辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功
日前,在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上,辉瑞公布了Xeljanz(tofacitinib)治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎(JIA)患者关键性III期临床研究A3921104(NCT02592434)的结果。 数据显示,在伴有多关节病程的JIA(pcJIA)患者中,与安慰剂相比,Xeljanz治疗显着降低了疾病耀斑发生率、推迟了耀斑发生时间、改善了疾病体征/症状和身体功能、在疾病活动度方面具有持续的临床意义的改善,安全性与治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者中的安全性一致。基于该研究结果,辉瑞计划在2020年向美国FDA提交Xeljanz治疗pcJIA的新适应症申请。 A3921104是一项随机、双盲、安慰剂对照停药研究,包括两个部分。在导入期,所有患者接受为期18周的开放标签Xeljanz治疗。在18周导入期结束时,只有达到至少JIA ACR30缓解的患者被随机分......阅读全文
辉瑞反向收购艾尔建成为世界最大药厂
今天辉瑞以1600亿美元收购艾尔健,新公司将成为世界最大药厂。这次名义上是艾尔健收购辉瑞,但辉瑞是艾尔健两倍,新公司还保留辉瑞的名字,如果不成交辉瑞得交40多亿美元分手费。所以这叫反向收购,前几年默沙东收购先灵也是这个模式。艾尔健和辉瑞股东分别占有新公司的44%和56%。新辉瑞市值达到3300亿
辉瑞生长激素hGHCTP未达试验终点
辉瑞和合作伙伴Opko公司在缺乏生长激素的长效药物未能通过III期试验后,通过发布令人失望的公告而告别了2016年。 hGH-CTP已被称为一种可能的重磅药物,作为目前需要每日服用人类生长激素(hGH)药物的替代品,它可以一周服用一次,这些当前日服的药物就包括辉瑞自己的产品Genotropin
福布斯:吉利德眼看要变成第-2-个辉瑞
如果把时针拨回 1989 年,辉瑞只不过是一个年收入 51 亿美元的中小型制药公司。接下来的 10 年,辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势,公司内部的人也都比较乐观,这种乐观在辉瑞上市了「Big 5」之后变得更加强烈。这 5 种药物分别是 Norvasc(络活喜,氨氯地平),Zoloft(左洛复
辉瑞、赛诺菲“上榜”,AZ抗肿瘤潜力股“落选”
仿制药市场再迎洗牌?又有17个品种,仿制药市场即将生变。 相比高价的原研药,仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。3月15日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》,其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文
辉瑞治疗乳腺癌药物palbociclib再获FDA青睐
辉瑞公司最近宣布,公司开发的palbociclib最近获得了FDA相关部门的肯定,这也为palbociclib的最终上市扫清了障碍。 Palbociclib是通过阻断CDK4和CDK6两种酶来治疗患有转移性乳腺癌的绝经期妇女患者。FDA的相关官员对辉瑞公司此次提交的临床二期数据表示满意。而FD
辉瑞儿童肺炎球菌疫苗在中国获批
肺炎球菌(又称肺炎链球菌,Streptococcus pneumoniae)一般存在于人的鼻咽部,会引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎等疾病,主要通过飞沫和密切接触传播。婴幼儿出生后因为免疫系统尚未发育完善,成为肺炎球菌携带和传播的主要人群。如果婴幼儿不幸感染了肺炎球菌,很容易引起各种侵袭性疾病,可
官宣!GSK、辉瑞联手,全球最大OTC企业诞生!
12月19日,GKS和辉瑞两家跨国巨头通过总部官网正式宣布,GSK与辉瑞将把旗下消费者保健业务合并成立为一家合资公司。 根据两家公司消费者保健业务2017年的业绩,合资公司销售额已达127亿美元(约875.82亿元)。此次协议预计于2019年下半年完成,合资公司成立后GSK将拥有其中68% 的
辉瑞生物仿制药Zirabev获欧盟CHMP推荐批准
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zirabev(bevacizumab,贝伐单抗,研发代码:PF-06439535),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物
辉瑞Braftovi二药方案在美国进入优先审查
辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治疗晚期肾
默沙东、辉瑞糖尿病药Steglatro获批上市
日前,美国FDA批准了默沙东(MSD)和辉瑞(Pfizer)的Steglatro(ertugliflozin)上市,治疗2型糖尿病。这不仅是短短1个月里获批的第二款糖尿病新药,更是美国FDA在今年批准上市的第45款新药。这一数字也追平了20年来的最高纪录。 这款获批新药所治疗的2型糖尿病是全世
FDA发布警告,辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫
美国FDA近日发布警告声明称,辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入,就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。 FDA表示,尽管在九月份就已经更新了产品说明书,但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化,从而在医生开处方的时候加以考虑。 通常在
-辉瑞药物被暂停进口:-什么信号在释放?
"辉瑞很少有事的,但现在偏偏是它,看起来像是在释放什么信号的感觉。"接近辉瑞的业内人士表示。 全球最大制药公司美国辉瑞(Pfizer)的一款真菌感染药物在新年之后不得不面对在中国被暂停进口的尴尬局面。 2013年12月31日,新年前的最后一个工作日,国家食品药品监督管理总局(下称"国
全球第二款:FDA批准辉瑞RSV疫苗上市
·美国辉瑞(Pfizer)的二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗BRYSVO已获美国食品药品监督管理局批准上市,可用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。据灼识咨询数据,RSV药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的12
【辉瑞】这一抗炎止痛药,能抗癌?
5月23日,在线发表于Cancer Research上的一项研究中,Scripps研究所的科学家们通过动物模型研究发现,一种最常用的镇痛和抗炎药物能够减缓特定类型癌症的生长速度。科学家们研究的这款药是辉瑞的Celecoxib(Celebrex)。 Celecoxib是一种环氧合酶-2(cycl
辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF-06838435)作为一种因子IX
辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败!
免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微,日前,辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。 两家公司日前表示,在一项3期维持治疗研究(Javelin Gastric 100)中,处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后,与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治
15亿美元囊获靶向RNA疗法-辉瑞达成合作
今日,Ionis Pharmaceuticals旗下的子公司Akcea Therapeutics宣布与辉瑞(Pfizer)就其用于治疗特定心血管和代谢疾病的在研反义寡核苷酸药物AKCEA-ANGPTL3-LRx,达成了一项全球独家ZL许可协议。 此前的研究结果显示,血管生成素样蛋白3(ANGP
-辉瑞3.6亿美元收购注射剂产品商InnoPharma
美国辉瑞制药周三宣布,将以最多不超过3.6亿美元收购美国无菌注射产品商InnoPharma。 根据双方签订的协议,辉瑞将会以2.25亿美元现金收购InnoPharma,并在后者达成重要目标之后,续付1.35亿美元,总计不超过3.6亿美元。此项并购将会在2014年第三季度完成。 InnoPha
号外!辉瑞和GSK宣布合并消费者保健业务
继3月份,GSK宣布退出交易谈判后,刚刚传来最新消息:辉瑞和GSK将成立合资公司,合并消费者保健业务。 定了!辉瑞消费者保健业务去向 刚刚,辉瑞公司和葛兰素史克公司(GSK)宣布,双方已达成协议,成立一家拥有强大标志性品牌的全球顶级消费者保健公司,合并后的2017年全球销售额约为127亿美元
辉瑞新型Hedgehog治疗急性髓性白血病(AML)
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Daurismo(glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而
辉瑞:这款新冠疫苗让欧市场市再度“疯狂”
突发重磅!辉瑞释放疫苗大消息,能阻止90%感染!欧美市场狂欢,道琼斯指数大涨超4%,原油疯涨,欧股涨幅则继续扩大,西班牙IBEX35指数涨超7.5%,意大利富时MIB指数涨超6%,德国DAX指数涨超5.5%,法国CAC40指数涨约7%,富时中国A50狂飙… 全球市场狂飙的原因主要还是疫苗的重大
辉瑞、默克将与Effector-Therapeutics开展癌症免疫组合疗法
6月20日,Effector Therapeutics表示,公司已于美国辉瑞制药及德国默克制药达成了一项临床开发及药品供应合作协议,双方将共同进行两种肿瘤免疫治疗药物用于微卫星稳定结直肠癌治疗的评价工作。主要的合作内容包括计划进行一项随机、开标、非对照的临床2期研究,用于评估Effector T
辉瑞新冠疫苗引发肝炎?欧洲药管局发声
近日,来自德国的最新临床研究发现,辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎,这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作(两次接
辉瑞8.3亿美元大合作-开发蛋白降解新疗法
今日,Arvinas公司宣布与辉瑞(Pfizer)签署一项研究合作和许可协议,使用Arvinas专有的PROTAC(PROteolysis TArgeting Chimeras)平台,发现和开发可降解致病细胞蛋白的小分子疗法。 Arvinas是一家专注于开发基于蛋白质降解的新药的生物技术公司。
收购百时美施贵宝?辉瑞暂未承认
跨国药企内部最近人心惶惶。 百时美施贵宝近日传出正在大规模裁员的消息,在传闻中,此举与另一大跨国药企辉瑞收购百时美施贵宝有关。 11月27日,百时美施贵宝企业传播总监凌蕴弢对此向《第一财经日报》记者表示,公司目前的确正在评估和调整组织规模和架构,裁员是为了将公司向生物制药领域转型。 而同时
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。 随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生
辉瑞停止开发减肥药Lotiglipron,仍未放弃减肥赛道
当地时间6月26日,据行业媒体Fierce Biotech报道,美国药企辉瑞(Pfizer)宣布终止口服减肥药Lotiglipron的临床开发。据Stat News报道,在辉瑞宣布中断Lotiglipron研发后,公司股价下跌近4%。“患者和医生通常更喜欢每天服用一次的药物。当然,他们会推进Danu
FDA批准辉瑞DUAVEE用于治疗潮热和预防骨质疏松
辉瑞(Pfizer)近日宣布,FDA已批准DUAVEE(conjugated estrogens/bazedoxifene,共轭雌激素/巴多昔芬,0.45mg/20mg)片,用于未切除子宫的绝经后女性,治疗中度至重度更年期相关的血管舒缩症状(潮热)及预防绝经后骨质疏松症。当仅用于预防骨质疏松
辉瑞被拒药5.5年临床终于出结果了!
辉瑞于2016年8月8日发布了Vyndaqel (tafamidis)的三项研究数据分析。Vyndaqel是一种新型的特异性转甲状腺素蛋白稳定剂,用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)。Vyndaqel由辉瑞开发,于2011年11月16日获得欧洲EMA批准,于2013