庆中国生物百年第十九届中国生物制品年会在京召开
分析测试百科网11月29日讯 由中国疫苗行业协会（原中国医药企业发展促进会）、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会和中国微生物学会生物制品专业委员会共同举办的第十九届中国生物制品年会（CBioPC）暨庆祝中国生物百年华诞大会在北京国际会议中心召开。本次会议以“回顾中国生物制品百年历史传承、展示新中国生物制品七十年成就、推动生物制品技术创新发展”为主题，为傲生物制药行业热点安排众多专家主题演讲、新技术新成果展示、生物制药企业参观等内容。 以下为展会集锦：第十九届中国生物制品年会（CBioPC）暨庆祝中国生物百年华诞大会赛默飞世尔科技丹纳赫集团安捷伦科技（中国）有限公司岛津企业管理（中国）有限公司梅特勒-托利多中国珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司德国赛多利斯集团天美科技有限公司默克中国艾本德中国有限公司GE医疗生命科学事业部罗氏诊断产品（上海）有限公司江苏汉邦......阅读全文
生物制品的分类和功能介绍
预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。灭活疫苗制备过程是先从病人分离得到致病的病原细菌或病
生物制品疫苗的免疫原理
疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触
第五届中国生物分析论坛年会探讨生物标志物分析
分析测试百科网讯 2017年6月17日，第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议在北京世纪莲花酒店开幕。本次会议是由中国药理学会药物代谢专业委员会（CSSX）南京国际药代会议组委会、中国生物分析协会（CBF）、中国科学院上海药物研究所主办，军科正源（北京）药物研究有限责任公司、武汉宏
一文了解2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名
2019年12月09日，密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，以建立"最严谨的标准"为准则，为进一步完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会相关专业委员
69年，致力于生物制品研究
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498796.shtm 人物小传 赵铠：1930年12月生，江苏苏州人，中国工程院院士、北京生物制品研究所原所长、研究员。69年来，他致力于疫苗研发，先后成功主持研发新型天花疫苗、风疹减毒活疫苗、血
人工被动免疫的常用生物制品介绍
人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。
生物制品的制备来源和目标产物
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，
人工被动免疫的常用生物制品介绍
人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。抗毒素抗毒素是用从致病微生物获得的类毒素多次接种实验动物（常用的是马），待这些动物产生大量对抗该类毒素的抗体后，把动物的血作为原料，从血清中提取出抗体，这种抗体叫做抗毒素。白喉抗毒素、破伤风和肉毒抗毒素就是这样的生物制品。目前我
生物制品的主要种类和分类依据
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。
常用被动免疫的生物制品功能介绍
人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。抗毒素抗毒素是用从致病微生物获得的类毒素多次接种实验动物（常用的是马），待这些动物产生大量对抗该类毒素的抗体后，把动物的血作为原料，从血清中提取出抗体，这种抗体叫做抗毒素。白喉抗毒素、破伤风和肉毒抗毒素就是这样的生物制品。目前我
国际化学生物学年会首次在中国举办
10月18日上海讯 我们的衣食住行无不与化学息息相关，我们生活在化学的世界里。化学和化学品给我们的生活锦上添花，却也带来了环境污染等社会问题，如何通过化学创新，让我们的生活更加美好，是化学生物学领域科学家们致力研究的方向。17日下午在上海开幕的第六届国际化学生物学会年会，就有包括诺贝尔化学奖获得
药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案
分析测试百科网讯 近日，国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
2020版《中国药典》三部生物制品分包装及贮运管理
本通则是对生物制品生产过程中分批、分装与冻干、包装、贮藏与运输的通用要求。除另有规定外，均应符合本通则要求。 —、分批 批号系用以区分和识别产品批的标志，以避免发生混淆和差错。生物制品的批号应由质量管理部门审定。 （一）批号和亚批号的编制 1. 批号的编码顺序为“年 月 年流水号”。年号
中国生物工程学会2012年学术年会暨全国生物技术大会
中国生物工程学会2012年学术年会暨全国生物技术大会会 议 通 知 随着生物工程学科的发展，生物技术的研究和应用已渗透到医药、工业、农业、海洋、食品安全和国防等各个领域。为推进和提升生物技术的创新与发展，搭建生物技术各领域的专家、学者、青年学生的学术交流平台，中国生物工程学会定于2012年8月31
中国农业生物技术学会2023学术年会在沪召开
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511899.shtm近日，中国农业生物技术学会2023年学术年会在上海召开。来自全国农业生物技术研发与产业领域的专家学者、种业和生物技术企业代表共计800余人参加此次年会，展示农业生物技术产品和种业发展
我国获生物制品标准“国际话语权”
从今年1月开始，中国食品药品检定研究院生物制品检定所正式成为世界卫生组织（WHO）生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个、发展中国家首个获批的合作中心，意味着我国将更多地参与国际生物制品标准的制定和修订，更多地参与，甚至主导国际生物制品标准品的制备研究。 生物制品是指以微生物、
人工免疫所用的生物制品功能介绍
指给机体注射含特异性抗体的免疫血清或其他细胞免疫制剂，使机体立即获得特异性免疫力。主要用于治疗或紧急预防。两种人工免疫的比较。1.抗毒素用类毒素多次给马注射，待马产生高效价抗毒素后采血，分离血清，纯化制成。临床上常用的有破伤风、白喉、气性坏疽、肉毒杆菌等抗毒素。使用时应注意防止I型超敏反应的发生。2
生物制品工艺转移的快速低风险方法
成功放大生物制药生产所需的细胞培养物可以让公司获得充分的时间加速临床开发、产品商业化，以及产品上市(1)。理想情况下，在搅拌式生物反应器中缩放细胞培养工艺需要在实验室规模上优化这一工艺，然后通过更大的中试规模实现转移，最终达到制造规模的生物反应器(2)。这是一项涉及工艺转移的复杂且耗时的工作，有时还
我国重组微生物制品发展迅速
在国家863计划支持下，“十五”期间我国重组微生物制品发展迅速，多项产品取得显著效果。 （1）聚羟基脂肪酸脂（PHA）。微生物生物合成的聚羟基脂肪酸酯PHA具有生物可降解性、生物相容性、憎水性、气体阻隔性、压电性、非线性光活性、不同官能团所带来的特殊性能等。本年度进一步改善了新型高分子材料H
生物制品疫苗的常见种类和功能介绍
疫苗一般分为两类：预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防，接受者为健康个体或新生儿；治疗性疫苗主要用于患病的个体，接受者为患者。根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗（含多肽疫苗）、载体疫苗、核酸疫苗等。减毒活疫苗（live‐attenuated vaccine
2020版《中国药典》三部生物制品国家标准物质制备和标定
生物制品的生产通常以微生物或人/动物源的细胞、组织和体液等为起始原材料，其制备过程或制剂中可能添加人或动物来源的原材料或辅料，这些起始原材料、原材料或辅料潜在的病毒污染是影响产品安全性的关键因素。 本通则是对生物制品病毒安全性控制的基本要求，旨在控制生物制品的病毒安全性风险，保证产品质量。本通
《中国药典》三部生物制品生产用原材料及辅料质量控制
生物制品是采用生物技术制备而成的具有活性的药品,其生产工艺复杂且易受多种因素影响;生产过程中使用的各种材料来源复杂,可能引入外源因子或毒性化学材料;制品组成成分复杂且一般不能进行终端灭菌,制品的质量控制仅靠成品检定难以保证其安全性和有效性。因此,对生物制品生产用原材料和辅料进行严格的质量控制,是降低
2020版《中国药典》三部生物制品国家标准物质制备和标定
一、生物制品国家标准物质的定义 生物制品国家标准物质，系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品、生物参考品。 二、生物制品国家标准物质的种类 生物制品国家标准物质分为两类。 1. 国家生物标准品，系指用国际生物标准品标定的，或由中国自行研制的（尚无国际生物标准
首届中国干细胞研究年会召开
10年前，中国的干细胞研究刚起步，经过10年的努力，中国的干细胞研究从无到有，从小到大，研究团队逐渐壮大起来，已经成为世界上一支不可忽视的力量。在近日举行的中国首届干细胞研究年会上，科技部中国生物技术发展中心副主任马宏建介绍道：“近5年，中国的干细胞研究发展较快，在干细胞领域
【第二届中国武汉光谷生物学术年会】圆满落幕！
【2022第二届中国武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛】圆满落幕！ 由武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、北京中航环宇国际文化交流中心主办、天津万邦恒达企业管理咨询有限公司承办的”2022第二届中国武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛“在武汉光谷花山月酒店成
安捷伦将在第二十三届中国生物制品大会呈现生物制药分析创新方案
✦•✦第二十三届中国生物制品大会（原中国生物制品年会）CBioPC2024定于2024年5月15-18日（15日报到）在广东省广州市召开，安捷伦公司可为生物制品质量分析提供完整的解决方案，此次将携重磅新品-ProteoAnalyzer蛋白分析仪和其它化学分析、分子分析、细胞分析方案重点参会。欢迎参加
“新型海洋生物制品研究开发”课题通过验收
“十一五”国家863海洋技术领域“新型海洋生物制品研究开发”课题通过验收 10月29日，国家科技部组织海洋生物技术领域相关专家在中科院大连化学物理研究所召开了“新型海洋生物制品研究开发”重点项目课题验收会。验收专家组由海洋863领域专家组副组长张元兴教授为组长的九位国内相关领域知名专家
《生物制品》修订稿发布（含体外诊断）
4月26日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）的通知。《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示 按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求，经我委多次调研和讨论，起草完成了“生物制品通用名称命名指南”，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见，公示时间2周（2018年11月21日-12月5日）
大盘点：2014年美国FDA批准的生物制品
美国生物制品（Vaccines, Blood &Biologics）的审批和监管隶属于美国FDA生物制品评价和研究中心(The Center for Biologics Evaluation and Research ,CBER)。美国CBER审批的生物制品主要包括疫苗、血液制品、生物制品、生物