Antpedia LOGO WIKI资讯

罗沙司他已递交新药申请将用于治疗慢性肾病引发贫血

今日,珐博进(FibroGen)公司宣布,已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析/非透析患者。此前,roxadustat已经在中国获批上市,治疗因慢性肾病而引起贫血的患者。值得一提的是,该药的靶点“氧感知通路”在今年10月刚刚获得诺贝尔奖。 肾性贫血为慢性肾病(CKD)肾功能失代偿期的主要并发症之一。据新闻稿的统计数据显示,在全球范围的成年人口中,CKD的患病率为10%至12%。随着CKD的进展,CKD相关贫血的患病率和严重程度也在逐渐增加。肾性贫血患者常常感觉身体乏力,生活质量低下。无论是透析还是非透析CKD患者,发病率和死亡率都非常高。CKD可发病于任何年龄,老年人中更为常见。目前肾性贫血的标......阅读全文

罗沙司他(爱瑞卓®)中国获批非透析患者肾性贫血治疗

  阿斯利康近日宣布,其合作伙伴珐博进中国(FibroGen China)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新适应症批准,即罗沙司他(roxadustat,商品名:爱瑞卓®)适用于非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)的贫血治疗。值得一提的是,这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾

诺奖“氧感知通路”打开药研新世界 首款新药率先中国上市

  诺奖“氧感知通路”应用新药—罗沙司他去年已率先在中国获批上市,被赋予“三首”殊荣,将为慢性肾病患者的贫血治疗带来全新突破。  10月7日,美英三位科学家威廉·凯林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞门扎,获得2019年诺贝尔生理学或医学奖,以表彰他们“发现细胞如何感知和适应氧可用性”。  事实上,三位

全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批

  罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破,成为首个采用全球创新机制HIF(低氧诱导因子)、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。  罗沙司他被批准用于慢性肾脏病(CKD)透析患者的贫血治疗,包括血液透析和腹膜透析患者。  罗沙司他是珐博进中国和阿斯利康中国在国内合作开发的一款

罗沙司他安全性结果积极 今年有望在美国递交新药申请

  日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患

HIF-PH抑制剂roxadustat治疗化疗诱导性贫血进入II期临床!

  珐博进公司(FibroGen)近日宣布,评估贫血新药罗沙司他(roxadustat,中文商品名:爱瑞卓®)用于接受化疗的癌症患者治疗化疗诱导性贫血(chemotherapy-induced anemia,CIA)的II期临床研究(NCT04076943)已对首例患者进行了给药治疗。  这是一项为

安斯泰来/珐博进Evrenzo日本获批 中国近期获批扩大适应症

  日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于透析患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。  该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxad

获得诺奖的“氧感知通路” 有望带来哪些创新疗法?

  昨日,2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单。William G. Kaelin教授、Peter J. Ratcliffe教授、以及Gregg L. Semenza教授因为对人类以及大多数动物的生存而言,至关重要的氧气感知通路的研究摘得殊荣。  获得诺贝尔奖的科学研究不但是基础研究方面的重要

环硅酸锆钠散中国正式商业上市

  环硅酸锆钠散是一种不溶于水、不被吸收的钾离子结合剂。通过结合胃肠道内的钾来增加粪便中钾离子的排泄,从而降低血清中钾水平。其临床试验先后发表于新英格兰杂志、美国医学会杂志、美国肾脏病学会杂志等国际知名杂志。欧洲、美国、中国相继获批,寂静多年的高血钾症治疗领域开启了新的篇章。  高钾血症药物治疗领域

武大雷组 缺氧诱导因子HIF-2的激动剂,靶向贫血

  缺氧诱导因子(hypoxia-inducible factors, HIFs)是人体内一类重要的转录因子, 可通过调节与红细胞生成、血管新生以及无氧代谢相关基因的转录,协助机体应对缺氧造成的压力【1】。因此HIF通路的活性异常,与癌症和贫血等多种疾病紧密相关。  具有转录活性的HIF蛋白复合体由

靶向诺奖信号通路!罗沙司他有望今年获FDA批准

  近日,珐博进(FibroGen)公司宣布,美国FDA已接受该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫