JAMA子刊:真实数据复制随机化临床试验准确率低于二成

随机对照试验(RCTs)被认为是产生临床证据的金标准,但是真实世界证据(Real World Evidence,RWE)受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性,以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚,是否可以合理地预期,将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。 近日,JAMA子刊JAMA Network Open发表耶鲁大学医学院Joseph S. Ross博士等的一项研究结果,探讨使用真实数据(real world data, RWD)复制临床试验证据的可行性。 220项随机化试验,有多少可以使用RWD重复 这项研究检查了2017年在影响因子最高的7种相关期刊上发表的220项临床试验;这些临床试验在美国开展。研究的目的,是探讨使用医保索赔(administrative claims)或电子病历(EHR)中的RWD,能够复制多少随机化临床试验。 这220项......阅读全文

JAMA-Network-Open:细胞衰老会伴随大脑结构的改变

  端粒是染色体末端的保护帽,它会随着细胞分裂而变短。如果端粒长度变得太短,以至于它们所保护的基因可能被破坏,那么细胞就会停止分裂和更新。这种机制是我们机体衰老的方式之一。  因此,端粒长度被认为是一个人的生物学年龄的标志。对于两个具有相同年龄的人,端粒较短的人患与年龄有关的疾病的风险增加,甚至寿命

JAMA发文!最全面的COVID19教科书式综述

  导言:荷兰阿姆斯特丹大学医学中心著名传染病专家W. Joost Wiersinga在JAMA杂志发表了一篇非常好的综述,全面总结了新型冠状病毒病(COVID-19)的流行病学、病理生理学和发病机制、诊断、治疗、预后和预防。该综述的题目是:Pathophysiology, Transmission

粤港澳大湾区国际临床试验大会举办

7月12日,“临床试验系列创新:粤港澳大湾区国际临床试验大会”在深圳光明区开幕。大会由广东省健康管理学会主办,中山大学附属第七医院(简称中山七院)、深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心联合承办。大会邀请了来自《美国医学会杂志》(JAMA)主编团队等全球顶尖期刊团队、中外院士等数十位专家学者。大

上海交大学者JAMA报道中国糖尿病情况

  糖尿病是以血糖升高为特征, 由胰岛素分泌缺乏或功能障碍导致糖代谢紊乱引起的代谢性疾病。目前世界上成人糖尿病患者约3.46 亿, 预计2030年,糖尿病发病人数将达到40亿。我国糖尿病发病自2000年以来,进入了快速增长期,如今,每天都有约16000人成为糖尿病患者,有约 3000人死于由

JAMA:心房颤动筛查帮助降低中风风险

  近日,来自悉尼大学的研究人员通过研究表明,对65岁及以上的个体进行无症状的心房颤动筛查并且利用抗凝药物进行治疗或许可以极大程度地降低个体因中风死亡和过早死亡的风险,相关研究刊登于国际杂志Journal of the American Medical Association上。  心房颤动(AF)

JAMA:全基因组测序用于临床仍存在技术挑

  据3月12日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究报告披露,在一项有12名成年人参与的探索性研究中,应用全基因组测序(WGS)与不完整的遗传性疾病基因的覆盖、检测具有最高潜在临床影响的基因变异的低复验性,以及临床报告发现的不确定性有关,尽管在某些案例中,WGS会发现基因变异株从而引入早期的医疗干预

JAMA:美国国家科学院人类基因编辑原则

  基因组编辑由于改善人类健康的巨大潜力越来越受到科学家们所关注。RNA引导CRISPR-Cas9基因组编辑系统在基因组编领域取得了重大突破,相比于早期的蛋白质引导技术,CRISPR-Cas9具有高效,低成本,操作简易等特点。  科学的进步也引发了对于人类基因组编辑的担忧,例如如何平衡潜在利益与意外

JAMA再次证实农药残留与不孕症之间的关联

  著名的科学家钟南山曾表示:残留农药再不控制,再过50年中国人将生不出孩子了!越来越多的研究表明,残留农药是造成不孕不育的主要原因之一。  最近来自哈佛大学公共卫生学院的一组研究人员发现,孕前摄入含农药残留的水果和蔬菜,会导致采用辅助生殖技术的女性怀孕率较低,活产可能性也更低。  这一研究成果公布

JAMA:孤独症谱系障碍患病风险主要来自遗传

  原始研究同样发表于JAMA,时间为2014年。该研究共纳入了超过200万个家庭,结果显示遗传因素占据ASD风险的50%。   两项研究均为美国西奈山伊坎医学院Sven Sandin博士及其合作者开展。Sandin博士认为,2014年的研究考虑了时间事件(time-to-event)效应,进而可

谢晓亮JAMA畅谈单分子生物学

  当单分子遇上基因组学,它们会擦出什么样的火花?著名华人学者谢晓亮(Sunney Xie)博士围绕这个话题,在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表了文章。谢博士现任哈佛大学化学及化学生物学系教授,也任北京大学生物动态成像中心主任。  谢博士写道,单分子成像和操作的进步导致了单分子生物学的出现。由于

JAMA-Intern-Med:抗胆固醇药物与骨折风险无关联

  近日,发表在国际杂志JAMA Internal Medicine上的一篇研究论文中,来自爱因斯坦医学院 ( Albert Einstein College of Medicine )的研究人员通过研究揭示,抗胆固醇药物瑞舒伐他汀钙疗法并不会降低炎性标志物水平升高的男性和女性个体骨折的风险。  因

JAMA子刊:司美格鲁肽与罕见失明症有关

  近年来,司美格鲁肽风靡全球,其在治疗2型糖尿病和减肥方面效果突出,随着司美格鲁肽的广泛使用,人们也开始关注其潜在副作用。例如,Nature 近日报道了司美格鲁肽与意外怀孕有关,详情:“减肥神药”司美格鲁肽与意外怀孕有关,竟能提高生育力?  2024年7月3日,哈佛大学公共卫生学院、哈佛医学院麻省

JAMA子刊:多基因测序改善乳腺癌的检测

  斯坦福大学、密歇根大学等机构的研究人员通过一项大型的回顾性群体研究发现,与传统的BRCA1和BRCA2检测相比,对乳腺癌患者的多基因检测让致病变异的检测率提高了一倍,但不会增加预防性的乳腺切除术。这项成果发表在《JAMA Oncology》上。  这项研究由斯坦福大学医学院的Allison Ku

JAMA:别补了!婴儿补充维生素D没什么好处!

   几十年来,维生素D缺乏症一直是全世界关注的健康问题。许多国家实施了维生素D补充和食品强化的指导方针,但预防措施不够充分。自20世纪20年代以来,维生素D被认为在预防和治疗佝偻病方面是有效的,但对骨骼健康的最佳补充仍然不清楚,关于维生素D对婴儿骨骼的影响的数据很少。由于感染是幼儿期发病率的主要原

JAMA:服用保健品并不能预防抑郁症

  一项新的研究显示,每日服用保健品不能避免抑郁症的发作。相反,定期的生活方式指导可帮助人们改变饮食和行为,从而更有效地预防重度抑郁症。这项结果于本周二发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。  由荷兰、西班牙、德国和英国科学家组成的研究团队开展了一项名为MooDFOOD随机临床试验的研究。他们想了

JAMA:高昂价格使得患者减少胰岛素的使用剂量

  对于糖尿病患者来说,胰岛素是一种挽救生命的药物,也是糖尿病管理的重要组成部分。但仅在过去十年中,美国胰岛素的自付费用翻了一番。根据耶鲁大学的研究人员在《JAMA internal medicine》杂志上提出的信息:由于高昂的价格,四分之一的1型或2型糖尿病患者使用的胰岛素比处方量要少。  研究

JAMA:烟草使用或可增加HPV16感染的风险

  近日研究发现,研究参与者称使用烟草或暴露于更高含量的烟草生物标志物中的人群更易患性传播感染性疾病,人口腔乳头瘤病毒(HPV-16),该研究发表在10月8日《美国医学协会杂志》上,该论文主题是有关传染病的问题。  在美国,HPV-16病毒被认为是患口腔鳞状细胞癌发病率增加的主因。论文中的背景信息告

JAMA:控制血压可延长寿命三年

  哈佛大学医学院教学医院布莱根与妇女医院(BHM)的研究人员进行了一项新的研究,将一项具有里程碑意义的血压控制试验的结果转化为大众更容易理解和更容易与患者沟通的术语。当2015年收缩压干预试验(SPRINT)的数据发布时,医学界对以下消息反应热烈:降低血压低到低于正常目标可以使心血管高危成人的总体

JAMA子刊:疫情期间人们更容易患抑郁症

  根据《JAMA Network Open》杂志 9月2日在线发表的一项研究,在COVID19疫情初期,美国的抑郁症患病率比COVID-19流行之前更高。  在这一研究中,波士顿大学公共卫生学院的Catherine K.Ettman及其同事估计了在COVID-19疫情流行之前以及流行初期,美国成年

JAMA-Neurol:补充维生素E并不能防止痴呆

  根据一项最新发表在JAMA Neurology上的研究,单独补充或者一起补充维生素E和硒都不能防止无症状老年男性患痴呆。  由于氧化应激和痴呆信号通路相关,因此近年来兴起了使用抗氧化剂治疗认知障碍和痴呆的兴趣。  这项使用维生素E和硒预防阿尔兹海默症的临床试验(PREDViSE)开始时招募了75

JAMA:9种癌症增加糖尿病发生风险

  癌症是全球公共卫生系统的巨大负担。2018年,预计仅在美国就有1735350例新增癌症病例,将有609640例死于癌症。早期发现和新型治疗方案已经使多种类型癌症患者增加了生存率,也改善了癌症患者的生活质量。  癌症患者生活质量的关键决定因素之一是慢性并发症(包括糖尿病)。糖尿病是心血管疾病的主要

JAMA:双侧乳房切除并非乳腺癌治疗最佳选择

  最近,斯坦福大学医学院和加利福尼亚癌症预防研究所进行的一项大型研究表明,接受保守治疗(乳房肿瘤切除术然后进行放射治疗)的乳腺癌患者,与接受双侧乳房切除术的乳腺癌患者,有着相近的存活率。  在本研究中,有近190,000名加州乳腺癌患者接受了三种最常见的外科干预措施:双侧乳房切除术(双乳去除)、单

JAMA子刊:在自来水中添加锂,可以预防痴呆?

  在世界范围内,痴呆症是导致老年人残障的最主要原因之一,每年约有990万的新病例发生,但我们仍然不完全清除是什么原因导致了疾病发生,以及该如何预防。近日,丹麦一项全国性的研究发现,在自来水中添加锂元素可能是一种预防痴呆症的措施。这一研究发表在JAMA Psychiatry期刊上。  锂是元素周期表

JAMA子刊:中老年人更需警惕“啤酒肚”

  俗话说,一胖毁所有!肥胖的危害,大家早已见怪不怪了。  有研究指出,我国居民的平均体重及肥胖率涨势惊人[1-2]。2018年我国18-69岁的成年人中,约有8500万人为肥胖人群,这个数字是2004年的3倍[1-2]。  体重和腰围都是常见的肥胖判定标准,更是人群全因死亡率的重要影响因素[3-4

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。

迪化唐锭的临床试验

  一项前瞻性随机研究(UKPDS)确认了强化血糖控制对于2型糖尿病患者具有深远的意义。 单纯饮食控制治疗无效的肥胖的糖尿病患者使用二甲双胍治疗,结果分析表明: 显著降低了发生糖尿病并发症的风险,二甲双胍组患者(29.8事件/1000位患者)与单纯控制饮食组(43.3事件/1000位患者)作对照,p

戈谢病临床试验联合提案

  近日,为了推进小儿Gaucher病(戈谢病)新药的临床研究,EMA和美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项联合提案。为便于公众咨询,这一提案将对外开放至2014年8月31日。    这一提案不仅为了推进EMA儿科药物研究计划(Paediatric Investigation Plan)和FDA

Ⅲ期临床试验目的和程序

治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同,但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。