吉利德Descovy疗效媲美Truvada,骨骼&肾脏安全性更高!
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了HIV复方药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)用于HIV暴露前预防性用药(PrEP)III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展,评估了每日一次Descovy(F/TAF,200mg/25mg)用于PrEP的疗效和安全性,并与Truvada(中文品牌名:舒发泰,F/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg)进行了比较。结果显示,每日一次Descovy与每日一次Truvada在预防HIV感染方面具有非劣效性,达到了研究的主要终点和次要终点,并将支持Descovy用于PrEP的补充申请提交。这些数据已于近日在美国西雅图举行的2019年逆转录病毒和机会性感染(CROI)会议上公布。 该研究中,5387例受试者以1:1的比例随机分配并服用Descovy或Tr......阅读全文
吉利德Truvada预防性用药ZL挑战失败
当前,吉利德正与美国政府就一种HIV药物用于预防性用途的ZL陷入公众纠纷。根据FiercePharma近日的报道,在试图使联邦政府所持有ZL无效的战斗中,吉利德的首次尝试以失败告终。 根据报道,美国ZL商标局(PTO)拒绝了吉利德试图对美国卫生和公共服务部(HHS)所持有的两项ZL“艾滋病毒暴
吉利德Descovy疗效媲美Truvada,骨骼肾脏安全性更高!
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了HIV复方药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)用于HIV暴露前预防性用药(PrEP)III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展,
吉利德Descov获批新适应症,疗效媲美Truvada(舒发泰)
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)一个新的适应症,用于HIV暴露前预防(PrEP),具体为:用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的
吉利德与Lyndra合作开发治疗HIV超长效口服药物
吉利德科学(Gilead Sciences)与Lyndra Therapeutics公司近日宣布,双方已达成一项合作,开发和商业化超长效口服HIV疗法。吉利德将拥有Lyndra公司治疗平台用于与HIV相关超长效配方的独家权利。 吉利德是HIV药物的领导者,就在几个月前,吉利德投资了Lyndra
FDA批准首个用于HIV暴露前预防的仿制药物
据外媒报道, 美国食品和药物管理局(FDA)周四在官网上发布公告称,该机构已经批准了特鲁瓦达(Truvada)药物的仿制药物。Truvada药物由美国生物技术巨头吉利德(Gilead)研发,是一种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防((PrEP)的药物。 这种仿制药被称为Emtricitab
FDA批准Truvada用于青少年1型艾滋病预防
日前,吉列德宣布美国食品药物监督管理局(FDA)已批准公司旗下药物Truvada与安全性行为相结合,用于降低青少年感染1型艾滋的风险。Truvada为每日一次的口服药物,每片包含恩曲他滨200mg、替诺福韦二异丙酯富马酸盐300mg。 此前,Truvada在未感染成年人中展现了对艾滋病
首个艾滋病预防药物Truvada将面世
允许用于高危群体 艾滋病肆虐世界30年,今天人类在这场病毒抗战中终于有了重大突破,第一种艾滋病预防药物预料将很快面世。 效用仍存疑 美国食品药物管理局的一个专家委员会北京时间5月11日投票,准予治疗艾滋病药“Truvada”作为艾滋病预防药物,允许无病但属于艾滋病高危群体服用,例如
美国抗艾滋药物获重大突破-终结艾滋病或不再是梦
据美国《商业周刊》11月23日报道,美国加州大学研究人员日前在《新英格兰医学杂志》上公布的一项最新研究成果表明,全世界最大的艾滋病药物生产商吉利德科学公司生产的一款常规药片Truvada,有助于防止同性恋或者双性恋男性感染HIV,终结艾滋病已经不再是梦想。分析人士指出,该种药片将为该公
HIV预防革命性药物,成功击败击败Truvada(舒发泰)
2021年12月21日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Apretude(cabotegravir,卡
吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。 数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与
HIV新福音:吉利德四合一HIV新药临床大获成功
吉利德(Gilead)近日宣布,艾滋病(HIV/AIDS)实验性4合1新药(E/C/F/TAF)(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg )在2项III期研究(S
同样是预防HIV感染-为何女性比男性需要更多药物?
根据北卡罗来纳大学的一项最新研究,女性需要每天服用抗病毒药物Truvada预防HIV感染,而男性只需要每周服用两次,这种差别主要是由于不同组织对HIV病毒的易感性以及Truvada到达不同组织的效率不同所导致。相关研究结果发表在国际学术期刊Journal of Infectious Diseas
FDA正式批准首个HIV预防药物上市
本周美国的监管机构食品和药物管理局(FDA)正式批准了首个预防HIV感染药物Truvada上市。 FDA官员Margaret Hamburg称赞Truvada是减少美国HIV感染率的一种工具。在美国每年有5万HIV感染者被确诊,过去Truvada联合两种低剂量的抗逆转录病毒药物通常
-GSK与吉利德:“抗艾”路上,谁赢在了起跑线?
吉列德,不仅HCV药物很牛,HIV药物也很牛 众所周知,吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”,在美国处方药销售市场中取得骄人业绩,成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上,除了丙肝药之外,吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。 根据吉
新英格兰医学:推动首个艾滋病预防药物上市
第一次,美国食品和药物管理局(FDA)在考虑批准一种帮助预防HIV感染的药物上市。这种被称作特鲁瓦达(Truvada)的药物早在2004年就获得了FDA批准用于治疗HIV-1感染和抗逆转录。 现在它被证实能够保护接触HIV的健康人群。UW全球卫生系国际临床研究中心在检测该药HIV预防效应中
五家最能盈利的制药公司
上市公司的市值并不总是与其盈利能力相关联,但对于大型生物制药公司来说,盈利能力也是一件很重要的事项。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列举并分析了净利润率最高的五大制药公司。 1.吉利德(Gilead Sciences) 目前,吉利德没有采取措施改善其
吉利德艾滋病预防明星药获FDA批准-不巧撞上美国政策逆风
吉利德科学周三宣布,备受业界关注的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦(Lenacapavir,商品名Yeztugo)已经获得美国食品药品监督管理局批准用于暴露前预防(PrEP)用药。 (来源:公司官网) 由于在两项Ⅲ期试验中展现出“99.9%保持用药者HIV阴性”的惊人效果,这款药物早就引发医药
吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定
中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬 2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。 2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市
吉利德瑞德西韦启动多项临床试验
歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前,
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰
2016年,吉利德的三大失误
丙肝“神药”让吉利德在2015年赚的盆满钵溢,但神话在2016年似乎有破灭之势,而且Gilead今年有多项临床试验失败,在并购上也毫无吸引眼球的动作,股价从巅峰时的120美元跌至目前的70多美元,Gilead俨然成了2016最失意者。 回头来看,Gilead在2016年有三大失误: 无端浪费
吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准
吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。 Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分,该方案包含一种ri
吉利德收购Kite股价上涨,首个CART获批诺华股表现平
8月28日,吉利德的制药公司宣布119亿美金现金收购Kite,股票市场也对此项交易表示了反应,Kite股价涨了28.43%,与Gilead宣布的收购价几乎相同,Gilead本身涨了2.6%。而在8月31日,首个CAR-T疗法被FDA批准,股价上诺华制药好像完全没有反应 。 吉利德收购Kite“
欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)扩大适应症:纳入不需要补氧、有升高的风险发展为严重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在欧盟获得附条件批准,用于治疗需要补氧、伴有肺炎的COVID-
吉利德授权印度企业产销瑞德西韦-中国排除在外
近日,美国吉利德科学公司宣布已与五家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包括美国和中国。图片来源于网络 这五家仿制药生产商是迈兰制药(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Ju
吉利德:拆还是不拆?这是个问题...
2016年对于吉利德来说是喜忧参半的一年。公司开发的抗丙肝特效药物Harvoni和Sovaldi在市场中仍然占据着绝对主导地位。但是,两种药物的营业收入相较于前一年却出现了明显下滑。数据显示在2016年前九个月中,两种药物销售额比去年同期降低了33亿美元之多。虽然分析人士指出这一下滑在很大程度上
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达