已有210项新冠肺炎临床试验中医药治疗项目达21.9％

昆虫细胞对抗新冠？华西医院新冠疫苗获临床试验许可

　　记者从四川大学华西医院获悉，该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2，使用其刺突蛋白受体结合域（S-RBD），产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。　　该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，昆

210项新冠临床试验专家点评来了!

　　截至目前，尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。　　截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首

美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验

　　美国政府卫生官员3月16日宣布，西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人，这是一项新的临床试验的一部分。　　在接下来的六周内，研究人员计划招募45名参与者参与试验，这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPW

新冠肺炎：全球确诊68万，WHO启动临床试验

英国已开展大规模新冠肺炎疗法临床试验

　　 英国政府网站近日消息称，为尽快寻求新冠肺炎治疗方法，英国正在开展世界上最大规模的针对新冠肺炎潜在治疗方法的随机临床试验。一些有望成功的治疗方法正在试验中，一旦通过科学检验，将以最快速度用于医治英国国家医疗服务体系（NHS）的患者。此试验的最终结果预计将于数月内揭晓。　　英国国立卫生研究院（NI

我国已有22个新冠疫苗进入临床试验阶段

　　国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林8日在国务院政策例行吹风会上介绍，国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验，并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市，依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。

我国多种新冠肺炎重点药物进入临床试验阶段

　　本报北京11月17日电 记者杨舒日前从科技部获悉，我国已按照抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞和调节人体免疫系统3条技术路线进行了新冠肺炎药物布局，并形成了BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺等多种重点药物，均已进入临床试验阶段。　　科技部有关负责人介绍，新冠肺炎疫

强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验

　　美国强生公司23日宣布，将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。　　本月12日，美国强生公司宣布，由于一名受试者出现“无法解释的疾病”，公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗，其3期临床试验于9月23日启动，计划在全球招募约6万

新冠肺炎：全球确诊68万，WHO启动临床试验

　　目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月29日22时，全球累计确诊已超过68万例，国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。　　药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情进一步蔓延的关键。当

多个国产新冠药物进入临床试验－有望成抗疫“新利器”

　　记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验，正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验，当前显示出积极疗效。　　从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠

我国吸入用新冠疫苗临床试验结果获权威认可

　　7月26日，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。　　研究结果显示，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌

新冠病毒疫苗Ⅱ期临床试验志愿者招募启动

　　 9日，据参加重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验的志愿者透露，该疫苗Ⅱ期临床试验已经启动志愿者招募。试验计划招募500人，并将引入安慰剂对照组。　　20多天来，108位Ⅰ期临床试验的志愿者已经陆续接种疫苗，并按试验要求接受了14天的集中疗养观察。9日，最后一批志愿者已结束隔离。据了解

新冠肺炎疫情致临床试验受阻－FDA发布应对指南

　　3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群，因此Addex

Ⅰ期临床试验：血浆治疗新冠肺炎重症患者效果良好

· 新冠病毒 ·Ⅰ期临床试验：血浆治疗新冠肺炎重症患者效果良好最近，在一项发表于《美国科学院院刊》的研究中，中国生物公司的研究人员报告了采用康复者恢复期血浆治疗新冠肺炎重症患者的Ⅰ期临床试验结果。研究人员制备出能用于临床治疗的特免血浆，并对10名重症患者进行了临床治疗。结果显示，患者临床症状明显好转

国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验

　　记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。　　这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构

Moderna交付首批新冠病毒疫苗－将用于人体临床试验

　　据24日媒体报道，Moderna历时一个月攻坚，已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗，并运送到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），计划在四月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，意味着火速开展临床试验。具体的结果将在7月或8月公布。2月24日收盘后，Moderna股价大涨。　　虽然

我国多种抗新冠病毒药物进入临床试验阶段

　　新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。目前已经有多种药物完成临床前研究，并进入临床试验阶段。　　VV116是由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所和中科院新疆理化技术研究所等国内多家科研机构共同研制的一种可口服核苷类抗新冠病

589个新冠临床试验，都“失败”了吗？华人教授发声！

　　 -核心提要 -　　1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个（截至2020年5月20日），但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外，证明药物疗效的临床试验，近乎全部 “翻车”。　　2. “临床试验” 不能仅靠行政审批，要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

又两款中国新冠疫苗进入临床试验期

　　新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。　　日前，科技日报记者从中科院上海药物研究所获悉，由该研究所参与研发的两款抗新冠药物目前已完成临床前研究，并进入临床试验阶段。　　“目前两款抗新冠药物都已分别完成临床前研究，在多国进入临床研究

世卫组织：号召非洲国家参与新冠肺炎临床试验

　　近日，世界卫生组织发出呼吁，希望更多的非洲国家参与新冠肺炎的“团结试验”。新冠肺炎研究联盟愿帮助卫生系统薄弱的国家加快临床研究行动。南非已加入“团结试验”，世卫组织表示将支持更多非洲国家参与。 图片来源：Alet Pretorius　　“团结试验”是由世卫组织牵头的，开展四种候选药物单用或组合应

英国临床试验：这种药能挽救新冠肺炎重症患者生命

　　 当地时间16日，世卫组织表示，英国初步临床试验结果显示，地塞米松可挽救新冠肺炎重症患者生命，对于使用呼吸机的患者，可将其死亡率降低约三分之一，对于仅吸氧的患者，可将其死亡率降低约五分之一。研究指出，地塞米松的改善效果仅在重症患者中可见，未在轻症患者中观察到。　　世卫组织总干事谭德塞表示，这是第

共90多项！中国启动测试新冠病毒疗法的临床试验

　　截至2月15日24时，我国现有确诊病例57000多例，累计死亡病例1660多例。　　为了应对新冠状病毒，我国近100项针对新冠状病毒潜在疗法的临床试验正在进行或即将启动。　　目前，中国生物医学研究的数据库——中国临床试验注册中心公共注册表中的名单每天都在增加。在这个列表中，既有各种新药，也有艾滋

克力芝临床试验结果出炉：新冠肺炎疗效不显著

　　 从新冠肺炎疫情暴发开始，抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝），就被视为“救命药”之一。　　北京时间3月19日，中日友好医院教授曹彬等人在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。　　结果显示，在重症新冠肺炎成人住院患者中，与常规治疗相比，未观察

不用打针！这款鼻喷新冠疫苗正式进入临床试验

　　近日，由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。相比于传统的肌肉注射疫苗，这款鼻喷疫苗究竟有何不同之处？图为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗 北京万泰生物供图　　鼻喷疫苗有何不同？　　鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是在流感病毒载体上，插入新冠病毒基因片段，制成活病毒

中日友好医院教授曹彬盘点新冠肺炎药物临床试验

　　目前，针对新冠肺炎，全世界已有不少候选药，“但我们必须承认，它们中只有少数进入了临床评价阶段”，“很多候选药还处在研发的非常非常的早期。”3月31日晚，中日友好医院教授曹彬在中美携手抗击新冠在线交流活动中说。　　针对他主持的洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝）、瑞德西韦，及国内其他药物临床试验，

新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验

　　10月22日，中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”）联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期，新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性，可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布

210项新冠临床试验专家点评：中医药占比高

　　截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。　　截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首

我国新冠抗体新药JS016已完成Ⅱ期临床试验

　　记者齐芳日前从中国科学院微生物研究所获悉，一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药JS016已完成国际多中心Ⅱ期临床试验，正在积极推进Ⅲ期临床试验。　　此药物的主要研发人、中国科学院微生物研究所研究员严景华介绍，JS016是该所与上海君实生物联合开发的一款注射用药，通用名为“埃特司韦单抗

追问新冠疫苗：Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要

为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要？ 可能有人会想：这个问题还用问？！对于所有疫苗都重要，因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标，为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天，能不能就相信你和他有过命的交情？”近日，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访，

全球有10种新冠疫苗进入三期临床试验

　　据央视网报道，当地时间10月12日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞，目前约有40种疫苗已处于临床试验中，其中10种已进入三期临床试验，预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据，预计未来6～12个月将有多个疫苗临