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今日，ViiV Healthcare公司宣布，长效创新HIV双药组合疗法，在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森（Janssen）公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明，每8周注射一次这一双药组合疗法，与每4周注射一次的治疗方案相比，在HIV-1感染成人患者中，达到抑制病毒的非劣效性标准。ViiV公司已经递交了这款创新疗法的新药申请（NDA）并且获得FDA的优先审评资格，如果获得FDA批准，它将为HIV-1感染的治疗模式带来重大变革。 艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病，曾经被认为是无药可治的致命疾病。然而在上世纪末，随着何大一教授等人开创的“鸡尾酒疗法”的建立，艾滋病已经成为能够被药物控制的慢性疾病。但是在有些国家里，艾滋病的发病率仍然很高。这款双药HIV组合疗法的特点在于它可以为患者带来便利性，并且可能提高服药的依从性。 ......阅读全文
今年12月1日是第29个“世界艾滋病日”，今年艾滋病日的宣传主题是“携手抗艾，重在预防”。就在11月29日，在北京召开的国务院防治重大疾病工作部际联席会议第一次全体会议暨国务院防治艾滋病工作委员会第三次会议上，国务院总理李克强作了重要批示，批示指出：加强艾滋病等重大疾病防治是维护人民群众健康和生
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了每月一次长效注射药物cabotegravir（CAB）的上市许可申请（MAA），该药将与强生的每月
2018年是不平凡的一年。截止到发稿时，美国FDA在今年一共批准了56款新药。这个数字不但打破了尘封20年的纪录，更是创下了历史新高。在今天的这篇文章中，对这56款新药做一个盘点。 罕见病的胜利 每年的获批新药中，抗癌疗法永远是大头。据公开信息统计，在过去的5年里，癌症疗法少则占获批新药比例
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE，这是一项单臂、多中心研究，旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV（ca
近日，武汉科技大学生命科学与健康学院张同存、顾潮江两位教授收到国家知识产权局发明专利证书，发明名称是“一种治疗HIV感染的嵌合抗原受体的重组基因构建及其应用”。 他们于2017年10月在国际临床实验注册中心完成CAR-T治疗艾滋病的临床注册，并开展人体临床研究试验。目前，治疗了两例艾滋病患者。
许多行业分析师认为，当前制药产业已陷入“生产力危机”，因为该领域的研发投入迅速增长，但美国食品药品管理局(FDA)新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。 这种趋势早始于20世纪50年代，只不过最近几年才得到了业界的普遍关注。1996年至2010年间，FDA新批准的分子药物的数量下滑了60%，而研发
10日，ViiV Healthcare公司宣布，其长效创新HIV双药组合疗法，在名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森（Janssen）公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明，治疗48周后，每8周注射一次这一双
2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息，截止6月30日，上半年共计有107项（按受理号统计）上市申请被正式纳入优先审评，包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。 在创新药方面，除了已获批的药物，目前还有50项新药上市申请正在审评审批中，涉及35款药物。从纳入优先审评理由来看
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23
人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过
3月7日，FDA批准创新药物Trogarzo上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，Trogarzo用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病病毒（HIV）感染者。使用用方法是，患者每14天静脉内注射一次，也可与其他同类药物联合使用。 Trogarzo (ibalizumab-uiyk)是一
如今，医疗成了盖茨最看好的投资领域。 2017年，盖茨个人及盖茨基金会总共进行了22笔投资，其中有14笔来自医疗领域，占总投资事件的64%，投资总额超过5亿美元。 在2018年1月9日的J.P 摩根大会上，盖茨再次揭秘了其基金会的运作模式。 从微软退休后，他一直专注于比尔·梅琳达盖茨基金会
3月7日，美国FDA宣布批准中裕新药（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是，这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。 Trogarzo是由中
美国FDA宣布批准中裕新药（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是，这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。 Trogarzo是由中裕新药创制
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中，介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中，Gottlieb博士指出，目前在临床试验上的限制，影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。为此，FDA也将继续对临床试验进行改革，让更多患者更快用上安全有效的创新疗
吉利德科学（Gilead Sciences）近日在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议（CRIO）上公布了GS-6207的最新临床和临床前研究数据，该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂，正被开发作为一种潜在的长效疗法。皮下制剂Ib期概念验证研究结果显示，GS-
美国《纽约时报》6月4日文章：寻找HIV治疗方法，作者巴黎巴斯德研究所抗逆转录病毒感染监控处主任、国际艾滋病协会当选主席、诺贝尔生理学或医学奖获得者弗朗索瓦·巴雷-塞努西（Françoise Barré-Sinoussi）。 5日是首批艾滋病病例出现30周年纪念日。自那时起，对艾滋病病毒(HI
随着2019新型冠状病毒疾病（COVID-19）在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来，它们开展多项合作，同舟共济，迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。 罗氏新冠病
对于有些癌症患者来说，加入检验创新疗法的临床试验可能代表着挽救他们生命的最后机会。然而，有些患者会因为不满足临床试验严格的患者入组标准而无法加入临床试验。日前，FDA发布了4项关于癌症临床试验标准的指导文件草案和关于青少年患者入组成人肿瘤学临床试验的指导文件终稿。这些文件更新了癌症临床试验招募患
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司公布了新型长效、注射、二药方案（2DR）HIV疗法（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV）全球性关键III期
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司公布了新型长效、注射、二药方案（2DR）HIV疗法（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV）全球性关键III期
美国 遗传学研究深入揭示、利用基因机制；细胞研究让多种细胞互换“身份”；再生医学造出多种器官组织。 田学科 （本报驻美国记者）在遗传学研究领域，杜克大学模仿人体细胞内复杂的基因调控过程，模拟出多种蛋白质如何通过复杂相互作用调控一个基因。 斯坦福大学设计出一种由DNA和RNA制成的生物晶体管——
近期，吉利德发布特大喜讯，旗下基于TAF （tenofovir alafenamide fumarate，富马酸替诺福韦艾拉酚胺）开发的二合一抗HIV组合物Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺，200/10mg和
今日，顶尖学术期刊《自然》在线发表的一篇最新论文，介绍了生物医药公司吉利德科学研发的一种全新小分子药物，展现出长效治疗HIV感染的潜力。初步临床研究显示，HIV感染者单剂注射这种药物后，体内的病毒载量减少了，并且药物在注射6个多月后仍在体内保持活性。 研究作者在论文中指出，每日口服的抗病毒“鸡
2018年8月，美国FDA一共批准了7个新分子实体（指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分）药物，其中有多个属于罕见病新药。汉鼎好医友结合FDA官网信息，整理如下： NO.1 药品名称：Galafold 活性成分：Migalastat hydrochloride 获批时间：201808
当人体内大多数细胞开始不受控的分裂时，癌症就发生了。癌症这类因细胞分裂分化出现异常的疾病从古有之，而伴随着科学技术的进步，人们踏入了微观世界，开始从细胞分子角度去寻找治愈这类疾病的方法。 而目前最受青睐的技术莫过于细胞免疫疗法，人们尝试从细胞角度去消灭癌症，从赋予不同种类免疫细胞具有特异性的“
日前，国际杂志Scientific Reports上刊登的一篇研究报告中，来自伦敦帝国理工学院的研究者们通过研究开发出了一种HIV的新型检测技术，研究者表示，他们开发出了在U盘中检测HIV的新设备，该设备利用一滴血就能够检测HIV的存在，随后研究者们利用电脑和手提设备对设备产生的电信号进行读取，
日前，记者在河北省中医药管理局召开的中医药治疗艾滋病试点项目工作暨表彰会议上了解到，河北省作为全国首批五个中医药治疗艾滋病试点项目省之一，经过6年多的辛勤工作，已累计治疗艾滋病感染者216人，显著改善了患者的临床症状，提高了他们的生活质量，较好地发挥了中医药简、便、验
6月20日上午，在5年来召开的首个投资者日会议上，美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示，该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年，3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未