重度抑郁症新药GSK盐酸安非他酮缓释片(I)在中国获批

3月5日,GSK申报的抗抑郁药盐酸安非他酮缓释片(I)获得国家药监局批准上市。 安非他酮是一种具有抗抑郁活性的氨基酮,与经典的三环抗抑郁药相比,该药不抑制单胺氧化酶,对去甲肾上腺素、5-HT和多巴胺摄取有较弱的抑制作用。该药最初于1985年获得FDA批准,目前已经获批4项适应症,分别为重度抑郁、季节性情感障碍、肥胖和尼古丁成瘾(戒烟)。 一项在中国进行的随机、双盲的III期研究结果表明,盐酸安非他酮缓释片治疗中国抑郁症患者非劣于艾司西酞普兰片,二者HAMD-17总分基线至急性期治疗终点的平均变化分别为-14.5和-15.4。在次要终点方面,盐酸安非他酮缓释片治疗组和艾司西酞普兰片组的应答率分别为69.6%和72.9%,缓解率分别为39.7%和47.2%,持续应答率分别为51.6%和56.3%,持续缓解率分别为25.5%和28.6%。安全性方面,二者最常见的不良反应为恶心(10.5% vs 18.7%)。 国内生产销售盐......阅读全文

盐酸安非他酮缓释片的类别及贮藏方法

类别同盐酸安非他酮。规格0.15g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

医保目录种中两种精神系统药谈判成功

  近年来,随着经济快速发展和社会转型,生活节奏加快,人们工作生活压力越来越大,抑郁症、精神分裂、焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势,且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活,容易使患者产生自杀倾向。2017年,医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药,分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹

盐酸安非他酮缓释片的性状及鉴别方法

性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定

不仅仅是抗精神病药——安非他酮疑似导致运动障碍

作为NDRIs类抗抑郁药,安非他酮对体重及性功能的影响较小,心境转躁风险较低,常用于单相及双相抑郁的治疗。个案报告显示,该药可在心境障碍患者中诱发锥体外系不良反应。然而,相关患者多为年龄较大或共病躯体疾病的患者,针对年轻且无躯体共病者的报告较少。日前,台北医学大学附设医院Pao-Huan Chen等

Axsome加速完成AXS05治疗阿尔茨海默症相关激越II/III期试验

  Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,正在加速完成AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验,以确保

The-Lancet-Resp-Med:戒烟药物或和心脏病及抑郁症发病风险无关

  刊登在国际杂志The Lancet Respiratory Medicine上的一项研究报告中,来自爱丁堡大学等处的研究者指出,一种帮助吸烟者戒烟的高效药物或许并不会增加个体患心脏病发作及抑郁症的风险。药物瓦伦尼克林(戒必适)常用于帮助吸烟者戒烟,其是一种有效的戒烟药物,但此前有研究表明使用该药

一例氟西汀导致下肢瘀斑病例分析

氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),主要用于治疗抑郁症、焦虑障碍以及神经性暴食症。尽管SSRIs被报道具有增加出血风险的可能,但氟西汀导致瘀斑的病例十分罕见。本例个案报告来自土耳其。 个案 两次出现的下肢瘀斑 A女士,28岁,已婚,因4个月前出现对日常活动失去兴趣、抑郁、疲乏、注意

一例抑郁症诊疗分析

病例患者M ,女,32岁,建筑设计师,未婚,经济独立,独居。大二与男友分手后,M首次被诊断为抑郁症(MDD);经过大约12次心理治疗后,病情有所改善。26岁时,M的抑郁症状再度出现,但本次发作与既往不同,不存在任何外部诱因。当时予以氟西汀40mg/d,疗效及耐受性良好,持续使用2年后停药。今天,M再

动物食品中*地**泮|安**酮的检测

目标建立高效的气相色谱质谱检测方法,灵敏、快速测定动物性食品中的地**泮|安**酮的含量。样品中的目标物经乙腈提取,固相萃取小柱净化后用气质联用仪分析。引言 地**泮|安**酮在临床上作为镇静催眠药,属于精神管制药,长期服用有成瘾性和依赖性。近年来 , 随着畜牧养殖业的发展 , 有不法分子在经济利益

吃安碘酮有什么不良反应

不良反应有口干、恶心、呕吐、便秘、腹胀、食欲不振、失眠、多梦、头昏、头痛、视力模糊、眼眶痛、感觉异常、共济失调、震颤、角膜微小沉淀,偶可影响视力。少数有皮肤呈石板蓝样色素沉着、甲状腺功能紊乱、肺泡炎、肺纤维化、肝肾功能暂时性损害。

GSK-阿斯利康造福卵巢癌患者-安进精准疗法延续强势表现

  在ESMO 2019大会上,最受关注的研发进展之一是PARP抑制剂在卵巢癌患者中的表现。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应(DDR),杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理,它们能够在杀伤癌细胞的同时,不对健康细胞产生影响。目前,已经有4款PARP抑制剂获得FDA批准上

抑郁症病例分析

病史简介:自杀意念,溃疡性结肠炎急性发作J先生,56岁,因自杀意念和计划过量服用药物就诊于急诊(ED),有重性抑郁障碍(MDD),广泛性焦虑障碍(GAD)和溃疡性结肠炎(UC)病史。自述无情绪和生活压力,家庭用药记录显示当前用药情况如下:舍曲林 100 mg/d,安非他酮 150 mg/d,丁螺环酮

盘点临床试验中的抗抑郁症药物

  抑郁症的现状  抑郁症是最常见但最具破坏性的疾病之一。2005 年到 2010 年,美国因重度抑郁症(major depressive disorder,MDD)造成的经济负担就增加了超过 21%。尽管现已有几种已上市的抗抑郁剂,包括选择性 5 -HT 再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑

理解作用机制实现抗抑郁治疗的个体化方案

尽管目前已有很多种抗抑郁治疗手段,仍有很多患者未能对治疗产生应答或维持缓解:其中一些是因为没有找到有效的疗法;另一些患者虽然症状改善,但无法耐受治疗副作用;还有一部分患者的症状在日后发生了改变,如起初为单相抑郁,随后表现出躁狂或轻躁狂。治疗抑郁症患者时,精神科医生可通过不断平衡治疗的疗效和耐受性,并

-FDA低调开展仿制药一致性评价

  仿制药在美国药品消费支出中的份额已高达80%,但仿制药是否真的像原研药那样安全有效一直是美国人民比较关注的问题。比如Teva仿制 Wellbutrin XL的长效抗抑郁药安非他酮就曾因缺乏疗效遭到患者多起投诉。2012年,FDA在经过测试后认定Teva的安非他酮确实不如GSK的原研药有效,T

综述:抗抑郁药与性功能障碍

   性功能障碍在一般人群中发生率较高,在抑郁患者中更高。一方面,抑郁症状可导致性功能及满意度的下降;另一方面,大部分抗抑郁药也与性功能障碍的发生及发展相关。不同抗抑郁药导致性功能障碍的风险及性质有所差异。针对与抗抑郁药相关的性功能障碍,目前已有很多干预措施,但无一种可称得上“理想”。在开发新型抗抑

GSK换帅!-Emma-Walmsley成为GSK史上首位女性CEO

  今日,制药巨头葛兰素史克宣布任命Emma Walmsley担任新一届CEO,这是葛兰素史克历史上首位女性CEO。  Emma Walmsley此前担任GSK消费者保健业务部门负责人,GSK现任CEO Andrew Witty退休后,Emma Walmsley就将于明年三月份上任,但她会在明年一月

《生物精神病学》:戒烟药能否奏效与基因有关

据加拿大上瘾与精神健康中心新近发表在《生物精神病学》杂志9月刊上的一项研究报告显示,戒烟药物能否帮助烟民成功戒烟,可能取决于吸烟者的个人基因。研究人员发现,可以促进戒烟药物安非他酮和尼古丁新陈代谢的酶,对于不同人种以及在所有影响戒烟的因素中均有很高的不确定性。专家认为,该发现对每个个体针对其独特的基

AXS05在重度抑郁症的GEMINI临川三期实验中达到主要终点

  Axsome Therapeutics,Inc是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的新型疗法。 Axsome旗下产品AXS-05是一种新型,口服,研究性,多模式的NMDA受体拮抗剂。Axsome宣布AXS-05在GEMINI三期针对重度抑郁症(MDD)的临床试验

上海中医药大学:五种长期减肥药合理用药定量化信息

  来自上海中医药大学交叉科学研究院等处的研究人员发表了题为“Comparative efficacy of five long-term weight loss drugs: quantitative information for medication guidelines”的文章,通过定量药理

利用QTRAP研究分析细胞色素P450(CYP)反应表型

图1.  从CYP 2B6(M3)作用得到安非他酮主要代谢产物的结构信息和碎片裂解方式。 本文研究鉴定了各种浓度下的酶代谢的安非他酮的代谢物,实验结果证明QTRAP质谱十分适合作各类浓度的表型分析。 在评价药物相互作用和PK值的变化时,确定生物酶对药物的代谢作用至关重要。理想的条

利用QTRAP研究分析细胞色素P450(CYP)反应表型

图1.  从CYP 2B6(M3)作用得到安非他酮主要代谢产物的结构信息和碎片裂解方式。 本文研究鉴定了各种浓度下的酶代谢的安非他酮的代谢物,实验结果证明QTRAP质谱十分适合作各类浓度的表型分析。 在评价药物相互作用和PK值的变化时,确定生物酶对药物的代谢作用至关重要。理想的条

血液检测可预测抑郁症患者对抗抑郁药疗效

罗耀拉大学医学中心的研究人员报告了首个可预测抗抑郁药是否对抑郁症患者有效的可靠方法。该方法涉及血液检测一种称为血管内皮生长因子(VEGF)的蛋白。一项罗耀拉研究发现85%以上VEGF水平较正常水平高的抑郁症患者中应用依他普仑(商品名来士普®)后获部分或完全缓解。与之相比,低VEGF水平抑郁患者对该药

关于卡西酮的结构介绍

  卡西酮在结构上与甲卡西酮有关系,以同样的方式,安非他命也与甲基苯丙胺有关系。卡西酮之所以与安非他命不同,是因为它拥有在侧链的贝塔方位上的酮氧原子。对应的乙醇化合去甲伪麻黄碱是一种药效较弱的兴奋剂。生物生理方面上卡西酮与去甲伪麻黄碱的转换,是由于随着时间阿拉伯茶的增强。新鲜的叶子比起干燥的叶子有更

一表读懂:心脏疾病患者如何选择抗抑郁药

  抑郁症/抑郁症状与冠状动脉性心脏病(CHD)关系极为密切,尤其是相对年轻的女性心肌梗死(MI)患者——60岁前罹患MI的女性中,约一半有重性抑郁史。  及时识别及治疗CHD患者的抑郁,有助于改善躯体及精神双重转归。其中,抗抑郁药是治疗CHD共病抑郁(尤其是中重度抑郁)患者的重要手段。  1月28

一文读懂中国抗抑郁药物研发进展

  抑郁症是一种复杂的多维度、异质性疾病,也是一种全球范围内常见的精神疾病,全球累及患病人数超3.5亿。图1 全球抑郁症患者人数地域分布  在我国有5400万人患有抑郁症,相当于100个人里至少有3个抑郁症患者。据北京大学第六医院黄悦勤教授等最新发表在《柳叶刀·精神病学》上的中国首次全国性精神障碍流

抗抑郁实验相关老药新用:氯胺酮的快速抗抑郁作用及...

抗抑郁实验相关-老药新用:氯胺酮的快速抗抑郁作用及其机制研究[摘要] 氯胺酮是一种非选 择 性 N-甲 基-D-天 门 冬 氨 酸( NMDA) 受体拮抗剂,常作为全身麻醉药用于临床。近年来研究发现,氯胺酮具有快速、有效、持久的抗抑郁作用,该作用可能与抑制性中间神经元、兴奋性神经递激质、AMPA

研究提示:戒烟治疗不增心血管事件风险

戒烟与健康和生活质量的许多重要的改善有关。为了提高戒烟的可能性,目前推荐使用戒烟药物。然而,以往和现在均有戒烟疗法可能会增加戒烟期间相关心血管病事件风险的担忧。为此,来自美国斯坦福大学医学院的Mills教授及其团队使用网络荟萃分析评估3种已批准的戒烟疗法——尼古丁替代疗法,安非他酮和伐尼克兰——是否

Nature:毒品如何毒害你

  在神经精神科领域的重大进展之一,是来自Oregon健康与科学大学Vollum研究所的研究人员们发现, 可卡因和安非他明是如何扰乱多巴胺转运蛋白在大脑中的正常功能的。这项发现为减轻可卡因和安非他明在成瘾患者身上的作用,研发新的治疗方法铺平了道路。  目前,对于滥用安非他明,并没有认证的药物治疗方案

Roche-and-GSK销售增长:流感=钱

  对于罗氏和GSK这类公司而言,流感爆发就意味着业绩暴增,今年肯定也不会例外。  据财富杂志报道,医药零售巨头Walgreens 2014年12月销售额同比增长10.2%,达7920万美元,利润主要来源于像罗氏的达菲一样的抗病毒类药物销售。  达菲和GSK的瑞乐沙都卖的很好,达菲Q3销售收入增长3