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国产红斑狼疮新药泰它西普,上市申请获CDE受理

红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。从发病机制上看,主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生,产生大量的自身抗体,并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物,沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位,然后在补体的参与下,引起急慢性炎症及组织坏死。或者抗体直接与组织细胞抗原作用,引起细胞破坏,从而导致机体的多系统损害。 系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是红斑狼疮各类型中最常见(约占70%)也是最严重的一种,临床表现多样,包括大面积的红色皮疹、发热、疼痛、肾脏损害、呼吸和神经系统受累等等。SLE多发于青年女性,发病年龄以20~40岁最多,传统治疗预后相对较差,随着治疗技术的改善,10年生存率从低于50%逐渐提升到60%~70%,但是好的治疗药物仍然有限,临床需求远未得到满足。 目前临床上常用于治疗系统性红斑狼疮的药物主......阅读全文

荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18(泰它西普)

  国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教

泰它西普临床结果:系统性红斑狼疮临床达到主要终点

  国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。  这一关键临床试验于2015年启动, 是

2020年,这些新药将能否在中国获批上市?

  近日,数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替

泰它西普刷屏!红斑狼疮临床需求远未满足

  系统性红斑狼疮对新的治疗药物具有巨大的临床需求,但这个领域的新药研发异常困难,近年来国际上的III期项目基本都以失败告终。7月12日,荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普(RC18)一项治疗系统性红斑狼疮(SLE)的关键II/III期临床研究的结果,显示泰它西普高剂量组治疗48

浅析系统性红斑狼疮的致病机理和应对

  忙碌的一周过去了,双十一剁手节熬夜抢到店铺优惠券,算清跨店满减,付清宝贝尾款的亲们是不是觉得可以闲下来收收快递了?NoNoNo,赶紧跑起来吧,因为——“狼”要来啦!   近年来系统性红斑狼疮发病情况日渐猖獗,很多人因为身上成片的红斑深感困扰,更有甚者听到它的名字都会觉得惊恐,那么,系统性红斑狼

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期

  单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体,而且在临床医学上也得到广泛的实际应用,为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段,是人类治疗肿瘤的希望所在。    单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信