这14个新冠病毒检测相关产品已经国家药监局获批上市！
2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求，已完成10个新型冠状病毒检测试剂盒、3个仪器设备和1个软件的应急审评工作，上述14个产品经国家药监局审批获准上市，为便于查看相关信息，现汇总如下： 检测试剂盒 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） 注册人名称：华大生物科技（武汉）有限公司 注册证编号：国械注准20203400059 批准日期：2020-01-26 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 注册人名称：上海捷诺生物科技有限公司 注册证编号：国械注准20203400058 批准日期：2020-01-26 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 注册人名称：上海之江生物科技股份有限公司 注册证编号：国械注准202......阅读全文
新型冠状病毒2019nCoV及SARS入侵宿主途径解析
2019-nCoV和SARS疫战中的特洛伊木马—ACE22019-nCoV袭来，扰乱了很多人的“原计划”，不禁让人回想起2003年的“SARS非典疫情”（Severe Acute Respiratory Syndrome，SARS），以及肆虐中东地区的中东呼吸综合症MERS（Middle Eas
新型冠状病毒2019nCoV及SARS入侵宿主途径解析
2019-nCoV和SARS疫战中的特洛伊木马—ACE22019-nCoV袭来，扰乱了很多人的“原计划”，不禁让人回想起2003年的“SARS非典疫情”（Severe Acute Respiratory Syndrome，SARS），以及肆虐中东地区的中东呼吸综合症MERS（Middle Eas
新型冠状病毒（2019nCoV）核酸实验室检测要点
2020庚子之春，突如其来的新冠病毒疫情，又一次将PCR推在疫情防控的前沿，使核酸检测成为热搜。那么，什么是核酸检测？它在新冠肺炎的诊断中起什么作用？如何发挥作用？如何在检测中保护检测人员安全、避免交叉传染和二次污染？为了帮助更多人了解这个熟悉而陌生的名字，带着诸多问题，让我们从实验室角度走近201
2019nCoV新型冠状病毒彩照来了，原来它是这个样子
肺炎疫情蔓延，国内外科研机构对于新型冠状病毒本身的研究也在持续深入。近日，顶级医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)就公布了新型冠状病毒(2019-nCoV/novel coronavirus)的彩色照片： 这是一张经过渲染的伪彩色照片，看起来很严厉，但更展现了新型冠状病毒的狰狞面貌，表面
2019nCoV新型冠状病毒检测实验中需要使用的实验用品...1
2019-nCoV新型冠状病毒检测实验中需要使用的实验用品清单参考疫情期间，在各类新型冠状病毒检测方法中，咽拭子-试剂盒检测因其操作方便、不需要其他设备，成本相对较低，是目前最主要的检测方法。对于样本的核酸检测，常见有手工和全自动工作站，相对手动，工作站效率更高，更适合多样本。以下我们将简单介绍一下
2019nCoV新型冠状病毒检测实验中需要使用的实验用品...2
NEST 旋涡混匀器（3）采用核酸提取仪提取核酸的操作流程因为不同品牌的工作站不同，所以没有很统一的操作方法，根据核酸提取仪和试剂的说明书准备好提取试剂，并按照要求回收提取好的核酸备用。今天我们就选取市面上常用的几款工作站为例，介绍一下耐思可以提供哪些产品。自动工作站用的最多的，莫过于吸头，耐
200万！新型冠状病毒2019NCOV核酸检测试剂盒招标预告
新型冠状病毒2019-NCOV核酸检测试剂盒项目所在采购意向：中南大学湘雅医院2023年3至11月政府采购意向采购单位：中南大学湘雅医院采购项目名称：新型冠状病毒2019-NCOV核酸检测试剂盒预算金额：235.101600万元(人民币)采购品目：A11080199-其他医用材料采购需求概况 ：新型
新型冠状病毒2019nCoV/COVID19最新研究进展（第3期）
自2019年12月8日以来，中国湖北省武汉市报告了几例病因不明的肺炎。大多数患者在当地的华南海鲜批发市场工作或附近居住。在这种肺炎的早期阶段，严重的急性呼吸道感染症状出现了，一些患者迅速发展为急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome, ARDS）
以大叶性肺炎为表现的新型冠状病毒（2019nCoV）性肺炎...
以大叶性肺炎为表现的新型冠状病毒（2019-nCoV）性肺炎病例分析2019年12月以来，湖北省武汉市陆续发现新型冠状病毒（2019-nCoV）性肺炎，新型冠状病毒属于β属的新型冠状病毒，由于新型冠状病毒（2019-nCoV）性肺炎是新发疾病，影像认识不足。 1.临床资料 患者男，40岁，发热3天。
我国学者揭示新型冠状病毒2019nCoV的基因组组成和差异
世界卫生组织（WHO）将一种新型冠状病毒命名为“2019年新型冠状病毒（2019-nCoV）”。它是最近于2019年12月初在中国湖北省武汉市开始的肺炎疫情的罪魁祸首。这次疫情与一家大型的海鲜和动物市场有关，目前正在开展调查以确定这种病毒感染的来源。迄今为止，中国已经确诊了成千上万例人类感染病例
重组干扰素和NK细胞或可在新型冠状病毒2019nCoV防治中...
重组干扰素和NK细胞或可在新型冠状病毒2019-nCoV防治中具有重要价值近日，全国新型冠状病毒2019-nCoV疫情防控形势迅速升级，30省市已启动重大突发公共卫生事件一级响应，实行最严格的防控措施。全国上下齐心协力、众志成城，防控工作正有力有序有效开展。国家卫健委近日亦下发《关于印发新型冠状病毒
新型冠状病毒(2019nCoV)双荧光qRTPCR试剂盒使用说明
1.需要用户自己准备的耗材、仪器和试剂a.具有FAM和VIC荧光通道的荧光定量PCR仪。b.DNase-free、RNase-free的吸头、离心管、荧光定量PCR用96孔板或384孔板、PCR板封板膜。c.生物安全柜。d.RNA提取试剂盒。 2.样本准备a.本试剂盒适用样本类型：上呼吸道标本(包括
冠状病毒17问：2019ncov疫苗有多重要？
什么是冠状病毒？ 冠状病毒(Coronavirus)是一种有包膜（或囊膜）的正链线性RNA病毒，也是一种最大的RNA病毒。冠状病毒属于网巢病毒目。我们通常说的冠状病毒是冠状病毒科的两个亚科之一。该亚科包括甲、乙、丙、丁(α，β，γ和δ )四个属。 冠状病毒的包膜是由双层脂质和跨膜蛋白组成。病毒的
共47款|国家药监局批准新冠病毒抗原检测试剂汇总
12月26日，经国家药监局审查，批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产
31个新冠病毒检测试剂已获国家药监局审批
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局先后应急审批多个新型冠状病毒检测试剂盒。目前，共有31个新型冠状病毒检测试剂盒获得药监局审批，详情如下： 1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203210062) 2.新型冠状病毒N-蛋白检测试
新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染
2022年第7号 一、将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。 二、经国务院批准，自2023年1月8日起，解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防、控制措施；新型冠状病毒感染不再纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。 特此公告。
又一核酸检测试剂盒通过国家药监局应急审批
分析测试百科网讯 3月12日，国家药品监督管理局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法,结合一步法RT-PCR技术,对新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需
上海仁度2019nCoV核酸检测试剂获国家药监局应急批准
近日，国家药监局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品，进一步服务于疫情防控需要。 上海仁度生物科技有限公司开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂, 采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术，在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤，90分钟可出结果，并可实现连续并行检
药监局应急审批新冠病毒检测产品（附检测试剂清单）
近日，国家药品监督管理局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）。上述抗体检测试剂采用免疫层析技术，通过间接法定性检测人新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗体。上述产品获批上市，进
芯超生物：胶体金层析POCT法－15分钟速测新型冠状病毒
特大喜讯！15分钟内出结果！上海芯超生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒研制成功！去年12月，湖北省武汉市发现多起病毒性肺炎病例。今年1月12日，世界卫生组织正式将造成武汉肺炎疫情的新型冠状病毒命名为“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)”。1月17日，芯超生物新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸
国家药监局再批4个新型冠状病毒检测产品
近日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂，进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法，扩大了检测试剂的供应，全力服务疫情防控需要。截至目前，共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂4个。 据统计，本次获批的
初步研究：排除2019nCoV来源于已知家禽冠状病毒的可能性
新型冠状病毒的暴发对家禽行业来说，是个非常尴尬的存在。首先，官方排除了禽流感、SARS等高发病毒，但是并未排除是否来源于禽类。这也就导致全国多地禁止活禽宰杀及交易，家禽莫名“躺枪”。今日，中国动物卫生与流行病学中心和中国兽医发布发文称，初步排除2019-nCoV来源于已知家禽冠状病毒的可能性。图
解密新型冠状病毒的感染途径，蛇是最有可能携带的！
1月22日，在一项发表于Journal of Medical Virology的最新研究中，北京大学、广西中医药大学、宁波大学和武汉生物工程学院组成的研究团队报道了关于新型冠状病毒2019-nCoV的新发现： 1.2019-nCoV可能是蝙蝠冠状病毒与一种未知来源的冠状病毒的重组病毒；
国家基因组科学数据中心发布2019新型冠状病毒资源库
1月22日，国家基因组科学数据中心正式发布2019新型冠状病毒资源库。该库整合了世界卫生组织（WHO）、中国疾病预防控制中心（CDC）、美国国家生物技术信息中心（NCBI）、全球流感序列数据库（GISAID）等机构公开发布的冠状病毒基因组序列数据、元信息、学术文献、新闻动态、科普文章。同时，对不
2019新冠病毒资源库发布
1月22日，国家基因组科学数据中心正式发布2019新型冠状病毒资源库。该库整合了世界卫生组织（WHO）、中国疾病预防控制中心（CDC）、美国国家生物技术信息中心（NCBI）、全球流感序列数据库（GISAID）等机构公开发布的冠状病毒基因组序列数据、元信息、学术文献、新闻动态、科普文章。同时，对不
mBio：揭秘新型冠状病毒
今年早些时候，首先出现在沙特阿拉伯的一种新型冠状病毒已经陆续导致三人致病，其中一人死亡。这无疑又给全球医疗卫生机构敲响了警钟。十一月二十日美国微生物学会旗下的mBio杂志发表了一项新研究，将这种新型病毒与蝙蝠体内的病毒联系起来。研究人员对HCoV-EMC/2012病毒进行了测序研究，分析了该病毒
分析中国新型冠状病毒
《自然》在线发表的一篇论文A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin对最近在中国引发呼吸系统疾病爆发的一种新型冠状病毒进行了鉴定和表征，揭示了其与严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒
这14个新冠病毒检测相关产品已经国家药监局获批上市！
2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求，已完成10个新型冠状病毒检测试剂盒、3个仪器设备和1个软件的应急审评工作，上述14个产品经国家药监局审批获准上市，为便于查看相关信息，现汇总如下： 检测试剂盒 产品名
新冠病毒各类检测方法异同－（三）
检测结果分析抗原进入机体需经过一定的潜伏期才会产生IgM与IgG。在这一期间，血清无法检出IgM与IgG，核酸检测能检测处于窗口期的患者是否受到感染。而抗体检测在取样过程和检测时间等方面都有核酸检测无法相比的优势。因此在实际检测过程中需要二者联合检测，综合判读，弥补不足。根据中国官方文件的建议，核酸
热景生物：完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒开发
科创板热景生物1月21日晚间发布公告，公司于1月20日完成新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的开发。上述产品仅用于2019新型冠状病毒（2019-nCoV）的检测，不用于治疗。上述产品为公司针对本次武汉2019新型冠状病毒（2019-nCoV）引发的疫情开发的