CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获FDA优先审查
MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理tafasitamab（MOR208）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查。该BLA寻求批准tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年8月30日。FDA已通知MorphoSys公司，目前不打算召开咨询委员会会议讨论这份申请。在2017年，FDA已授予tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的突破性药物资格（BTD）。 tafasitamab是一种靶向CD19的新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体，CD19是多种B细胞恶性肿瘤的一个明确生物标志物。目前，tafasitamab正处于临床开发，用于治疗多种B细胞恶性......阅读全文
CD19 ADC药物显示早期疗效
今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者，这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率，高剂量组应答率为58%。其中
CD19 CAR-T细胞疗法！
吉利德（Gilead）旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（Axicabtagene Ciloleucel，Axi-Cel）的处方信息：在所有批准的适应症中纳入预防性使用皮质类固醇。值得一
CD19 CAR-T细胞疗法！
Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法，已被批准2个适应症。CAR-T细胞疗法 诺华（Novartis）近日在2021年第63届美国血液学会年会（ASH2021）上公布了2期ELARA研究中位随访17个月的亚组分析数据。结果显示，在高危复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）患者中，CD1
CD19基因编码功能及结构描述
B淋巴细胞抗原CD19，也称为CD19分子（分化簇19），B淋巴细胞表面抗原B4，T细胞表面抗原Leu-12和CVID3是一种跨膜蛋白，在人体中由CD19基因编码。 在人类中，除了浆细胞和滤泡树突细胞外，CD19在所有B谱系细胞中均有表达。 CD19在人B细胞中起两个主要作用。 它充当衔接蛋白以将细
揭开CD19分子的面纱
如果问到关注生物科技的朋友免疫细胞治疗最红关键词是什么，相信大家都会异口同声的说出“CAR-T疗法”。没错，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）的临床试验成功确实让人振奋，直到今天，只要有CAR-T的临床进展都会刷爆朋友圈。CAR-T之所以成功是源于宾夕法尼亚大学教授Carl H. June的临床应用。
CD19基因突变与药物因子介绍
B淋巴细胞抗原CD19，也称为CD19分子（分化簇19），B淋巴细胞表面抗原B4，T细胞表面抗原Leu-12和CVID3是一种跨膜蛋白，在人体中由CD19基因编码。 在人类中，除了浆细胞和滤泡树突细胞外，CD19在所有B谱系细胞中均有表达。 CD19在人B细胞中起两个主要作用。 它充当衔接蛋白以将细
CD19基因的结构特点和生理作用
B淋巴细胞抗原CD19，也称为CD19分子（分化簇19），B淋巴细胞表面抗原B4，T细胞表面抗原Leu-12和CVID3是一种跨膜蛋白，在人体中由CD19基因编码。 在人类中，除了浆细胞和滤泡树突细胞外，CD19在所有B谱系细胞中均有表达。 CD19在人B细胞中起两个主要作用。 它充当衔接蛋白以将细
MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评
3日，MorphoSys公司宣布，美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺（lenalidomide）联用，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并同时授予其优先审评资格，预计将于今年8月30日前做出回复。 DLBCL是最
CD19 加速进入生物医药靶点赛道
人体内的免疫系统具有免疫监视、免疫防御以及免疫自身稳定的功能。其抵御外来病原体、微生物入侵以及清除恶行突变和衰老细胞的免疫功能主要由巨噬细胞、嗜碱性粒细胞构成的固有免疫，T 淋巴细胞和 B 淋巴细胞构成的适应性免疫共同实现。依托于免疫细胞以及其他细胞所分泌的细胞因子等活性物质，免疫应答过程中免疫细胞
B淋巴细胞分化抗原CD19的介绍
项目介绍 B淋巴细胞分化抗原CD19：CD19为全部B淋巴细胞共有的表面标志，其他表面标志在不同发育阶段出现和消失 样本要求 EDTA抗凝血2ml，室温 参考值 流式细胞仪：CD19为11.74%±3.37% 临床意义 1、升高 见于急性淋巴细胞白血病[(B细胞型)，且有SmIg、