CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗药在美申请上市

MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在最近,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强生旗下产品,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 近日,MorphoSys公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了tafasitamab(MOR208)的生物制品许可申请(BLA),联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者。tafasitamab是一种靶向CD19的新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体,CD19是多种B细胞恶性肿瘤的一个明确生物标志物。 FDA有60天的备案审查期,以确定BLA是否完整以及是否接受备案。MorphoSys首席开发官Malte Peters......阅读全文

CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获FDA优先审查

  MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tafasitamab(MOR208)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。该BLA寻求批准tafasitamab

免疫增强药物及免疫增强疗法(二)

   二、免疫增强药物的适应症和副作用  免疫增强药物的副作用一般较轻。卡介苗等局部应用的副作用是引起广泛的炎症反应性组织损伤。这种副作用与功能相关,难以避免。口服副作用较经,但疗效也降低,多糖类药物肌肉注射时有一过性发热等,一般均不影响治疗。  (一)恶性肿瘤  晚期肿瘤病人大多伴有免疫功能紊乱,

免疫增强药物及免疫增强疗法(一)

  免疫增强包括免疫刺激、过继免疫和免疫重建。免疫刺激疗法即应用免疫刺激剂激发免疫系统,而达到增强免疫功能的目的;过继免疫治疗即用同种异体的淋巴细胞输给受者,使受者的免疫功能得到补偿。免疫重建是通过胚胎肝或骨髓干细胞移植,用于治疗原发性和继发性免疫缺陷病。这些具有免疫增强作用的制剂称为免疫增强剂。 

CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗药在美申请上市

  MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在最近,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强

tafasitamab(MOR208)Ib期研究已完成首例患者给药

  MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在昨日,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强

自体免疫增强疗法功能介绍

自体免疫增强疗法是利用患者的外周血来源自然杀伤细胞、细胞毒性T淋巴细胞和其他免疫相关细胞,进行扩容后回输。该疗法已被用于丙肝、慢性疲劳综合征和人类疱疹病毒6型感染的试验中。转基因T细胞转基因T细胞是一类转基因技术。通过提取患者体内感染逆转录病毒的细胞,其包含一份T细胞受体(TCR)基因,用于专门识别

免疫增强疗法的方法和功效

自体免疫增强疗法是利用患者的外周血来源自然杀伤细胞、细胞毒性T淋巴细胞和其他免疫相关细胞,进行扩容后回输。该疗法已被用于丙肝、慢性疲劳综合征和人类疱疹病毒6型感染的试验中。转基因T细胞转基因T细胞是一类转基因技术。通过提取患者体内感染逆转录病毒的细胞,其包含一份T细胞受体(TCR)基因,用于专门识别

吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国优先审查

  吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边

MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评

  3日,MorphoSys公司宣布,美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生物制品许可申请(BLA),并同时授予其优先审评资格,预计将于今年8月30日前做出回复。  DLBCL是最常见的非霍

我国首个CART疗法!复星凯特益基利仑赛注射液上市

  复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基

非特异性免疫增强剂种类介绍

非特异性免疫增强剂,当其与抗原同时注射或预先注入机体时,可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答的类型。佐剂有很多种;例如氢氧化铝佐剂、短小棒状杆菌、脂多糖、细胞因子、明矾等。弗氏完全佐剂和弗氏不完全佐剂是动物试验中最常用佐剂。

动物疫苗佐剂、免疫增强剂及新型疫苗的研究取得新成果

  禽流感、猪蓝耳病、新城疫等动物或人畜共患病给畜牧生产和人类健康带来巨大危害,动物疾病研究和免疫制剂开发也是农业科技领域重点关注重要方向之一。“十二五”期间,863计划现代农业技术领域设置了“农业药物分子设计与产品创制”重大项目,对动物疾病研究和疫苗等药物创制进行了重点支持,其中部分课题由具备科研

过程工程所开发出具有多重免疫增强机制的流感疫苗佐剂

  甲型禽流感H5N1病毒具有高致病率与高致死率的特点,目前接种疫苗是防治H5N1病毒感染的有效手段。H5N1流感裂解疫苗作为新型疫苗具有安全性高、易于大批量生产的优势,但其免疫原性较弱,需要疫苗佐剂保护疫苗不被降解,同时增强其免疫原性。  近日,中国科学院过程工程研究所马光辉研究员领导的团队开发了

Science:感染Omicron并不能有效增强免疫力!

  新冠病毒,通常通过呼吸道感染人类,并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤。自2019年底首次爆发至今,新型冠状病毒仍在全球肆虐,对世界经济、社会造成极大的负面影响。  随着新冠病毒的大规模流行,新的病毒突变株不断出现,目前全世界最关注的当属Omicron突变株。  一直以来,对新冠病毒的一个普遍假设

云芝多糖的的功能作用

云芝多糖的抗肿瘤作用、免疫增强作用和保护肝脏的作用已普遍用于临床。云芝中主要活性成分为云芝多糖, 云芝多糖具有免疫调节功能,是良好的免疫增强剂,具有增强免疫细胞功能和识别能力,提高IgM的量等作用;云芝多糖同时具有保肝护肝作用,可显著降低血清转氨酶,对肝组织病变和肝坏死有明显的修复作用。

关于疫苗佐剂的概念介绍

  佐剂(Adjuvant)又称免疫调节剂或免疫增强剂(Immunepotentiator),起源于拉丁文“Adjuvare”,是辅助或者增强的意思。佐剂是疫苗的一种添加剂,当它先于抗原或与抗原混合注入机体后,能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型,属于非特异性的免疫增强剂,而其本身无抗

利用色谱质谱等技术,方格星虫糖蛋白结构表征及免疫活性研究获进展

  近日,中国热带农业科学院农产品加工研究所(以下简称加工所)在方格星虫糖蛋白结构表征及免疫调节活性研究方面取得新进展。该研究以海洋无脊椎动物方格星虫为研究对象,利用离子交换色谱技术分离纯化得到一种具有增强巨噬细胞免疫功能的新型糖蛋白。采用SDS-PAGE、圆二色谱、傅里叶变换红外光谱、GC-MS、

未来肿瘤免疫疗法展望:免疫正常化疗法时代已来

   过去一百多年,人们努力增强免疫激活机制,这些机制被人类用来消灭入侵者,其中包括肿瘤细胞。  但过去十年间,研究人员发现,这种“免疫增强化”策略通常无法达到客观缓解的目的,并有频繁的免疫相关不良事件(irAEs)。  10月4日,耶鲁大学医学院教授陈列平在Cell上发表了一篇题为“A Parad

主要组织相容性复合体MHC抗原的结构(二)

  Ia抗原主要分布在脾脏、淋巴结的淋巴细胞、巨噬细胞、胚胎肝细胞、表皮细胞、活化内皮细胞、骨髓细胞和精子细胞上,某些肿瘤细胞也具有Ia抗原。而红细胞、血小板、脑组织、肾脏和成年肝细胞未见有Ia抗原。  无论是Th还是Tc/Ts被激活后一部分细胞表达Ia抗原。此外巨噬细胞、表皮郎罕氏细胞、树突状细胞

什么是佐剂?

佐剂是非特异性免疫增强剂,当与抗原一起注射或预先注入机体时,可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。

佐剂的功能特点

佐剂是非特异性免疫增强剂,当与抗原一起注射或预先注入机体时,可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。

佐剂的概念和作用

佐剂是非特异性免疫增强剂,当与抗原一起注射或预先注入机体时,可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。

阿地白介素主要成份和临床应用

阿地白介素主要成份为重组人白细胞介素,为多肽类免疫增强剂。能够诱导干扰素和多种细胞因子的分泌。临床用于肿瘤辅助治疗和癌性胸、腹水的治疗。

阿地白介素的功能和应用

阿地白介素主要成份为重组人白细胞介素,为多肽类免疫增强剂。能够诱导干扰素和多种细胞因子的分泌。临床用于肿瘤辅助治疗和癌性胸、腹水的治疗。

白细胞介素2(IL2)的机制及应用

  【机制和作用】广泛的细胞和体液免疫增强和调节作用,诱导干扰素产生。  ①促进免疫细胞增殖:T、B、NK、LAK细胞;  ②刺激细胞因子产生:TNF、IL。  【应用】  ①转移性肾癌、恶性黑色素瘤等;  ②严重的细菌、病毒感染。

白细胞介素2(IL2)的机制及应用是什么?

  【机制和作用】广泛的细胞和体液免疫增强和调节作用,诱导干扰素产生。  ①促进免疫细胞增殖:T、B、NK、LAK细胞;  ②刺激细胞因子产生:TNF、IL。  【应用】  ①转移性肾癌、恶性黑色素瘤等;  ②严重的细菌、病毒感染。

维生素B7增强机体免疫反应和抵抗力作用介绍

  生物素能增强机体的免疫反应和感染的抵抗力,稳定正常组织的溶酶体膜,维持机体的体液免疫、细胞免疫并影响一系列细胞因子的分泌。大剂量可促进胸腺增生,如同免疫增强剂合用,可使免疫力增强。

香菇多糖的功能特点

香菇多糖(Lentinan,简称LNT) 香菇多糖是从优质香菇子实体中提取的有效活性成分,是香菇的主要有效成分,是一种宿主免疫增强剂(host defense potentiator,HDP),临床与药理研究表明,香菇多糖具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫功能和刺激干扰素形成等作用   。

香菇多糖的特点和用途

香菇多糖(Lentinan,简称LNT) 香菇多糖是从优质香菇子实体中提取的有效活性成分,是香菇的主要有效成分,是一种宿主免疫增强剂(host defense potentiator,HDP),临床与药理研究表明,香菇多糖具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫功能和刺激干扰素形成等作用  。

香菇多糖的成分和作用

香菇多糖(Lentinan,简称LNT) 香菇多糖是从优质香菇子实体中提取的有效活性成分,是香菇的主要有效成分,是一种宿主免疫增强剂(host defense potentiator,HDP),临床与药理研究表明,香菇多糖具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫功能和刺激干扰素形成等作用