JAMA子刊:真实数据复制随机化临床试验准确率低于二成
随机对照试验(RCTs)被认为是产生临床证据的金标准,但是真实世界证据(Real World Evidence,RWE)受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性,以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚,是否可以合理地预期,将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。 近日,JAMA子刊JAMA Network Open发表耶鲁大学医学院Joseph S. Ross博士等的一项研究结果,探讨使用真实数据(real world data, RWD)复制临床试验证据的可行性。 220项随机化试验,有多少可以使用RWD重复 这项研究检查了2017年在影响因子最高的7种相关期刊上发表的220项临床试验;这些临床试验在美国开展。研究的目的,是探讨使用医保索赔(administrative claims)或电子病历(EHR)中的RWD,能够复制多少随机化临床试验。 这220项......阅读全文
首份颧上上颌神经麻醉技术应用临床试验报告完成
近日,香港中文大学(深圳)医学院教授徐志豪团队完成了首份颧上上颌神经麻醉技术应用临床试验报告。他领导斯坦福儿科医疗团队在临床试验了小儿腺样体扁桃体切除术中的颧上上颌神经阻滞和阿片类药物需求。相关成果发表于《JAMA 耳鼻喉科-头颈外科》(JAMA Otolaryngology–Head & Neck
高良姜的临床试验
对消化系统的作用 实验表明: 高良姜煎剂给犬灌胃,能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高,但对胃蛋白活力无明显影响.给小鼠灌胃,能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率,并能对抗番泻叶引起的泻下作用,但不能对抗蓖麻油的泻下作用.番泻叶为刺激大肠性泻药,而蓖麻油为刺激小肠性泻药,多数温里药对刺激大肠性腹
JAMA:根据基因来定制减肥方案并不靠谱
每逢佳节胖三斤,这真是一件恼人的事情。之前的一些研究声称,基因检测可以帮助人们定制适合的减肥方案,而以这一概念为前提的产业正在不断增长。不过很遗憾,《美国医学会杂志》(JAMA)上近期发表的一项研究表明,遗传变异并不影响某个人对特定减肥方法的反应。 这些研究表明,遗传学不大可能解释,为什么一些
JAMA-Pediatr:试管婴儿的孩子出生缺陷更高?
一项美国的研究报道指出,体外受精 (IVF) 或使用其它生殖技术的女性相比自然受孕的更容易发生后代出生缺陷。 作者注意到这项发现将女性尝试这种方法的想法扼杀在了摇篮里。 他们指出并发症风险的增加至少部分是由于母体较老的年龄和其它健康因素导致女性试图将辅助生殖技术(APT)放在第一位考虑。
JAMA子刊:这些疾病的患者,要小心癌症!
最近哈佛大学团队发表在JAMA Oncology上的研究显示:英国生物库(UK Biobank)47万名参与者的数据显示,患有任何一种“免疫介导性疾病”,都与癌症发病风险上升8%有关。 其中一些特定的免疫介导性疾病,甚至与发病部位、受累器官发生癌症风险上升超过40倍有关!而且患病部位周围器官、
JAMA子刊:晚上开灯睡觉会导致女性肥胖
通常认为高热量饮食和久坐不动是造成肥胖流行的最常见原因,因此它们也成为预防肥胖的主要目标。 在过去的几十年里,光污染日趋严重,与此相对应的是,肥胖率也显著增加。来自动物的实验表明,夜间光照可能对褪黑素信号转导、睡眠中断和昼夜节律产生直接影响,这可能导致体重增加和肥胖。但到目前为止,晚上暴露于人
JAMA子刊:别小瞧贫血,或可导致听力损失!
在美国,约有15%的成年人都受到一定程度的听力损失的影响。其中,三分之二以上的成年人超过65岁,80%的成年人超过85岁。听力损失与健康状况不佳,高血压,吸烟,糖尿病和住院密切相关。 由于听力损失可能对个人健康产生重大影响,并且病因尚不明确,因此科学家们正在探索新的风险因素。比如,在突发性感音
JAMA-Surgery:减肥术治疗2型糖尿病
近日,发表在《JAMA Surgery》的一项研究表明, Annemarie G. Hirsch博士和他的同事们研究了DiaRem得分(经过验证的分数是来自比较易得的数据),DiaRem得分可以用于预测经过减肥手术的病人是否会促使2型糖尿病治愈。这个分数可以用来预测减肥手术是否会促使短期缓解糖尿
JAMA:人类基因组终生在变化
这一发现将有助于解释为什么疾病易感性会随着年龄增长而增加 图片说明:不同的家庭拥有不同类型的终生DNA变化。(图片来源:Getty) 美国科学家近日研究发现,人类DNA上的表观遗传(epigenetic)化学标记一生中不断变化,并且变化程度在家庭成员之间是相似的。科学家据此认为,表观遗传特
JAMA:CDC颁布阿片类药物镇痛使用指南
管理慢性疼痛对初级保健医师来说是充满挑战的,阿片类药物的长期有效性的证据十分有限。阿片类的使用有严重的风险,包括乱用和过量。 为了给初级保健医师提供阿片类处方的建议,用于缓解癌症患者积极治疗,姑息治疗和临终护理时的疼痛。CDC更新了2014年阿片类药物的有效性和风险的系统回顾 ,对其利弊,价值
JAMA:双酚A安全性在美引发争议
针对有关医学研究“塑料制品中的双酚A对人体有害”的说法,美国食品和药物管理局(FDA)经过新一轮的外部顾问组评议后于9月16日宣布,双酚A是安全的。但这一结论并未减轻消费者的担忧,有关双酚A安全性的争议估计仍将持续。 双酚A简称BPA,是一种广泛应用于塑料制造的化学物质,婴儿奶瓶、饮料瓶等塑料容器
JAMA-子刊:晒太阳也可诱发自杀
那些总是夸赞北欧雪景的人,可能更难忍受这里冬季的阳光匮乏,当地人需要通过晒太阳来缓解心情。近日一项研究让这种方式来缓解郁闷心情饱受打击,奥地利学者对跨越40年69462个自杀案例分析发现,短暂的晒太阳不仅无助于郁闷心情,反而增加自杀倾向 北欧人什么都不缺只缺阳光,冬天的北欧阳光稀薄,很多居民都愿意
JAMA-Neurology:靶向免疫细胞可治疗“渐冻症”
2018年3月23日,根据最近一项有关肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS,也叫运动性神经元症)的研究,免疫细胞能够帮助延缓疾病的发生进程。这一发现有助于开发治疗上述患者的新疗法。研究者们分析了T细胞与ALS发生之间的关系。人体以及动物水平的研究结果表明CD4+Foxp3+调节性T细胞对于ALS的发病速率
JAMA-Inter-Med:素食饮食可降低个体死亡风险
近日,刊登在国际杂志JAMA Internal Medicine上的一篇研究报告中,来自加州大学的研究者通过对超过70000名信奉基督教的素食主义男女进行研究表明,素食饮食和死亡率的降低存在直接关联。 饮食和死亡率之间的可能关系是这项研究的一个重点,素食饮食和许多慢性疾病如高血压、代谢
我国临床试验不失败?-药品临床试验岂能“报喜不报忧”
在过去的一年中,我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药(新化学实体)上市,同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例,它们之中不乏很有希望,甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药,临床效果比默克的还好,就是因
篡改实验数据,直接创造新概念,最终被撤稿!
学术界最恶劣的造假案诞生: 精准医疗(Precision Medicine,PM)是一种医疗模型,可根据个人患者的具体情况制定医疗决策,治疗,实践或产品,从而提出医疗保健的个性化要求。更通俗的讲,精准医疗是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法。 在2006年,
药品临床试验温度控制
药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的
临床试验的参数范例
试验阶段目的参数例数Ⅰ期开放、剂量递增Ⅰ期开放、单剂或多剂确定新药的最大耐受量获得新药的药代动力学资料不良事件、临床实验室结果,和其他特殊检查生物样本中的药物浓度,分析代谢剂量与暴露的关系,及有无蓄积参见《药品注册管理办法》一般20-30例Ⅱ随机、双盲(也可不设盲)、对照试验在特定的人群中,确定药物
Entresto和四十临床试验
今天诺华宣布将开始心衰药物Entresto的一组庞大临床试验。今后5年内诺华将进行涉及50多个国家的40个临床试验。这个名为FortiHFy的计划将成为心衰药物研发史上最大的临床投入,这一方面反映现在支付环境的严酷,另一方面也显示诺华对Entresto的长期支持,准备在心衰的各个角落把Entre
JAMA:这大概是肥胖仅有的几个好处了……
肥胖不利于健康几乎是一个压倒性的共识。肥胖对疾病发生、发展以及治疗效果的潜在影响一直受到不少研究的关注。长期以来,肥胖也被视为多种癌症的不良预后因素。 然而,近两年一些研究却显示,肥胖患者在接受癌症免疫疗法后,效果更好。这和既往对肥胖的认知是相悖的。如何分辨肥胖对癌症及其治疗的有利和不良影响的
JAMA-Oncology:酸奶、膳食纤维和肺癌之间,有什么关联?
近日,发表在美国医学会杂志肿瘤学子刊(JAMA Oncology)上一篇研究探讨了饮食与肺癌之间的关系。该研究分析了食用膳食纤维和酸奶是否可以降低患肺癌的风险。结果也许令人惊讶,但该研究团队得出了肯定的结论。 在这项研究中,研究团队尤其关注了益生元和益生菌。近年来,肠道细菌、益生菌和益生元在健
JAMA子刊:BRCA基因检测应该面向所有女性
研究结果以“Eight of 10 people with cancer risk genes don't know it”为题发表在9月21日的《JAMA Network Open》上。通常携带有BRCA1/2突变的女性可以通过手术干预,尤其是预防性输卵管-卵巢切除术等方法来降低乳腺癌
“食疗”救不了糖尿病?JAMA子刊给出答案
发表在《JAMA·内科学》上的这篇论文,则是计划中针对2型糖尿病人群的一个小范围结果。计划中,参与者能够获得一定的健康食材,并得到健康指导和疾病教育,但是遗憾的是,随访1年后,虽然参与者的健康意识得到了提高,但糖化血红蛋白(HbA1C)却并未有显著改善。 论文题图 这项试验纳入的参与者,要求
JAMA子刊:晚期皮肤癌的免疫治疗
生物通报道 近年来,市场上涌现出大量的免疫治疗化合物,它们都声称能够明显改善癌症患者的生存率。尽管许多患者受益于这些药物,但对于另外一些患者,免疫治疗的作用很少或没有。这些个体的遗传背景可能与治疗化合物不相容。 如今,加拿大麦克马斯特大学的一个研究团队发现,对于晚期黑色素瘤患者,使用联合免疫治
-JAMA:不健康的生活方式或减寿23年!
近日,发表在《美国医学会杂志》(The Journal of theAmerican Medical Association,JAMA)杂志上的一项研究结果显示,包括肥胖、吸烟和饮酒在内的不健康的生活方式可能减少人23年的寿命。 这些结论来自于对超过一百万参与者中超过13.5万死亡个体的数据分
JAMA:最新研究发现22种癌症属于遗传疾病
哈佛大学科学家与丹麦和芬兰研究员合作进行的研究发现,至少有22种癌症属于遗传疾病,会在家族之间世代相传。 根据这项大型研究的结果,大约三分之一的癌症是遗传的。家族遗传风险最高的包括前列腺癌、乳癌、肺癌和肠癌。科学家发现,如有同胞手足得这些癌症,其他兄弟姊妹得同样癌症的风险会提高33%。这是有史
JAMA:每日12000步或能降低65%全因死亡风险!
人们常常会听到“日行一万步”的健康建议,但“一万步”这一具体数字缺乏科学依据,而且前瞻性的人群死亡率研究证据也并不充分;较高的步数被认为与人群较低的死亡风险直接相关,但此前的调查仅针对老年人、因慢性病虚弱的人群等,这或许就限制了这一相关性在人群中的普遍性。近日,一篇发表在国际著名杂志Journa
JAMA:改善医疗质量不得不考虑医生差异
编辑说:该研究3月13日刊发于《美国医学会杂志·内科学》上,被认为首个有关医生开支模式对治疗效果影响的研究。 “我们都知道,一分价钱一分货,花更多的钱就能买到更好的汽车或电视,但看病就医时却并不是这么回事。” 哈佛大学医学院医疗卫生政策副教授Anupam B. Jena说,“多花钱并不总意味着
JAMA怒怼NEJM,避孕药到底防癌还是致癌?
都说三个女人一台戏,自古以来后宫佳丽三千、勾心斗角尔虞我诈的大戏,最叫人津津乐道了,一群中年少女一面嫌弃吐槽冷嘲热讽,一面捧着手机视频爱不释手,果然大家都是口嫌体正直的虚伪的人啊。 不过宫斗玩得最溜的还属武则天武奶奶,内斗得了小三,外打得了天下,最后一不做二不休,干死老公和儿子,自立为王,改朝
母乳喂养更好?JAMA子刊找到了“重要证据”!
都说母乳喂养好处多多,现在科学家们又找到了证明这一观点的新证据!原来,女性的母乳中含有能够抵抗入侵者(如细菌)的免疫细胞——先天淋巴细胞(innate lymphoid cells,ILCs)。图片来源:16sucai 4月9日,发表在JAMA Pediatrics上的题为“Presence