治疗类风湿关节炎,吉利德递交JAK1抑制剂新药申请

今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的审评时间,显示了吉利德科学尽快将这款创新疗法推向市场的决心。 类风湿关节炎(RA)是一种慢性炎症性疾病,它可能影响患者多个关节的功能。这是一种自身免疫疾病,由于免疫系统攻击自身关节中的滑膜(synovium),导致炎症和滑膜变厚,最终会损伤关结中的软骨和骨骼。类风湿关节炎影响全世界2370万人的生活。氨甲喋呤(MTX)通常是这一疾病的一线疗法,然而很多患者对MTX无法耐受或反应不良,它们需要新的治疗方法来缓解疾病进展。 Filgotinib是吉利德科学和Galapagos公司联合开发的JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子......阅读全文

大反转!吉利德公司发声正名,附录音

  昨晚美中时报转发一条消息:白宫官网消息:吉利德公司的瑞德西韦明日(2月3日)开始在中国临床试验。经特朗普总统特批,同意将该药物ZL豁免,向中国紧急公开药物分子结构。至2020年4月27日,允许中国仿制此药用于治疗冠状病毒患者。  消息发出后,不少读者点赞,但也有朋友说是假消息。美中时报多处求证,

吉利德公布了Filgotinib的临床3期暂时功效与安全性结果

  吉利德科学和Galapagos NV今天宣布,filgotinib注册试验3期FINCH 1和FINCH 3的数据。Filgotinib是一种口服, JAK1选择性抑制剂, 主要用于中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的治疗。这次公布的数据与今年早些时候的第12周和第24周分析所证明的疗效,安全

吉利德回应瑞德西韦ZL:早在2016年已经全球申请

  针对武汉病毒所就吉利德药物瑞德西韦(Remdesivir)的抗新型冠状病毒感染肺炎的新适应症申请中国ZL发明一事,2月6日第一财经记者从吉利德方面独家获悉,吉利德在2016年就已经就该化合物以及针对冠状病毒的用途在全球申请了ZL,也包括中国。但是中国的申请还有待批准。  吉利德称:“吉利德研发了

克罗恩病(CD)新药!JAK1抑制剂Rinvoq

  艾伯维(AbbVie)近日公布了新型抗炎药口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)治疗中度至重度克罗恩病(CD)3期诱导研究U-EXCEED(NCT03345836)的阳性顶线结果。该研究是2项3期诱导研究中的第一项,旨在评估Rinvoq在中度至重度CD成人患者中的安

-福布斯:吉利德眼看要变成第2个辉瑞

  如果把时针拨回1989年,辉瑞只不过是一个年收入51亿美元的中小型制药公司。接下来的10年,辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势,公司内部的人也都比较乐观,这种乐观在辉瑞上市了“Big 5”之后变得更加强烈。这5种药物分别是Norvasc(络活喜,氨氯地平),Zoloft(左洛复,舍曲林),Zith

吉利德人事变动引发外界收购猜测

  自从吉利德科学(GILD)宣布亚历山德罗·里瓦将执掌其血液和肿瘤学部门之后,投资者一直在猜测并期望着这一决定意味着该公司终于将开展战略收购。  敦促吉利德进行收购并不新鲜,2016年全年一直都存在相关传言。在过去的15或16年里,公司业绩获利增长超过4930%,但其基本上是得益于丙型肝炎(HCV

吉利德Truvada预防性用药ZL挑战失败

  当前,吉利德正与美国政府就一种HIV药物用于预防性用途的ZL陷入公众纠纷。根据FiercePharma近日的报道,在试图使联邦政府所持有ZL无效的战斗中,吉利德的首次尝试以失败告终。  根据报道,美国ZL商标局(PTO)拒绝了吉利德试图对美国卫生和公共服务部(HHS)所持有的两项ZL“艾滋病毒暴

吉利德科学公布胆管炎新药最新数据

  吉利德科学(Gilead Sciences)日前宣布,一项使用在研选择性非甾体法尼醇X受体(FXR)激动剂GS-9674治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)患者的研究显示,这些患者的肝脏生化和胆汁淤积标志物得到显着改善。该数据在旧金山举行的2018年肝脏会议(The Liver Meeting?)上

福布斯:吉利德眼看要变成第-2-个辉瑞

   如果把时针拨回 1989 年,辉瑞只不过是一个年收入 51 亿美元的中小型制药公司。接下来的 10 年,辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势,公司内部的人也都比较乐观,这种乐观在辉瑞上市了「Big 5」之后变得更加强烈。这 5 种药物分别是 Norvasc(络活喜,氨氯地平),Zoloft(左洛复

Galapagos公司创新药GLPG1792获美国FDA授予快速通道资格

  Galapagos是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发具有新作用机制的小分子药物,其管线资产涵盖炎症、纤维化、骨关节炎和其他适应症的临床前至III期临床资产。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予GLPG1972/S201086治疗骨关节炎(OA)的快速通道资格。OA是

吉利德董事长:已向超千人提供瑞德西韦

   3月29日,美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦:来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。  在公开信中,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍,作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物,有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中,“我们有望在接下来的几

吉利德董事长:已向超千人提供瑞德西韦

  3月29日,美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦:来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。  在公开信中,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍,作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物,有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中,“我们有望在接下来的几周

晴天霹雳!吉利德Sovaldi或导致患者心率下降

  如果要选出最近几年风头最劲的生物医药公司,那么吉利德公司肯定会榜上有名。凭借Sovaldi惊人的治愈率以及高昂的利润,这家成立不到30年的生物技术公司不仅迅速称霸丙肝市场,并且一举击败强生、辉瑞、罗氏、诺华等巨头,夺得《2014年美国处方药销售TOP15制药公司》状元,让众多老牌生物医药公司都望

默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药ZL权大战

  本月初,默沙东和吉利德卷入丙肝药的ZL诉讼案,默沙东控告吉利德侵犯了两项ZL权,并索赔30亿美元。如今这场官司第一轮已经结束,默沙东获胜。若陪审团判决成立,默沙东将有权向吉利德索要其重磅丙肝药Sovaldi和Harvoni的巨额ZL费。  这一局官司的胜利对默沙东而言极为有利。最近默沙东丙肝药Z

吉利德与默沙东合作开发长效HIV疗法

  强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作  近日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂(NR

吉利德Remdesivir(瑞德西韦)抑制新冠病毒-对中国无偿援助

   美国首例确诊病例在接受吉利德科学在Remdesivir(瑞德西韦)作为特效药诊疗之后,病情出现了迅速缓解。据上观新闻,关于美国吉利德公司研发的抗病毒药remdesivir(瑞德西韦)被美国科学家认为有望对冠状病毒进行抑制!       美国吉利德科学公司(GILD.O)周五表示,该公司提供了实

吉利德CEO公开信:无偿提供瑞德西韦用于新冠治疗

  在过去的一周,吉利德一直在与监管机构协商,为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案,医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验,然而,对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说,“紧急”是最真实的描述。  我们

吉利德多项瑞德西韦III期临床试验结果公布-效果显著!

  4月29日,吉利德(GILD.US)官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦III期(open-label)临床试验数据,这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验,吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败。对于该临床试验,可浏览文章《“人民的希望”瑞德

瑞德西韦在中国临床结果无效-吉利德和美国NIAID却有效?

  4月29日起,美国国立卫生研究院(NIH)下属美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和美国制药企业吉利德(Gilead)以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于目前最受关注的新冠肺炎治疗药物之一瑞德西韦的不同临床试验的报告。  但神奇的是,三项报告得出了不一致的结论。  4月29日

司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作

  速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)联合宣布,双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。根据协议,双方将启动2b期临床试验,使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司

艾伯维丙肝新药Viekira-Pak临床效果媲美吉利德!

  近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元,并将成为吉利德明星丙肝药Ha

吉利德CART新疗法遇冷:天价药谁买单?

  天价药:药企与患者的双输  Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品,于2017年10月获FDA批准上市,是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法,在其推出之时广受好评,除了一个缺点——售价太高。  美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的

吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝

  19日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。  韦立得获得国家药品监督管理局批准,用于治疗慢乙肝  今天,

吉利德科学将向Arcus-Biosciences追加3.2亿美元投资

  2024年1月30日,吉利德科学将向生物制药公司Arcus Biosciences追加3.2亿美元投资,持股比例提高至33%。吉利德科学将在Arcus董事会获得第三个席位,由吉利德首席商务官Johanna Mercier担任。

临床数据公开度大排名-赛诺菲和吉利德垫底

  据生物伦理学监督机构的一份最新报告显示:总体来说,生物制药企业在提供新药的完整临床数据(即数据透明度)方面做得不好。一些企业——比如赛诺菲(Sanofi)和吉利德(Gilead)——在此项评分中远远落后。  非营利组织国际生物伦理学组织(Bioethics International)在英国医学

吉利德Descovy疗效媲美Truvada,骨骼肾脏安全性更高!

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了HIV复方药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)用于HIV暴露前预防性用药(PrEP)III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展,

吉利德CART新疗法遇冷:天价药谁买单?

  天价药:药企与患者的双输  Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品,于2017年10月获FDA批准上市,是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法,在其推出之时广受好评,除了一个缺点——售价太高。  美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的

重磅:吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场

  据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。  经过对主席11月批准建议的确认,欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场,可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。  早在2016年年末,该药物就已

吉利德抗癌药Zydelig-频现安全性事件

  近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。  就在上周,EMA对吉利德发出一则警告,指出在其三项临床试验中,Zydelig与其他抗癌药联用后,致使受试患者出现了较为严重的不

51亿美元!吉利德与Galapagos达成10年研发联盟

  吉利德科学(Gilead Sciences)与Galapagos近日联合宣布,双方已签署一项为期10年的全球研发合作。通过这项合作,吉利德将获得一个创新的化合物组合,包括目前正在进行临床试验的6个分子、20多个临床前项目以及一个经验证的药物发现平台。  根据协议条款,Galapagos将从吉利德