安图生物一口气再拿16项医疗器械注册证！
近期，安图生物先后获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗线粒体M2抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、人CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、CYP2C19基因检测质控品等16项医疗器械注册证。新产品注册证的取得，进一步丰富公司产品，不断满足市场需求。 证券代码：603658 证券简称：安图生物(57.970, -0.48, -0.82%) 公告编号：2024-017 郑州安图生物工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下： 一、医疗器械注......阅读全文
安图生物:质谱获批,微生物产品线升级
临床用质谱发展刚起步,微生物鉴定是重要方向: 质谱是一种通过测量样本片段离子质核比鉴定物质的方式,拥有高特异性、高灵敏度和高通量的特点。这一技术常见于科研领域,但其临床应用才刚刚起步。目前国内装机量不足400台,而三级医院的数量则多达2200余家。 质谱在临床方面可用于多个方向,包括微生
体外诊断领军企业安图生物推出微生物鉴定MALDITOF质谱
分析测试百科网讯 MALDI-TOF质谱以其相比于传统微生物鉴定具有快速、准确、便捷等优点，在临床、食品和药品等领域正显示出广阔的应用前景，近年来，无论是在研发还是在市场均被广泛关注。近日，一家国内主板上市企业郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称安图生物）推出微生物鉴定MALDI-TOF质谱产
安图生物：微生物质谱获HFDA批准，进口替代开辟新战场
事件 安图生物公告微生物质谱产品获批注册 公司5月2日晚间公告，全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000获得河南省食品药品监督管理局注册批准。 简评 微生物质谱正式获批，打破进口高技术产品垄断Autof ms1000质谱 公司于2017年9
质谱鉴定微生物的原理
在应用MALDI-TOF MS时，通常将微生物样本与一种饱和的低分子量无机化合物溶液（称为基质）进行混合加在靶板上，待干后样本与基质共结晶后形成了以基质包裹构架的样本固体沉淀。样本基质结晶体经激光辐射，基质从激光中吸收能量使样品吸附，基质与样品之间发生电荷转移使得样品分子电离，离子在加速电场下获
安图生物：收到5项医疗器械注册证
安图生物11月21日公告，公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括D-二聚体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）等5项产品的医疗器械注册证。
安图生物与华润医疗器械举行战略合作签约仪式
近日，安图生物与华润医疗器械在郑州举行战略合作签约仪式。 安图生物董事长苗拥军与华润医疗器械党委书记、总经理王兴凯共同签署了战略合作协议。未来，双方将持续深化战略合作伙伴关系，本着优势互补，共同发展的合作原则，在体外诊断产品代理、流通等方面加强合作，利用各自优势共同推进合作业务的开展。 在交
微生物核酸我都行！新冠疫情拉动采购MALDITOF中标汇总
分析测试百科网讯 近日来，新冠疫情在全球蔓延的速度以及事态的变化令每个人动容。截止到2020年4月3日12时，我国共累计报告新冠肺炎确诊病例82804例，累计死亡病例3331例；而全球新冠肺炎确诊病例累计已超100万例，多个国家确诊病例已超中国：美国成为确诊病例最多的国家累计确诊病例超24万例；
安图生物：质谱和全自动化学发光仪是未来出口主产品
安图生物获274家机构调研：微生物质谱仪和全自动化学发光仪器未来是我们出口的主线产品（附调研问答）安图生物（603658）5月9日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年5月6日接受274家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系
安图生物－一口气再拿16项医疗器械注册证！
近期，安图生物先后获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗线粒体M2抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、人CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、CYP2C19基因检测质控品等16项医疗器械注册证。
微生物质谱技术
微生物质谱技术无疑是近几年除了组学质谱技术之外第二大热点。据报道，目前国内市场上MALDI-TOF微生物质谱有国外3家（生物梅里埃、布鲁克、岛津）和国内9家（毅新博创、江苏天瑞(厦门质谱)、融智生物、广州禾信、东西分析、安图生物、复星医药、珠海美华、珠海迪尔智谱）。体外诊断技术公司（IVD）加入微生
安图生物质谱Autof－ms系列第1000台下线及Autof－T系列上市
近日，安图生物在微生物质谱检测领域捷报频传。随着微生物质谱Autof ms系列第1000台设备在生产线上正式下线的同时，全新一代微生物质谱检测系统Autof T系列也全面推向市场。 2018年4月28日，安图生物全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000成功获得NMPA医疗器械注册证。作
《医疗器械分类目录》内容调整－，涉及PCR、质谱、液相色谱等
2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。其中，涉及PCR仪、微生物质谱鉴定系统、质谱检测系统、液相色谱分析仪器等。附件：国家药品
安图生物2款仪器、5项试剂获医疗器械注册证
近期，安图生物及全资子公司安图仪器获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的全自动微生物质谱检测系统（型号：Autof TX8、Autof TCX）、液相色谱串联质谱检测系统（型号：AutoChrom X1/ Automs TQ6000 IVD System）、人细小病毒B19 IgG抗体
安图生物：持续坚持高比例研发投入－实现多个技术突破
科技赋能发展，创新决胜未来。日前召开的河南省委经济工作会议提出，“持续实施创新驱动、科教兴省、人才强省战略，巩固提升‘三足鼎立’科技创新大格局”“争创国家吸引集聚人才平台，加快建设国家创新高地和重要人才中心”。 1月10日，河南省科学技术奖励大会隆重召开，对2023年度河南省科学技术杰出贡献奖
这家医院采购仪器设备建设P2实验室－安图微生物质谱中标
分析测试百科网讯 近日，汝南县人民医院综合救治能力提升及P2实验室建设项目一批医疗设备采购，其中标结果出炉，总中标金额超1200万元。本次采购的医疗设备涉及全自动微生物质谱检测系统、全自动尿液沉渣分析仪等。其中，安图生物的Autofms 1000全自动微生物质谱检测系统以175.9万元中标。
这家医院采购仪器设备建设P2实验室－安图微生物质谱中标
分析测试百科网讯 近日，汝南县人民医院综合救治能力提升及P2实验室建设项目一批医疗设备采购，其中标结果出炉，总中标金额超1200万元。本次采购的医疗设备涉及全自动微生物质谱检测系统、全自动尿液沉渣分析仪等。其中，安图生物的Autofms 1000全自动微生物质谱检测系统以175.9万元中标。
国金证券给予安图生物买入评级－流水线+分子诊断+微生物质谱打造多增长极
国金证券05月07日发布研报称，给予安图生物（603658.SH，最新价：38.84元）买入评级。评级理由主要包括：1）集采推动行业变革，发光高速机推广带来份额提升；2）“流水线+分子诊断+微生物质谱”打造多平台增长极；3）国际市场拓展起步，新产品持续亮相。风险提示：带量采购及其他医改政策风险；
2017安图生物新品发布会在杭州举行
9月20日，郑州安图生物工程股份有限公司新产品发布会在杭州海外海皇冠大酒店举行。发布会以“创新·制造·整合·服务”为主题，正式发布了“实验室全自动化流水线Autolas”与“微生物质谱Autof ms1000”两款产品。 此次新品发布会，安图生物盛邀体外诊断领域知名专家以及业内朋友一千多人共同
安图生物正式运营上海研发中心，2021上半年营收16.78亿元
8月17日，安图生物发布半年度业绩报告称，2021年上半年营业收入为16.78亿元，同比增加39.13%；归属于上市公司股东的净利润盈利4.13亿元，同比增长50.63%。每股收益0.7元，同比增长42.86%，经营活动现金流净额5.22亿，增幅明显，同比增长近2倍。 7月安图生物收到
临床微生物实验室：质谱应用的广阔前景
质谱技术在临床微生物实验室中的应用前景 【引言】自20世纪80年代起, 质谱技术就已经成为科学研究中用于蛋白分析的强大工具。随着技术的不断成熟和广泛使用, 其在微生物检验常规诊断中的作用越来越受到关注, 基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术(matrix-assisted laser deso
利用MALDI质谱进行高级微生物鉴定以精简治疗
引起人类疾病的病原微生物种类繁多。不同微生物菌株会导致不同程度的疾病，从普通感冒到可能危及生命的感染，如结核病（TB）。类似地，不同菌株对抗菌药物的敏感性不同，有些菌株对多种药物完全耐药，有些菌株具有中等敏感性，有些菌株则对治疗完全敏感。 抗生素耐药性对全球健康构成了严重威胁，并给全球医疗体系
利用MALDI质谱进行高级微生物鉴定以精简治疗
引起人类疾病的病原微生物种类繁多。不同微生物菌株会导致不同程度的疾病，从普通感冒到可能危及生命的感染，如结核病（TB）。类似地，不同菌株对抗菌药物的敏感性不同，有些菌株对多种药物完全耐药，有些菌株具有中等敏感性，有些菌株则对治疗完全敏感。 抗生素耐药性对全球健康构成了严重威胁，并给全球医疗体系
微生物检测:NGS和质谱为行业变革带来契机
微生物检测主要用于辅助诊断，百亿级市场市场空间，潜力很大你可能知道，“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》，把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。微生物检测属于IVD的一个细分领域，是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测
“临床微生物新质谱卫生标准”意见征求中
4月15日，中华人民共和国卫生健康委员会发布了《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》（1618483999971.docx点击下载原文）卫生标准的征求意见稿。该行业标准涵盖临床微生物形态学检查、培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证及可接受标准，适用于开展临床微生物显微镜检查、培养、鉴定和
微生物检测：NGS和质谱为行业变革带来契机
微生物检测主要用于辅助诊断，百亿级市场市场空间，潜力很大你可能知道，“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》，把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。 微生物检测属于IVD的一个细分领域，是对感染性疾病的病原体或代谢物进
125亿CFDA质谱市场－岛津企业销量几何？
近年来，随着精准医疗的不断发展，作为精准诊疗的高新技术平台，质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外尤其是北美相比，中国在临床质谱应用方面起步较晚，但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强，以及融投资渠道的拓展，质谱作为检验界的新贵，在近两年得到了行业的极大关注。从上游的仪器硬件厂商
质谱技术在临床微生物样本直接检测中的应用
基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry, MALDI-TOF MS)是20世纪80年代发展起来的一种新型软电离有机质谱, 作为一
质谱技术在临床微生物样本直接检测中的应用
基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry, MALDI-TOF MS)是20世纪80年代发展起来的一种新型软电离有机质谱, 作为一种新兴的蛋白
色谱、质谱及微生物实训，促检测技术能力提升！
——水质宣贯会同期技术能力提升专题实训 10月7日，由北京理化分析测试技术学会水质检测专业委员会主办，内蒙古绿色生态产业促进会协办的“《生活饮用水标准检验方法》(GB/T 5750-2023)宣贯会”在内蒙古自治区呼和浩特市成功举办。 会议同期，为全面提升生活饮用水领域相关工作者色谱、质谱及微生
质谱技术在临床微生物样本直接检测中的应用
基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry, MALDI-TOF MS)是20世纪80年代发展起来的一种新型软电离有机质谱, 作为一种新兴的蛋白质组学