辉瑞公布Ibrance治疗HR+/HER2转移性乳腺癌首批真实证据

2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,辉瑞(Pfizer)将公布靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新®,通用名:palbociclib,哌柏西利)的四份真实世界分析报告,这些研究支持了Ibrance联合疗法在日常临床实践中的有效性,并为其在某些激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)患者中的应用提供了新的见解。 在这些数据中,辉瑞将分享CDK4/6抑制剂与芳香化酶抑制剂联合疗法相对于芳香化酶抑制剂单药疗法的第一个真实世界对比分析。 这项回顾性分析(摘要329P:Ibrance+来曲唑联合疗法与来曲唑单药疗法在美国临床实践中治疗转移性乳腺癌的疗效比较)比较了2015年2月至2018年8月期间,接受Ibrance+来曲唑联合疗法(n=453)或来曲唑单药疗法(n=453)作为初始内分泌疗法治疗的906例HR+......阅读全文

辉瑞正式完成对惠氏收购

  10月15日, 辉瑞公司宣布完成对惠氏公司的收购。至此,辉瑞公司成为了一个更加多元化的医药公司,可为发达国家和新兴市场提供包括疫苗、生物制剂、小分子和营养品等用于人类、动物和消费者保健方面的产品。   辉瑞公司的产品覆盖了广泛而极具潜力的治疗领域,产品线丰富,研发和生产能力卓越,处于全球领先地

辉瑞疫苗对奥密克戎效益下降40倍-辉瑞:第三针增强25倍

  近日,南非一项最新实验室测试数据显示,美国辉瑞疫苗对抗奥密克戎毒株的效力,减弱至对抗早期毒株时的1/41。辉瑞表示,接种三剂该疫苗将中和抗体滴度提高了25倍。辉瑞目前疫苗对奥密克戎效益减少40倍  这项研究仍然比较有限,只测试了12个辉瑞疫苗接种者的血液样本。虽然是初步研究,但是这些数据很有意义

辉瑞超-20-亿美元创新蛋白降解疗法在中国启动3期临床

  近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,辉瑞(Pfizer)在中国启动了蛋白降解靶向嵌合体 Vepdegestrant 片的 3 期临床,拟用于 ER+/HER2 -乳腺癌一线治疗。Vepdegestrant 最初由 Arvinas 公司开发,2021 年,辉瑞与 Arvinas 公司

向死而生-抗癌疗法的创新给患者身心带来了什么改变?

  “创新癌症科学改变患者人生”,这是美国癌症研究协会(AACR)昨日发布的2019年抗癌进展报告(Cancer Progress Report 2019)的主旨。伴随着这份报告,AACR还发布了多个癌症幸存者(cancer survivor)的故事。他们中有的获益于FDA使用真实世界数据,批准辉瑞

辉瑞$6.35亿收购百特疫苗业务

  百特国际(Baxter International)7月30日宣布,已与辉瑞(Pfizer)签署一项最终协议,将疫苗业务及相关生产设施以6.35亿美元的价格出售给辉瑞。该笔交易预计将于2014年年底完成。  该笔交易将使辉瑞获得百特的脑膜炎疫苗NeisVac-C和脑炎疫苗FSME-IMMUN,以

辉瑞制药计划将在法国和西班牙裁员

  辉瑞制药发言人日前称,由于金融危机以及政府削减医药开支的影响,公司计划根据重组方案在法国裁员225人,在其西班牙的分支机构中裁员220人。辉瑞目前在法国拥有雇员1493人,公司将在晚些时候公布更多信息。辉瑞在法国中部地区经营一家生产厂。   辉瑞在西班牙的发言人帕斯库

辉瑞主动披露涉嫌海外行贿信息

  北京时间8月12日上午消息,据外电报道,全球最大的制药商辉瑞公司(Pfizer Inc)日前主动向美国监管当局提供了有关员工涉嫌在海外行贿的资料。  辉瑞周四在向美国证券交易委员会(SEC)递交的文件中称,该公司已向美证交会和司法部提供有关海外市场不正当支出的资料,并称正在与美国政府进

辉瑞旗下新药瑞万托获批

  2月12日,辉瑞宣布,瑞万托(枸橼酸西地那非片,Sildenafil)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力和延缓临床恶化,成为在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。  值得

辉瑞疫苗似乎可以预防印度病毒株!

  SARS-CoV-2 B.1.617谱系于2020年10月在印度出现,此后,它在印度的一些地区占据主导传播,并进一步传播到其他国家。该谱系包括三个主要亚型(B1.617.1、B.1617.2和B.1.617.3),并且在N端结构域(NTD)和受体结合域(RBD)存在不同的Spike蛋白突变,增加

辉瑞欲关闭位于英国的研发中心

  未来两年内,有2400名员工将离开辉瑞位于肯特郡英吉利海峡岸边的桑威奇研发中心。早在今年2月初,辉瑞就在去年第4季度和全年的业绩报告中指出,将在2012年底关闭位于肯特郡桑威奇的研发中心,该研发中心已有56年的历史。   这一决定将取消辉瑞为英国研发人员提供的2400个职位,从而进一步扩大了制

辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查

  辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已

辉瑞支付4亿美元和解集体诉讼

  辉瑞公司1月27日发布信息称,公司同意支付4亿美元以和解因不当营销而误导投资者的诉讼。  辉瑞在发布其四季度报告时披露了上述协议,协议需要获得曼哈顿联邦法院批准,案件将于2月10日审理。  辉瑞发言人Christine Regan Lindenbloom认为,和解协议反映了公司希望避免陷入持续的

辉瑞仿制药Nivestym获美国FDA批准

  近日,辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了旗下仿制药Nivestym(filgrastim-aafi)用于安进品牌药Neupogen(filgrastim)所有的适应症。  美国辉瑞健康事业部美国研究所负责人Berk Gurdogan表示,“美国食品药品监督管理局批准Nivesty

辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标

  辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。  辉瑞公司表示,REFLECTIONS B538-02研究达到了其试验

“人类疫苗计划”启动,辉瑞成为新成员

  辉瑞今日宣布将加入一项名为“人类疫苗计划”的研究项目,该项目由政府和企业共同合作,将通过深入研究免疫系统,加速疫苗和肿瘤免疫治疗的研发进程,从而应对重大传染病以及为攻克肿瘤提供帮助。  该项目主要研究的转染病包括流感、登革热和艾滋病。  辉瑞疫苗研发部门负责人 Kathrin U. Jansen

辉瑞CEO:新冠药不能太便宜!

  近期辉瑞新冠特效药没有如愿进入医保,辉瑞CEO称新冠药不能太便宜。  报道显示,当地时间1月9日,美国辉瑞公司CEO艾伯乐在摩根大通医疗保健会议上透露,辉瑞正在与一家中国药企合作,今年上半年将开始中国本土化生产Paxlovid。目前合作公司尚未开始生产,但预计很快会启动。  在报道中,辉瑞未透露

Science:年销40亿美元抗癌药的作用机制竟脱离设想

  CDK4/6全称为Cyclin-dependent kinases 4 and 6,即细胞周期蛋白依赖性激酶4/6,是细胞周期的关键调节因子,在G1期到S期(G1-to-S-phase)的过渡中发挥了关键作用。CDK4/6在许多癌症中过度活跃,导致细胞增殖失控。细胞周期与CDK4/6抑制的作用(

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临ZL悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

汤森路透2015全球新药光荣榜

  汤森路透数据显示,2015年(截至2015年12月15日,下同),全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外,全球范围内,已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准,包括新适应症、新剂型或者新复方;21个新分子实体在全球首次获批,但还未上市。  虽然这些数字表明制药

世界宣传乳腺癌日|教你如何识别早期乳腺癌!

  在乳腺癌中,异常基因导致乳腺细胞生长不受控制,并且不会正常死亡。  如果这些细胞生长缓慢且不侵入其他组织,它们就会形成良性肿瘤。这些通常是被认为对健康危害不大的肿块。  当异常细胞以更快的速率生长并开始侵入周围组织时,它们形成癌性肿瘤。这些团块会造成严重的风险,可以在整个身体内进行散播,形成新的

快来看!今年FDA发布了哪些癌症重磅政策!

   2018年余额仅剩4天  这一年里FDA发布了多项重磅政策  不过大家最关心的不外乎癌症领域  转化医学网年终特别策划  盘点2018FDA发布的十大癌症领域重磅政策  FDA批准特定肺癌首款新疗法  2月17日,FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的肿瘤免疫疗法Imfinzi(d

乳腺癌复发率

  许多患者在积极配合治疗后,都会出现和这位患者相同的疑惑,本期乳腺肿瘤专家之声——胡震教授,就来和大家说一说,女性乳腺癌复发率到底高不高?  虽然随着科技的进步,早期(I~II期)乳腺癌患者的5年生存率达到了90%以上,但仍有相当多的患者会发生复发和转移。  乳腺癌的复发一般跟3个因素相关   相

辉瑞疫苗无症状感染保护力达94%

  GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85%  一年以前,世界卫生组织(WHO)宣布COVID-19疫情符合大流行病(pandemic)的标准。截至今日,根据WHO的统计,全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者,超过260万人因此失去了生命。然而,在世界卫生组织的网站上,除了让人担忧

辉瑞中国研发中心学习周活动召开

5月20日~23日,2021 DIA中国年会暨展览会/中国国际药物信息大会在苏州召开。作为一家以研发为基础的创新生物制药公司,辉瑞首次以72平米的展台亮相年会,并同期举办“科学致胜,创新中国”辉瑞中国研发中心学习周活动。该活动以“科学致胜,创新中国”为主题,设置科学突破、技术飞跃、人才升级、和质量管

辉瑞牵手IBM华生开发更好的免疫疗法

  【新闻事件】:最近辉瑞和IBM开始一个合作项目,将使用其智能软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。华生是一个智能搜索加工软件,不仅可以快速搜索海量文献(2500万摘要,100多万文章),更重要的是可以从这些文献中提取智能信息。华生已经有多个不同专业化版本,用于不同的领域如肿瘤基因测序。

辉瑞牵手IBM华生开发更好的免疫疗法

  【新闻事件】:最近辉瑞和IBM开始一个合作项目,将使用其智能软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。华生是一个智能搜索加工软件,不仅可以快速搜索海量文献(2500万摘要,100多万文章),更重要的是可以从这些文献中提取智能信息。华生已经有多个不同专业化版本,用于不同的领域如肿瘤基因测序。

辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?

  (美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器)  辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示

“超级病菌”事件背后另存推手-是辉瑞阴谋?

  “超级病菌”会不会是新的甲流?英国杂志《柳叶刀――传染病》数日前将简称为NDM-1的这种细菌引入公众视野,并声称其起源于印度。  今年8月11日出版的英国 《柳叶刀――传染病》期刊中,一些西方医学家把这种感染了超级病菌的病叫做“新德里金属-β-内酰胺酶1”,简称为N

辉瑞公司在华建立第二家研发中心

  新华网武汉11月25日电 国际制药巨头辉瑞公司将在武汉国家生物产业基地建立一家面向全球的研发中心。这是辉瑞公司在中国设立的第二家研发中心,也是其在中国中西部建立的首家研发中心。   辉瑞公司25日与武汉国家生物产业基地建设管理办公室签署了合作备忘录。根据计划,武汉研发中心三年内员工数量将达20

辉瑞新冠口服药获FDA授权

   据《科学》报道,当地时间12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权,使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月,英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir,但其效果似乎远不如Paxlovid