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白血病无化疗方案:Imbruvica+Venclexta

2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合Venclexta/Venclyxto(venetoclax)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)II期临床研究CAPTIVATE(PYCY-1142)的最新数据。结果显示,接受联合方案治疗的患者在外周血(PB;75%的患者)和骨髓(BM;72%的患者)中都取得了很高的不可检测的微小残留病(uMRD)。uMRD定义为每10000个白细胞中少于1个CLL细胞[MRD<0.01%]。 根据白血病和淋巴瘤协会,MRD指的是治疗后残留在体内的少量癌细胞。剩余的细胞数量可能很少,不会引起任何体征或症状,通常甚至无法通过传统方法检测到。医生使用MRD来衡量治疗的有效性,并预测哪些患者有复发的风险。 来自CAPTIVATE研究......阅读全文

罗氏/艾伯维一线治疗CLL停药2年显示持久的高缓解率!

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联合Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴

艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL

  生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行了

罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获NICE批准

  英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南,推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto(venetoclax)联合罗氏Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者。  这项新的推荐推翻了

疾病风险锐减81%!FDA今日批准白血病新疗法

  今日,艾伯维(AbbVie)与基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准这两家公司的重磅药物Venclexta(venetoclax)与Rituxan(rituximab)联合使用,治疗经治的慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。  慢性淋巴性白血病是成人中最为

疾病风险锐减81%!FDA今日批准白血病新疗法

  近日,艾伯维(AbbVie)与基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准这两家公司的重磅药物Venclexta(venetoclax)与Rituxan(rituximab)联合使用,治疗经治的慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。  慢性淋巴性白血病是成人中最为

罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准

  罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Venclyxto(venetoclax)联合Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)

斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格

  制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)突破性药物资格(BTD),作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。  值得一提的是,此次BTD是

风险降低可达85%!FDA批准第一种联合非化疗白血病疗法!

   美国当地时间1月28日,FDA批准了第一种针对成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(后称CLL/SLL)的非化疗联合治疗方案。CLL/SLL是当前在成人患者中最常见的白血病类型。  该方案采用的是来自强生旗下Janssen公司与AbbVie公司的Imbruvica(ibrutinib)以及

阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence(acalabrutinib),用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查(Real-Time Oncology Review)及最新

破解白血病的“上海方案”

——专访中国工程院院士、上海血液学研究所所长陈赛娟   在恶性肿瘤方面,白血病目前的发病率男性和女性分别占到第七和第九位,死亡率大约分别位居第六和第八位。年龄方面,白血病是儿童和青少年中排名第一的恶性肿瘤,尤其是儿童白血病,即民间常说的“血癌”,并非是某“一种”疾病,而是指“一类”造血干细胞异常的

强生重磅抗癌药Imbruvica一线治疗——提交2个新适应症申请

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份II类变更申请,扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)应用。其中一份申请,寻求批准Imbruvica联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于先前未接受治疗的(初治)

急性非淋巴细胞白血病(4)

治 疗  1.化疗 化疗原则与ALL相仿,分为①诱导缓解治疗;②巩固治疗;③维持治疗;④庇护所预防。  尽管ANLL的化疗有很大改进,但治疗效果远不如ALL。目前治疗方案不统一,差异较大。一般认为疗效较好的方案是蒽环类与Ara-C的联合应用。其他常用的药物有三尖杉酯碱、6-TG阿霉素(Adr)、阿克

淋巴瘤治疗已走向精准医学之路

  针对2015美国临床肿瘤学会年会(ASCO2015)上展现的造血与淋巴系统恶性肿瘤领域的进展,记者采访了哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授,马教授用精炼的语言概括为,“淋巴瘤和多发性骨髓瘤治疗进展比较快,白血病治疗研究相对停滞;免疫疗法研究‘冲锋在前’,接下来是靶向药物之间的联合以及靶向药物与新

胡亚美:刺向血癌的利剑

   年逾古稀的我有一个一生中最大的愿望:建立全国儿童白血病/肿瘤基金会,成立全国的儿童肿瘤中心!我恳请各位领导能审阅并批准我们建立儿童白血病/肿瘤基金会的报告。  胡亚美(1923年3月24日~ )  1947年7月毕业于北京大学医学院。1947~1952年,在北京私立儿童医院任住院医师、主治医师

罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!

  罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi)共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,结果显示,与阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗的患者相比,接受V

欧盟同日两项批准:血液肿瘤产品又添新适应证

  019年2月11日,欧盟委员会(EC)批准brentuximab vedotin(Adcetris)联合AVD(阿霉素、长春碱和达卡巴嗪)用于既往未经治疗的CD30+ Ⅳ期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的治疗。同日,欧盟委员会也批准dasatrinib (Spycel)联合化疗用于新诊断的费城染色

最新:FDA批准CLL / SLL的首个非化疗方案

  1月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将伊布替尼(Imbruvica,Pharmacyclics和Janssen)与obinutuzumab(Gazyva,Roche)联合用于未治疗的慢性淋巴细胞白血病 /小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)患者。重磅级白血病药物伊布替尼(Imbruv

CDE发布CAR-T治疗淋巴造血系统恶性肿瘤临床试验设计原则

  一、背景简介 随着肿瘤免疫治疗的发展,细胞免疫治疗在恶性肿瘤中的治疗潜力得到越来越多的关注。其中,嵌合抗原受体T淋巴细胞(CAR-T)在淋巴造血系统恶性肿瘤,如B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤等的治疗中展现出非常有吸引力的治疗前景。由于CAR-T细胞治疗属于非常前沿的产品,国内、国外

利妥昔单抗是淋巴瘤免疫化疗的“基石”药物

邱录贵教授编者按:2020年1月11~12日,“CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛”在美丽的沿海城市深圳市隆重召开,汇聚了国内外血液肿瘤的众多专家及学者,共同探讨白血病及淋巴瘤领域的诸多进展。利妥昔单抗(rituximab)是首个应用于肿瘤治疗的CD

Nature盘点:12篇文章回顾2018年肿瘤领域进展!

  每年的岁末年初,Nature Reviews系列杂志都会邀请几十位相关领域的大牛撰写一系列年度综述文章,回顾过去一年的进展,对新的一年提出展望。温故而知新,对于没空去研读每一篇综述的我们而言,这无疑是一项大福利。  在肿瘤领域,今年的回顾文章涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、转移性肾癌

白血病新药!BTK抑制剂Calquence治疗CLL III期获成功

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示,在中期分析时,该研究就已经达到了主要终点:与医生选择的治疗方案相比,Calquence显著延长了复发性或

罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯,共计3款药物获欧盟委员会(EC)批准:(1)PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获批2个适应症,晚期肺癌和晚期膀胱癌,无论肿瘤PD-L1表达状态如何,具体为:单药二线治疗局部晚期或转移

高博医疗集团北京博仁医院8项研究成果亮相APBMT 2019

  第24届亚太骨髓移植大会(APBMT 2019)暨国际血液和骨髓移植大会(ICBMT 2019)正在韩国釜山盛大举行,这是亚太地区造血干细胞移植领域规模最大的学术盛会。每年,来自亚太地区20余个国家的1000多名造血干细胞移植及相关领域的专家出席大会,就造血干细胞移植相关的临床及基础研究成果进行

如何治疗白血病化疗后中性粒细胞缺乏伴感染

  中性粒细胞缺乏(粒缺)伴感染是白血病患者化疗后最常见、最严重的并发症之一。由于中性粒细胞低下,炎症的临床表现常不典型,也很难明确感染部位和病原菌,发热可能是唯一的临床征象。因此,需要临床医师迅速识别感染,并及时给予恰当、有效的抗菌药物治疗,以降低感染相关的死亡风险。  在《中国中性粒细胞缺乏伴发

首个治疗白血病的抗体偶联药物终现昔日荣光

  2016年的一天,Fred Hutch癌症研究中心的Soheil Meshinchi教授怀揣着激动的心情,如离弦之箭般冲下四层楼,飞奔向他导师Irwin Bernstein教授的办公室,向他宣布了一个好消息——GO治疗急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)有效! 

告别化疗 艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点

  今日,艾伯维(AbbVie)宣布其3期临床试验iLLUMINATE(PCYC-1130)抵达了无进展生存期(PFS)改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica(ibrutinib)联合Gazyva(obinutuzumab)治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)初治患者(最

制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准 罗氏包揽3个

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见,包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是,其中有3个药物来自罗氏。  (1)拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xar

诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据

  制药行业两大巨头诺华(Novartis)和葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的一系列资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。近日,诺华获得了该笔交易中一种白血病药物A

CAR-T临床试验因死亡再次被叫停,为何还是脑水肿死亡?

  临床试验再次被迫中断  Juno公司一直在进行CAR-T细胞治疗的临床试验,今日,他们传来的确实令人不安的消息。今天,他们宣布,又有两名急性淋巴细胞白血病在治疗过程中死亡。目前,正在进行的是二期临床试验,并且已经是今年的第二次。这也将使得期临床试验再一次中断。  公司的发言人在发布会上并没有提到

NEJM重磅!CAR-T用于治疗淋巴瘤,3年缓解率超70%!

  弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤,1/3d的患者罹患的是这种肿瘤。在这些患者中。2/3患者可以同利妥昔单抗为基础的免疫化疗进行治疗。  然而一旦一线免疫化疗失败,对于大多数自利妥昔单抗治疗后的患者,自体造血干细胞移植后3年无事件存活率的预期值仅为20%。  滤泡性淋巴瘤患者是次发生率