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肾癌治疗!“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima将改变临床实践

在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。 肾癌 2021年08月12日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合用药方案,用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。 Keytruda+Lenvima是一种“免疫+靶向”组合疗法。对于新诊断的晚期RCC患者群体而言,此次批准标志着一个重要的里程碑,将为一线晚期RCC患者提供一个重要的新治疗选择,并有潜力改变一线晚期RCC的临床实践。 在美国,截至目前,Keytruda+Lenvima组合疗法已被批准用于治疗2种癌症:RCC和子宫内......阅读全文

重磅!卫材抗癌药Lenvima肾细胞癌适应症美国获批

  近日,卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息,其抗癌药Lenvima获得FDA批准,用于治疗晚期肾细胞癌(renal cell carcinoma,RCC)。  去年,Lenvima (lenvatinib mesylate)相继在美国、欧洲、日本上市,用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约90

肝癌特大喜讯!Lenvima乐卫玛中国上市 首个一线治疗新药

  日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年3月,卫材与默沙东达成全球战略合作,共同开发和商业化Lenvima。在中国市场,卫材(中国)公司将与默沙东(中国)公司将联合为Lenvi

默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果 获美国FDA批准!

  卫材(Eisai)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,甲磺酸仑伐替尼)与PD-1免疫疗法Keytruda(中文品牌名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博

默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗

肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定

  日前,卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase,RTK)活性的抑制剂LENVIMA(lenvatinib)和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)构成的组合疗法突破性疗法

肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定

  日前,卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase,RTK)活性的抑制剂LENVIMA(lenvatinib)和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)构成的组合疗法突破性疗法

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效

  日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111

默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定

  1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由

“靶向+免疫”!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查

  默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合

肝癌治疗新标准!卫材&默沙东推出Lenvima,中国9月已获批

图片来源于网络  日本药企卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼,lenvatinib mesylate)。今年3月,卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球

Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定

  在过去的10年中,HCC的发病率和死亡率在稳步上升,而中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一,新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌总数的90%,在确诊时疾病的发展阶段对治疗手段和患者预后有很大影响。肝脏切除或肝移植这类潜在治愈性手段只能用于早期HCC患者。无法切除的HCC患者预后

Lenvima+Keytruda组合获美国FDA第三个突破性药物资格

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法突破性药物资格(BTD),用于一线治疗不适合局部区

帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗黑色素瘤启动III期临床

  3月10日,默沙东登记启动了帕博立珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期黑色素瘤的双盲、随机、国际多中心III期试验。用以评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。计划入组660人,全球共97家医疗机构参与研究,首例患者在2019/3/12入组。来源:药

中国甲状腺癌新药!乐卫玛获批一线治疗肝癌

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适

Lenvima联合依维莫司治疗nccRCC临床受益率达61.3%

  日本药企卫材(Eisai)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛®,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合依维莫司(everolimus)(“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性非透明细

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

罗氏 Tecentriq组合十年来首度提高肝癌患者OS

  日前,罗氏(Roche)公布PD-L1抗体 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)的组合疗法,在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示,与索拉非尼

肝癌的治疗现状与未来

肝癌是一类严重的疾病。尽管不少患者在疾病早期就得到了诊断和治疗,但它的复发率依然很高。对于病情已进入中晚期的患者而言,预后更不乐观:如果癌症扩散到了周边的淋巴结,患者的5年生存率只有11%。当癌症扩散到其他器官后,5年生存率更是只有3%。肝癌的主要风险之一是肝炎引起的肝硬化。作为一个肝炎大国,中国的

降死亡风险38%,Keytruda组合疗法3期临床达到双重主要终点

  速递 |   今日,默沙东(MSD)公司和卫材(Eisai)公司联合宣布,由PD-1抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法,在治疗晚期、转移性或复发子宫内膜癌经治患者的3期临床试验中达到双重主要终点,与化疗相比,显著改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存

吉利德与默沙东合作开发长效HIV疗法

  强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作  近日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂(NR

默沙东:肿瘤学领域遥遥领先

  6月20日上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未

药安大会、CPQC| 2020全国再度启航 ……

药安大会、CPQC| 2020全国再度启航 ……  2019年,由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心联合主办的第九届中国药品质量安全大会和全国制药行业质量控制技术系列论坛(CPQC)已圆满落幕。  2019年,分别在北京、重庆、杭州、长春、南京

第三批集采外资药企报价概览

   第三批国家药品集中带量采购结果尘埃落定。与上一次以拜耳阿卡波糖、赛诺菲氯吡格雷为首所掀起的外资降价潮相比,此次仅有卫材甲钴胺片、优时比左乙拉西坦注射液、辉瑞利奈唑胺片3个原研品种中标。  为何仅3款原研品种中标?是国内药企报价太凶悍?还是外资药企的申报价格过高?  医药魔方重温报价现场的数据发

默沙东首席执行官Kenneth Frazier先生将于今年6月底退休

  默沙东首席执行官Kenneth Frazier先生将于今年6月底退休  今日,默沙东(MSD)公司宣布,该公司的首席执行官Kenneth C. Frazier先生,将于今年6月30日退休。Frazier先生将继续作为默沙东董事会的执行主席,确保工作的无缝连接。这是继默沙东实验室总裁Roger M

多家药企被爆大裁员!

  随着医疗反腐之风越刮越猛,药品招标降价给企业带来落标的压力,再加上跨国以及国内企业的不断推进的业务调整,不少药企开始大幅度裁员。同时,外企把成熟产品外包给国内药企或CSO,产品团队顺带转移给下家或者解散,也是一种变相裁员。  多家药企传出裁员消息  近日,据谢绝医药代表微信公众号报道,年底各司架

谁研发投入最多? 这十家药企榜上有名

  2019年是新药开发丰收的一年,FDA总计批准48款新分子实体(NME),虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降,但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。  2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和

全球TOP20药企最新排名发布,武田将渤健挤出榜单

  一项以市值为基准的最新分析显示,在并购Shire之后,武田成功跻身《全球TOP20上市创新制药公司》榜单:  武田收购Shire前,武田排在第23位,并购后,今年一季度的市值增长至634亿美元,较去年第四季度增长了近142%。  武田排名的上升也将渤健挤出了榜单。今年3月,渤健与卫材合作开发的抗

快来看!今年FDA发布了哪些癌症重磅政策!

   2018年余额仅剩4天  这一年里FDA发布了多项重磅政策  不过大家最关心的不外乎癌症领域  转化医学网年终特别策划  盘点2018FDA发布的十大癌症领域重磅政策  FDA批准特定肺癌首款新疗法  2月17日,FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的肿瘤免疫疗法Imfinzi(d

大爆发:两款新冠mRNA疫苗销量挤进全球top5

  随着全球药企陆续披露2021年半年报,营收情况和畅销药种类的排名也相应发生变化。  按照药企总营收进行排序,全球营收Top 15的药企依次是:强生、罗氏、辉瑞、拜耳、艾伯维、诺华、百时美施贵宝、默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、武田、阿斯利康、礼来、吉利德、安进。其中从营收增速上来看,辉瑞增速位居第一

中国创新药license out案例汇总

  经过多年的积累,中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶,虽然低水平重复还比较多,整体创新水平还不是那么高,但崛起之势已经不可避免。一方面,研发才有未来,愿意在研发上投入的企业越来越多,在公司营收中的占比也越来越高。另一方面,