安图生物一口气再拿16项医疗器械注册证！
近期，安图生物先后获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗线粒体M2抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、人CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、CYP2C19基因检测质控品等16项医疗器械注册证。新产品注册证的取得，进一步丰富公司产品，不断满足市场需求。 证券代码：603658 证券简称：安图生物(57.970, -0.48, -0.82%) 公告编号：2024-017 郑州安图生物工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下： 一、医疗器械注......阅读全文
2017安图生物新品发布会在杭州举行
9月20日，郑州安图生物工程股份有限公司新产品发布会在杭州海外海皇冠大酒店举行。发布会以“创新·制造·整合·服务”为主题，正式发布了“实验室全自动化流水线Autolas”与“微生物质谱Autof ms1000”两款产品。 此次新品发布会，安图生物盛邀体外诊断领域知名专家以及业内朋友一千多人共同
安图生物:质谱获批,微生物产品线升级
临床用质谱发展刚起步,微生物鉴定是重要方向: 质谱是一种通过测量样本片段离子质核比鉴定物质的方式,拥有高特异性、高灵敏度和高通量的特点。这一技术常见于科研领域,但其临床应用才刚刚起步。目前国内装机量不足400台,而三级医院的数量则多达2200余家。 质谱在临床方面可用于多个方向,包括微生
安图生物入股芬兰Mobidiag公司并与之组建合资公司
2018年12月15日，郑州安图生物工程股份有限公司与芬兰 Mobidiag Oy（以下简称“Mobidiag”）签署股权认购协议，认购 Mobidiag 3，846，153 份 R 类股份，认购价格为 2.60 欧元/股，总认购出资额 9，999，997.80 欧元。 同时，公司与 Mobi
安图生物：收到5项医疗器械注册证
安图生物11月21日公告，公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括D-二聚体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）等5项产品的医疗器械注册证。
安图生物与普迈德签署战略合作协议
2022年6月11日，郑州安图生物工程股份有限公司与普迈德（北京）科技有限公司战略合作签署仪式在郑州举行，双方正式启动战略合作。双方签署战略合作协议 安图生物常务副总经理付光宇先生表示：“普迈德公司在血栓弹力图、微流控光传导血栓弹力图等方面具有较强的技术优势和创新能力，安图生物非常高兴与普迈德
安图生物呼吸道分子检测产品再获新证！
近日，安图生物甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 流感疫情有“抬头”趋势 11月1日，在2022年“世界流感日”科普宣传与学术会议上，多位专家在会上提醒，应格
安图生物：微生物质谱获HFDA批准，进口替代开辟新战场
事件 安图生物公告微生物质谱产品获批注册 公司5月2日晚间公告，全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000获得河南省食品药品监督管理局注册批准。 简评 微生物质谱正式获批，打破进口高技术产品垄断Autof ms1000质谱 公司于2017年9
安图生物呼吸道核酸多联检产品再获新证！
近日，安图生物肺炎支原体/肺炎衣原体/腺病毒核酸检测试剂盒（ PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。呼吸道感染性疾病感染病原多样、混合感染频发、临床症状相似，单从临床表现难以鉴别诊断，易造成误诊、贻误病情。核酸检测以灵敏度高、特异性强、检测速度快等诸多优势，成为诊断呼吸道感染
安图生物：持续坚持高比例研发投入－实现多个技术突破
科技赋能发展，创新决胜未来。日前召开的河南省委经济工作会议提出，“持续实施创新驱动、科教兴省、人才强省战略，巩固提升‘三足鼎立’科技创新大格局”“争创国家吸引集聚人才平台，加快建设国家创新高地和重要人才中心”。 1月10日，河南省科学技术奖励大会隆重召开，对2023年度河南省科学技术杰出贡献奖
安图生物与华润医疗器械举行战略合作签约仪式
近日，安图生物与华润医疗器械在郑州举行战略合作签约仪式。 安图生物董事长苗拥军与华润医疗器械党委书记、总经理王兴凯共同签署了战略合作协议。未来，双方将持续深化战略合作伙伴关系，本着优势互补，共同发展的合作原则，在体外诊断产品代理、流通等方面加强合作，利用各自优势共同推进合作业务的开展。 在交
安图生物2019年业绩超预期－化学发光持续高增长
4月29日，安图生物发布2019年年度报告。数据显示，2019年安图生物实现营业收入26.79亿元，同比增长38.85%；2019年毛利率66.57%，归属于母公司股东的净利润为7.74亿元，净利润率29.37%，同比增长37.61%；净资产为26.35亿元，基本每股收益1.84元。净资产收益率
安图生物：2021年年度董事会经营评述
安图生物（603658）2021年年度董事会经营评述内容如下：一、经营情况讨论与分析报告期内，公司在董事会的领导和经营管理团队的带领下，围绕着“经营积极性因应；营销战略态规划；服务统效看未来；战略务实重整合；创新以质量为重；品质跨越进元年；制造精良上规模；管理变革明责任；不拘一格用人才”的总体工作方
安图生物获得国内首张欧盟CE－IVDR－Class－D认证证书
023年9月27日获悉，安图生物乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）顺利通过欧洲临床考核，获得国内首张欧盟CE IVDR Class D认证证书。目前，安图生物乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检
安图生物：20年深耕体外诊断－试剂与仪器比肩发展
从代理经销、小批量生产起家，20年间发展成为国内IVD（体外诊断）行业翘楚企业，而且多个细分领域具备和国际巨头竞争的实力，这就是高速发展的安图生物。 在正式站上资本舞台后，安图生物跨越式发展，并购整合与创新发展齐头并进，一举推出国内首家医学实验室磁悬浮全自动流水线，占据国内企业行业制高点。
安图生物通过海关AEO高级认证－为海外发展提供支持
12月14日，记者从安图生物官微获悉，2023年12月12日，安图生物获得由郑州海关颁发的“AEO高级认证企业证书”。该证书的取得是对安图生物企业实力、信用水平及合规能力的认可，同时也为公司海外业务的发展提供了有力支持。 AEO是英文“经认证的经营者”的缩写。AEO制度为世界海关组织为实现《全
体外诊断领军企业安图生物推出微生物鉴定MALDITOF质谱
分析测试百科网讯 MALDI-TOF质谱以其相比于传统微生物鉴定具有快速、准确、便捷等优点，在临床、食品和药品等领域正显示出广阔的应用前景，近年来，无论是在研发还是在市场均被广泛关注。近日，一家国内主板上市企业郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称安图生物）推出微生物鉴定MALDI-TOF质谱产
安图生物：2018年化学发光仪器总装机量有望突破3000台
本次募集资金不超过6.83亿元，自发行结束起6个月后可转股，募集资金投向“体外诊断试剂产能扩大项目”和“安图生物诊断仪器产业园项目”，其中产业园总投资预计16.3亿元，不足资金由公司自筹资金投资。 公司秉承诊断仪器与试剂并重，产品涵盖免疫、微生物、质控、生化等检测领域，在研项目中继续向分子、串
诊断仪器产业园正式启用－安图生物产能扩张摁下加速键
10月21日，安图生物诊断仪器产业园在郑州经开区启用，全国首座检验医学博物馆也正式开馆。 之前，安图生物董事长苗拥军在接受大河财立方记者采访时表示，到“十四五”末，随着安图生物体外诊断产业园三期投入使用，其产能储备将超过100亿元。随着诊断仪器产业园正式投入使用，百亿元目标无疑更近了一步。
安图生物：质谱和全自动化学发光仪是未来出口主产品
安图生物获274家机构调研：微生物质谱仪和全自动化学发光仪器未来是我们出口的主线产品（附调研问答）安图生物（603658）5月9日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年5月6日接受274家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系
328亿！－安图生物取代华大基因成IVD－A股上市公司第一市值
这几天，小编的朋友圈被状告华大基因以及华大基因漏检事件给刷屏了。 华大基因，本来是中国民族企业基因检测领域上一颗冉冉升起的明星，为世人所知晓，无奈近一段时间接连出现一系列负面事件。当然这几个事件华大官方都给出了相应的回应，小编作为一个没有利益瓜葛的第三方，个人的感觉是华大从上市之初的“众望所归
安图生物2023年半年度董事会经营评述：自产品收入增加
近日，安图生物公布2023年半年度董事会经营评述，评述指出2023年上半年安图生物实现营业收入21.08亿元，与上年同期相比增长1.82%；实现归属于上市公司股东的净利润5.46亿元，与上年同期相比增长2.32%。安图生物2023年上半年业绩与同期相比基本持平，主要是一方面本期公司受新冠检测类产品需
安图生物正式运营上海研发中心，2021上半年营收16.78亿元
8月17日，安图生物发布半年度业绩报告称，2021年上半年营业收入为16.78亿元，同比增加39.13%；归属于上市公司股东的净利润盈利4.13亿元，同比增长50.63%。每股收益0.7元，同比增长42.86%，经营活动现金流净额5.22亿，增幅明显，同比增长近2倍。 7月安图生物收到
安图生物2020年上半年净利润2.74亿元，同比下降14.45％
分析测试百科网讯近日，2020年9月，安图生物发布了2020年上半年财务业绩报告。报告期内，安图生物实现营业收入120,577.95万元，较上年同期增长2.24%；实现归属于上市公司股东的净利润27,396.37万元，较上年同期下降14.45%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润23,
郑州安图生物工程股份有限公司－2021年度业绩快报公告
一、2021年度主要财务数据和指标以上财务数据及指标以公司合并报表数据填列，最终结果以公司2021年年度报告 为准。二、经营业绩和财务状况情况说明 （一）经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素 报告期内，公司实现营业收入376,662.31万元，同比增加78,849.15万元，增 幅为26
郑州战略性新兴产业步入快车道，汉威、安图生物持续发力
近年来，郑州市以科技创新推动产业创新，以高质量发展培育新动能新优势，持续聚智聚力聚能，全市战略性新兴产业和未来产业不断迈上新台阶、站上新起点。 为落实河南省委经济工作会议精神，搭建郑州市战略性新兴产业和未来产业发展的专业性经验交流平台，促进全市战新产业发展，12月26日，郑州市战略性新兴产业和
安图生物人副流感病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
近日，安图生物人副流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 人副流感病毒是呼吸道感染的重要病原体之一 世界卫生组织WHO在2020年12月发布了最新的《全球卫生评估》报告，对全球死亡原因进行排序，其中下呼吸道感染已成为全球患者死亡的第四大因素。中
这家医院采购仪器设备建设P2实验室－安图微生物质谱中标
分析测试百科网讯 近日，汝南县人民医院综合救治能力提升及P2实验室建设项目一批医疗设备采购，其中标结果出炉，总中标金额超1200万元。本次采购的医疗设备涉及全自动微生物质谱检测系统、全自动尿液沉渣分析仪等。其中，安图生物的Autofms 1000全自动微生物质谱检测系统以175.9万元中标。
这家医院采购仪器设备建设P2实验室－安图微生物质谱中标
分析测试百科网讯 近日，汝南县人民医院综合救治能力提升及P2实验室建设项目一批医疗设备采购，其中标结果出炉，总中标金额超1200万元。本次采购的医疗设备涉及全自动微生物质谱检测系统、全自动尿液沉渣分析仪等。其中，安图生物的Autofms 1000全自动微生物质谱检测系统以175.9万元中标。
国内最大体外诊断产业基地新进展
郑州建设国内最大体外诊断产业基地有了重大进展。 10月21日，安图生物诊断仪器产业园在郑州经开区启用，全国首座检验医学博物馆也正式开馆。 之前，安图生物董事长苗拥军在接受大河财立方记者采访时表示，到“十四五”末，随着安图生物体外诊断产业园三期投入使用，其产能储备将超过100亿元。随着诊断仪器
30亿人份/年－安图生物体外诊断产业园一期生产线已投产
开年加速跑，全力拼经济。 年后开工第一天，河南省第七期“三个一批”项目启动，郑州分会场“投产一批”项目138个，“开工一批”项目131个，“签约一批”项目34个。其中，投产的一批项目中，就有安图生物体外诊断产业园(一期)生产线。 记者从安图生物了解到，安图生物体外诊断产业园共分三期，总占地2