ViiVHealthcare长效HIV组合疗法达到3期临床终点
10日,ViiV Healthcare公司宣布,其长效创新HIV双药组合疗法,在名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森(Janssen)公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明,治疗48周后,每8周注射一次这一双药组合疗法,与每4周注射一次的治疗方案相比,在HIV-1感染成人患者中,达到抑制病毒的非劣效性标准。 艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病,曾经被认为是无药可治的致命疾病。然而在上世纪末,随着何大一教授等人开创的“鸡尾酒疗法”的建立,艾滋病已经成为能够被药物控制的慢性疾病。但是在有些国家里,艾滋病的发病率仍然很高。这款双药HIV组合疗法的特点在于它可以为患者带来便利性,并且可能提高服药的依从性。 Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),而cabotegravir为处于开发阶段的整合......阅读全文
ViiV-Healthcare长效HIV组合疗法达到3期临床终点
10日,ViiV Healthcare公司宣布,其长效创新HIV双药组合疗法,在名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森(Janssen)公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明,治疗48周后,每8周注射一次这一双
强生、ViiV长效HIV疗法挺进临床三期研究
随着技术的进步,人类在很多重大疾病的研究上都取得了重要突破。如以往被人畏如蛇蝎的艾滋病,尽管现在还没有能够成功治愈这种疾病的疗法,但是通过正确的药物控制,艾滋病患者可以享受到比过去更长的存活期和更好的生活质量。 在这一背景下,开发艾滋病的长效疗法也成为了许多生物医药公司关注的重点。最近,强生公
ViiV-HIV新药Tivicay获加拿大批准
葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 11月4日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)已获加拿大卫生部批准,该药为HIV整合酶链转移抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒药物联合用药,用于HIV-1成人感染者和体重大于40
ViiV-Healthcare宣布其3期GEMINI研究项目积极成果
今日,ViiV Healthcare宣布其3期GEMINI研究项目取得积极成果。该研究(GEMINI-1和GEMINI-2)旨在评估dolutegravir加lamivudine双药方案(2DR)与三药方案dolutegravir加两种核苷逆转录酶抑制剂tenofovir disoproxil
GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV将年底获批上市
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE,这是一项单臂、多中心研究,旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV(ca
HIV/AIDS药物!GSK/强生长效注射疗法CAB/RPV欧盟申请上市
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了每月一次长效注射药物cabotegravir(CAB)的上市许可申请(MAA),该药将与强生的每月
注射次数减半-长效HIV创新疗法达到3期临床终点
今日,ViiV Healthcare公司宣布,长效创新HIV双药组合疗法,在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森(Janssen)公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明,每8周注射一次这一双药组合疗法,与
葛兰素史克全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准
ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine,多替拉韦/利匹韦林,50mg/25mg片剂)已获日本
全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获得批准!
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV
长效肌注疗法CAB/RPV-III期临床获得成功!
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期
GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV-III期临床获得成功!
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期
没拿到FDA圣诞“礼物”!GSK长效HIV注射剂被拒
葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。 FDA给出的原因是“与化学生产和控制
新型长效注射剂临床II期获喜人成果,每4周或者8周一次
最近,由ViiV Healthcare和杨森组织的一项抗逆转录病毒复方长效注射剂II期临床试验得到喜人成果。该试验共招募了286名HIV患者,考察了该复方长效注射剂每4周或者每8周注射一次,并与标准三药口服方案(carbotegravir/ abacavir/拉米夫定)的疗效进行了对比。该药物组
-GSK与吉利德:“抗艾”路上,谁赢在了起跑线?
吉列德,不仅HCV药物很牛,HIV药物也很牛 众所周知,吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”,在美国处方药销售市场中取得骄人业绩,成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上,除了丙肝药之外,吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。 根据吉
GSK单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)在美欧日获得批准
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300
HIV新福音:吉利德四合一HIV新药临床大获成功
吉利德(Gilead)近日宣布,艾滋病(HIV/AIDS)实验性4合1新药(E/C/F/TAF)(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg )在2项III期研究(S
美国抗HIV疫苗II期临床研究效果令人鼓舞
2007年8月22日,基地在美国加州圣地亚哥的生物技术公司Vical (Nasdaq: VICL)对外公布了其抗HIV疫苗II期临床研究的部分结果,证实“DNA初免-腺病毒载体加强”( DNA prime -adenoviral vector boost)的免疫方案安全和耐受性
HIV预防革命性药物,成功击败击败Truvada(舒发泰)
2021年12月21日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Apretude(cabotegravir,卡
儿科HIV重磅消息!首个dolutegravir分散片上市申请!
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交了监管文件,寻求批准首个5mg分散片(dispersible-
吉利德艾滋病三药组合获FDA批准-GSK挑起ZL争端
今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合(简称BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点,并没有发生耐药失败案例,PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对
HBV、HCV、HIV的潜伏期和窗口期
潜伏期(incubation period)是指病原体侵入机体到最初出现症状和体征之间的这段时期。各种疾病的潜伏期长短不一,短者数小时,长者可达数月或数年。如禽类禽流感的潜伏期从几小时到数天,最长可达21天。人类患上禽流感后,潜伏期一般为7天以内。非典型性肺炎的潜伏期一般在4-10天,临床报告最短病
GSK/强生长效肌注疗法第二个关键III期临床再获成功
由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究FLAIR(首个长效注射方案)
葛兰素史克一线2药方案(DTG/3TC)将2019年上市
图片来源于网络 ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Tivicay(dolutegravi
抗HIV新药塞拉维诺获批进入临床I期研究
由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1.1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于2019年5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。 塞拉维诺是由中国科学院上海药物研究所柳红研究员、蒋华良院士和吴蓓丽研究员课题组以及中国科学
葛兰素史克首创附着抑制剂fostemsavir在欧盟申请上市
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交fostemsavir治疗HIV-1感染的营销授权申请(MAA)。该药是一种首创的HIV病毒附着抑
GSK-HIV业务上市渐行渐近
GSK周三(2月4日)发布公告称,公司已聘请花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作为顾问,谋划在2016年分拆其HIV药物单元(ViiV Healthcare)上市,这将有可能是制药行业最大的IPO。公司董事会将会围绕2015年年中是否继续浮动决定这项计划。 假设这是积极的决定,管理团队会将ViiV
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1
DTG/3TC-CAR方案临床试验终点
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了评估每日一次二药方案(2DR,dolutegravir/
两篇NEJM指出HIV治疗的这种新方法
根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究,对HIV-1受到抑制的患者而言,长效的卡博替韦 (cabotegravir,一种HIV整合酶抑制剂)和利匹韦林(rilpivirine)的组合使用(下称长效卡博替韦+利匹韦林)并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定(dolutegravir-abac
HIV潜力新药抗炎效果强大-耐药结肠炎临床II期结果积极
Abivax是法国一家致力于开发HIV功能性治愈疗法及炎症/自身免疫性疾病和癌症新型疗法的生物技术公司。近日,该公司公布了实验性药物ABX464治疗溃疡性结肠炎(UC)的一项IIa期临床研究ABX464-101的积极顶线数据。数据显示,ABX464具有良好的安全性和耐受性,并且在临床和内窥镜终点