百时美施贵宝双重免疫疗法组合获FDA批准治疗肝细胞癌
当地时间3月11日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab），与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。新闻稿指出，Opdivo+Yervoy是FDA批准的针对该患者群的首个也是唯一的双重免疫疗法。该组合疗法具有潜在的协同作用机制。 肝细胞癌（HCC）是导致全球癌症死亡的主要原因之一。据统计，全球每年有超过75万人患有肝细胞癌，其中大部分病例出现在亚洲，几乎一半的病例在中国。导致HCC的原因主要由于乙型或丙型肝炎病毒感染导致的慢性肝炎，以及饮酒或非酒精性脂肪性肝炎导致的肝硬化。 Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）是BMS公司开发的免疫检查点抑制剂，分别通过抑制PD-1和CTLA-4免疫检查点蛋白，提高T细胞的抗癌免疫反应。它们已经获得FDA批准治疗转移性黑色素瘤......阅读全文
百时美施贵宝双重免疫疗法组合获FDA批准－治疗肝细胞癌
当地时间3月11日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab），与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。新闻稿指出，Opdivo+Yervoy是FDA批准的针对该患者群的首
MS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案进入审查
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）和有限疗程的含铂双药化疗（platinum-doubl
FDA－批准－Opdivo－治疗晚期肾癌
FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌，一种肾癌，该患者已经接受过某种类型的前期治疗。 FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.，说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择，这是几
PFS翻倍－肝细胞癌创新疗法获FDA批准
昨日，Exelixis公司宣布，美国FDA批准该公司开发的抗癌疗法Cabometryx（cabozantinib）作为单药疗法，治疗接受过sorafenib治疗的成人肝细胞癌（HCC）患者。这一批准进一步扩展了该疗法的适应症范围。 肝癌是世界上导致癌症死亡的第二大癌症类型，全世界每年
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA优先审查
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）为2020年5月15日。该sBLA，申请批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）与Yervoy（ipilim
肾细胞癌一线治疗！百时美免疫组合疗法来了
百时美施贵宝（BMS）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合低剂量Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）一线治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新结果（4年
重磅免疫疗法同日获批治疗胃癌和肝癌
上周五，百时美施贵宝公司（BMS）宣布，其重磅免疫疗法Opdivo（nivolumab）在日本获批，用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌，成为全球首个获批的用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌的免疫肿瘤药物。 就在同日，这一重磅免疫药物也获得了美国FDA的批准，用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HC
罗氏PDL1单抗肾细胞癌辅助治疗III期研究还在进行
7月21日，FiercePharma报道，罗氏制药业务负责人Bill Anderson在投资者会议上透露，Tecentriq（阿替利珠单抗）在肾癌辅助治疗的IMmotion010研究中未能达到主要终点。Tecentriq是全球首款获批上市的PD-L1单抗，目前获批的适应症主要包括尿路上皮癌、非小细胞
百时美免疫组合Opdivo+Yervoy长期疗效显著优于Sutent
百时美施贵宝（BMS）近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合低剂量Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）一线治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）III期Ch
肝细胞癌患者免疫治疗研究取得进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507885.shtm免疫检查点抑制剂越来越多地用于晚期肝细胞癌患者。目前评估ICIs治疗的临床试验大多数针对的是肝功能Child-Pugh A级患者，然而临床实践中许多晚期HCC患者的肝功能为Child-
5大免疫治疗“网红”:掀起膀胱癌治疗革命
时下，抗癌圈最火的莫过于免疫疗法，其中最具代表性的PD-1/L1抑制剂更被患者称为“抗癌神药”。 随着免疫疗法的出现，膀胱癌的治疗也发生了新变化。以晚期膀胱癌中最难治的尿路上皮癌为例，若仅接受标准化疗，仅5%的患者生存期超过5年，而免疫疗法让他们有了活得更长、更好的机会。 针对膀
肝细胞癌患者免疫治疗领域研究取得进展
免疫检查点抑制剂越来越多地用于晚期肝细胞癌患者。目前评估ICIs治疗的临床试验大多数针对的是肝功能Child-Pugh A级患者，然而临床实践中许多晚期HCC患者的肝功能为Child-Pugh B级，这导致在临床上对合并有肝功能受损的晚期HCC患者使用ICIs治疗的相关证据缺乏。 针对上述问题
BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症
小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本分公司（BMSKK）近日联合宣布，双方已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
晚期肝癌免疫治疗－百时美施贵宝OY组合在美进入优先审查
11月11日，百时美施贵宝（BMS）宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA），并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法（简称“OY”组合）用于治疗既往已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查，
一线治疗非小细胞肺癌－PD1/CTLA4免疫组合疗法优于化疗
日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者（NSCLC）的3期临床试验（CheckMate 227）中，达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗
治疗更灵活！首款四周一次PD1抑制剂获批
百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为Opdivo（nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的Q4W
肝细胞癌的病理特征
如同任何其他癌症一样，当细胞机制发生突变导致细胞以更高的速率复制和/或导致细胞避免凋亡时，肝细胞癌就会发展。 特别地，乙型肝炎和/或丙型慢性感染可以通过反复引起机体自身的免疫系统攻击肝细胞，其中一些被病毒感染，其他细胞的无视有助于肝细胞癌的发展。 虽然修复后的这种不断的损伤循环可能导致修复期间的错误
2020年3月最值得关注的新药审批！
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
细胞治疗临床招募－有望打破肝细胞癌免疫细胞治疗空白
日前，国内细胞治疗领域启动最大规模临床招募，这将有望打破肝细胞癌免疫细胞治疗空白，为肝细胞癌患者带来福音。 日前，针对国内细胞治疗领域最大规模临床招募的研究发布会——免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会在解放军总医院召开。“肿瘤免疫治疗是利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，清除
百时美Opdivo成欧洲治疗头颈部鳞状细胞癌的肿瘤免疫疗法
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）肿瘤免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准PD-1免疫疗法Opdivo作为一种单药疗法，用于含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）成人患者的治疗。Opdivo
美国FDA授予抗癌药OBI3424治疗肝细胞癌的孤儿药地位
台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予OBI-3424治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2
肾细胞癌(RCC)一线治疗！“靶向+免疫”方案
百时美施贵宝（BMS）与Exelixis公司近日美国临床肿瘤学会2022年泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上公布了关键3期CheckMate-9ER试验的2年（最小25.4个月，中位32.9个月）随访结果。数据显示：在先前没有接受过治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者中，与一线标准护理药物S
小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请
小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目，纳入额外的单药治疗剂量和时间表。 此次申请的目的是在当前批准的适应症中，在
CCDT：肝细胞癌精准治疗目标
了解肝细胞瘤相关的分子遗传学， 结合分子肿瘤分析开发靶向疗法可以帮助治疗肝细胞癌(HCC)患者。 在最近发表的一篇文章中， Nelson Yee 博士和Eric Marks博士提供了一种更新的异常基因和肝细胞癌的致癌作用机制，并讨论了靶向治疗这种疾病患者的临床调查。 多步骤形成的肝细胞癌通常
什么是原发性肝细胞癌？
核心提示: 发生在肝脏的恶性肿瘤很多，但大体可分为原发性肝癌和继发性肝癌两大类。如果发现了肝脏有肿瘤，必须鉴别这个肿瘤是在肝脏发生的，还是由别处的恶性肿瘤转移过来的。如果肿瘤是在肝脏发生的称为原发性肝癌，否之则为继发性肝癌。那什么是“原发性肝细胞癌”，肝脏主要有两大类细胞，是肝
肝细胞癌的迹象和症状
肝细胞癌的大多数病例发生在已经有慢性肝病的人群中。他们的症状可能恶化，也可能在癌症检测时检查不出症状。肝细胞癌可能直接出现黄疸，腹部肿胀，腹部肿胀，容易发生血液凝固异常，食欲不振，非故意（无明显原因）的体重减轻，腹痛，恶心，呕吐或疲劳感觉。
肝细胞癌的基本信息
肝细胞癌（英语：Hepatocellular carcinoma，简称HCC）是成年人中最常见类型的慢性肝癌，并且在肝硬化的患者中也是最常见的死亡原因。这是肝细胞癌的尸体解剖标本，是从一位丙型肝炎阳性患者身上取得。它发生在慢性肝脏炎症的环境中，并且与慢性病毒性肝炎感染（乙型肝炎或丙型肝炎）、酒精或毒
首个延长晚期食管癌总生存的PD1－O药III期临床获积极数据
日本药企小野制药（Ono Pharma）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab，纳武单抗，商品名：欧狄沃）治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的顶线结果。 该研究由小野制药与百时美施贵宝（BMS）
全球瞩目的免疫疗法PD1/PDL1抑制剂大起底
免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击，更具针对性，同时还具备记忆功能，因此效用较其他治疗更持久。图片来源于网络 我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致，与免疫系统的关系密不可分。正常情况下，免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染，还有助对抗
百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格
百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，获得了FDA授予的加速审评资格，最快有望在今年8月初被FDA批准，作为结直肠癌的2线治疗方案。 施贵宝将要申请的适应症为错配修复基因缺陷（mismatch repair deficiency，dMMR)或微卫星不稳定（m