中国首超美国2019年53个创新药获批数
为了救自己的命，60多岁的老李开启了一趟远行。 2019年11月，他从北京奔赴海南博鳌乐城，这里是国际医疗旅游先行区，被称为中国的“医疗特区”，可以用到国内没上市的新药。 老李被确诊为III期非小细胞肺癌，在过去，这样的疾病5年生存率约为5-15%，3年生存率大约20%。而在博鳌，有一种叫作PD-L1抑制剂的新药，通过联合放化疗可以把3年总生存率提高到57%。就是说，他活下去的希望是原来的3倍。 到了现在，老李很快就不用再为了救命而跑那么远，因为这种PD-L1抑制剂，阿斯利康的Durvalumab（度伐利尤单抗注射液）2019年12月在中国也获批了，适应证正是III期非小细胞肺癌。 这个药，2017年5月第一次在美国获批，而III期非小细胞肺癌适应证于2018年2月获批。中国只比美国晚2年左右，这跟过去的5-8年相比，速度大大提升。 治病，是一场人类和死神的抗争。创新药，则是这场抗争中人类所能加持的兵器，让人类不至......阅读全文
新药季度评估报告
亚洲网费城消息：汤姆森公司旗下子公司、为全球调研与商界提供信息解决方案的领先供应商汤姆森科技信息集团８月１５日发布了其《 Ｔｈｅ Ｏｎｅｓ－ｔｏ－Ｗａｔｃｈ》季度报告，就２００７年４月至６月间进入各个新临床开发阶段的５种前景最广阔的药物提供了专家观点。 高居本季度待批名单之首的是
详解无创产前检测
无创产前检测（NIPT）越来越受到大家的重视，检验科在无创产前检测方面的工作也越来越多。什么是无创产前检测？1997 年香港中文大学的卢煜明（Dennis L）教授发现在母体外周血浆中存在胎儿游离 DNA。这种胎儿游离 DNA 来自于胎盘滋养层细胞，在怀孕后 5 周就可检测到，怀孕 10 周
30亿美元重磅新药问世－FDA批多款罕见病新药
时间过得飞快，转眼2017年已经接近尾声。在刚刚过去的11月份，美国FDA共计批准了6款新药，保持了今年一直以来的良好势头。扳着手指算一下，过去11个月中，FDA总共批准了41款新药，这个数字已接近去年的两倍，预计今年批准的新药数量将超过45个。 审批速度依旧给力，6款新药陆续问世 在这6款
国家发文：加快抗癌新药审批，促境外新药境内同步上市
关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）的通知发布时间：2019-09-23 来源: 疾病预防控制局健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年） 癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国
新药研制不易？揭秘罗氏新药研发的8个步骤
罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司，世界500强企业，其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据：药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间，需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者，最后得到1个药物。 有过医药股
国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板
改革开放40年，我国医药工业总产值增长了410倍。但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产
科技部：498家众创空间为国家备案众创空间
科技部关于印发2020年度国家备案众创空间的通知国科发火〔2020〕104号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）,新疆生产建设兵团科技局，各有关单位和企业： 为引导众创空间健康发展，发挥创业带动就业示范效应，营造良好创新创业环境，根据《国务院办公厅关于发展众创空间推进大众创新创业的指导
无创产前基因检测实用问答无创产前基因检测实用问答
Q：我一定要做无创产前基因检测吗？A：没有人强迫你做任何事情，也没有人能够预测谁的孩子会患有唐氏综合征。无创产前基因检测可能是目前针对正常孕妇预防唐氏综合征最有效的手段。如果你没有羊水染色体检测的指征，建议你在怀孕期间接受无创产前基因检测。Q：无创产前基因检测能预防什么病？A：无创产前基因检测针对的
广州创投周以双创大赛优胜企业需求对接会收官
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512125.shtm11月7日，由广州市科技局主办、大湾区科技创新服务中心承办的第七届广州创投周系列活动——第十二届中国创新创业大赛（广东·广州赛区）暨2023年广州科技创新创业大赛（以下简称双创大赛）
四川省积极打造公共研发平台－仿创药物研发进入快车道
随着国际重大ZL药到期高峰来临，四川省制药企业发挥药物研发优势，瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标，仿创结合，从低端仿制走向高端仿制。近年来，科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等，积极打造仿创药物研究公共平台，
强生发起新药冲击波－计划年内推出4只新药
日前，强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准，这是自2008年以来再次获批上市的艾滋病新药。 强生既投资内部的研发项目，又将目光盯住外部世界。Edurant是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。 抵消不良事件影响 强生计划年内推出4只新药，年销售额有望达90亿
新药盘点：6月份美国FDA审批的5种新药
2015年06月份美国FDA共审批通过5种新药，1类新分子实体药物1个；3类新剂型药物2个；4类新组合物药物1个；5类新规格或新生厂商药物1个。注：1)化学新药分类：1类新分子实体化合物；3类新剂型；4类新组合物； 5类药物新规格或新生产商；2)审批分类：P优先评审；S常规评审 美国FDA审批
创新药板块异动拉升，中证创新药产业指数强势收盘
截至2023年8月3日，上证指数收涨0.58%，报3280.46点；深证成指收涨0.53%，报11163.42点；创业板指收涨1.06%，报2241.98点；两市总成交额8328.76亿元。 行业热度看，证券表现亮眼，当日大涨3.48%；医疗服务、渔业紧随其后，分别上涨3.02%、2.78%。
－NHS：首启新药按疗效付费－杨森丙肝新药进入首试
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情况下，NHS才为杨森的新型丙型肝炎治疗药物Olysio进行支付。对制药公司来讲，这种“只有清除病毒才支付”的创新型方案在英国标志着一种新的市场准入处理方式，如果一位患者在治疗12周之后仍有感染，那么杨森将弥补这款药物的成本。 Olysio(sime
国产创新药为啥总难产？政策给力－新药创制方能突围
“国家鼓励创新，创新药更需要政策的扶持。”10月16日，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市，需要经过10到15年的时间，花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易，而获批上市后进入
“优选科创”启动－首次海外科创人才团队线上路演活动举办
4月8日，中国国际科技交流中心举办首次海外科创人才团队推介线上路演活动，并正式启动“优选科创”线上平台，为企业提供有关科创人才团队的成果优选、数据共享、精准搜索和需求匹配等服务。 本次路演五个海外科创人才团队围绕生命健康领域进行了项目展示。其中外泌体+ctDNA科创团队利用深度测序技术
京港青年科创促进计划活动开幕－携手共建青年科创基地
由香港北京高校校友联盟主办的“京港青年科技创新促进计划”专题活动15日在北京和香港会场同步举行。活动中，京港双方代表“云签署”多项创科发展合作协议，期望促进京港两地创科人才合作，共建国际科技创新中心。 香港特区行政长官李家超当日出席活动并致辞表示，特区政府全力培育香港青年成长成才，正推动社会大
微创手术治疗和无创体外治疗前列腺结石的简介
1.微创手术治疗 微创手术的特点就是利用先进的设备与高超的技术，以最小的切口达到和常规手术相同的治疗效果，它的优势是伤口小、疼痛小、恢复快。前列腺结石微创手术治疗是在传统治疗的基础上经过改良和技术创新，在前列腺结石的位置上以小切口的形式进行手术治疗，把腺体内部的结石取出达到治疗前列腺结石的目的
30个重大科创项目|第二届科创会举办
近日，第二届“科创中国?天府科技云服务大会”（以下简称“科创会”）集中发布了30个重大科创项目，包括 “高钢级厚壁套管修井技术研究”等10个重大科技难题攻关项目、“非能动管道爆破应急阻断技术”等10个重大高新技术推广项目、“超低温溴化锂吸收式制冷机组”等10个重大科技成果转化项目。例如巴中市通江银耳
－Economist:－新药之苦与甜
在市场经济交易的所有商品和服务中，药物或许是最具争议的。尽管药物都是由私营公司生产的，但它们却等同于一种公共利益，不仅因为它们可以预防流行病，还因为同为社会成员，健康人比病人发挥的作用更大。它们承载的道德影响力是大多私营商品所不具备的，因为人们会普遍认为自己应享有医疗保健的权力，
新技术加速新药发现
对分子目标的高通量筛选虽早已成为生物制药产业早期药物发现的首选模式，但近年来才被用于抗寄生虫病新药的筛选。随着越来越多的寄生虫基因序列的破译，研究人员使用高通量筛选和化合物库的机会增多，预计这一方法将更显其重要性。 典型的高通量筛选方法可在成百上千大量化合物的筛查中确定分子目标，尤其是在以寄生
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
新药专项成效斐然
2月22日，新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开。新药专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍专项实施8年来，取得阶段性成效。“十三五”期间，专项将重点聚焦重大品种研发及关键技术突破和加强核心创新平台及能力建设两部分，着力提升新药创新成果转移转化能力，培育具备国际竞
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾（Malaria）由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
新药的诞生和上市
以传统的小分子化学药物为例,新药研发从无到有,要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三部曲”,最后才能进入医药市场用于治疗疾病。细说起来可谓步步荆棘,成功者凤毛麟角。第一步:候选新药的发现 候选药物的发现首先需要选择和确定药物的作用靶标。靶标是一种与某种疾病发生发展密切相关的生物分子,如蛋白和核酸等
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾（Malaria）由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
开源！新药研发新模式
已经有足够多的证据证明，现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性，它正在让患者，这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元，时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下，很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继
全国“双创”活动周启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2017/9/388465.shtm 本报讯（记者潘希、黄辛）9月15日，2017年全国“大众创业万众创新”活动周在上海主会场、北京会场以及全国各地分会场同步举行。中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出重要批示。
释放“三创”动能重在环境
3月10日，习近平总书记在参加十三届全国人大二次会议福建代表团审议时指出，要向改革开放要动力，最大限度释放全社会创新创业创造动能，通过全面深化改革开放，给创新创业创造以更好的环境，着力解决影响创新创业创造的突出体制机制问题，营造鼓励创新创业创造的社会氛围。这一重要论述引发热烈反响。 国
北京布局发展文创产业
“十二五”期间，北京市文化创意产业增加值从2010年的1697.7亿元增加到2015年的3072.3亿元，年均增长12.6%，占全市GDP比重达到13.4%，居于全国首位。“十三五”期间，北京文化创意产业增加值占全市GDP比重将力争达到15%左右，形成发展速度与质量、发展规模与效益相统一的“高