2015年版《中国药典》四部制剂通则糖浆剂修订草案公示
根据反馈意见,国家药典委员会拟修订《中国药典》2015年版四部制剂通则糖浆剂标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。 公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:尚悦 电话:010-67079578 电子邮件:shangyue@chp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 地址:北京市东城区法华南里11号楼 邮编:100061 附件:0116-糖浆剂-第一次公示稿 意见稿反馈意见单 国家药典委员会 2019年8月9日 ......阅读全文
2015-版《中国药典》农残检测的解决方案以及方法(二)
四.相关法规及政策 2014 年 3 月,国家药典委员会官网发布关于《中国药典》2015 年版通则(草案)公开征求意见的通知,并指明国家药典委组织相关专业委员会已完成了通则(附录)编制及编码的研究工作。2015 年,国家食品药品监督管理总局发布关于《中华人民共和国药典》(2015 年版)的公告,新版
食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局: 日前,食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液
2015版《中国药典》修订-将提升仪器技术需求
近日,由中国医药报刊协会主办的“药品标准体系建设与药品发展学术研讨会”在杭州召开。在本次会议上,国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍,他指出:“2015年版《中国药典》修订思路时表示,药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’,因此,药品标准的制定工作要
2015中国药典里面关于药物残留标准品的检测
2014年3月,国家药典委员会发布关于《中国药典》2015年版 通则(草案)公开征求意见的通知,并指明国家药典委组织相关专业委员会已完成了通则(附录)编制及编码的研究工作。在2015版《中国药典》中,不但药品质量检测与控制方法及中药、 化学药和生物药标准将得到广泛性修订、完善及提升,而且在中药标
山东省食药监局:6批次药品质量不符合标准规定
12月21日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告称,经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验,石家庄北方药业有限公司等6家企业生产的6批次药品质量不符合标准规定。 据通告,相关情况如下:石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液(批号:161117,规格:每支1
国家药监局:化妆品中5项检验方法纳入化妆品安全技术规范
近日,国家药监局发布将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告。通告指出,《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》等3项检验方法为新增的化妆品检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》
《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,
新书速递-|-《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱
《中国药典》《中国药典》标准物质分析图谱集一直以来,已经成为广大分析工作者喜爱的重要参考书。继 2005 版、2010 版、和 2015 版《中国药典》一部二部检测图谱集出版后,中国食品药品检定研究院组织上海诗丹德标准技术服务有限公司和安捷伦科技(中国)有限公司,共同编写了《2020 年版〈中国药典
贯彻实施2010年版药典-医药行业在行动
2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利
贯彻2010年版药典-医药行业统筹兼顾抓落实
2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利
第十届药典委员会新增委员遴选工作已经启动
《中国药典》2010年版于2010年10月1日开始执行,第十届药典委员会新增委员的遴选工作已着手启动。日前,国家药典委员会已在其网站发布“关于第十届药典委员会新增委员遴选的通知”。 为保证《中国药典》2015年版顺利编制,根据药品标准工作和学科发展的需要,第十届药典委员会委员将适当
蛤蟆油的介绍
蛤蟆油,一般指哈蟆油、雪蛤油,学名东北林蛙油。1990年、2005年版《中国药典》记载为蛤蟆油,2010年、2015年版《中国药典》记载为哈蟆油明清时期医学专家推崇的、驰名中外的蛤蟆油,宋代苏颂的《本草图经》和明代李时珍的《本草纲目》对此均有记载;清朝时期,蛤蟆油就已是被誉为“八珍之首”的上等宫
CISILE-2015BCEIA-2015关键零部件“展中展”邀您参与!
整机发展 ,部件先行! 第十三届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(以下简称CISILE 2015)及第十六届北京分析测试学术报告会暨展览会(以下简称 BCEIA 2015)将在2015年盛大开幕! 为从产业链层面提升中国
贵州省食品药品检验所2015年科研成果喜人
作为食品药品监管技术支撑机构,近年来,贵州省食品药品检验所牢记科研创新是技术检验的核心驱动力和竞争力,坚持走研究型检验的技术路线,不断增强技术创新能力,持续提升食品药品检验检测水平,为食品药品科学监管提供了坚实的技术保障。 2015年度,该所共有各类获奖科研项目53项,立项数量居历年之最。
2020年版《中国药典》编制最新进展
2019年10月20日,国家药典委员会原秘书长张伟在由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的“第四届中国药品监管科学大会(2019)”中,介绍了《中国药典》2020年版编制最新进展,他指出,《中国药典》2020年版自2017年第十一届药典委员会成立后便全面启动,其编制以“创新、协调
2020年版《中国药典》-将建立药品标准淘汰机制
9月5日,“2020年版《中国药典》编制工作小型发布会”在北京召开。记者在会上获悉,在考虑国家药品标准整体状况基础上,2020版药典确定收载品种数预计达到6400个左右。其中:中药增加品种约220个,化学药增加品种约420个,生物制品增加品种收载30个,药用辅料增加品种约100个,药包材品种收载
《中国药典》2020年版编制大纲开始征求意见
各有关单位: 为做好《中国药典》2020年版的编制工作, 进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设,提升《中国药典》标准整体水平,使《中国药典》标准制定更加科学合理,我委起草了《中国药典》2020年版编制大纲初稿,现就编制大纲有关内容进行网上公示。 如对公示内容有相关意见或建议,请于
消炎利胆片重新进入2010年版国家药典
已在全国广泛临床使用30多年的著名老中成药消炎利胆片,将从今年10月1日正式实施2010年版中国药典起,大幅度提高其质量标准,其中,主要有效成分穿心莲内酯含量将比原来提高5倍。这标志着今后该药产品质量和疗效均大为提高。这是近日记者在广东省食品药品监管局主办的“2010年版药典品种‘消炎利胆片’质
《医养结合示范项目工作方案(2025年版)》解读
近日,国家卫生健康委印发《医养结合示范项目工作方案(2025年版)》。现解读如下:一、制定背景2022年,经批准,国家卫生健康委启动医养结合示范项目创建工作,在征求相关部门意见后印发《医养结合示范项目工作方案》(国卫老龄发〔2022〕14号)。2024年1月命名第一批示范单位。示范项目创建工作充分调
NCCLS-2003年版产孢丝状真菌药敏试验方案
近年来真菌感染尤其是深部真菌感染的发病率大幅上升,临床对于新型抗真菌药物的需求不断增加,新一代广谱、高效、低毒的抗真菌药物不断涌现,真菌感染的治疗正在发生着革命性变化。唑类化合物如氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑以及棘白菌素类药物如卡泊芬净等为许多临床重要的真菌感染提供了除两性霉素B以外的另一种选择。与此
《中国药典》2010年版第二增补本发布
近日,国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本,共收载新增品种288个,修订或订正品种160个,其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内,规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计
《医养结合示范项目工作方案(2025年版)》解读
近日,国家卫生健康委印发《医养结合示范项目工作方案(2025年版)》。现解读如下:一、制定背景2022年,经批准,国家卫生健康委启动医养结合示范项目创建工作,在征求相关部门意见后印发《医养结合示范项目工作方案》(国卫老龄发〔2022〕14号)。2024年1月命名第一批示范单位。示范项目创建工作充分调
卫健委印发临床用血技术规范(2025年版)
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为适应输血医学的发展要求,进一步规范医疗机构科学合理用血,保障临床用血安全,我委根据《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》,组织专家对《临床输血技术规范》(卫办医发〔2000〕184号)进行修订,形成《临床用血技术规范(2025
2020年版《中国药典》三部增修订概述
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版三部的编制工作进一步强化了以科学为基础,以建立“最严谨的标准”为指导,结合生物制品特点,围绕《中国药典》2020年版编制大纲,以临床需求为导向,提高与淘汰相结合,扩大了品种收载范围,强化了质量标准的科学性和先进性,完善了国家药品标准体系,进一
美国2018年版糖尿病诊疗指南(药物治疗篇)
美国糖尿病协会(ADA)制订的糖尿病诊疗指南每年更新一次,在国际上具有广泛影响力。2018年版最新版指南关于药物防治的推荐如下,建议收藏阅读。 一、免疫接种 ★按照常规接种疫苗。 ★≥6个月的患者,每年均应接种流感疫苗。 ★19~59岁的糖尿病患者,如未曾接种乙肝疫苗的,应接种3次乙肝疫
环保部发布《环境保护综合名录(2017年版)》
环境保护部近日向国家发展改革委、财政部、商务部、人民银行等14个部门印送了《环境保护综合名录(2017年版)》(简称综合名录),同时向社会全文公开。 根据国务院部署,自2007年以来,环境保护部持续开展综合名录编制工作。此次发布的综合名录包含两部分:一是“高污染、高环境风险”产品(简称“双高”
2010年版中国药典编制完成-中药增900多种
国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 据介绍,新版《中国药
2020年版《中国药典》基本概况和主要特点
《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)中规定,国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(以下简称“《中国药典》”)和药品标准为国家药品标准。国家药品标准是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性技术规定。《中国药典》是国家药品标准体系的核心,是药品生产经营者的基
2020年版《中国药典》目录第一部
2020年版《中国药典》目录一部目录药材和饮片1一枝黄花2丁公藤3丁香4八角茴香5人工牛黄6人参7人参叶8儿茶9九里香10九香虫11刀豆12三七13三白草14三棱15三颗针16干姜17炮姜18干漆19土木香20土贝母21土荆皮22土茯苓23土鳖虫(䗪虫)24大叶紫珠25大血藤26大豆黄卷27大皂角2
2020年版《中国药典》目录第二部
2020年版《中国药典》目录二部目录化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等品种正文 第一部分1乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2乙胺利福异烟片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8喷雾用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14