首个联合氟维司群显著延长患者总生存期的CDK4／6抑制剂
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，靶向抗癌药Verzenio（abemaciclib）在乳腺癌III期MONARCH 2研究中显示总生存期（OS，次要终点）具有统计学意义的显著改善。基于该数据，Verzenio是首个也是唯一一个在联合氟维司群（fulvestrant）治疗时使患者OS取得统计学意义显著改善的CDK4&6抑制剂。 MONARCH 2研究在接受内分泌治疗病情进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌女性患者中开展，包括绝经前、围绝经期、绝经后女性患者，评估了Verzenio联合氟维司群（fulvestrant）治疗的疗效和安全性。 来自预先计划的中期分析结果显示，与安慰剂+氟维司群治疗组相比，Verzenio+氟维司群治疗组总生存期（OS）具有统计学意义的显著改善。之前公布的数据显示，与安慰剂+氟维司群治疗组相比，Verzenio+氟维司群治疗......阅读全文
正大天晴氟维司群注射液ANDA获批并获德国上市许可
2月11日，中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴开发的抗乳腺癌药“氟维司群注射液”已分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）的药品上市许可，该药物在国内正处于申请上市阶段并视同申请一致性评价。 氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂，能阻断雌激素的营养作用，临床用
Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2患者总生存期！
诺华（Novartis）近日宣布，乳腺癌III期MONALEESA-3研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。数据显示，在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中，与氟维司群（fulvestrant）单药治疗相比，Kisqal
首个联合氟维司群显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，靶向抗癌药Verzenio（abemaciclib）在乳腺癌III期MONARCH 2研究中显示总生存期（OS，次要终点）具有统计学意义的显著改善。基于该数据，Verzenio是首个也是唯一一个在联合氟维司群（fulvestrant）治疗时使患者O
新型药物联合疗法可有效减缓恶性乳腺癌恶化
近日，在2014年圣安东尼奥乳癌研讨会上，来自耶鲁大学的研究人员通过进行一项多中心的II期临床研究表示，一种新型的癌症药物组合疗法或可有效减缓激素受体阳性的转移性乳腺癌患者的病情进展。 研究者表示，试验中招募了118名患转移性激素受体阳性的乳腺癌绝经妇女进行研究，这些研究对象再利用芳香酶抑制剂
关于司氟沙星的基本介绍
司氟沙星（sparfloxacin）抗菌谱广，对革兰阴性菌抗菌活性与环丙沙星相似，对阳性菌强与环丙沙星和氧氟沙星，对厌氧菌，支原体，衣原体作用强，并对多种耐药菌也有效。口服吸收后在组织内浓度高，半衰期长，用于敏感菌，厌氧菌，支原体及衣原体的感染。近年有报道可发生严重光敏反应，应慎用。
依维莫司的分离纯化报告
依维莫司是西罗莫司（雷帕霉素）的衍生物，依维莫司临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。依维莫司属于新一代大环内酯类药物，由瑞士诺华公司开发，并于2004 年3月首先在德国上市。样品分析：色谱柱：Kromasil
礼来乳腺癌新药abemaciclib递交上市申请，获FDA优先审评
7月10日，礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请，并被FDA授予优先审评资格。 礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请，分别是abemaciclib单药治疗之前接受过内分泌疗法和化疗的HR+、HER2-晚期转移性乳
辉瑞Ibrance在英国获批，治疗HR+/HER2转移性乳腺癌
辉瑞（Pfizer）近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已批准可通过癌症药物基金（CDF）获取靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新?，通用名：palbociclib，哌柏西利），联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（H
简述司氟沙星的药理作用
司氟沙星属氟喹诺酮类，抗菌谱同诺氟沙星，其抗菌活性是广泛应用的氟喹诺酮类中最强者。除对革兰阴性杆菌有高度抗菌活性外，尚对葡萄球菌属具有良好抗菌作用，对肺炎球菌、链球菌属的作用略差于葡萄球菌属。该品对部分分枝杆菌、沙眼衣原体、溶脲脲原体、人型支原体等亦具抑制作用。司氟沙星的作用机制及细菌耐药情况参
关于司氟沙星的使用禁忌介绍
（1）司氟沙星不宜用于对喹诺酮类过敏者。 （2）司氟沙星不宜用于儿童、孕妇和哺乳妇女。 （3）肾功能减退时宜减量（肌酐清除率
简述司氟沙星的适应症
1、司氟沙星—泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2、司氟沙星—呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3、司氟沙星—胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血
关于司氟沙星的用法用量介绍
1．成人的每日用量（以司氟沙星计，下同）为0.5一1.5g，分2次口服。静脉滴注每日0.2—0.6g，但速度不宜过快；分2次滴注，每次时间约1小时。 2．骨感染每日司氟沙星1一1.5，分2次服，疗程4—6周或更长。 3．肺炎和皮肤软组织感染每日1—1.5g，分2次，疗程7一14日。 4．肠
临床试验显示CD4/6抑制剂可改善晚期乳腺癌患者总生存期
来自2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上报道的两项临床研究的新数据表明联合使用CDK4/6抑制剂和氟维司群（fulvestrant）可改善激素受体阳性（HR+）人表皮生长因子2阴性（HER2-）晚期乳腺癌女性患者的总生存期。abemaciclib结构式。 这两项临床研究包括不同的患者群
新华制药碳酸司维拉姆获批
9月29日，新华制药(18.01 +10.02%,诊股)发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆（“该产品”）《化学原料药上市申请批准通知书》，目前在CDE原辅包登记信息公示平台显示，新华制药为第二家获批企业。 该产品制剂原研公司为美国GENZYME公司，国内已批准进口。主要用于
使用司氟沙星的不良反应介绍
参阅诺氟沙星，主要为胃肠道反应（3—4%）、中枢神经系症状（2%）、过敏反应（0.5一1.0%）和实验室检测异常（3—4%），偶可导致癫痫、甚至惊厥（过量易于发生）。不良反应大多轻微，故很少影响治疗的继续进行。见于诺氟沙星的结晶尿、关节痛或僵直、光敏感、视力障碍等也偶可发生于该品疗程中。可引起轻
关于司氟沙星的动力学介绍
口服司氟沙星250mg和500mg后，高峰血药浓度分别为1.45mg/L和2.56mg/L，生物利用度为49%～70%。静滴该品100mg和后，高峰血药浓度为2.53±1.03mg/L。该药吸收后在体内广泛分布，在水泡液、前列腺、肺和泌尿生殖道组织、痰液中均可达有效药物水平。该品的消除半减期为3
关于司氟沙星的适应症介绍
司氟沙星的临床用途较诺氟沙星为广，除尿路感染、肠道感染、淋病等外，尚可用以治疗由流感杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、普罗菲登菌、摩根杆菌、绿脓杆菌、阴沟肠杆菌、弗劳地枸橼杆菌、葡萄球菌属（包括耐甲氧西林株）等引起的骨和关节感染、皮肤软组织感染和肺炎、败血症等。该品口服制剂的
概述司氟沙星的药物相互作用
⑴ 尿碱化剂可减少该品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 ⑵ 含铝或镁的制酸药可减少司氟沙星口服的吸收。 ⑶ 司氟沙星与咖啡因同用可减少后者的清除，T1/2延长，并可能产生中枢神经系毒性。 ⑷ 丙磺舒可减少该品自肾小管分泌约50%，同用时可因该品血浓度增高而产生毒性。 ⑸ 司氟沙星与茶
新一代口服选择性雌激素受体下调剂治疗潜力巨大
SERENA-2 II期试验的详细结果显示，阿斯利康的新一代口服选择性雌激素受体下调剂（ngSERD） Camizestrant 75mg和150mg两种剂量，与芙仕得（通用名：氟维司群）500mg剂量相比，在用于既往接受过内分泌治疗的绝经后雌激素受体（ER）阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者时，在改
简述司氟沙星片剂制品的动力学
健康成人单次口服该品0.2g后1小时可达到血药峰浓度，Cmax为1.6(1.2-2.0）μg/ml。消除半衰期为6小时。国外资料显示，单次静脉注射司氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似。多剂量静注研究中（0.3g每日2次，共6天），其血药浓度于24-48小时达稳态，首次及末次剂量
简述司氟沙星片剂制品的注意事项
1、司氟沙星片剂制品的禁忌：对喹诺酮类药物过敏者，妊娠及哺乳期妇女，18岁以下患者禁用。 2、司氟沙星片剂制品的注意事项：肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。有中枢神经系统疾病及癫痫史患者慎用。喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率
使用司氟沙星注射制品的不良反应
一、司氟沙星注射制品的不良反应： 1、胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4、偶可发生： ⑴ 癫痫发作、精神异常、烦
关于拜阿司匹灵加维C的简介
拜阿司匹灵通用名为阿司匹林维生素C泡腾片，解热镇痛药，其主要成份为阿司匹林、维生素C。适用于发热、头痛、神经痛、肌肉痛、急性风湿性及类风湿性关节炎、痛风等症。还可预防心脑血管疾病。 简介： 【别名】 阿司匹林；阿斯匹林；醋柳酸 ,乙酰水杨酸,拜阿司匹灵加维C；拜阿司匹灵咀嚼片；巴米尔 ,醋酰
诺华依维莫司（afinitor）III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司，everolimus)的一个全球性III期试验的结果，该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展，与安慰剂相比，afinitor未能延长总生存期
诺华药物依维莫司通过英国重新审查
英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定，将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案，依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。 而现在由于诺华提供了新的证据，NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌（RCC）的二线
临床细胞因子抑制剂依维莫司
细胞因子抑制剂依维莫司（Afinitor）依维莫司是由诺华公司最先研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂，临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应，2003年依维莫司在欧洲被批准用于治疗器官移植后排异反应并推向市场。依维莫司是西罗莫司衍生物，有效地用于预防器官移植排斥反应。其抗增殖和免
又有6款创新药拟纳入突破性治疗药物程序！
恒瑞医药开发的SHR6390片联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌的治疗获得纳入突破性治疗药物程序。
好消息！乳腺癌药物每月自费最高可能降九成
3月1日，我国将正式执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》(简称《2020年国家医保目录》)。有超过50种抗肿瘤药被纳入新医保目录，这将给肿瘤患者带来怎样的利好？ 近日，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授告诉《中国科学报》，有多款乳腺癌内分泌治疗药物进入此
关于司氟沙星片剂制品的适应症介绍
敏感细菌引起的下列轻、中度感染： 1）司氟沙星片剂制品的适应症—呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。 2）司氟沙星片剂制品的适应症—泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染。 3）司氟沙星片剂制品的适应症—
细胞因子抑制剂介绍依维莫司（Afinitor）
依维莫司是由诺华公司最先研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂，临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应，2003年依维莫司在欧洲被批准用于治疗器官移植后排异反应并推向市场。依维莫司是西罗莫司衍生物，有效地用于预防器官移植排斥反应。其抗增殖和免疫抑制作用是通过与免疫结合蛋白形成复合物，