BMJ：研究发现只有25％的获批新药可以改善疗效！
近日发表在《BMJ》上的研究发现，进入德国医疗保健体系的新药中，有一半以上没有被证明是有益的。 德国卫生技术评估机构IQWiG（卫生保健质量和效率研究所）的Beate Wieseler及其同事说，国际药物开发过程和政策导致了这个问题，因此必须改革。 他们解释说，2011年至2017年间，IQWiG评估了216种获得了监管机构的批准并进入德国市场的药物。几乎所有这些药物都得到了欧洲药品管理局的批准，供全欧洲使用。 然而，只有54种药物（25%）被认为具有显着或重大的附加效益。在35种药物（16%）的案例中，附加收益要么很小，要么无法量化。对于125种药物（58%）来说，现有的证据并没有证明在被批准的患者人群中比标准治疗有额外的益处。 他们补充说，这种情况在某些专业尤其令人震惊，例如，在精神病学/神经病学和糖尿病方面，分别只有6%（1/18）和17%（4/24）的评估显示出额外的益处。 作者解释说，一些人认为，在获得监......阅读全文
－NHS：首启新药按疗效付费－杨森丙肝新药进入首试
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情况下，NHS才为杨森的新型丙型肝炎治疗药物Olysio进行支付。对制药公司来讲，这种“只有清除病毒才支付”的创新型方案在英国标志着一种新的市场准入处理方式，如果一位患者在治疗12周之后仍有感染，那么杨森将弥补这款药物的成本。 Olysio(sime
MyoKardia公司HCM新药二期显示疗效
今天美国生物技术公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制剂mavacamten（Myk461）在一个叫做PIONEER-HCM的二期临床显示疗效。10位肥厚性心肌症（HCM）病人使用12周mavacamten后左心室流出道（LVOT）梯度显着下降，平均从125降低到19，其中8人达到正常值以下。
银屑病新药！疗效击败安进Otezla!
deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂，具有一种独特的作用机制。斑块型银屑病 百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗炎药TYK2抑制剂deucravacitinib的新药申请（NDA）和营销授权申请（
针对BRAF抗药性，默沙东新药展现早期疗效
北卡罗来纳大学(University of North Carolina，UNC) Lineberger综合癌症中心和其他合作机构的研究人员报道，一款默沙东（MSD）新药在晚期黑色素瘤和其他抗药性癌症的早期临床试验中显示出疗效。MK-8353的分子结构式（图片来源：《JCI Insight》）
针对BRAF抗药性－默沙东新药展现早期疗效
北卡罗来纳大学(University of North Carolina，UNC) Lineberger综合癌症中心和其他合作机构的研究人员报道，一款默沙东（MSD）新药在晚期黑色素瘤和其他抗药性癌症的早期临床试验中显示出疗效。 虽然靶向疗法已被批准用于BRAF基因中具有特定突变的黑色素瘤和肺
国产新药帕拉米韦入市缓慢－疗效待考
8月10日，广东省确诊一例H7N9禽流感感染病例，引起各方关注。目前广东省内首宗人感染H7N9个案，表明病毒在区内存在，钟南山呼吁民众减少接触禽鸟，如果到过广东，有流感症状，应在两天内使用抗流感药物。 然而，记者了解到，今年4月初获批的抗流感新药帕拉米韦，生产入市的进展仍然缓慢。业内人士猜
屑病创新药！显示长期疗效和良好安全性!
近日，百时美施贵宝（BMS）在欧洲皮肤病和性病学会（EADV）春季研讨会上公布了新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者POETYK PSO长期扩展（LTE）试验的2年数据。结果证实了deucravacitinib治疗的持久有效性和一致的安全性。
3期疗效显著！致盲性眼疾有望迎来新药
开发治疗眼部疾病疗法的生物医药公司Clearside Biomedical今天宣布，该公司的first-in-class药物疗法CLS-TA，在非传染性葡萄膜炎黄斑水肿患者中的关键3期临床试验上，取得积极顶线结果。 葡萄膜炎是一种影响眼睛的炎症，是全世界范围内导致失明的主要原因之一。在美国大约
BMJ：研究发现只有25％的获批新药可以改善疗效！
近日发表在《BMJ》上的研究发现，进入德国医疗保健体系的新药中，有一半以上没有被证明是有益的。 德国卫生技术评估机构IQWiG（卫生保健质量和效率研究所）的Beate Wieseler及其同事说，国际药物开发过程和政策导致了这个问题，因此必须改革。 他们解释说，2011年至2017年间，IQ
南开大学创制抗脑胶质瘤新药初显疗效
日前，南开大学药物化学生物学国家重点实验室陈悦教授团队历时八年自主研发的抗脑胶质瘤新药ACT001再次传出好消息：在澳大利亚墨尔本Epworth医院进行的临床试验中，一位受试的脑胶质母细胞瘤（以下简称GBM）复发的患者在用药2个月后，瘤体出现缩小现象。 据了解，GBM是胶质瘤中恶性程度最高的肿
李燕代表:－不管创新药还是仿制药,别看“身份”看疗效
首次“上会”，全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”，这正是她期待的。 李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖，已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖产品线
诺华银屑病新药Cosentyx关键临床试验展现积极疗效
诺华今天公开了CLARITY试验的结果，研究展示Cosentyx（secukinumab）与银屑病疗法Stelara（ustekinumab）相比，12周时在中重度斑块型银屑病成人患者中，展现了皮肤清除和几乎清除的疗效。 银屑病是一种常见非传染性的自身免疫性疾病，全球内影响1.25亿多病人。斑
罗氏新药Ocrevus显著降低残疾进展，越早治疗效果越好！
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议上公布了多发性硬化症新药Ocrevus（ocrelizumab）OPERA I、OPERA II、ORATORIO III期开放标签扩展研究（OLE）的长期数据。这些数据表明，在复发型多发性硬化症（
美研究人员发现埃博拉病毒变异－或影响新药疗效
美国研究人员20日说，他们已经发现了埃博拉病毒在过去40年中所发生的遗传变异，这些变异可能会影响正在研制中的埃博拉药物的疗效。 根据这项发表在美国《微生物学》杂志上的研究，目前有前景的埃博拉药物大多以病毒基因序列为靶向，可分为3类：单克隆抗体、小分子干扰核糖核酸（siRNA）和磷酰二胺吗啉代寡
国家一类新药普拉替尼胶囊泛瘤种疗效明显
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/8/484585.shtm 中新网上海8月18日电 (记者 陈静)作为国家一类新药获批上市的普吉华®(普拉替尼胶囊)可用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌(TC)。 记者18日获悉，全球I/II
白血病(CML)新药！疗效安全性继续优于Bosulif(博舒替尼)!
Scemblix(asciminib)是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。慢性髓性白血病-Scemblix 诺华（Novartis）近日在2021年第63届美国血液学会年会（ASH2021）上公布了新型靶向抗癌药Scemblix（ascimini
强生一款多发性硬化症新药疗效击败赛诺菲Aubagio
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。本月初，杨森制药也向欧洲药品管理局（EMA）提交了ponesimod上述适应症的营销授权申请（MAA）。 在美国，有近1
对特定阿兹海默病患者疗效明显－新药更新2期临床数据
10月26日，卫材（Eisai）和百健（Biogen）在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔兹海默病临床试验会议（CTAD）上，公布了其用于治疗阿兹海默病（AD）的在研药物BAN2401，在2期试验201中取得的最新数据结果分析。 AD是最为常见的神经退行性疾病之一，其发病率随年龄上升而迅速增加。
前列腺癌新药！一线治疗HRR基因突变mCRPC疗效显著!
强生（JNJ）旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会（ASCO GU）上公布了PARP抑制剂类抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）3期MAGNITUDE研究（NCT03748641）的初步数据。 MAG
中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）发布
国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第21号） 为进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”，引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的紧张型头痛相关中药新药，在国家
HIV新药Biktarvy在成年女性患者中表现出高疗效和高安全性
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg）一项III期临床研究（Study 1961）的48周数据。该研究在470例实现病毒学抑制的
输血疗效评估之冷沉淀输血疗效评估
英国输血机构指南规定冷沉淀是“一次捐献的FFP在4℃±2℃融化后获得血浆冷球蛋白部分”。我国由400ml全血制成的冷沉淀，其体积为25ml/袋±5ml/袋，其中主要含有≥80IU的因子Ⅷ、纤维蛋白原≥150mg，此外还含有纤维蛋白与，纤维结合蛋白，凝血因子XIII等。冷沉淀在-20℃以下冻存，冷冻状
如何提高针灸疗效？
针灸疗法是中医学的瑰宝，世代流传，只因其疗效卓著！然而越是盛行的方法，却又会有很多干扰因素。可能由于辨证、选穴、定穴、手法、时令、体质、病程等因素就会产生不同的治疗效果。由此也变造成社会上对针灸存在这样那样的看法，甚至有些所谓的“大家” 武断地怀疑、否定针灸治疗疾病的作用。 针灸治病，古而有之，
阿司匹林疗效有迹可循
阿司匹林作为一种通用的廉价血液稀释药物，已广泛应用于心脏疾病和中风患者超过50年，但它是如何起作用的，为何有些人能从中受益、有些人却效果不佳，医生对此还知之甚少。据每日科学网7月4日报道，现在，美国杜克大学医学院的研究人员找到了60个可作为“阿司匹林响应标记”的基因，并开发出基于血液的基因活性检
活用对药增疗效
临床巧用对药配伍，或承袭前人之经验，或独创于自己之临证，既相辅相成增加疗效，抑或相反相成、互消其副作用专取所长者，或互相作用产生特速效果者。 一.取寒热并用。 对药药性一寒一热配伍运用，并行不悖，乃针对寒热错杂之证而设。如黄连与干姜配用，黄连苦寒降泄，干姜辛开温通，二药合用，辛开苦降，一温散
苦地丁的药用疗效
清热解毒。治温病高热烦躁，流感，传染性肝炎，肾炎，瘰疬，腮腺炎，疔疮及其它化脓性感染。 ①《辽宁常用中草药手册》：清热解毒。治痈疽疔肿，淋巴结结核。 ②《河北中药手册》：治急性传染性肝炎。③《高原中草药治疗手册》：消炎解毒。治黄疸肝炎，高热烦躁。 ④《岭南采药录》：作泻药及吐药。 ⑤《上
简述甲萘醌的功能疗效
维生素营养补充剂。维生素K为肝脏合成原酶（因子B）的必需物质，并参与凝血因子VII，IX和X的合成，维持动物的血液凝固生理过程。缺乏维生素K可致上述凝血因子合成障碍，影响凝血过程而引起出血。维生素K也为动物机体内（主要指存在于肝脏、骨骼、睾丸、皮肤和肾脏等组织器官）的维生素K依赖羧化作用体系所必
中药炮制与临床疗效
中药炮制是我国医药学中一门传统的制药技术，它是根据中医中药理论，按照医疗、调配、制剂的不同要求及药材自身性质，对中药进行各种加工和处理。科学的炮制能减毒增效，而不科学的炮制往往使药材有效成分丧失，甚至增加毒副作用。明代陈嘉谟在其《本草蒙筌》的“制造资水火”中指出“凡药制造，贵在适中，不及则功
冷沉淀输血疗效评估
英国输血机构指南规定冷沉淀是“一次捐献的FFP在4℃±2℃融化后获得血浆冷球蛋白部分”。我国由400ml全血制成的冷沉淀，其体积为25ml/袋±5ml/袋，其中主要含有≥80IU的因子Ⅷ、纤维蛋白原≥150mg，此外还含有纤维蛋白与，纤维结合蛋白，凝血因子XIII等。冷沉淀在-20℃以下冻存，冷冻状
新药开发无间道：来自毒品的新药
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症（LGS）和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发