常,肺部阴影完全吸收。 2.好转:症状、体征基本消失,血白细胞总数及分类正常,肺部阴影大部分吸收。 3.未愈:症状、体征无好转。
研究发现“细菌+病毒”可增强抗癌疗效
病毒在治疗各类癌症方面展现出巨大潜力,但免疫反应限制了其仅适用于体表附近肿瘤。如今,科学家证实,通过基因工程细菌包裹病毒可突破这一限制,显著延缓小鼠体内恶性肿瘤的生长速度,这意味着将细菌与病毒结合可进一步增强疗效。8月15日,相关研究结果发表于《自然—生物医学工程》。 目前,全球已批准数种使用
智能mRNA药物能自主调整疗效
来自日本大阪大学与东京科学研究所的团队,开发出一种会“倾听身体声音”——具有感知和调节能力的新型智能mRNA药物,可根据人体内实时生物信号,自主调整治疗效果。这项突破性成果为实现更精准、更安全的治疗方法打开了新的大门。mRNA药物调控的示意图。图片来源:日本大阪大学与东京科学研究所这种药物所有组件均
提高疗效是中医临床基地建设核心
国家中医临床研究基地建设项目是新中国成立以来,中医药领域里国家财政投入最大、期望值最大、重视程度最高、行业内外关注度最高的一项基础性建设项目,是振兴和发展中医药事业的一项战略举措和宝贵机遇。笔者所在单位有幸成为建设单位之一,在国家中医药管理局周密的顶层设计、高效可行的
关于前列地尔的临床疗效介绍
1、前列地尔注射液治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。 2、脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。 3、动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治
简单干预治疗,有效提高HIV疗效
【幸福课堂使艾滋病人病毒载量大大下降】来自西北研究院的一项研究指出,最近诊断出HIV之后,先要教给病患如何保持一个积极的心态,心态越健康,HIV的含量就会越低,抗抑郁的可能性就会更低。“即使是已经经历HIV病毒很多年的人,我们也要帮助他们感受幸福和快乐,我们发现这样做的话,治疗效果也非常显着。”
CRISPR改善甲氨蝶呤的抗癌疗效
作为一种经典的化疗药物,甲氨蝶呤(methotrexate)已在临床上使用了将近70年。它的基本作用机制是众所周知的。这种药物抑制二氢叶酸还原酶(DHFR),其中DHFR是一种产生被称作四氢叶酸(THF)的叶酸功能形式的酶。THF是制备核酸---比如携带细胞遗传信息的DNA和参与蛋白表达的RNA
赛尔基因口服RNA药物显示疗效
今天赛尔基因宣布其口服RNA药物mongersen(GED0301)在一个克罗恩症临床1b试验中显示疗效。这个临床试验中有63名中重度克罗恩患者参与,三组病人使用每日160毫克mongersen(12周mongersen,8周mongersen+4周安慰剂,4周mongersen+8周安慰剂)。
疗效是中医融入国外主流医学根本
中医与中国文化和中国古代哲学的紧密联系正是中医与其他医学体系的不同之处。国外一些人士对中医的兴趣和尊重也往往来自于此。没有了这个特色,即使进入了主流医学,中医也有被逐渐淡化,甚至消失的可能。而中医融入国外主流医学,也将引领中国文化进入国外主流社会领域。 养生保健是中医的一部分,但并不是全部
新研究有望改善癌症免疫疗法疗效
新华社伦敦11月8日电(记者张家伟)癌症患者常会出现体重迅速下降、肌肉和脂肪迅速丢失,无论如何补充营养都无法扭转的状况,这在医学上被称为肿瘤恶病质。出现这种情况的患者很快会因为多器官脏器衰竭而死亡。一个国际研究小组最新发现,肿瘤是通过影响肝脏的代谢功能、抑制患者扭转肿瘤恶病质状态的能力,进而影响
关于沙奎那韦的疗效介绍
经治疗和未经治疗的HIV-1感染者,在沙奎那韦与ddc和/或AZT联合治疗后,用生物学标记(CD4细胞计数和血浆RNA)来评估其临床的转归。 在NV14256研究中,先用AZT治疗病人(CD4细胞在50与300/立方毫米间),然后用沙奎那韦联合ddc治疗,与单用ddc比较,联合治疗延长了第一次
CD19-ADC药物显示早期疗效
今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者,这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率,高剂量组应答率为58%。其中
肠道细菌或增强流感疫苗疗效
每年,总有一些“倒霉”的人会患上流感,即使他们已经接种季节性流感疫苗。根据一项新研究,有一个重要原因可能是肠道细菌。科学家说,以小鼠为实验对象的研究显示,对流感疫苗的免疫反应在一定程度上依赖于来自肠道微生物的信号。该发现有助于解释为何人体对疫苗会有不同的反应,并找出能最大化疫苗效用的方法。 “
木香对哪些疾病有治疗效果?
行气止痛:木香能够促进气机畅通,缓解胸腹胀痛、肠鸣腹泻等症状。 温中散寒:木香具有温中散寒的作用,可用于治疗脾胃虚寒、腹痛泄泻等症状。 安神定志:木香能够舒缓情绪,缓解焦虑、失眠等症状。 抗菌消炎:木香具有一定的抗菌消炎作用,可用于治疗口腔溃疡、皮肤炎症等症状。
人工智能预测抗抑郁药疗效
人工智能可以通过人们的脑电波,预测抗抑郁药物是否可能对他们有帮助。这项技术可能为给精神疾病开处方药物提供一种新方法。脑电图显示了大脑活动的特定模式,可以用来训练机器学习算法。图片来源:Phanie/Alamy 抗抑郁药并不是对所有抑郁症患者都有效,对此,科学家尚未明确原因。“在精神病学中有一个
痰涂片预测抗结核疗效欠准确
中国台湾荣民总医院报告,2个月末痰涂片并不能准确预测肺结核患者的治疗效果。(Eur Resp J.2010年6月1日在线版) 研究者入组371例肺结核患者,分析了2个月末痰抗酸杆菌(AFB)涂片结果对2个月末培养转阴的预测价值。 结果显示,2个月末培养转阴率为73.6%。2个月
金纳米颗粒有望提升癌症药物疗效
金作为一种贵金属在金融和首饰行业应用广泛,英国和西班牙一项最新联合研究7日说,通过技术手段还可以将金纳米颗粒应用在疾病治疗上,以提升癌症药物的疗效,降低副作用。 在实验中,研究人员将金纳米颗粒包裹在一个特殊微型化学装置中,然后将它植入斑马鱼脑部,并有针对性地催化了一次化学反应,证明这种能力可以
辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标
辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。 辉瑞公司表示,REFLECTIONS B538-02研究达到了其试验
慢粒治疗:规范监测疗效很重要
“慢性粒细胞白血病患者接受一代靶向药物治疗一段时间以后,约20%的患者会出现耐药等情况。”近日,福建医科大学附属协和医院血液科主任胡建达教授,战榕教授及医务部杨凤娥教授在接受新华网采访时均指出,患者在接受治疗的同时也要重视规范化的疗效监测,这样可以为医生调整治疗方案提供依据。 体检中可发现慢
鼻炎、鼻子不通气,针灸疗效显神奇
在临床上,很多疾病都可以引起鼻子不通气。比如感冒,过敏性鼻炎,鼻窦炎,鼻息肉等。鼻子不通气是一个临床症状,严重的可以导致鼻子完全不通气,必须靠嘴来完成呼吸。这其中以鼻炎引起鼻子不通气的病例最多。鼻炎是指鼻腔内的炎性疾病。主要是由于病毒,细菌或者是过敏反应引起的鼻腔黏膜的炎症,主要的病理改变是鼻腔粘膜
新药盘点:6月份美国FDA审批的5种新药
2015年06月份美国FDA共审批通过5种新药,1类新分子实体药物1个;3类新剂型药物2个;4类新组合物药物1个;5类新规格或新生厂商药物1个。注:1)化学新药分类:1类新分子实体化合物;3类新剂型;4类新组合物; 5类药物新规格或新生产商;2)审批分类:P优先评审;S常规评审 美国FDA审批