罗沙司他安全性结果积极今年有望在美国递交新药申请
日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患者中,与安慰剂相比,没有提高主要心血管不良事件(MACE),以及全因死亡率。在透析依赖性(DD)肾性贫血患者中,与目前的标准疗法红细胞生成素相比,没有提高MACE和全因死亡率。 肾性贫血为慢性肾病(CKD)肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展,CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正,患者乏力严重,生活质量低下。无论是透析还是非透析CKD患者,发病率和死亡率都非常高。 罗沙司他是一种“first-in-class”低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。低氧诱导因子(HIF)的生......阅读全文
氟罗沙星的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在二氯甲烷中微溶,在甲醇中极微溶解,在水中极微溶解或几乎不溶,在乙酸乙酯中几乎不溶;在冰醋酸中易溶,在氢氧化钠试液中略溶。
氟罗沙星片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟罗沙星0.16g),置100ml量瓶中,加流动相使氟罗沙星溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适
科研是乐趣,他86岁申请项目
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516871.shtm 退休后,陈崇希把科研当成乐趣。受访者供图■本报记者 李思辉 实习生 田珺32岁质疑百年权威,86岁申请国家自然科学基金,91岁提交结项报告……中国地质大学(武汉)退休教授陈崇希的故事
司帕沙星胶囊的用法用量
口服 成人一次1 ~3粒,最多不超过4粒,一日1次,疗程一般5~10日,可据病种及病情适当增减疗程,或遵医嘱。
关于司帕沙星胶囊的成分
本品主要成份为司帕沙星,其化学名为:5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸。 分子式:C 19H 22F 2N 4O 3 分子量:392.41
司帕沙星胶囊的用法用量
1.消化系统反应:如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。 2.过敏反应:如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。 3.中枢神经系统:头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等。 4.实验室检查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-
关于司帕沙星胶囊的简介
司帕沙星胶囊,适应症为本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染,包括:1.呼吸系统感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。2.肠道感染:如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。3.胆道感染:如胆囊炎、胆管炎等。4.泌尿生殖系统感染:如膀胱炎、肾盂
司帕沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,研细,精密称取细粉适量(约相当于司帕沙星20mg),加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含司帕沙星0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用含量测定项下的流动相稀释至刻度,摇
司帕沙星胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物,研细,精密称取细粉适量(约相当于司帕沙星20mg),加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1m中约含司帕沙星0.2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用含量测定项下的流动相稀释至刻度,摇
如何正确服用司帕沙星片?
成人剂量:成人通常的剂量为每次0.1~0.3g,一日1次,疗程一般为5~10日。具体剂量和疗程可根据病种及病情适当增减。 服用方式:司帕沙星片口服,饭前或饭后均可服用。建议用适量温开水将药片吞服,切勿嚼碎或研磨。
司帕沙星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,充分振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取司帕沙星对照品约50mg,精密称定,置10onl量瓶中,加甲醇适量,充分振摇使溶解
司帕沙星片含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于司帕沙星0.1g),置200ml量瓶中,加甲醇适量充分振摇使司帕沙星溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱
司帕沙星的基本性状
本品为黄色结晶性粉末;无臭本品在乙腈、甲醇或乙酸乙酯中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解,在冰醋酸中略溶
关于司氟沙星的基本介绍
司氟沙星(sparfloxacin)抗菌谱广,对革兰阴性菌抗菌活性与环丙沙星相似,对阳性菌强与环丙沙星和氧氟沙星,对厌氧菌,支原体,衣原体作用强,并对多种耐药菌也有效。口服吸收后在组织内浓度高,半衰期长,用于敏感菌,厌氧菌,支原体及衣原体的感染。近年有报道可发生严重光敏反应,应慎用。
司帕沙星的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集921图)一致。
使用泊沙康唑口服混悬液的禁忌
1、泊沙康唑口服混悬液的过敏反应 对泊沙康唑、本品的任何成分或其他唑类抗真菌药过敏者禁用本品。 2、泊沙康唑口服混悬液与西罗莫司联用 禁止本品与西罗莫司联合使用。本品与西罗莫司联合用药可导致西罗莫司血液浓度约升高9倍,从而会导致西罗莫司中毒。 3、泊沙康唑口服混悬液与CYP3A4底物联合
2024年罗德中国奖学金申请即将开放
2024年罗德中国奖学金申请即将开放!不试一试,你怎么知道自己究竟有多优秀?想拿着世界最著名的奖学金之一,来到连续多年全球排名第一的牛津大学深造吗? 想成为“罗德学者”全球社群中的一份子,与来自世界各地的优秀同仁深入交流合作吗?想来到更广阔的平台,关注各界前沿,培养领导才干吗? 不论你来自什么专业,
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抗精神病新药!Alkermes向FDA提交ALKS3831新药申请
Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品,用于治疗多种疾病,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。 近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了AL
辉瑞Xeljanz补充新药申请(sNDA)获FDA批准
辉瑞(Pfizer)11 月18日宣布,FDA已批准Xeljanz(tofacitinib citrate)补充新药申请(sNDA),将患者报告结果(Patient-Reported Outcomes,PRO)纳入药品标签。这些额外数据表明,接受Xeljanz治疗的患者,取得了基于患者自
武田在日本提交TAK438新药申请
武田(Takeda)3月3日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了实验性胃酸分泌抑制剂TAK-438(通用名:vonoprazan 富马酸)的新药申请(NDA),该药属于钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB)的新一类抑制剂,具有强劲、持久的胃酸分泌抑制作用,同时,在胃壁细胞胃酸分
他扎罗汀凝胶的检查方法
酸碱度取本品2.0g,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.3。其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)
关于罗他霉素的物化性质
一、基本信息 中文名称:罗他霉素 中文别名:洛其他黴素;柱晶白霉素V 4B-丁酸酯3B-丙酸酯;柱晶白霉素A4; 英文名称:ROKITAMYCIN 英文别名:Leucomycin V,4B-butanoate 3B-propanoate (9CI);TMS 19Q;Leummycin V
关于罗他霉素的生产方法介绍
以吉他霉素氏为原料。10g吉他霉素A5溶于50ml干燥1,2-二氯乙烷和4.2ml乙酸酐,在室温下搅拌0.5h。将反应液加到200ml冰水中,用7%氨水调至Ph=10,再用50ml 1,2-二氯乙烷提取。提取液用无水硫酸钠干燥,减压浓缩得.10g 2’-O-乙酰吉他霉素A5(I)粗品,收率94.
他扎罗汀的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸2滴,即显红色;加水2ml,红色消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含4gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259mm与351nm的波长处有最大
他扎罗汀的基本性状
本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在苯甲醇中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在乙腈中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为102~105℃。
他扎罗汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约16mg,精密称定,置100m1量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀对照品溶液取他扎罗汀对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含16g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与
简述罗他霉素的药理作用
药理作用 罗他霉素为16元大环内酯类抗生素,对需氧的革兰阳性菌、厌氧菌及支原体有抗菌活性,其作用较交沙霉素强。对红霉素、竹桃霉素诱导的诱导型大环内酯耐药性葡萄球菌亦有抗菌作用。对肺炎杆菌、肺炎支原体的抗菌活性较大。 药代动力学 健康成人口服罗他霉素200mg,tmax为30min,Cmax
乌司他丁溶液的制剂类型
注射用乌司他丁
磷酸奥司他韦胶囊如何储存?
磷酸奥司他韦胶囊应储存在25℃以下的环境中,并确保存放在儿童接触不到的地方。 具体来说,您可以将磷酸奥司他韦胶囊存放在: 干燥、避光的地方; 密封的容器中; 温度控制在15~30℃之间。