保健食品批件发布情况统计分析（下篇）
已批准-保健食品批件待领取信息汇总及分析（统计时间：2019年4月26日-9月10日） 上篇中我们对保健食品批件发布中注册人名称地址变更申请审查结果通知书领取信息及保健食品批件待领取信息-不批准信息进行了汇总及分析，接下来让我们一起看一下最牵动申请人的“已批准”产品批件发布情况吧，划重点了！ 一、保健食品批件待领取信息-已批准 2018年以3个批准产品收尾，着实让大家有些失望，2019年保健食品批准情况又是怎样的呢？下面让我们一起来看一下。图1 已批准-保健食品批件待领取信息统计 目前发布的“已批准”的批件待领取信息共计542条，其中延续注册312条（国食健再/续）、注册163条（国食健申）、变更49条（国食健更47条和国食健组更2条）、转让18条（国食健转），接下来我们对这些信息的具体情况做一下分析： 1.已批准--延续注册批件待领取信息发布情况（共计312条）图2 已批准-各受理年份延续注册类产品批件待领信息数量情......阅读全文
保健食品批件发布情况统计分析（下篇）
已批准-保健食品批件待领取信息汇总及分析（统计时间：2019年4月26日-9月10日） 上篇中我们对保健食品批件发布中注册人名称地址变更申请审查结果通知书领取信息及保健食品批件待领取信息-不批准信息进行了汇总及分析，接下来让我们一起看一下最牵动申请人的“已批准”产品批件发布情况吧，划重点了！ 一
上篇——2019年保健食品法规、公告、通知等汇总与分析
真的是时间飞逝、岁月如梭，2019年转眼间就过去了，在过去的2019年保健食品不管是批件发布情况，还是法规、公告等的发布都能让我们感觉保健食品行业的“春天”已经来到。在之前的文章中食品伙伴网注册部的小伙伴为大家汇总了2019年部分保健食品批件发布情况的相关信息，为了能够让大家更好的了解2019年
CFDA发布55个医疗器械准产批件通知((附名单）
6月13日，CFDA发布55个医疗器械准产批件通知，33个为首次注册，22个为到期换证产品，此外，这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半。
天津发布春节期间保健食品消费警示
春节即将来临，为进一步维护消费者合法权益，帮助消费者正确选择和科学食用保健食品，谨防上当受骗，天津市市场监管委日前向广大消费者发出保健食品消费警示。 保健食品是经国家批准，能够声称特定保健功能的食品，产品外包装上应有明显的蓝色草帽样标志。保健食品是特殊食品不是药品，严禁宣传对疾病有预防、治疗作
药监局发布保健食品快速检测方法认定指南
据国家食药监局网站消息，日前，国家食药监局发布《关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知》，《指南》对认定范围、方法来源、认定程序、认定原则、申报条件、申报资料及要求、验证与确证和修订与废止等内容进行了明确。 药监局通知要
厦门发布三大保健食品违法典型案例
随着生活水平的提高，“花钱买健康”的观念被越来越多的人接受，保健食品消费也一路攀升。但部分不法商家为谋取利益，处处设下陷阱骗取消费者钱财，导致近年来因保健食品引发的消费投诉日益增多。据市食品药品监督管理局统计，今年上半年，我市“12331”食品药品投诉热线共受理各类投诉举报（含协查）328件，
海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件
近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。《药物临床试验批件》显示该药物适应症为新型冠状病毒肺炎。 2月17日，海正药业发布公告称其获得法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试
食药监局发布二则保健食品相关目录
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委和国家中医药管理局制定了《保健食品原料目录（一）》和《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》，规定了营养素补充剂的适用人群及每日最高最低用量等方面的标准。 附件：1.保健食品原料目录（一） 附件：2.允许保健食品声称的保健功能
监管总局发布《食品保健食品欺诈和虚假宣传整治问答》
从国家市场监管总局了解到，为了推进食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作向纵深发展，加强对各地整治工作的指导，全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作领导小组办公室组织编写了《食品保健食品欺诈和虚假宣传整治问答》（以下简称《问答》），便于各地监管部门在整治工作中参考。图片来源于网络 《问答》中包括基
国家食药监总局发布《保健食品注册与备案管理办法》
为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共8章75条，将于2016年7月1日起施行，
人参、西洋参、灵芝3种保健食品原料目录发布
根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等规定，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局制定了《保健食品原料目录人参》《保健食品原料目录西洋参》《保健食品原料目录灵芝》，现予发布，自2024年5月1日起施行。 国家市场监督管理总局 国家卫生健康
食药总局发布《保健食品委托生产管理规定》
食药总局关于《保健食品委托生产管理规定(征求意见稿)》公开征求意见的通知 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，规范保健食品委托生产行为，保障保健食品质量安全，我司在组织调研、论证的基础上，研究起草了《保健食品委托生产管理规定(征求意见稿)》，并分别向监管部门、生产
最新发布：三种原料纳入保健食品备案原料目录
近日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》（以下简称三个目录）及配套解读文件。 此次纳入保健食品备案原料目录的人参、西洋参、灵芝三种原料，其原料名称和品种来源与现行《中国药典》相同品种项下内容保持一致。
CFDA发布《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》
近日，国家食品药品监督管理根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，对外发布了《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》。 2016年版注册指南要求注册申请产品应具有充足的安全性、保健功能、质量可控性科学依据。注册申请人不仅应提供科学依据的来源、目录和全文，
江西8家企业发布违法药品和保健食品广告被通报
5月17日，江西省食品药品监督管理局发布全省今年3月份违法药品和保健食品广告，涉及8家生产企业的8个产品，共发布违法广告总次数为136次。 该批公告为“国家食品药品监督管理总局在线违法广告监测管理系统”监测到江西各级各类媒体在2016年3月份发布的违法药品和保健食品广告。 据介绍，江西正
食药总局拟规定严打网络销售违法保健食品行为
国家食品药品监督管理总局今日在其官方网站公布《关于进一步规范保健食品监督管理，严厉打击违法违规行为有关事项的公告(征求意见稿)》。公告指出，各地食品药品监督管理部门要严厉打击网络销售违法违规保健食品行为，对于互联网销售保健食品广告违法宣传的，应依法移送有关部门查处。以下是全文： 关于进一步规范
浙江暂停销售德圆胶囊等4种发布违法广告保健食品
为进一步加强保健食品广告的监督管理，严厉打击严重虚假违法保健食品广告行为，浙江省食品药品监督管理局决定对北京力创恒业医药生物科技开发有限公司的北创牌德圆胶囊等4个发布违法广告的保健食品，自2010年7月26日起在浙江全省采取暂停销售的行政措施，同时责令相关企业立即停止违法广告的发布，并
兰州食药部门发布安全消费警示－考生应慎用保健食品
一年一度的中高考即将来临，为保证广大考生中高考期间的饮食安全，5月31日，兰州市食药局发布中高考食品安全消费警示，提醒广大考生及家长，关注食品安全，注意劳逸结合，保持良好的睡眠和愉悦的心情参加考试。 兰州市食药部门相关负责人提示，考生最好在家庭、学校食堂和持有食品经营许可证的餐饮单位就餐，不
市监总局发布保健食品备案产品可用辅料增补名单的公告
近日，国家市场监管总局发布了关于公开征求《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》意见的公告，全文如下： 市场监管总局关于公开征求《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》意见的公告 按照《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》相关要求，为进一步规范保健食品备案管理工作，
《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》团体标准发布
近日，《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》团体标准（T/CNSS 031—2024）发布，该团体标准旨在进一步推动保健食品原料保健功能声称评价的科学化和规范化。随着保健食品市场的不断发展，公众健康意识不断增强，保健食品功能声称的科学性一直受到社会各界广泛关注。该团体标准主要包括保健食品功
浙江停售四个严重发布违法虚假广告的保健食品
浙江省食品药品监管局26日决定，对北创牌德圆胶囊等四个发布违法广告的保健食品实施全省暂停销售。这些保健食品今年以来多次在浙江省有关市、县电视台发布违法虚假广告，且情节严重。 今年以来，浙江省各地食品药品监督管理部门对本省媒体发布的保健食品广告情况监测检查发现：标示为北京力创恒业医药生物科技
广西柳州食药监管局发布保健食品安全消费警示
祖传秘方、无毒副作用、实验或数据证明……当保健食品的宣传中出现上述字眼时，市民可要保持警惕了。昨日，柳州市食品药品监督管理局针对近年来保健食品市场出现的一些问题发布了安全消费警示，提醒市民理性消费保健食品。 保健食品投诉是热点 4月3日，市民覃先生致电本报热线，说在市内一家宾馆有人给
《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》团体标准发布
近日，《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》团体标准（T/CNSS 031—2024）发布，该团体标准旨在进一步推动保健食品原料保健功能声称评价的科学化和规范化。随着保健食品市场的不断发展，公众健康意识不断增强，保健食品功能声称的科学性一直受到社会各界广泛关注。该团体标准主要包括保健食品功
国家药监局发布保健食品化妆品检验机构仪器装备标准
关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平，保障保健
市监总局发布关于保健食品检验规范的征求意见公告
近日，国家市场监管总局发布了关于征求《保健食品卫生学理化检验规范（征求意见稿）》意见的公告。本规范规定了保健食品和原料的卫生学技术要求的检验项目及方法，适用于保健食品的注册、复核和备案检验、监督抽验、风险监测及常规检验项目的确定和方法的选择，给出了二十五种功效成分和标志性成分检验方法，涉及高效液相色
阿法纳生物RSV－mRNA疫苗获得临床批件
合肥阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）于2024年7月5日获得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该品种于2024年4月16日获得受理（受理号为CXCL2400233）。 这是阿法纳生物自2021年7月成立以来正式获得的第二个临
科华生物新型检测试剂获注册批件
科华生物11月30日披露产品获得新药证书及相关批件的公告。11月29日，公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》，公司生产的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”符合新药的有关规定，发给新药证书;同时批准生产本
四家医药公司新药齐获临床批件
今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。 海正药业第二代胰岛素获批临床 CFDA最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床，办理状态变更为“制证完毕-待发批件
《保健食品命名规定》《保健食品命名指南》修订意见函
关于征求修订《保健食品命名规定》和《保健食品命名指南》意见的函 食药监食监三便函〔2014〕15号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 在党的群众路线教育实践活动和总局保健食品管理办法调研工作中，了解到对保健食品命名方面的意见较为集中。为做好相关规定修订工作，现征求你单位对《保健食品
厦门：保健食品生产质量－“受权人”说了算
【数字】 1424家销售企业 据药监部门统计，截至今年9月30日，全市持有保健食品注册批件的企业有58家，其中取得保健食品生产许可证的有19家，共有注册批件209个。全市有获得保健食品经营企业卫生条件审核证明的销售企业有1424家。 抽检192批次 据统计，今年前三季度，国家食