CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获FDA优先审查
MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理tafasitamab（MOR208）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查。该BLA寻求批准tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年8月30日。FDA已通知MorphoSys公司，目前不打算召开咨询委员会会议讨论这份申请。在2017年，FDA已授予tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的突破性药物资格（BTD）。 tafasitamab是一种靶向CD19的新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体，CD19是多种B细胞恶性肿瘤的一个明确生物标志物。目前，tafasitamab正处于临床开发，用于治疗多种B细胞恶性......阅读全文
CD19－ADC药物显示早期疗效
今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者，这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率，高剂量组应答率为58%。其中
CD19－CART细胞疗法！
Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法，已被批准2个适应症。CAR-T细胞疗法 诺华（Novartis）近日在2021年第63届美国血液学会年会（ASH2021）上公布了2期ELARA研究中位随访17个月的亚组分析数据。结果显示，在高危复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）患者中，CD1
CD19－CART细胞疗法！
吉利德（Gilead）旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（Axicabtagene Ciloleucel，Axi-Cel）的处方信息：在所有批准的适应症中纳入预防性使用皮质类固醇。值得一
CD19基因编码功能及结构描述
B淋巴细胞抗原CD19，也称为CD19分子（分化簇19），B淋巴细胞表面抗原B4，T细胞表面抗原Leu-12和CVID3是一种跨膜蛋白，在人体中由CD19基因编码。 在人类中，除了浆细胞和滤泡树突细胞外，CD19在所有B谱系细胞中均有表达。 CD19在人B细胞中起两个主要作用。 它充当衔接蛋白以将细
揭开CD19分子的面纱
如果问到关注生物科技的朋友免疫细胞治疗最红关键词是什么，相信大家都会异口同声的说出“CAR-T疗法”。没错，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）的临床试验成功确实让人振奋，直到今天，只要有CAR-T的临床进展都会刷爆朋友圈。CAR-T之所以成功是源于宾夕法尼亚大学教授Carl H. June的临床应用。
CD19基因突变与药物因子介绍
B淋巴细胞抗原CD19，也称为CD19分子（分化簇19），B淋巴细胞表面抗原B4，T细胞表面抗原Leu-12和CVID3是一种跨膜蛋白，在人体中由CD19基因编码。 在人类中，除了浆细胞和滤泡树突细胞外，CD19在所有B谱系细胞中均有表达。 CD19在人B细胞中起两个主要作用。 它充当衔接蛋白以将细
CD19基因的结构特点和生理作用
B淋巴细胞抗原CD19，也称为CD19分子（分化簇19），B淋巴细胞表面抗原B4，T细胞表面抗原Leu-12和CVID3是一种跨膜蛋白，在人体中由CD19基因编码。 在人类中，除了浆细胞和滤泡树突细胞外，CD19在所有B谱系细胞中均有表达。 CD19在人B细胞中起两个主要作用。 它充当衔接蛋白以将细
MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评
3日，MorphoSys公司宣布，美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺（lenalidomide）联用，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并同时授予其优先审评资格，预计将于今年8月30日前做出回复。 DLBCL是最常见的非霍
CD19－加速进入生物医药靶点赛道
人体内的免疫系统具有免疫监视、免疫防御以及免疫自身稳定的功能。其抵御外来病原体、微生物入侵以及清除恶行突变和衰老细胞的免疫功能主要由巨噬细胞、嗜碱性粒细胞构成的固有免疫，T 淋巴细胞和 B 淋巴细胞构成的适应性免疫共同实现。依托于免疫细胞以及其他细胞所分泌的细胞因子等活性物质，免疫应答过程中免疫细胞
B淋巴细胞分化抗原CD19的介绍
项目介绍 B淋巴细胞分化抗原CD19：CD19为全部B淋巴细胞共有的表面标志，其他表面标志在不同发育阶段出现和消失 样本要求 EDTA抗凝血2ml，室温 参考值 流式细胞仪：CD19为11.74%±3.37% 临床意义 1、升高 见于急性淋巴细胞白血病[(B细胞型)，且有SmIg、
CD19－CART细胞疗法！总缓解率高达92％！
今年6月，Yescarta(阿基仑赛注射液，奕凯达)获批，是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。Yescarta作用机制 吉利德科学（Gilead Sciences）近日在2021年第63届美国血液学会（ASH）年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagen
案例分析：CD19－CART治疗后T细胞过度活化和增殖
嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor，CAR)修饰的T细胞治疗在治疗血液肿瘤领域取得令人欣喜的治疗效果，尤其是抗CD19 CART细胞在治疗B细胞恶性肿瘤患者时显着提高了其临床结局。抗CD19和抗CD20 CART在治疗复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病B-ALL和非
B淋巴细胞分化抗原CD19的注意事项
检测方法：应用CD19、CD20、CD21、CD22等单克隆抗体，在一定条件下分别与B淋巴细胞表面分化抗原结合，通过间接免疫荧光法、酶联免疫组化或流式细胞术进行检测，分别求出CD19、CD20、CD21和CD22等阳性细胞的百分率和B淋巴细胞数。
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获FDA优先审查
MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理tafasitamab（MOR208）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查。该BLA寻求批准tafasitamab
B淋巴细胞分化抗原CD19的临床意义是什么
1、升高 见于急性淋巴细胞白血病[(B细胞型)，且有SmIg、HLA-D表达]、慢性淋巴细胞白血病和伯基特淋巴瘤等。 2、降低 见于无丙种球蛋白血症，使用化疗或免疫抑制药后。
《Cell》一张图说清楚CD19－CART细胞转化医学
免疫治疗可谓近年来的热门话题，CAR-T细胞疗法的研究吸引了许多科学家，今年首个CAR-T也获批上市了，这种获批的CAR-T就是CD19 CAR-T，这一细胞疗法利用患者T细胞进行遗传修饰，靶向癌细胞表面上的称为CD19的分子，FDA批准其用于治疗某些类型的血液癌症。 Cell本期介绍了CD1
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗药在美申请上市
MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是，就在最近，采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®（中文商品名：特诺雅，通用名：guselkumab，古塞奇尤单抗）获得中国药品监督管理局（NMPA）批准在内地上市，该药为强
《Cell》一张图说清楚CD19－CART细胞转化医学
免疫治疗可谓近年来的热门话题，CAR-T细胞疗法的研究吸引了许多科学家，今年首个CAR-T也获批上市了，这种获批的CAR-T就是CD19 CAR-T，这一细胞疗法利用患者T细胞进行遗传修饰，靶向癌细胞表面上的称为CD19的分子，FDA批准其用于治疗某些类型的血液癌症。 Cell本期介绍了CD1
B淋巴细胞分化抗原CD19临床意义及注意事项
临床意义 1、升高 见于急性淋巴细胞白血病[(B细胞型)，且有SmIg、HLA-D表达]、慢性淋巴细胞白血病和伯基特淋巴瘤等。 2、降低 见于无丙种球蛋白血症，使用化疗或免疫抑制药后。 注意事项 检测方法：应用CD19、CD20、CD21、CD22等单克隆抗体，在一定条件下分别与B淋巴细
首次实现！非病毒、无质粒产生可表达抗CD19的CART细胞
美国应用DNA科学公司（Applied DNA Sciences,Inc.）近日宣布，旗下专注于下一代生物治疗的公司LineaRx通过其专有的非病毒、无质粒（non-viral plasmid-free，NVPF）制造平台在人类T细胞实现了抗CD19-CAR（嵌合抗原受体）的表达。据该公司称，这
B淋巴细胞分化抗原CD19的参考值及临床意义
参考值 流式细胞仪：CD19为11.74%±3.37% 临床意义 1、升高 见于急性淋巴细胞白血病[(B细胞型)，且有SmIg、HLA-D表达]、慢性淋巴细胞白血病和伯基特淋巴瘤等。 2、降低 见于无丙种球蛋白血症，使用化疗或免疫抑制药后。
CD19－CART有望于获批上市，将成为国内首个CART细胞疗法
近日，国家药监局官网显示，复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段，有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗
复星医药抗人CD19－CART细胞注射液临床试验申请获受理
今天（5月15日），上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发布公告称，复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司（复星凯特）收到《受理通知书》（受理号：CXSL1800059国），其FKC876（抗人CD19 CAR-T细胞注射液）用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理
CD19嵌合抗原受体T细胞治疗多发性骨髓瘤获得完全缓解
摘要： 1例难治性多发性骨髓瘤患者，在接受清髓性化疗（马法兰，140mg/m2体表面积）和自体干细胞移植后，进行自体抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CTL019）治疗。4年前，这例患者曾接受更高剂量的马法兰（200mg/m2）和自体干细胞移植，获得了短暂的缓解。在自体移植后接受CTL019治疗获
NEJM重磅：脐带血衍生的IL15“装甲”CARNK疗法治疗CD19阳性...
NEJM重磅：脐带血衍生的IL-15“装甲”CAR-NK疗法治疗CD19阳性淋巴瘤高达73%的缓解率近几年里，免疫疗法——利用并加强患者免疫系统的力量来攻击肿瘤的疗法——已经成为癌症治疗的“第五支柱”。目前，基于嵌合抗原受体(CAR)的细胞疗法在恶性血液肿瘤中展现出的强大实力，使其成为近年来最有前景
《科学》子刊：全新靶点！新型CART有望克服血液癌症复发
目前，两款靶向CD19的CAR-T细胞疗法（Yescarta和Kymriah）的已经获批上市，治疗白血病和淋巴瘤等B细胞血液癌症。研究显示，CD19 CAR-T治疗儿童及成人复发/难治性B细胞白血病和淋巴瘤的完全缓解率（CR）可达90％以上，疗效远高于化疗。然而有近1/3的血液癌症患者在经历长短
体液免疫缺陷将破坏胆汁酸稳态－引发小肠炎症性疾病！
抗体缺乏症是人类最常见的原发性免疫缺陷，抗体缺乏症患者常出现胃肠道并发症。已有研究证明粘膜抗体(特别是免疫球蛋白A)可调节肠道微生物群的分类组成、代谢输出和空间组织。在抗体缺乏的人体中，肠道微生物群失调与慢性炎症反应有关。 然而，黏膜抗体反应是否以及如何通过调节微生物群组成影响肠道健康尚不清楚。
中国CART细胞治疗首个新药注册临床试验－完成入组及采集
11月13日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布，抗人CD19 T细胞注射液（CD19 CAR-T细胞）治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究（研究编号HRAIN01-NHL01），已在复旦大学附属中山医院血液科刘澎主任及其团队的指导下，完成了首例患者入组及单个
Science子刊：新型CART细胞疗法有望克服血癌复发
在一项新的研究中，来自中国四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院、大连医科大学附属第二医院、美国希望之城、南加州大学和威尔康乃尔医学院的研究人员报道首个靶向癌细胞上表达的B细胞活化因子受体（B cell activating factor receptor, BAFF-R）的CAR-T细胞根除了
中国专家CART细胞疗法新研究：复发或难治性B细胞淋巴瘤
一例复发滤泡性淋巴瘤患者，经多线化疗失败，病情恶化，高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水，在接受靶向CD19的CAR-T治疗后，快速获得缓解。一例复发滤泡性淋巴瘤患者，经多线化疗失败，病情恶化，高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水，在接受靶向CD19的CAR-T治疗后，快速获得缓解。上海大学医学院副院长、上海细胞治疗集