2020年将在美国上市十大药物大预测
全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对2020年将在美国上市的药物进行了分析。报告指出，由于FDA的迅速批准，有几款原本预期在2020年上市的重磅产品，上市时间被提前到了2019年，包括Vertex的囊性纤维化药物Trikafta，该药提交申请后三个月就获得了批准，比PDUFA目标日期提前了5个月。GBT镰状细胞病（SCD）治疗药物Oxbryta也提前三个月获批。 据卖方分析师预计，Trikafta在2024年的销售额将接近40亿美元；根据EvaluatePharma的数据，Oxbryta在2024年的销售额将达16亿美元。在Oxbryta获批的前几周，诺华的SCD药物Adakveo也获得了FDA批准，用于降低SCD患者血管阻塞性危象的发生频率，是首个也是唯一一个通过结合P选择素发挥治疗作用的靶向生物制剂。因此，SCD将是投资者在2020年关注的一大焦点。 报告还特别提到......阅读全文
多家上市公司布局抗癌药物
近年来，越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中，恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局，与“抗癌”概念相关的公司接近60家。 由于癌症凶如猛兽，所以各方人士正不遗余力地推动中国抗癌药物的研发。 记者梳理后发现，
最新盘点：肝癌的上市靶向药物（一）
图片来源：Pixabay 虽然肝癌死亡率高，有癌中之王的说法，但随着国内外医学的发展，随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批，随着新型免疫疗法的进步，这都使得患者的生活质量不断改善，生存时间逐渐延长。而且，近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究，临床医生迈出的一小步，都是患者生命走出的一
Pittcon－2020美国芝加哥开幕－中国展商数量锐减
分析测试百科网讯 2020年3月1日-5日，Pittcon 2020在美国伊利诺伊州芝加哥市麦考密克广场举办。在Pittcon 2020展会现场，观众可以体验最新的实验室仪器，参加现场演示和产品研讨会，与技术专家交谈并找到解决所有实验室难题的解决方案。观众注册中国厂商参展数量 本次展会共有50
美国转基因三文鱼坐等上市
转基因食品历来是社会关注的焦点，有人支持，认为转基因食品缓解粮食安全危机，有利于环保，只要严格监管，明确标识，就可上市；有人反对，认为虽然现在没有明确证据证明对人类健康和环境形成威胁，但不代表未来也安全，应该禁止上市。听起来，公婆皆有理。 事实上，如今市场上的转基因品种比比皆是。转
最新！青光眼新药获美国FDA批准上市！
青光眼是中国常见的眼部疾病，中国患者数量可能超过千万！它也是仅次于白内障的第二大视力杀手。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出，导致眼压升高。长期的眼压升高会压迫视神经而使其受损，进而造成视力丧失，甚至造成失明。通过药物或手术等手段来降低眼压，能减缓疾病发展，降低疾病的风险。 今日获
转基因防褐变苹果－有望在美国上市
秋凌 澳大利亚科学家利用转基因技术培育出一种具有抗氧化性能的苹果。以前的苹果被切开后很快就会变成棕褐色，很不美观，令人食欲大减，但有了这种转基因苹果后，苹果切开后果肉褐变的现象将一去不复返。 这种苹果目前正在美国试验田里试种，等待美国农业部的批准，也开始公开接受公众评价。这种苹
美国批准首款“女性伟哥”处方药上市
中新社旧金山8月18日电 美国联邦食物与药品管理局FDA18日批准第一个用于提高女性性欲的处方药上市，成为美国制药业期盼已久的里程碑。 这种粉红小药片的学名是氟立班丝氨(Flibanserin)，将于今年10月17日正式上市。它还有一个别称为阿迪依(Addyi)，制药公司位于美国东部北卡罗来
美国FDA认可新型药物支架
美国食品及药品管理局（FDA）日前通过对安全性、高效性等数据的评估，一致认可由美国库克医疗研发的Zilver PTX外周动脉药物洗脱支架，该支架是第一款可用于治疗股浅动脉等外周动脉疾病的产品，并有望不久后获得FDA批准在国上市。 创立于1963年的库克医疗一直致力推广介入治疗及研发介入药物，率
－EvaluatePharma：全球药物市场2020年预测报告
该报告预测，尽管面临“ZL悬崖”等不利因素，2020年全球处方药销售仍将会首次超过10000亿美元，达10174亿美元，2013年至2020年的复合年均增长率（CAGR）将为5%，而支撑起如此庞大的处方药销售市场的无疑是全球的医药巨头们。evaluatePharma推测，2020年全球处方药销售
阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市
阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失ZL保护，这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过，分析人士认为这一药物的获批，并
FDA正式批准首个HIV预防药物上市
本周美国的监管机构食品和药物管理局(FDA)正式批准了首个预防HIV感染药物Truvada上市。 FDA官员Margaret Hamburg称赞Truvada是减少美国HIV感染率的一种工具。在美国每年有5万HIV感染者被确诊，过去Truvada联合两种低剂量的抗逆转录病毒药物通常
日本批准诺华CART药物Kymriah上市
据日本共同社报道，当地时间5月14日，据相关人士透露，日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信，该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。 据报道，日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询，预计
我国首个国产靶向药物洗脱支架获准上市
一个医学专科的兴盛，不仅取决于基础研究水平、临床诊疗水平，还要看该专科相关的医疗工业制造水平。中国介入心脏病学始于上世纪80年代，我国首例经皮冠状动脉腔内血管成形术(Percutaneous fransluminal coronary angioplasty，PTCA)于1983年在苏州
颅内药物洗脱支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”注册。 该产品含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。药物涂层支架以316L不锈钢支架为基体，表面涂覆底部涂层和含雷帕霉素高分子可降解涂层。用于颅内动脉粥样硬化性狭窄，参考血管直径为2.
全球首款治疗早泄药物在我国上市
早泄是困扰着近1/3成年男性的健康问题，而广大专科医生对于已确诊的早泄患者一直面临着无药可用的窘境。如今，这一尴尬的状况终于得到改变。意大利制药企业美纳里尼日前宣布，旗下研发的全球首款针对早泄的药物必利劲已通过国家食品药品监督总局(CFDA)批准，正式在中国上市。据了解，该药物于2013年初面世
Amgen：提交全球首个BiTE疗法药物上市申请
9月24日，安进宣布已向FDA提交其Bi-specific T-cell engager（BiTE）抗体药物blinatumomab的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于费城染色体阴性（Ph-）复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗。这款药物是一种双特异性 T 细胞单链抗
我自主研发抗艾药物即将上市
1日，记者从首都医科大学附属北京佑安医院获悉，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组近期来到该院，对新一代抗艾滋病药物——艾博卫泰进行药物临床试验数据审查，标志着我国自主研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，并有望成为世界首个长效注射抗艾药。 该药临床试验的主要负责人、佑安
这些国内上市仪器仪表公司的2020年报业绩来了
2020年，对仪器仪表产业来说是极其特殊的一年。一方面，新冠疫情停工停产、国际形势复杂多变的双重冲击。另一方面，受经济形势、金融市场、相关政策及自身因素等多重影响。2020年，仪器仪表行业企业的经营状况究竟如何？行业上市公司的年报预披露数据无疑受到业内外所瞩目。 截止20日，小编共梳理了21家
美国不褐变转基因苹果拟上市引发争议
据外媒报道，加拿大公司研发出不褐变的转基因苹果，预计本月将在美国中西部超市出售，然而这引发争议。 据悉，这种转基因苹果品牌为“北极苹果”（Arctic Apples），是加拿大奥卡诺根特色水果公司（Okanagan Specialty Fruits）研制的切开后不褐变的苹果。 转基因苹果
诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即，已在美国上市！
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖
AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市
AVEO Oncology近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）的新药申请（NDA），这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI），用于治疗复发或难治性肾细胞癌（RCC）。 此次NDA提交基于关键III期临床研究T
首款CRISPR基因编辑疗法距美国上市咫尺之遥
4月3日，Vertex Pharmaceuticals (Nasdaq: VRTX)和CRISPR Therapeutics (Nasdaq: CRSP)宣布完成了examglogene autotemcel (exca -cel)向美国FDA的滚动生物制剂许可申请(BLAs)，用于研究治疗镰状
Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市！
Esperion Therapeutics公司近日宣布，在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）。目前，该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，18
AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市
AVEO Oncology近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）的新药申请（NDA），这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI），用于治疗复发或难治性肾细胞癌（RCC）。 此次NDA提交基于关键III期临床研究T
全球首款RNAi药物！Alnylam药物Onpattro获加拿大批准上市
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司宣布加拿大卫生部（Health Canada）已批准Onpattro（patisiran）用于成人患者治疗遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）介导的淀粉样变性。Onpattro是加拿大批准的唯一一个适用于与hATTR淀粉样变性相关
复宏汉霖PD1美国上市之路启程，拟招募200名美国受试者
2022 年 11 月 29 日，复宏汉霖宣布一项 H 药汉斯状®（斯鲁利单抗）对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接研究已在美国完成首例受试者给药 （ClinicalTrials.gov 登记号：NCT05468489） 。这意味着该药在美国的上市之路已经迈出了坚实的一步。 基于 FDA
美国与欧盟开展药物检查合作
美国食品药品管理局与欧洲医药管理机构12月18日宣布，双方将在批准非ZL药申请有关药物生物等效性检查方面开展合作，建立联合检查机制，以适应药物开发全球化发展趋势。药物生物等效性检测，目的是证明非ZL药物与ZL药物具有相同的效果。双方合作的主要内容包括生物等效性研究检测的信息共享、开展联合检查、人
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
美国利用金属简化抗体药物合成
美国莱斯大学科学家开发出一种“通用盒”以简化癌症药物设计，这种方法能够对将药物运送到靶细胞的天然抗体进行修饰，其关键在于添加金属元素。 研究人员发现稀有过渡金属铑可以作为设计和制备抗体药物共轭物的有效元素，而抗体药物共轭物已成为靶向给药的标准工具，用于化学治疗剂等多个方面。他们开发出一种类似酶
新型分子靶向药物获准欧洲上市用于肺癌治疗
口服小分子表皮因子酪氨酸激酶抑制剂——吉非替尼日前在欧洲获准用于治疗表皮生长因子受体基因突变的非小细胞肺癌患者，包括诊断后的一线治疗。这是记者日前从该药物研发机构阿斯利康公司驻华机构了解到的。 据了解，吉非替尼获批上市是根据亚洲治疗非小细胞肺癌临床研究做出的，我国科学家为此做出了巨大贡献。