辉瑞公布Ibrance治疗HR+/HER2转移性乳腺癌首批真实证据

2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,辉瑞(Pfizer)将公布靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新®,通用名:palbociclib,哌柏西利)的四份真实世界分析报告,这些研究支持了Ibrance联合疗法在日常临床实践中的有效性,并为其在某些激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)患者中的应用提供了新的见解。 在这些数据中,辉瑞将分享CDK4/6抑制剂与芳香化酶抑制剂联合疗法相对于芳香化酶抑制剂单药疗法的第一个真实世界对比分析。 这项回顾性分析(摘要329P:Ibrance+来曲唑联合疗法与来曲唑单药疗法在美国临床实践中治疗转移性乳腺癌的疗效比较)比较了2015年2月至2018年8月期间,接受Ibrance+来曲唑联合疗法(n=453)或来曲唑单药疗法(n=453)作为初始内分泌疗法治疗的906例HR+......阅读全文

CFDA重磅!晚期乳腺癌患者迎来创新药爱博新获批上市!

  2018年8月6日,辉瑞公司宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

首次使用真实世界数据预测临床试验结果

  真实世界数据(RWE)能够替代临床试验支持美国FDA的监管批准么?美国FDA与哈佛大学布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital)和Aetion公司将合作解答这一问题。今日,美国FDA扩展了与布莱根妇女医院和Aetion公司的合作,将使用RWE预测7项仍在进

辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点

  近年来,许多重磅炸弹药物的ZL期纷纷到期,原研药极有可能被生物仿制药抢占市场份额,面临“ZL断崖”的危机。近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据。数据表示在25周的治疗之后,PF-05280014客观缓解率与原研药等同,具有生物等效性,达到了临床试验的主要

辉瑞公司:乳腺癌治疗突破性创新药爱博新在中国获批

  辉瑞公司6日宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新(哌柏西利, palbociclib),已于7月31日获得国家药监局批准。   据介绍,爱博新适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为

辉瑞150亿收购业务难消化-时隔一年仅10亿卖掉

  辉瑞公司在10月6日表示,将以10亿美元出售旗下全球输液治疗业务给ICUMedical公司,包括6亿美元现金和该公司价值近4亿美元股票。该交易预计于2017年第一季度完成,交易完成后,辉瑞大约可获得该公司16.6%的股份,成为ICUMedi-cal的主要股东。  值得注意的是,辉瑞公司在2015

“突破性疗法认定”实施5年-罗氏成最大赢家

  突破性疗法认定(breakthrough therapy designation,BTD)由FDA于2012年7月创建,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药,是继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道。获突破性疗法认证的药物平均评审时间为 6.1 个月,相对

全球10大药企巨头财报出炉强生765亿美元销售额高居榜首

   又到一年收获时,全球迎来财报高潮季,Q4与2017年财报纷纷出炉,贝壳社盘点了全球药企巨头的年度财报数据:   默克   制药巨头默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年财务业绩。董事长兼CEO Kenneth C. Frazier表示:“尽管面临重大不利因素,但2017年业绩反映

2017年全球销售前十制药公司的欢喜忧愁

  2017年全球药物和药企成绩单已经亮出,辉瑞依然排在第一位,诺华紧随其后位居第二位,罗氏以微弱的优势屈居第三位,辉瑞销售一哥的位置仍然稳固。   文|转自CPhI制药在线   2017年全球药物和药企成绩单   2017年全球药物和药企成绩单已经亮出:阿达木单抗凭借184亿美元的销售额继续

辉瑞模式遭受质疑

  今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额,但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿,现在2000亿,和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。虽然股东得到950亿美元的分红,但辉瑞股票现在比1999年还低(当然那

辉瑞2021-H1透露:接种第三剂疫苗可提高抗体水平510倍

  辉瑞表示,他们已经在申请美国食品和药物管理局的紧急使用授权,希望在8月可以获批第三剂疫苗。  7月28日,辉瑞公布了2021年第二季度和上半年营业收入,显示H1总收入335亿美元,同比增长68%。第二季度营收约190亿美元,扣除新冠疫苗78亿美元收入,营收达到110亿美元,同比增长10%。  由

-辉瑞中国原CFO苗天祥被任命为海正辉瑞CEO

  继11月,前任CEO蒋世东从海正辉瑞离职之后,这家代表性合资公司的CEO一职一直悬空。最新,脸谱君自业界获悉:辉瑞中国区原财务总监苗天祥被任命为海正辉瑞的新任CEO。  苗天祥,曾经在大学任教12年,1994年加入辉瑞制药,分别在大连、曼谷、北京等地担任总会计师、财务主计长、财务总监等职,是辉瑞

首个联合氟维司群显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)在乳腺癌III期MONARCH 2研究中显示总生存期(OS,次要终点)具有统计学意义的显著改善。基于该数据,Verzenio是首个也是唯一一个在联合氟维司群(fulvestrant)治疗时使患者O

“西医养生”:Arivale获得3600万美元风投资助

  今天美国西雅图一家名为Arivale的公司获得3600万美元的风投资助。这家公司从事的业务既不是新药开发,也不是诊断治病,而是类似养生一样的健康检测。公司服务对象不是病人而是对健康比较重视的正常人。每年缴纳2000美元,所谓会员可以每年做三次血、唾液、粪便检查,共250多项指标,并通过可穿戴健康

辉瑞分家暂停,收购继续

  【新闻事件】:辉瑞今天(9月27日)宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司,而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划,2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后,投资者希望辉瑞能尽快做出决定,辉瑞承诺

J.P摩根大会,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、Illumina干货

  美国时间2018年1月8日,一年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行。  吸引了450多家医疗上市企业和创新企业,以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上,比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO

FDA新药审评太快也受质疑

  随着制药商充分利用FDA的加速审评程序,越来越多的药物在美国一路绿灯走向市场。截至3月19日,美国FDA今年已经批准了10种新药,与去年总共批准41种新药的速度相当,去年批准的新药数量创下了近18年新高。  分析师和制药行业管理层认为,FDA之所以加快审查速度有一部分原因是美国国会在2012年提

辉瑞要在中国肿瘤市场干啥?

  王牌乳腺癌产品主动降价超50%,辉瑞要在中国肿瘤市场怎么做?  近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了2020年全球最新癌症负担数据,全球乳腺癌新发病例高达226万例, 超过了肺癌的220万例,乳腺癌取代肺癌,成为全球第一大癌。  2021年1月18日,辉瑞乳腺癌产品爱博新(哌柏西

辉瑞说漏嘴了:自研病毒!美激进组织卧底偷拍辉瑞高管

 截止至2023年1月29日,辉瑞自行研发新冠病毒新变种的消息并没有被证实。(现在唯一不能确认的就是视频里的男子到底是不是辉瑞的研发主管,他的话内里意思很明确,就是辉瑞曾经尝试过制作变种病毒)近日,“真相工程”爆出卧底暗访辉瑞主管的谈话视频,视频中提到,辉瑞考虑自行研发COVID病毒变种,疫苗生意是

990亿业务!辉瑞全卖了

  辉瑞超市开张,钙尔奇、善存上货架  日前,据路透社报道,美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务,预计三个星期内,将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家。心理预期990亿(单位:人民币,下同)!  10月10日,辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道,辉瑞准备出售有善存、钙尔

辉瑞仍未放弃收购阿斯利康

  辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线,此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝,引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。  阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示,对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购

辉瑞关闭在英研发中心

  最近,世界最大制药公司美国辉瑞决定关闭它在英国的研发中心,一时在英国闹得沸沸扬扬。尽管辉瑞一再申明这与英国的商业和投资环境无关,但英国朝野都对辉瑞的这一决定深感痛惜,商务大臣文森特・凯布尔表示英国政府对辉瑞的这一决定“极度失望”。  辉瑞公司在英国的研发基地已经运作了50多年,总部设在

辉瑞如何应用医疗大数据?

  “在辉瑞公司,每一次临床试验,每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。”  ——Ian C. Read, 辉瑞CEO  辉瑞,这家老牌的“宇宙级”制药企业,能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新,在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。  动脉网发现,辉瑞通过

辉瑞将提供150万美元的赠款以支持BRCA测试

  分析测试百科网讯 社区癌症中心协会(ACCC)是一家癌症护理提供者倡导组织于2018年5月21日宣布,辉瑞将提供150万美元的拨款资助,以支持将BRCA检测整合到患者护理计划中的举措。  根据辉瑞独立赠款学习和变革计划提供的资金将为个人赠款获得者提供高达15万美元的资金。这笔资金仅适用于ACCC

TOP-10!2018全球十家市值最高的药企,强生蝉联No.1

  总市值:成绩上涨  纵览2018年的成绩,比较于前两年都上涨了不少:10大制药公司总市值为1.845万亿美元,相比于2017年榜单总额(1.722万亿美元)增长了7.1%,比2016年榜单总额(1.568万亿美元)增长了近18%。  强生蝉联榜首,BMS和拜耳跌出前十  对比2017年的“Top

是好药总会出彩-一段雪藏十年的抗癌药研发历程

  这只是新领域的开始,但它能走多远,我不知道。   生物化学家Dave Fry(右)和化学家Peter Toogood。 图片来源:MARK BIALEK  癌症治疗进展可能令人沮丧。一种新疗法往往只能拖延疾病几周时间。然而,在日前于美国圣迭戈举行的癌症会议上,加州大学洛杉矶分校(UCLA)肿瘤学

-是好药总会出彩,一段雪藏十年的抗癌药研发历程

生物化学家Dave Fry(右)和化学家Peter Toogood。  癌症治疗进展可能令人沮丧。一种新疗法往往只能拖延疾病几周时间。然而,在日前于美国圣迭戈举行的癌症会议上,加州大学洛杉矶分校(UCLA)肿瘤学家Richard Finn报告称,在标准治疗中增加一种名为palbociclib的药物,

辉瑞52亿美元收购Anacor医药

  5月16日,Anacor医药公司宣布将被辉瑞医药公司收购,此次并购交易总价值达52亿美元。  根据此次并购交易的条款,辉瑞医药公司将以每股99.25美元的价格收购Anacor医药公司,该收购价格比Anacor医药公司此前的收盘价64.03美元溢价55%。  辉瑞公司预计,该并购交易将于今年第三季

北大与辉瑞合作进行药物研发

  北京大学与辉瑞公司近日签署合作研究协议,双方宣布将在生命科学和生物医学研究方面合作并旨在开发药物研发方面的创新科技。据此协议,辉瑞不仅会为双方共同感兴趣的课题提供资金支持,而且会利用自身在药物研发领域的专业知识和经验来帮助北京大学建立一个世界一流的生物转录研究和药物研发中心。   北京大学深圳

辉瑞在英国的ZL纠纷败诉

  英国一高等法院在备受关注的辉瑞畅销药LyricaZL纠纷案中裁定辉瑞败诉。仿制药生产商可以自由出售该药物的仿制版。  辉瑞原本期待判决结果能够保护Lyrica用于止痛的ZL权。该药物用于治疗一般性焦虑症和癫痫的ZL已经到期。Lyrica最初开发时是针对这两种病症,然而之后辉瑞发现该药物同样可以用

辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局

  当地时间2015年1月5日,辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权,Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司,总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗(CMV)和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。  通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫