阿柏西普两项关键研究达到主要终点
拜耳公司近日宣布，阿柏西普8 mg的两项关键研究达到主要终点，即在第48周，新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者12周间隔和16周间隔给药方案均达到主要终点。nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中，对比最初每月给药后每8周一次给药间隔的艾力雅（阿柏西普2 mg），阿柏西普 8 mg延长给药方案达到最佳矫正视力（BCVA）的非劣性改善。上述研究中，阿柏西普8 mg的安全性结果与艾力雅（阿柏西普2 mg）已被认可的安全性特征一致。拜耳公司将向美国以外的卫生监管机构提交这些数据。法国波尔多大学医院眼科教授、眼科主任、试验研究者Jean-Fran?ois Korobelnik表示，“这些突破性的结果对患者来说是极好的消息；这些结果表明，阿柏西普8 mg不仅以较低注射频率获得了视力改善，还显示出与艾力雅相似的安全性。”“这两项阿柏西普8 mg关键性研究表明，近......阅读全文
阿柏西普两项关键研究达到主要终点
拜耳公司近日宣布，阿柏西普8 mg的两项关键研究达到主要终点，即在第48周，新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者12周间隔和16周间隔给药方案均达到主要终点。nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中，对比最初每月给药后每8
阿柏西普与单抗的间接比较结果公开发表了
网状荟萃分析的结果比较了阿柏西普眼内注射溶液和雷珠单抗 “治疗和延长”（T＆E）方案之间的视力获益和治疗负担，该研究结果已在今天出版的《治疗进展》杂志发表。根据分析，与雷珠单抗相比，接受阿柏西普治疗的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者在两年内注射次数较雷珠单抗少六次，但视力
拜耳全球最畅销眼科药物Eylea（阿柏西普）进III期临床！
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布已启动了一项III期临床试验，评估眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种发生在早产儿中的眼部疾病，可导致不可逆的失明。 该研究是一项多中心、随机研究，旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗
阿柏西普8mg可提供持续的视力和解剖学改善
拜耳近日宣布，两项关键性全球三期临床研究的详细结果表明，在48周，与艾力雅（阿柏西普2mg）8周给药间隔相比，阿柏西普8mg在12周和16周给药间隔方案下，显示持续的视力和解剖学改善。 nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中，对比最初每月给药3次后每8
拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市
拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准了Eylea（艾力雅®，通用名：aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液）新的预充式注射器，用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。 目前，Eylea为小瓶装，医生在治疗时需要用
RTH258（brolucizumab）或使nAMD患者视力得到改善
全球眼科领域的领导者诺华公司日前在巴塞尔宣布，在HAWK和HARRIER这两项III期临床研究中，RTH258（brolucizumab）6mg治疗方案达到主要终点和关键次要终点。在HAWK研究中，RTH258 3mg也达到了这些终点。这些关键研究在全球400个研究中心共招募了1800多例新生血
国家生物一类新药康柏西普获准上市
日前，我国科学家自主研发成功的国家生物一类新药——康柏西普眼用注射液获得国家食品药品监督管理总局批准上市。 康柏西普是利用中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的重组融合蛋白，是新一代抗VEGF融合蛋白制剂，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一，表现为退行性视力损伤，由
拜耳和Regeneron合作开发眼科疾病新型组合疗法
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日与再生元（Regeneron）达成战略合作，联合开发由血管生成素2（Ang2）抗体nesvacumab和血管内皮生长因子（VEGF）俘获剂aflibercept（阿柏西普）组成的一种联合疗法，用于严重眼科疾病的治疗。目前，2项正在进行的II期临床研究，正在评估该
国家食药监总局批准康柏西普眼用注射液
近日，国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液(Conbercept Ophthalmic Injection)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。 年龄相关性黄斑变性(AMD)又称老年黄斑变性，为视网膜黄斑区结构的衰老性改变，主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变引起的不可逆的
nAMD患者接受诺华12周每次的RTH258治疗后视力显著改善
昨日，全球眼科领导者诺华公司宣布RTH258 6mg治疗方案在两个III期临床试验HAWK和HARRIER中到达主要终点以及关键的次要终点；RTH258 3mg治疗方案在III期临床试验HAWK中也到达主要终点以及关键的次要终点。这些试验在全球400多个研究中心里招募了超过1800多名新生血管性