疫情影响全球药品供应链！原料药短缺一批药价格大涨
3月11日，一则重磅消息流出，外媒消息称，美国FDA于3月10日（本周二）表示，将推迟几乎全部外国医药、医疗设备以及食品的审查至4月份。这一决定还可能会影响全球药品的供应和安全问题。 美国、印度部分原料药出现短缺 在这之前，美国FDA发文称若疫情持续数月，美国多个药物将会出现短缺。美国FDA曾表示，有20种在美国销售的药品是在中国生产的，或依赖于只在中国生产的原料药。FDA数据也显示，截至2018年，中国是对美国药物和生物制剂的第二大出口国，医疗设备的第一大进口国。 原料药，即活性药物成分（API），是在药物中具有有益治疗作用的化学物质或生物物质，是组成和任何药物生产中使用的基本分子。 在2月27日，FDA更新说明新冠肺炎对美国医药企业供应链的影响就提到目前至少有一种药物受疫情影响出现了供应困难。虽然该药物并未得到公开披露，不过据美国药典首席执行官罗恩·皮尔文森齐博士介绍，这种短缺药品极其有可能是抗生素，或者至少是一......阅读全文
美国FDA发布新冠肺炎菜单营养标签临时政策
2020年4月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份关于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）公共卫生紧急事件期间关于连锁餐馆和类似零售食品机构标准菜单中营养标签的临时政策。 美国FDA法规要求，连锁餐馆和类似零售食品机构必须在菜单上提供营养信息（包括卡路里声明）。在疫情期间，一些餐馆
FDA发布紧急授权：使用氯喹、羟氯喹治疗新冠肺炎患者！
目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月30日15时，全球累计确诊已超过72万例，国外累计确诊超过64万例、死亡超过3万例。 其中，美国累计确诊143722例，成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家，疫情形势十
新冠肺炎疫情致临床试验受阻－FDA发布应对指南
3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群，因此Addex
受新冠肺炎疫情影响－FDA暂停外国医药和设备的审查
尽管新冠肺炎（COVID-19）在中国的蔓延速度正在放缓，但在世界其他地区正在加速扩散，并已传播至100多个国家，WHO数据显示，截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。 3月10日，美国FDA表示，基于联
新冠肺炎多久能确诊？
新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为：以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是，重症、危重症患者病程中可为中低热，甚至无明显发热。部分患者起
儿童流感不是新冠肺炎！！
“发烧、流鼻涕、咽痛、咳嗽既是儿童上呼吸道感染和流感的初期症状，也是新冠肺炎的早期症状。所以一旦儿童出现上述症状，家属一定要去专业医疗机构就诊鉴别。” 近日，河南省中西医结合儿童医院主任医师丁樱在接受记者采访时表示，儿童呼吸道感染大多因病毒感染所致，所以千万不能滥用或错用抗生素，可以选用一些药性
黑龙江新冠肺炎死亡11例－专家解释新冠肺炎死亡原因
新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为：以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是，重症、危重症患者病程中可为中低热，甚至无明显发热。部分患者起病症
“新冠肺炎单细胞研究中国联盟”揭示新冠肺炎免疫学特征
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）爆发以来，全球感染人数已超过一亿人，死亡病例已超过两百万人，给全球社会经济带来了极大灾难。认识和理解新冠肺炎发病机理对于诊疗与防控具有重要意义。单细胞转录组测序技术在生命科学各个领域的广泛应用催生了许多重要的生物学发现，然而，该技术在新冠肺炎研究中的应用因其成
“新冠肺炎单细胞研究中国联盟”揭示新冠肺炎免疫学特征
“新冠肺炎单细胞研究中国联盟”揭示新冠肺炎免疫学特征 新型冠状病毒肺炎（COVID-19）爆发以来，全球感染人数已超过一亿人，死亡病例已超过两百万人，给全球社会经济带来了极大灾难。认识和理解新冠肺炎发病机理对于诊疗与防控具有重要意义。单细胞转录组测序技术在生命科学各个领域的广泛应用催生了许多重
新冠肺炎治疗每天1美元？
大多数新冠肺炎临床试验药物可能成本很便宜。图片来源：FEATURECHINA/AP IMAGES 由于新冠病毒疫苗可能还需要一年或更长时间才能研制出来，对抗这种病毒的第一个武器可能是目前正在对新冠肺炎患者进行临床试验的药物。近日，《科学》网站报道，科学家公布的一项新分析显示，这些药物中许多能以每位
新冠肺炎潜伏期多久？
1这个病毒是2003年SARS的近亲，但传染性比SARS低，致死率也不高； 2境外病例几乎都有去过武汉的经历，所以远离武汉是最基本的防病认知； 3华南海鲜市场距离汉口火车站只有900米； 4香港专业人士指出，“新冠肺炎”的潜伏期在14天以内； 5带别的口罩没用，必须带外科口罩和
新冠肺炎：认识抗体的利与弊
新型冠状病毒感染导致6万多人出现感染性肺炎，上千的病人丧失生命。无论是政府部门、科研团队还是普通民众，大家都在期盼抗体药物的出现，而从SARS期间直接收集痊愈患者的血清治疗重症患者的实践，直接折射出抗体对于治疗此类感染疾病的重要性。诚然，抗体是机体对抗病毒感染最重要的武器之一，针对病毒的中和性抗
新冠肺炎病毒有多可怕
新型冠状病毒在中国肆虐也已经一年了，我们全国人民齐心协力共同抗击病毒，并取得了比较良好的成效。在目前，我们绝大多数地区也已经恢复了正常的生活。可是，目前还是处于常态化疫情防控阶段，我们对于疫情的防控还不能够松懈，我们也应该再继续了解一下新冠病毒对于人体的伤害究竟有多大。接下来就跟着小编一起来看一下吧
新冠肺炎检测多久出结果
新型冠状病毒肺炎（NCP）疫情形势严峻，现已纳入乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。目前新冠肺炎检测主要是以冠状病毒筛查检测试纸、新型冠状病毒的抗体检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测、CT检测这四种方法进行检测。 为了让大家更了解这四种检测方法，下面壹加健康对这四种检测方法进行优劣势
FDA推出“新冠病毒疗法加速计划”
为了加快应对新冠病毒病（COVID-19）疫情的发展，美国FDA日前宣布，为COVID-19潜在疗法制定了一项加速批准计划（Coronavirus Treatment Acceleration Program，CTAP）。该计划将利用一切可用的资源，尽可能快速地把新疗法带给广大患者，并同时评估其
新冠病毒咽拭子阳性等于确诊新冠肺炎吗？
近些天北京疫情的新闻，让大家刚平复没多久的心情又紧张了起来。而新发地市场成了这次疫情的『中心』。 新冠病毒核酸检测作为找出病毒的有效手段之一，又开始被大家重视了起来。 关于核酸检测，大家肯定有很多疑问，下面小编就简单梳理一下大家比较关心的几个问题。 普通人需要核酸检测吗？ 1、5月30日
后新冠时代，FDA将如何对新冠检测试剂进行监管？
虽然COVID-19的感染仍然广泛存在，但有迹象表明，该疾病的大流行阶段正在接近尾声，随着它的结束，许多人预计FDA将结束紧急使用授权（EUA）的发放，大多数临床实验室和测试供应商一直在据此操作。 一些诊断公司已经采取行动，通过标准的从头开始或510（k）监管途径进行其COVID-19测试，但
新研究揭示“老男人”更易死于新冠肺炎
随着年龄的增长，死于新冠肺炎的风险显著增加。 在50岁以下的新冠病毒感染者中，几乎没有人会死亡。对于50多岁和60岁出头的感染者来说，死亡率约为5‰，且男性高于女性。随着年龄增大，死亡风险急剧上升，70多岁感染者的死亡率为11.6%。这是对新冠肺炎死亡风险进行初步详细研究后获得的统计数字。
新冠肺炎患儿治疗“有据可依”了
2月19日，国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》，其中，针对儿童感染新冠病毒的情况，只谈到了症状相对较轻。图片来源于网络 “儿童的治疗原则上与成人一样。但儿童免疫能力不成熟，呼吸道狭小，与成人相比更容易发生全身性的问题，从治疗或护理角度来说，更需注意呼吸道的治理
新冠肺炎疫情－开启“云端”科研模式
美国威斯康星国家灵长类动物研究中心的戴夫·奥康纳清晨收到在伦敦的一名合作伙伴发来的论文预印本。这项研究在中国完成，两人通过企业协同云端办公软件Slack讨论了一上午。下午2点，奥康纳打开高清会议系统GoToMeeting，和多个机构的研究人员讨论改进研究计划，他们希望构建一个灵长类动物模型来研
湖北系统积极应对新冠肺炎疫情
2月27日，记者从湖北省科技厅获悉，新冠肺炎疫情发生后，全省科技系统深入贯彻落实习近平总书记关于疫情防控的重要指示批示精神，全面落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作要求，周密安排、科学防控，取得了阶段性成效。 1月24日，武汉市科技局正式启动了新型冠状病毒感染的肺炎防控应急技术攻关专项
全球新冠肺炎病例已超一亿
截至北京时间2021年1月26日7时，全球新冠肺炎累计确诊病例已经超过1亿例，累计死亡病例超过214万例。 1月25日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示，新冠肺炎很可能会持续传播很长时间，除非人们能遵守防疫规定，且疫苗覆盖率达到所需标准。 迈克尔·瑞
新冠肺炎最长潜伏期多久？
2020年1月22日晚，国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》。方案提到，基于目前对新型冠状病毒感染的肺炎的认识，疾病的潜伏期最长约为14天。 近期，钟南山等人对1099例（截至1月29日）新冠肺炎确诊患者的临床特征进行了回顾性研究。研究发现，新冠肺炎的中位潜伏期
新冠肺炎igg和igm的区别
IgM与IgG的区别 IgM和IgG都是指一类免疫球蛋白。IgM是指暴露于疾病后立即产生的抗体，而IgG是指以后的反应。就某一特定疾病而言，IgG通常赋予患者免疫力。 免疫球蛋白M，IgM主要存在于淋巴液和血液中。这是人胎儿产生的第一种抗体。它也是第一种在暴露于特定疾病的情况下产生的抗体
新冠肺炎免疫应答男女有别
科技日报北京8月30日电 （记者张梦然）英国《自然》杂志26日发表的一项免疫学研究，概述了男性和女性新冠肺炎患者免疫应答的差异。这些发现或有助于指导采用基于性别的方法来治疗男性和女性患者。 研究已经表明，男性患者的病情严重程度高于女性，但这种差异的根本原因尚不清楚。为了深入了解这一问题，美国
中国新冠肺炎医疗废物处理情况
中国生态环境部10日消息，1月20日至3月7日，全国累计处置医疗废物13.6万吨，涉疫情医疗废物基本“日产日清”。图为转运结束后，转运人员和医院工作人员填写转运联单，确认转运重量。 中新社记者 李佩珊 摄 生态环境部应急办主任赵群英10日在北京对记者表示，生态环境部密切监控医疗废物处置设施运行
新冠肺炎医疗废物都去哪了？
自新冠肺炎疫情发生以来，医疗废物处理因事关公共卫生安全备受关注，相关医疗废物该如何收集、转运、处置呢？3月3日，记者来到宁夏自治区第四人民医院，进行了全流程采访。 工作人员边收医疗废物边对其进行消毒。图片来源于网络 医院专职人员负责收集转运 “新冠肺炎疫情发生后，医院领导特别重视，从个人防护
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
疫情影响全球药品供应链！原料药短缺－一批药价格大涨
3月11日，一则重磅消息流出，外媒消息称，美国FDA于3月10日（本周二）表示，将推迟几乎全部外国医药、医疗设备以及食品的审查至4月份。这一决定还可能会影响全球药品的供应和安全问题。 美国、印度部分原料药出现短缺 在这之前，美国FDA发文称若疫情持续数月，美国多个药物将会出现短缺。美国FDA
新冠肺炎检测需要多久新核酸试剂盒
2月22日，由四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发的包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准，将迅速应用到疫情防控前线，为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。 该