辉瑞2021H1透露：接种第三剂疫苗可提高抗体水平510倍
辉瑞表示，他们已经在申请美国食品和药物管理局的紧急使用授权，希望在8月可以获批第三剂疫苗。 7月28日，辉瑞公布了2021年第二季度和上半年营业收入，显示H1总收入335亿美元，同比增长68%。第二季度营收约190亿美元，扣除新冠疫苗78亿美元收入，营收达到110亿美元，同比增长10%。 由于疫情的持续发展，辉瑞新冠mRNA疫苗BNT162b2第二季度销售收入达到78亿美元，上半年累计销售额113亿美元，预计全年将实现约335亿美元的收入。在此基础上，辉瑞将对2021全年营收的预期提高至780亿至800亿美元。 辉瑞第二季度和上半年营收 从此次的财报来看，辉瑞的创新产品Eliquis、Ibrance、Xtandi仍然是推动业绩增长的重要因素，同时该公司也在加大创新投入，上半年研发支出达37.5亿美元。在mRNA疫苗方面，辉瑞的管线包括新冠、流感、罕见病和癌症、内科疾病等领域，并且其中流感疫苗已经取得了一定的进展。 ......阅读全文
为什么国外疫苗优先接种老年人，而国内却正好相反
近日，BNT162b2（辉瑞）在NEJM刊出了对12-15岁未成年人的临床试验结果，提示BNT162b2疫苗在12-15岁未成年人中有足够的保护效力以及安全性。 近期刊发在NEJM上的BNT162b2疫苗在未成年人中的研究 效果和安全性皆过关 本次研究为多国随机安慰剂对照单盲（观测者盲）试
首个灭活疫苗接种后、mRNA抗体研究引发激烈讨论
面对咄咄逼人的Delta突变株攻击，身临中和抗体不断衰减的窘境，寻找更优化的加强针接种方案成为人类必要而无奈的选择。 已有研究显示，不同类型的新冠疫苗混合接种（异源混合接种）可以诱导出更高的中和抗体；而mRNA疫苗在预防COVID-19中的卓越表现，使其成为异源加强针的首选。 科学家主要针对
阿斯利康新冠疫苗与血小板减少症和血管等疾病有关
新冠全球大流行之际，疫苗正被寄予重启世界的厚望。然而，关于牛津-阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1相关血小板减少症和血管不良事件的报道，已经导致一些国家限制其使用，同时在一定程度上削减了部分公众接种疫苗的积极性。 北京时间6月9日晚间23时，国际顶级学术期刊《自然-医学》（Nature Medic
总结针对Omicron突变株,－不同疫苗接种组血清中和抗体滴度
针对新冠病毒，疫苗接种后或者感染后的血清中和抗体滴度与预防感染COVID-19的有效性呈正相关。 尤其是针对已经蔓延到全球86个国家和地区的Omicron突变株，因其具有显著的免疫逃逸，检测评估疫苗接种者的中和抗体，对于调整疫苗接种策略非常重要。 到北京时间2021年12月16日，我们已经收
如何接种新冠疫苗才能获更好预防效果？Nat－Med重磅答疑
由于Delta突变株具有更高的传染性，给人类造成了巨大的危害；而以色列的报告显示，Omicron突变株的传染性可能是Delta突变株的1.3倍，也由此造成了更大的恐慌。 Delta突变株如何达到了原始毒株2倍的传染性？中国广东省疾控中心的研究显示，这主要是由于：Delta突变株感染后的病毒载量
香港大学真实世界研究，加强针，降低90％新冠死亡
新冠病毒，通常通过呼吸道感染人类，并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤。自2019年底首次爆发至今，新型冠状病毒对世界经济、社会造成极大的负面影响。 2021年底，随着Omicron袭击香港，在2022年的前3个月里，香港在由Omicron毒株引发的新一轮新冠疫情中死了近6000人，创下了自新冠
辉瑞疫苗无症状感染保护力达94％
GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85% 一年以前，世界卫生组织（WHO）宣布COVID-19疫情符合大流行病（pandemic）的标准。截至今日，根据WHO的统计，全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者，超过260万人因此失去了生命。然而，在世界卫生组织的网站上，除了让人担忧
辉瑞新冠疫苗引发肝炎？欧洲药管局发声
近日，来自德国的最新临床研究发现，辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗（BNT162b2），可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎，这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作（两次接
新冠疫苗有效性90％，这是改变局势的一个数据
11月9日，美国辉瑞公司宣布，其与德国生物技术公司BioNTech合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2三期临床试验有效性超过90% [1]。这一数据远高于此前许多业内专家对新冠疫苗有效性的预测：在50%到60%之间。 “90%是改变局势的一个数据（90% is a game cha
重磅！针对Omicron，辉瑞疫苗接种者的中和活性降低40多倍
重磅信息。翘首以待的首个Omicron血清中和数据刚刚被公布。 2021年12月7日，非洲健康研究所公布了第一个Omicron血清学数据，针对Omiron突变株，辉瑞-BioNTech疫苗接种者的抗体中和活性比原始毒株降低41.4倍。 这项研究难能可贵的是用了高度精确的金标准活病毒中和试验F
为何以色列可以全面放开疫情管制？
“室外口罩自由”后的3周内，以色列国家电视台记者赛飞至少参加了5场屋顶派对。“有几次，我们差点买不到入场券。” 赛飞认为，以色列已经尝到大规模接种新冠疫苗的好处。 “6月1日起，将取消‘绿码’（Green Pass ）、紫色标签（Purple Badge）等疫情防控管制。”以色列卫生部近日声
复星医药宣布启动新冠疫苗国内二期临床
11月25日，复星医药和德国BioNTech共同宣布，其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。 值得一提的是，该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示，其有效性达到惊人的95%，远超人们的预期。目前，复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使
刚刚！复星健康开通预约：可去香港打复必泰二价疫苗
复星健康宣布，线上平台开通赴港复必泰二价疫苗的接种意向登记。即日起，用户可登录复星健康平台或微信小程序，在首页找到“新冠疫苗”入口，进行赴港复必泰二价疫苗的接种意向登记，预约成功后可在两地正式恢复通关后前往香港自费接种复必泰二价疫苗。复必泰二价疫苗预约登记入口 2020年3月16日，复星医药和
辉瑞、Moderna加强针获批，新冠疫苗保护性究竟几何？
全球新冠疫情卷土重来，疫情警报再次让各国焦头烂额，即使沉静多时的中国，面对来势汹汹的变异病株，亦有小规模的爆发。而新冠疫苗作为对抗新冠疫情发酵与病株变异的重要武器，再次成为大众关注与讨论的热点。 德国 KNAUER 碰撞喷射混合器（IJM） BioNTech/Pfizer COVID-19
辉瑞2021年营收有望翻倍，BioNTech、复星影响几何？
7月28日，辉瑞公布2021年半年报，2季度营收增幅92%，达到18.977亿美元，上半年营收增长68%，达到335.59亿美元，是跨国制药企业中上半年营收最高的。 此外，辉瑞预测2021年总营收将在780亿美元至800亿美元之间，此前预测值为705亿美元至725亿美元之间，增长的主要因素为新
FDA揭秘：审新冠疫苗在511岁儿童的不良反应和保护力
美国儿童新冠疫情有多严重？根据美国儿童学会（AAP）的数据，截止到2021年10月14日，全美7，500万18岁以下儿童中，报告了617万COVID-19儿童感染者，占所有儿童的8.2%！仅上周，就有超过13万儿童感染了COVID-19。在这种情况下，家长们盼望儿童疫苗久矣。尽管如此，针对疫苗
简述新型冠状病毒(mRNA)疫苗的发展历程
2021年7月21日消息，国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验，将在广西、云南开展。 [1] 2021年8月23日，美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2，适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期
COVID19－疫苗/抗体研发与产业论坛
【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚，共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路！近日，辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据，BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染；BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗，预计很快会扩
全球首款冻干mRNA疫苗，来自中国，可在25℃下长期稳定
2019年底突然暴发的新冠疫情让全世界措手不及，疫情的出现也让我们看到并见证了mRNA技术的巨大潜力。但目前只有 Moderna 和 辉瑞/BioNTech 开发的两款mRNA疫苗获批上市。 稳定性是mRNA疫苗开发中面临的主要挑战之一，其稳定性主要由mRNA本身及LNP递送系统决定。目前已上
辉瑞2021－H1透露：接种第三剂疫苗可提高抗体水平510倍
辉瑞表示，他们已经在申请美国食品和药物管理局的紧急使用授权，希望在8月可以获批第三剂疫苗。 7月28日，辉瑞公布了2021年第二季度和上半年营业收入，显示H1总收入335亿美元，同比增长68%。第二季度营收约190亿美元，扣除新冠疫苗78亿美元收入，营收达到110亿美元，同比增长10%。 由
BCMAxCD3双特异性抗体遭遇安全问题
5月4日，辉瑞公布2021年第一季度业绩报告，收入达到146亿美元，较去年同期增长42%，这一增长主要是该公司与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的贡献，这款疫苗在一季度的销售额达到了34.62亿美元。根据今年4月中旬签订的16亿剂疫苗合同，辉瑞已将BNT162
异源新冠疫苗加强针是否对奥密克戎变异体有效？
随着世界各国逐渐走出奥密克戎疫情的影响，对于新冠疫苗在这一波疫情中起到的防护作用的相关研究近期陆续出炉。 老年人和未接种疫苗者是奥密克戎疫情中病死的主要人群。接种疫苗及针对老年人的加强接种，是降低个人病死率的最重要手段。 近期，巴西对超过267万受试者的一项真实世界研究发布在预印本网站medRx
复星医药两批号新冠疫苗暂停接种，A＋H股双双下跌！
24日，澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知，通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业（香港）公司的书面通知，由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗（有效期至2021年6月）西林瓶封盖有关的包装瑕疵，拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查，
复星医药两批号新冠疫苗暂停接种，A＋H股双双下跌！
24日，澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知，通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业（香港）公司的书面通知，由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗（有效期至2021年6月）西林瓶封盖有关的包装瑕疵，拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查，
抢占mRNA赛道－2022核酸药物和疫苗创新峰会开幕
2022年9月3日，为了探讨核酸药物和核酸疫苗领域研究趋势，寻求核酸药物递送、脱靶、毒性等难点问题解决方案，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动核酸药物与疫苗的研发进程，2022核酸药物和疫苗创新峰会于2022年9月3日在上海召开。本次会议聚焦核酸药物、核酸疫苗、创
重大进展！张文宏团队发现第三针异源接种安全有效
截至 2021 年 10 月，SARS-CoV-2 已感染超过 2.3 亿人；推广疫苗接种可以帮助建立针对这一流行病的群体免疫力。然而，已经报道了多种疫苗的抗体强度减弱和保护效力降低。最近的研究报告称，第三次同源疫苗接种显示出令人满意的安全性和更高的免疫反应，包括 BNT162b2 mRNA 疫
大爆发：两款新冠mRNA疫苗销量挤进全球top5
随着全球药企陆续披露2021年半年报，营收情况和畅销药种类的排名也相应发生变化。 按照药企总营收进行排序，全球营收Top 15的药企依次是：强生、罗氏、辉瑞、拜耳、艾伯维、诺华、百时美施贵宝、默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、武田、阿斯利康、礼来、吉利德、安进。其中从营收增速上来看，辉瑞增速位居第一
南非新冠突变株免疫逃逸实锤，新冠疫苗还有用吗？
上个月，英国出现新冠病毒变异株的新闻吸引了全世界的关注，但几乎在同一时间，另一种被命名为 501.V2 的变异新冠病毒在南非悄然出现，传播异常迅猛。 随后，南非疫情迅速发展，目前已经成为非洲疫情最严重的国家。牛津大学医学教授、英国政府疫苗工作小组顾问贝尔曾表示，当前的疫苗对英国变异病毒有效，但
有关mRNA疫苗在感染性疾病的研究进展
以mRNA为基础的治疗代表了一个相对新颖和高效的药物类别。最近发表的几项研究强调了mRNA疫苗在治疗不同类型的恶性肿瘤和传染病方面的潜在疗效，这些疾病中传统的疫苗策略不能引起保护性免疫反应。 传染病疫苗是目前mRNA疗法中最领先的应用。目前正在进行临床前试验和临床使用的大多数mRNA疫苗都是以
头脑风暴|聚焦全球视野下的生物医药创新与合作
2021年12月9日，由上海卡沃文化传媒有限公司主办, 上海市生物医药行业协会和美柏医健协办的“全球生物医药创新先锋中国峰会2021”（Global Biopharma Innovation Pioneer China Summit 2021）在上海召开。分析测试百科网作为本次会议的支持媒体，进