百时美施贵宝lisocel治疗复发/难治大B细胞NHL总缓解率100%

2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者的II期PILOT研究的初步数据。 该研究中,患者仅接受过一种既往免疫化疗方案并且由于年龄、合并症或健康状况(performance status,PS)等因素被认为不符合造血干细胞移植(HSCT)。 在数据截止时,19例患者进行了白血病分离,13例患者在淋巴细胞耗竭(lymphodepletion)后接受了liso-cel治疗。安全性方面,在这13例患者中,有8例(61.5%)经历至少一次≥3级治疗出现的不良事件(TEAE),主要是血细胞减少。4例(31%)在第29天出现≥3级血细胞减少。3例(023%)出现1-2级细......阅读全文

百时美施贵宝lisocel治疗复发/难治大B细胞NHL总缓解率100%

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-N

百时美施贵宝CART疗法获优先审评资格

  今日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),这些

百时美施贵宝lisocel快速实现MRD阴性缓解!

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(

百时美施贵宝lisocel显示高缓解率(80%)和良好安全性

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了对三项研究中在门诊接受抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗的复发或难治性大B细胞非霍奇

百时美施贵宝CART疗法递交监管申请,治疗大B细胞淋巴瘤

  日前,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。

细胞疗法Lisocabtagene-Maraleucel将在2020年获批

  2020年02月13日,百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请,此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤,FDA授予其优先审评资格,PDUFA为2020年08月17日。  这是一个值得纪念的时刻,历时近1年,百时美施贵宝

MB106治疗BNHL-总缓解率高达92%!

  Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于将当今细胞和基因治疗方面的的医学突破转化为对血液癌症、实体瘤、罕见基因疾病的潜在治愈。近日,该公司宣布,评估CD20靶向自体CAR-T细胞疗法MB-106治疗高危B细胞霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)一项正在进行中

或有爆发!2020年全球CART市场一览

  2月24日,复星医药发布公告称,复星凯特(由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司)益基利仑赛注射液(拟定)的上市注册申请获国家药监局受理,受理号:CXSS2000006国,拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔

我国首个CART疗法!复星凯特益基利仑赛注射液上市

  复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基

新基JCAR017治疗复发/难治B细胞血液癌症完全缓解率>50%

  新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND NHL 001)的最新分析数据。  该研究是一项开放标签、多中心I期研究,在复发性/

-百时美施贵宝:大药厂瘦身记

  去年夏天,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)财务总监查理•班克罗夫特(Charlie Bancroft)的脑海里产生了一个大胆的想法:百时美应该放弃糖尿病业务。  多年以来,百时美一直在花大力气研究这种疾病的治疗方法。为了开发安立泽(Onglyza,沙格列汀片)和达格列

CART细胞疗法达3期临床试验主要终点与关键次要终点

  百时美施贵宝公司(BMS)今天宣布,其靶向CD19的CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)在3期临床试验中达到主要终点与关键次要终点,与标准治疗相比,显著改善复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的无事件生存期,完全缓解率和无进展生存期。新闻稿

新基年销百亿美元Revlimid新适应症获美FDA优先审查

  生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗(R2方案)用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已

CART治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病缓解率高

  “对110例高危复发/难治B-ALL患者进行CD19 CAR-T细胞治疗后,92.7%的患者获得了完全缓解或部分缓解,87.3%的患者获得了MRD阴性的完全缓解。”北京陆道培医院普通血液及免疫治疗科主任张弦在近日举行的2018年第60届美国血液学会年会上表示。  对于复发/难治性(B-ALL),

CART治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病缓解率高

  “对110例高危复发/难治B-ALL患者进行CD19 CAR-T细胞治疗后,92.7%的患者获得了完全缓解或部分缓解,87.3%的患者获得了MRD阴性的完全缓解。”北京陆道培医院普通血液及免疫治疗科主任张弦在近日举行的2018年第60届美国血液学会年会上表示。  对于复发/难治性(B-ALL),

革命性疗法CAR-T让更多淋巴瘤患者获益

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518229.shtm近年来,以嵌合抗原受体T细胞(CAR T)治疗为代表的细胞免疫疗法在血液肿瘤领域取得巨大进步,显著改变了血液肿瘤的治疗模式,并有多款产品获批应用于临床。特别在过去的一年里,CAR T治

百时美施贵宝Opdivo治疗已切除高危患者3年无复发高达58%

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。  该

一文了解CART疗法领域的进步成为关注的亮点

  上周末,第61届美国血液学会(ASH)年会在美国的奥兰多开幕。这是世界上规模最大的关于血液学疾病/癌症的科学盛会。在ASH年会上,多家生物医药和技术公司公布了它们的在研疗法的最新数据。而在大会召开的头两天里,CAR-T疗法领域的进步是吸引大家关注的亮点之一。在今天的这篇报道中,药明康德内容团队将

ASH年会摘要新鲜出炉-哪些抗癌最新进展值得关注?

  第61届美国血液学会(ASH)年会将在12月7日-10日在美国奥兰多市召开,这是每年关于血液学疾病和血液癌症最大型的科学盛会之一。今日,ASH年会的摘要正式上线,有哪些重量级的临床进展值得我们关注呢?  第三款获批CAR-T疗法有望诞生?  CAR-T疗法在治疗血液癌症方面已经表现出卓越的疗效,

百时美施贵宝nivolumab+Yervoy疗法Ib期1年总生存率高达94%

  百时美施贵宝(BMS)6月2日公布了一项多组Ib期剂量范围试验Study-004的随访数据。该研究在晚期黑色素瘤患者中开展,调查了实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab和黑色素瘤药物Yervoy(ipilimumab)同时给药或先后给药的安全性和疗效。对nivolumab(1mg/kg

细胞疗法可治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤

  一项新的临床试验表明单次输注嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法可诱导复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者完全缓解。相关研究结果近期发表在Lancet期刊上,论文标题为“Lisocabtagene maraleucel in chronic lymphocyt

速递-|-第4款CART疗法今日获FDA批准

    药明康德内容团队编辑  今天,美国FDA宣布,批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)上市,用于治疗某些大B细胞淋巴瘤成人患者,这些患者对至少两种其他全身性治疗没有应答,或者在

百时美Opdivo成欧洲治疗头颈部鳞状细胞癌的肿瘤免疫疗法

  美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)肿瘤免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准PD-1免疫疗法Opdivo作为一种单药疗法,用于含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)成人患者的治疗。Opdivo

百时美施贵宝双重免疫疗法组合获FDA批准-治疗肝细胞癌

  当地时间3月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已批准PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab),与CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)联用,治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。新闻稿指出,Opdivo+Yervoy是FDA批准的针对该患者群的首

联合用药队列中PDL1表达率≥1%的患者中位无进展

  百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日发布了一项名为CheckMate-012的1b期最新临床研究结果,该研究旨在评估在不同剂量、不同方案中,Nivolumab单药或者与Ipilimumab联合治疗未经化疗的晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果。该临床研究的数据此前已作过报道。此次更新了中位随

百时美施贵宝/艾伯维Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度

派姆单抗可以缓解复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤

  近日,美国丹娜法伯癌症研究院等科研机构的科研人员在Journal of Clinical Oncology上发表了题为“Pembrolizumab in Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma”的文章,发现

显著改善总生存期-急性髓系白血病新药达3期终点

  今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司在第61届美国血液学会(ASH)年会上宣布,其CC-486作为维持疗法,在治疗急性髓系白血病(AML)患者的3期关键性试验QUAZAR AML-001中,与安慰剂相比,使患者的总生存期(OS)和无复发生存期(RFS)达到统

百时美施贵宝CC486一线维持治疗显著延长总生存期!

  百时美施贵宝(BMS)近日公布了III期QUAZAR AML-001研究的临床结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的急性髓性白血病(AML)患者中开展,评估了CC-486(口服阿扎胞苷)作为一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示,在一线维持治疗中,与安慰剂组相比,CC-486治疗组总生

针对最常见的血液癌症,哪些创新疗法值得关注?

  根据世界癌症研究基金会(WCRF)的统计,非霍奇金淋巴瘤(NHL)是世界上最常见的血液癌症,患者人数占所有癌症患者的3%。根据美国癌症协会(American Cancer Society)的估计,在2019年,将有超过7.4万人确诊患上NHL,其中包括成人和儿童,而且有大约2万人会因此去世。男性