辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功
日前,在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上,辉瑞公布了Xeljanz(tofacitinib)治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎(JIA)患者关键性III期临床研究A3921104(NCT02592434)的结果。 数据显示,在伴有多关节病程的JIA(pcJIA)患者中,与安慰剂相比,Xeljanz治疗显着降低了疾病耀斑发生率、推迟了耀斑发生时间、改善了疾病体征/症状和身体功能、在疾病活动度方面具有持续的临床意义的改善,安全性与治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者中的安全性一致。基于该研究结果,辉瑞计划在2020年向美国FDA提交Xeljanz治疗pcJIA的新适应症申请。 A3921104是一项随机、双盲、安慰剂对照停药研究,包括两个部分。在导入期,所有患者接受为期18周的开放标签Xeljanz治疗。在18周导入期结束时,只有达到至少JIA ACR30缓解的患者被随机分......阅读全文
辉瑞酝酿展开一系列大型收购交易
辉瑞公司(Pfizer)正卷土重来——再次酝酿着大型收购,重整旗鼓并加快身为美国制药行业龙头的前进步伐。 从长期来看,辉瑞一直是一只可靠的优质股,其股价从2009年每股11美元的低点一路攀升到如今最高时的35美元,为那些坚定的股东提供了不俗的回报。 即便如此,在相继吞并三大制药公司之后——
辉瑞41种处方药将涨价,普调5%左右
据知情人士透露,根据2017年加利福尼亚州法律,辉瑞公司如果想在两年内将某些药品的价格提高16%以上,则必须提前60天通知。 辉瑞此次计划涨价的41种药物占公司总资产的10%,除了3种上涨3%,1种上涨9%外,其它37种普遍价格上涨5%。这些药物包括勃起功能障碍药物伟哥(Viagra)、降血脂
辉瑞挥起裁员大刀-全球裁减1万工作岗位
辉瑞制药公司于前天宣布,到2008年底之前裁减1万个工作岗位,同时关闭至少5个相关机构。辉瑞制药希望通过此举到明年底最多削减成本20亿美元(30亿6000万新元)。 这是辉瑞制药公司在两年内第二次宣布大规模成本压缩计划。这1万个工作岗位的裁减占该公司全球员工人数的10%左右,其中包括美国本土的
梅奥诊所嫡系部队Vyriad成功牵手辉瑞与Merck
近日,从梅奥诊所分拆出来的Vyriad宣布与Merck/辉瑞合作,在一项1期临床研究中评估溶瘤病毒Voyager-V1联合PD-L1抗体Avelumab治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。 关于转移性结直肠癌(mCRC) 结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤,据统计,全球范围内结直肠癌的发病率
辉瑞加入加拿大个性化肿瘤测试协会
2015年3月4日,据外媒报道,环境基因组学和个性化医疗计划宣布辉瑞已加入针对癌症测试的The National Access Project。 辉瑞提供了一笔数额不明拨款项的技术支持,对其财团承诺其中一部分供于基因测试,用以诊断患有癌症的加拿大人,并为这些病人加速个性化治疗。 The N
FDA接受辉瑞/礼来潜在止痛药上市申请
日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA),治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子(NGF)单克隆抗体。 由于骨
哈药5000万美元接盘辉瑞疫苗业务
5月28日,辉瑞已经将旗下MH疫苗瑞倍适在当地的知识产权出售给哈药集团,双方尚未披露交易金额,但据悉为接近5000万美元。 在辉瑞以680亿美元收购惠氏后,2009年9月,中国商务部命令辉瑞剥离在中国内地的猪流感疫苗业务,以换取合并交易在当地获得通过。 根据要求,辉瑞须在6个月内找到
辉瑞与Theravance-BioPharma合作开发皮肤靶向局部抗炎药!
辉瑞(Pfizer)与Theravance BioPharma近日联合宣布,双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶(pan-JAK)抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点,并专门设计为具有皮肤选
全球疫苗产业80%以上被辉瑞、诺华等巨头垄断
生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”,众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分,也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元,预计2015~2016年将增长一倍,到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看,各大药企目前对疫苗投入并不
辉瑞Vyndaqel欧盟获批,首个ATTRCM治疗药物!
辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Vyndaqel(tafamidis),该药是一种每日一次的61mg口服胶囊,用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)成人患者。在此次批准之前,ATTR-CM患者的治疗方案仅限于症状管理,在少数情况下,还包括心脏(
辉瑞114亿美元拿下靶向小分子药物公司Array
辉瑞公司(纽约证券交易所股票代码:PFE)和Array BioPharma Inc.(纳斯达克股票代码:ARRY)在6月17日宣布,辉瑞将以每股48美元、总企业价值约为114亿美元的现金收购Array。在并购完成之后,双方将专注于靶向小分子药物的发现,开发以及商业化,用以治疗癌症和其它疾病。
辉瑞血友病基因疗法上市申请获FDA受理
近日,辉瑞公司(NYSE: PFE)宣布,FDA 已受理其用于治疗成年人 B 型血友病的基因疗法 fidanacogene elaparvovec 的生物制品许可证申请(BLA),审查的最终日期是 2024 年第二季度。与此同时,fidanacogene elaparvovec 的欧洲上市许可申
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。 随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生
2016年全球制药50强发榜:辉瑞重回冠军宝座
日前,美国《制药经理人》杂志((Pharmaceutical Executive)发布最新一期“全球制药50强榜单”,这是该杂志第16年发布基于处方药销售排名的全球制药50强名单。 最受关注的永远是榜首之争,尤其是今年的处方药之王发生了变化:两年之后,美国辉瑞从瑞士诺华手中重新夺回了全球制药冠
辉瑞新型Hedgehog治疗急性髓性白血病(AML)
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Daurismo(glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而
-辉瑞3.6亿美元收购注射剂产品商InnoPharma
美国辉瑞制药周三宣布,将以最多不超过3.6亿美元收购美国无菌注射产品商InnoPharma。 根据双方签订的协议,辉瑞将会以2.25亿美元现金收购InnoPharma,并在后者达成重要目标之后,续付1.35亿美元,总计不超过3.6亿美元。此项并购将会在2014年第三季度完成。 InnoPha
15亿美元囊获靶向RNA疗法-辉瑞达成合作
今日,Ionis Pharmaceuticals旗下的子公司Akcea Therapeutics宣布与辉瑞(Pfizer)就其用于治疗特定心血管和代谢疾病的在研反义寡核苷酸药物AKCEA-ANGPTL3-LRx,达成了一项全球独家ZL许可协议。 此前的研究结果显示,血管生成素样蛋白3(ANGP
号外!辉瑞和GSK宣布合并消费者保健业务
继3月份,GSK宣布退出交易谈判后,刚刚传来最新消息:辉瑞和GSK将成立合资公司,合并消费者保健业务。 定了!辉瑞消费者保健业务去向 刚刚,辉瑞公司和葛兰素史克公司(GSK)宣布,双方已达成协议,成立一家拥有强大标志性品牌的全球顶级消费者保健公司,合并后的2017年全球销售额约为127亿美元
FDA授予辉瑞疫苗rLP2086突破性疗法认定
辉瑞(Pfizer)3月20日宣布,FDA已授予双价疫苗rLP2086突破性疗法认定,目前辉瑞正调查rLP2086用于10-25岁群体,预防B群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis serogroup B,MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。据估计,在全球范围内,M
大型药企再度挑战公众底线:辉瑞涉嫌非法营销药物
在媒体津津乐道地书写葛兰素史克事件的笔墨尚未风干时,另外一位世界级制药商辉瑞,旗下子公司惠氏再度被爆出药品核准标示外的销售问题。惠氏公司已经对此认罪,并同意支付4.91亿美元的民事和刑事赔偿费。大型制药外企一再逾越医药行业的鸿沟,挑战患者和公众的承受底线。 惠氏是全球最大的以研发为基础的制
美国辉瑞将招募4000名孕妇进行新冠疫苗试验
据美国中文网报道,美国辉瑞公司18日宣布,将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示,将在美国率先开启这项临床试验,这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。资料图:当地时间2020年12月14日,纽约长岛犹太医疗中心护士展示辉瑞新冠疫苗。 中新社记者 廖攀 摄 辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大
辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药
默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试,这项试验定于明年启动。 辉瑞首席医
辉瑞与Touchlight签署ZL许可协议,使用mRNA疫苗基因疗法
2022年7月5日,生物技术公司Touchlight宣布与辉瑞签署协议,辉瑞获得使用Touchlight的酶促doggyboneDNA(“dbDNA”)的权利,用于辉瑞在全球范围内生产和商业化包括mRNA在内的基因疗法。Touchlight将获得一笔预付款,并有望获得开发和商业里程碑付款,以及商业化
辉瑞一款抗癌药退市-或引发肝脏疾病
6月22日早上,据美国食品和药品管理局(FDA)称,由于临床效果不明显,并存在安全隐患,美国辉瑞制药公司将从即日起停售抗白血病药物Mylotarg(吉妥单抗)。 FDA在一份公告中表示,辉瑞公司是在FDA的要求下采取行动的,原因是最近的临床试用结果引发了对该产品安全性的担心,并且该产
CFDA加大海外执法-辉瑞畅销药“中枪”暂停进口
国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告,在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时,也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。 国家食药监总局近日决定,暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液,直到该公司整改到位。国家食药监总局称,紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液
新冠疫苗争夺战:辉瑞和阿斯利康缩减供货?
近期,英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由,表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满,相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”,要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。 另有媒体报道称,部分国家恐将辉瑞告上法庭。 疫苗供不应求仍然几乎是各国的现状 彭博社26日报道
辉瑞公司向世界血友病联盟捐献大量IX因子
美国辉瑞公司 (Pfizer Hemophilia) 将向世界血友病联盟 (WFH) 捐献3500万 IU 的重组因子 IX 疗法,以用于帮助世界上医疗服务匮乏地区的 B 型血友病患者。 世界血友病联盟主席艾伦-韦尔 (Alain Weill) 表示:“这次捐献可能影响到全球40多个国家的 B 型
以色列宣布:辉瑞不能有效防护!重复接种或损害免疫!
美国股市暴跌,疫苗板块集体下挫,Moderna莫德纳重挫超5%,BioNTech暴跌超8%,辉瑞制药跌1%,诺瓦瓦克斯医药暴跌超7%。 本周一,以色列发布的一份初步试验数据显示,接种第4剂辉瑞或莫德纳新Guan疫苗,并不能对奥密克戎变异毒株提供有效保护。虽然接种第四剂辉瑞 疫苗能够将抗体提高到
辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS!
安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期(OS)分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中开展,评估了Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。 结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi
辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,用于成人患者治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、