治疗类风湿关节炎，吉利德递交JAK1抑制剂新药申请
今日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布，向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请（NDA），用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时，该公司使用了优先审评券，将缩短FDA的审评时间，显示了吉利德科学尽快将这款创新疗法推向市场的决心。 类风湿关节炎（RA）是一种慢性炎症性疾病，它可能影响患者多个关节的功能。这是一种自身免疫疾病，由于免疫系统攻击自身关节中的滑膜（synovium），导致炎症和滑膜变厚，最终会损伤关结中的软骨和骨骼。类风湿关节炎影响全世界2370万人的生活。氨甲喋呤（MTX）通常是这一疾病的一线疗法，然而很多患者对MTX无法耐受或反应不良，它们需要新的治疗方法来缓解疾病进展。 Filgotinib是吉利德科学和Galapagos公司联合开发的JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子......阅读全文
吉利德CART新疗法遇冷：天价药谁买单？
天价药：药企与患者的双输 Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品，于2017年10月获FDA批准上市，是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法，在其推出之时广受好评，除了一个缺点——售价太高。 美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的
吉利德idelalisib关键性II期iNHL试验取得积极数据
吉利德(Gilead)12月8日公布了有关实验性药物idelalisib的一项关键性II期研究(Study 101-09)的积极数据。该项研究是一项开放标签、单组疗效和安全性II期研究，在既往经美罗华(Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗)和含烷化剂化疗方案治疗的难治性惰性
吉利德18.5亿美元囊获5项创新癌症免疫疗法
吉利德科学（Gilead Sciences）和Agenus公司宣布，两家公司在癌症免疫学领域达成合作协议，将开发和推广多达五项的新型癌症免疫疗法。吉利德科学将支付给Agenus总值为1.5亿美元的前期付款和股权投资，另有潜在的17亿美元的未来里程碑后续付款。 Agenus是一家临床阶段的癌症免
吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据，这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。 数据表明，治疗3年后，Stribild表现出了与
错失挑战Jakafi机会－吉利德骨髓纤维化新药不如人意
2016年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --流年不利的制药巨头吉利德公司最近公布了其治疗骨髓异常性骨髓纤维化药物momelotinib的两项临床III期研究数据。没有惊艳的结果，这一药物或将失去挑战该领域重磅药物，Incyte公司的Jakafi的机会。 momelotinib是一种JA
2022－ASCO乳腺癌最新数据：吉利德Trodelvy不尽人意
近日，在ASCO年会上，辉瑞和吉利德分别公布了各自乳腺癌药物的最新临床数据。图片来源网络 辉瑞公布了3期PALOMA-2试验的最终总生存期（OS）分析数据，但结果令人失望，与安慰剂+来曲唑相比，其CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib，帕博西尼）+来曲唑一线治疗未能延长患者生
吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准
吉利德科学（Gilead Sciences）丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）近日在欧盟监管方面传来喜讯！欧盟委员会（EC）已批准扩大Epclusa的营销授权，用于治疗年龄≥6岁、体重
吉利德：将开展2项瑞德西韦研究－对近1000名感染患者测试
据路透社报道，美国吉利德公司26日表示，该公司开始对抗病毒药物瑞德西韦进行两项后期研究，以测试其在新冠病毒引起的重症和中度症状患者身上的效果。 该公司表示，从3月开始，将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究，对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。 一天前，美国国家卫生
吉利德成功建立B细胞恶性肿瘤4个独特信号通路资产
吉利德在艾滋病（HIV/AIDS）和丙肝（HCV）领域是绝对的领导者，该公司13年前将旗下肿瘤学部门售出，却在3年前肩负伟大使命重返肿瘤学领域，力求在10年内成为该领域的一支重要力量，其美好愿景是让癌症像艾滋病和丙肝那样得到有效管理。 过去3年，吉利德通过收购交易匆忙拼凑出了肿瘤学部门，首个肿
吉利德瑞德西韦，该药由台湾大学校友杨台莹主导研发
1瑞德西韦已进入临床研究测试：结果尚未出来 美国吉利德科学2月6日向第一财经记者就其原研药物瑞德西韦（Remdesivir）的ZL主张做出回应。吉利德方面称，该公司2016年就已针对瑞德西韦（Remdesivir）在冠状病毒上的应用，在中国以及全球申请了ZL。 2月5日下午，中日友好医院王辰
吉利德、Nurix、Carna开发新型蛋白降解疗法及免疫肿瘤学疗法
美国制药巨头吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布与Carna Biosciences达成一项研发合作，开发和商业化用于免疫肿瘤学的小分子化合物，并可使用Carna公司专有的脂质激酶药物发现平台。 根据许可协议的条款，吉利德将从Carna公司获得开发和商业化针对一个未公开免疫肿瘤
儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥6岁、体重≥1
吉利德发布Biktarvy多项最新数据－包括种族特异性治疗反应
2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)正在美国波士顿举行。此次会议上，吉利德公布了三合一复方新药Biktarvy的最新临床数据，包括在黑人和非裔美国人感染者中开展的III期BRAAVE 2020研究数据，以及一线治疗50岁及以上感染者的2项III期研究三年汇总分析数据。 Biktarv
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日，吉利德的丙肝药Vosevi（受理号：JXHS1900078）上市申请已经处于"在审批"状态，预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为索磷布韦（Sofosbuvir，400mg）、维帕他韦（Velpatasvir，100mg）和伏西瑞韦（Voxilaprevir，100m
－GSK与吉利德：“抗艾”路上，谁赢在了起跑线？
吉列德，不仅HCV药物很牛，HIV药物也很牛 众所周知，吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”，在美国处方药销售市场中取得骄人业绩，成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上，除了丙肝药之外，吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。 根据吉
吉利德GS9973－II期CLL中期分析取得积极数据
吉利德(Gilead)12月7日公布了实验性化合物GS-9973的一项II期研究的中期数据。GS-9973是一种实验性口服脾酪氨酸激酶(spleen tyrosine kinase，Syk)抑制剂，在该项研究中，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。数据表明，接受GS-99
吉利德发力：119亿美金并购CART巨头Kite制药
经过几个月的等待，吉利德终于出手，以约119亿美元的价格与Kite制药达成了近来最大一笔并购。该场交易推动丙肝药物开发商吉利德进入免疫肿瘤学蓬勃发展的世界，因为这家以HCV和HIV药物闻名的公司通过并购掌握了CAR-T治疗技术。Kite制药的CAR-T治疗加上该公司的制造能力和“下一代技术和治疗
罗氏、吉利德、默沙东……跨国公司高管大变动
又到了年底换帅高峰期时，谁将接替吉利德科学 CEO John Milligan的悬念终于被揭晓。 John Milligan与他的前任John Martin自1990年加入吉利德科学，并将这家企业打造成了艾滋病和丙肝领域的“全球霸主”。然而随着竞争加剧以及丙肝被治愈，吉利德科学的收入显著缩减。
辉瑞：JAK1抑制剂希必可扩年龄新适应症在华获批
辉瑞宣布，高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可®（CIBINQO®, 通用名称：阿布昔替尼片）扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎（Atopic dermatitis，简称“AD”）患者。
强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作
速递 | 强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作 今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司联合宣布，双方已经达成协议，共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir，和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑
为什么是瑞德西韦－一封来自吉利德CEO－Daniel－O’Day的公开信
当冠状病毒的新闻首次出现时，吉利德立即开始了对瑞德西韦（Remdesivir）治疗潜力的研究。我们对多种抗病毒药物进行大量研究，其中，瑞德西韦是我们研究了很多年的一个药物。瑞德西韦从未被批准使用，但是，根据我们到目前为止的了解，我们知道它可能有潜力治疗新型冠状病毒。从那时起，我们带着最大的紧迫感
吉利德与Theraclone科学签署协议获HIV广谱中和抗体独家权利
吉利德（Gilead）7月30日宣布，与Theraclone科学公司达成一项独家合作协议，获得了Theraclone公司广谱中和性HIV抗体用于HIV治疗的独家开发和商业化权利。这些广谱中和抗体（bNAbs）由国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）和Scripps研究所合作利用Theraclone公
吉利德Descov获批新适应症，疗效媲美Truvada(舒发泰)
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）一个新的适应症，用于HIV暴露前预防（PrEP），具体为：用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药！Orbis计划改善吉利德T生存
Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。 吉利德科学（Gilead）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过Orbis计划（Project Orbis）批准其靶向抗癌药Trodelvy
吉利德与Lyndra合作开发治疗HIV超长效口服药物
吉利德科学（Gilead Sciences）与Lyndra Therapeutics公司近日宣布，双方已达成一项合作，开发和商业化超长效口服HIV疗法。吉利德将拥有Lyndra公司治疗平台用于与HIV相关超长效配方的独家权利。 吉利德是HIV药物的领导者，就在几个月前，吉利德投资了Lyndra
吉利德从诺华授权病毒学资产，鼻病毒、流感、疱疹病毒
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已从诺华授权了3个临床前抗病毒项目，包括有潜力治疗人类鼻病毒、流感病毒和疱疹病毒的研究性药物。 根据协议，吉利德将获得开发和商业化新型小分子针对3个未公开靶标的独家全球权利。诺华将收到一笔未披露的首付款，在完成特定的开发和商业化里程碑后将获
吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格，在中国优先审查
吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予了2个孤儿药资格（ODD），分别用于治疗：结外边缘区淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴结边
HIV新福音：吉利德四合一HIV新药临床大获成功
吉利德（Gilead）近日宣布，艾滋病（HIV/AIDS）实验性4合1新药(E/C/F/TAF)（elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg ）在2项III期研究（S
吉利德艾滋病三药组合获FDA批准－GSK挑起ZL争端
今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合（简称BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点，并没有发生耐药失败案例，PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对
类风湿性关节炎(RA)新药！口服JAK1抑制剂Rinvoq
与TNF阻断剂相比，JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。RA-类风湿关节炎 艾伯维（AbbVie）近日宣布了口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）治疗成人中度至重度类风湿性关节炎（RA）美国处方信息和药物指南的一项更新。此次更新