罗沙司他已递交新药申请将用于治疗慢性肾病引发贫血
今日，珐博进（FibroGen）公司宣布，已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他（roxadustat）的新药申请（NDA），治疗因慢性肾病而引起贫血的透析/非透析患者。此前，roxadustat已经在中国获批上市，治疗因慢性肾病而引起贫血的患者。值得一提的是，该药的靶点“氧感知通路”在今年10月刚刚获得诺贝尔奖。 肾性贫血为慢性肾病（CKD）肾功能失代偿期的主要并发症之一。据新闻稿的统计数据显示，在全球范围的成年人口中，CKD的患病率为10%至12%。随着CKD的进展，CKD相关贫血的患病率和严重程度也在逐渐增加。肾性贫血患者常常感觉身体乏力，生活质量低下。无论是透析还是非透析CKD患者，发病率和死亡率都非常高。CKD可发病于任何年龄，老年人中更为常见。目前肾性贫血的标......阅读全文
罗沙司他（爱瑞卓®）中国获批非透析患者肾性贫血治疗
阿斯利康近日宣布，其合作伙伴珐博进中国（FibroGen China）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新适应症批准，即罗沙司他（roxadustat，商品名：爱瑞卓®）适用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。值得一提的是，这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾
全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批
罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破，成为首个采用全球创新机制HIF（低氧诱导因子）、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。 罗沙司他被批准用于慢性肾脏病（CKD）透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。 罗沙司他是珐博进中国和阿斯利康中国在国内合作开发的一款
罗沙司他治疗长期透析患者的贫血
在中国，有1.2亿人患有慢性肾病，预计在增加1,200万患者中，超过90％采用透析治疗，其中贫血是一种导致发病率和死亡率增加的并发症，临床实践指南推荐治疗贫血。然而中国只有一半接受透析的患者达到血红蛋白使用重组促红细胞生成素治疗，每分升10.0克或更高。这种明显的不足之处可能是药物成本，炎症导致
罗沙司他的作用
HIF是体内适应氧变化的一个重要转录因子，在正常含氧条件下HIF-PH酶会促使HIF降解；当机体缺氧时HIF-PH酶的活性受到抑制，HIF的积累量增加，从而诱发相应的基因表达，使机体适应缺氧的变化。罗沙司他在机体不缺氧的条件下，抑制HIF-PH酶的活性，使HIF的累积量增加，进而产生相应的生理反应。
罗沙司他治疗肾病患者贫血的患者（未接受透析）
在世界范围内，在未接受透析的慢性肾病患者中，贫血症仍然是一个常见且严重的问题。在中国，这种情况反映在开始透析的患者血红蛋白水平低，广州报告平均每分升7.3克，北京每分升8.2克，上海每分升7.7克。在中国农村开展透析的患者，平均（±SD）血红蛋白水平为每分升5.9±4.7 g，患者心衰和死亡率是
罗沙司他已递交新药申请－将用于治疗慢性肾病引发贫血
今日，珐博进（FibroGen）公司宣布，已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他（roxadustat）的新药申请（NDA），治疗因慢性肾病而
罗沙司他安全性结果积极－今年有望在美国递交新药申请
日前，阿斯利康（AstraZeneca）和珐博进（FibroGen）公司，公布了罗沙司他（roxadustat）的汇总疗效和心血管（CV）安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明，罗沙司他在非透析依赖性（NDD）肾性贫血患
安斯泰来/珐博进Evrenzo日本获批－中国近期获批扩大适应症
日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于透析患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。 该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxad
靶向诺奖信号通路！罗沙司他有望今年获FDA批准
近日，珐博进（FibroGen）公司宣布，美国FDA已接受该公司与安斯泰来（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他（roxadustat）的新药申请（NDA），治疗因慢性肾病而引起贫
诺奖“氧感知通路”打开药研新世界－首款新药率先中国上市
诺奖“氧感知通路”应用新药—罗沙司他去年已率先在中国获批上市，被赋予“三首”殊荣，将为慢性肾病患者的贫血治疗带来全新突破。 10月7日，美英三位科学家威廉·凯林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞门扎，获得2019年诺贝尔生理学或医学奖，以表彰他们“发现细胞如何感知和适应氧可用性”。 事实上，三位
获得诺奖的“氧感知通路”－有望带来哪些创新疗法？
昨日，2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单。William G. Kaelin教授、Peter J. Ratcliffe教授、以及Gregg L. Semenza教授因为对人类以及大多数动物的生存而言，至关重要的氧气感知通路的研究摘得殊荣。 获得诺贝尔奖的科学研究不但是基础研究方面的重要
靶向CTGF－珐博进1类在研新药在中国获批2项临床
近日，切除的胰腺癌（LAPC）患者。这是一款靶向结缔组织生长因子（CTGF）的单克隆抗体，是首次在中国获批临床，全球范围内处于3期临床研究阶段。 Pamrevlumab是珐博进开发的是一款CTGF全人源化单克隆抗体。CTGF对成纤维细胞具有趋化及促有丝分裂作用，与包括血管、皮肤、心脏、肾脏、胰
HIFPH抑制剂roxadustat治疗化疗诱导性贫血进入II期临床！
珐博进公司（FibroGen）近日宣布，评估贫血新药罗沙司他（roxadustat，中文商品名：爱瑞卓®）用于接受化疗的癌症患者治疗化疗诱导性贫血（chemotherapy-induced anemia，CIA）的II期临床研究（NCT04076943）已对首例患者进行了给药治疗。 这是一项为
汇聚“最新最多”－持续推动医疗创新－罗氏亮相上海进博会
2019年11月5日，第二届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）已正式拉开帷幕。罗氏诊断及罗氏制药作为罗氏集团两个核心业务，再度联袂亮相本次盛会，在700平米的展台上，集中展出个体化医疗领域的创新产品及全面的解决方案。 罗氏诊断中国总经理姚国樑表示：“进博会是中国开放市场的一个重要举措，它
履新－|－罗氏制药中国任命新负责人
据“药学术Plus”消息，罗氏宣布，自2024年1月2日起，夏晓勤将加入抗感染团队担任治疗领域负责人一职，直接向罗氏制药中国客户交互业务模式特药领域负责人陈顗娟汇报。 速福达市场部团队胡滋安、潘雯，销售团队赵雄将向夏晓勤直接汇报。 公告介绍，夏晓勤毕业于上海交通大学。加入罗氏之前，夏晓勤担任
陕北榆林从“沙进人退”到“绿进沙固”
随着全市860万亩流动沙丘全部得以固定和半固定，陕北榆林，这座曾经饱受沙漠化危害的塞上名城，历经几代人几十年坚持不懈的奋斗，如今实现了从“沙进人退”到“绿进沙固”的历史性转变，曾经的千里荒漠已变为郁郁葱葱的林海。 风沙肆虐 温饱成大事 位于毛乌素沙漠南缘的陕北榆林市是我国土地荒漠化和沙化危害
HIF机制临床应用首个突破：肾性贫血治疗明显改善
肾性贫血是慢性肾脏病（CKD）常见的并发症之一。其主要是各种肾脏病致肾功能下降时，肾脏促红细胞生成素（EPO）产生不足及尿毒症血浆中一些毒性物质干扰红细胞的生成和代谢而导致的贫血；此外，当患者机体造血原料缺乏时，也会导致贫血的发生。肾性贫血会加速慢性肾病的进展，降低患者的生活质量，增加心血管疾病
盐酸倍他司汀
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;易潮解本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集838图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水溶解后,依法测定(通则0631),pH值
磷酸奥司他韦
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04
磷酸奥司他韦
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04
亮相首届进博会－罗氏以个体化医疗推动产业创新升级
2018年11月6日，罗氏集团携制药和诊断两大核心业务，以“个体化医疗-引领人类健康未来”为主题联袂亮相首届中国国际进口博览会，全方位展现了早期研发的前沿科技、覆盖全生命周期的“诊治一体化”解决方案以及个体化医疗的创新突破，进一步彰显罗氏助力中国医疗健康产业创新升级的决心和承诺。现场，罗氏制药还发布
武大雷组－缺氧诱导因子HIF2的激动剂，靶向贫血
缺氧诱导因子（hypoxia-inducible factors, HIFs）是人体内一类重要的转录因子， 可通过调节与红细胞生成、血管新生以及无氧代谢相关基因的转录，协助机体应对缺氧造成的压力【1】。因此HIF通路的活性异常，与癌症和贫血等多种疾病紧密相关。 具有转录活性的HIF蛋白复合体由
简述罗他霉素的用途
大环内酯类抗菌素，对革兰阳性菌、厌氧菌和支原体属等均有较强的抗崔活性。用于敏感菌所引起的各种感染，如肺炎、支原体性肺炎、外耳炎、中马炎、牙周炎、副鼻窦炎、皮下脓肿、汗腺炎、喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎疖子、丹毒等。
磷酸奥司他韦胶囊
性状本品内容物为白色至黄白色的粉末,可含有块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项
乌司他丁－制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
磷酸奥司他韦胶囊
性状本品内容物为白色至黄白色的粉末,可含有块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项
盐酸倍他司汀片
性状本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸倍他司汀10mg),加亚硝基铁氰化钠试液1滴与5%碳酸钠溶液2滴,混匀,放人滤纸一条,备用。另取试管一支,加硫酸氢钾约0.5g,甘油1~2滴,管口放上述滤纸,小心直接加热,滤纸条应显蓝色;取滤纸条,加2%氢氧化钠溶液
倍他司汀作用机理？
倍他司汀的作用机理主要是通过激动组胺H1受体来发挥其药理作用。具体来说，它能够： 扩张毛细血管：通过激活内耳血管内的H1受体，倍他司汀可以增加前毛细血管的微循环血流量，从而改善耳蜗和前庭的血供情况。 舒张前毛细血管括约肌：它还能舒张内耳前毛细血管括约肌，进一步增加耳蜗和前庭的血流量。 抑制
乌司他丁如何储存？
温度要求：乌司他丁应存放在室温下，一般在15-30摄氏度之间。 光照要求：避免阳光直射，应在阴凉处保存。 湿度要求：存放在干燥的地方，避免潮湿。 儿童防护：确保药品存放在儿童无法触及的地方。 包装完好：保持药品的原包装完好无损，防止污染。 有效期内使用：注意药品的有效期限，过期药品不应
西罗莫司片的性状
本品为三角形糖衣片，印有“Rapamune 1mg”红色字样，除去包衣后显类白色。