阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)在日本获孤儿药资格
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）孤儿药资格（ODD），用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。 胰腺癌是最常见癌症类型中生存率最低的一种，也是几乎所有国家5年生存率低于10%的唯一一种主要癌症类型。来自III期POLO研究的结果显示，与安慰剂相比，Lynparza使gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期延长了近一倍（中位PFS：7.4个月 vs 3.8个月）、疾病进展或死亡风险显著降低了47%。该试验中，Lynparza的安全性和耐受性与先前观察到的一致。 基于该研究结果，2019年12月底，Lynparza获得美国FDA批准，用于gBRCAm转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。值得一提的是，Lynparz......阅读全文
PARP抑制剂让胰腺癌PFS翻倍－安进BiTE平台展现多种抗癌潜力
2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会干货满满，充满令人欣喜的新进展。在这里，药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。 PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番 今日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期
默沙东：肿瘤学领域遥遥领先
6月20日上午，在5年来召开的首个投资者日会议上，美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示，该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年，3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未
2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACRELCC会议动态汇总
1 FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌 美国当地时间4月16日，百时美施贵宝宣布，FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-
奥拉帕利前列腺癌适应症上市申请获优先审评
1月20日，阿斯利康和默沙东宣布，Lynparza(olaparib)的补充新药申请已获美国受理并授予优先审查资格，用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，携带有害或疑似有害生殖系或同源重组修复基因突变(HRRm)患者，这些患者既往接受新型激素药物治疗后发生疾病进展。PDUFA日期设定为20
2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看
2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行，这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布，包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGe
倒计时：给肿瘤细胞下套的PARP抑制剂来了
不知道大家还记不记得今年年初的“兄弟自制药救母事件”。徐荣治及其兄长因母亲罹患卵巢癌，国内无药可医的情况下，毫无医药相关背景的兄弟俩开始着手自制靶向药救母。而他们制作的药物就是奥拉帕利。 奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂，2014年12月获FDA批准上市，用以治疗铂敏感复发卵巢癌。201
GSK－阿斯利康造福卵巢癌患者－安进精准疗法延续强势表现
在ESMO 2019大会上，最受关注的研发进展之一是PARP抑制剂在卵巢癌患者中的表现。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应（DDR），杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理，它们能够在杀伤癌细胞的同时，不对健康细胞产生影响。目前，已经有4款PARP抑制剂获得FDA批准上
还在迷恋PD1和CART？阿斯利康已坐上下一个肿瘤药风口
通过激发人体免疫系统来对抗癌症的肿瘤免疫疗法当前吸引了大多数人的注意力。阿斯利康属于较早涉足肿瘤免疫疗法的一批玩家，开发进度上却明显落后BMS、默沙东和罗氏。但是为了填补重磅药物Nexium和CrestorZL到期的销售收入缺口和实现2023年450亿美元的营收目标，肿瘤免疫疗法仍是阿斯利康难以
PARP抑制剂－双特异性抗体等热点领域的最新进展
2018年，Loxo Oncology的“不限癌种”靶向疗法Vitrakvi获得FDA批准，成为首款不限癌种，治疗携带NTRK基因融合变异实体瘤患者的靶向疗法。而Loxo公司在Vitrakvi获批之前，已经开始开发新一代的TRK抑制剂。虽然Vitrakvi作为TRK抑制剂，在治疗实体瘤患者时达到
Nature－Medicine:－乳腺癌新型化疗联合用药
近日, 美国MD安德森癌症中心，分子与细胞肿瘤学系主任Mien-Chie Hung博士的研究团队发现, 正处于临床试验阶段的PARP（聚（二磷酸腺苷-核糖）聚合酶）抑制剂, 同时联合使用c-MET抑制剂（这个基因在很多癌症中均有高表达），可以对肿瘤细胞起到协同杀伤作用。此项研究结果将给乳腺癌及其
默沙东首席执行官Kenneth－Frazier先生将于今年6月底退休
默沙东首席执行官Kenneth Frazier先生将于今年6月底退休 今日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司的首席执行官Kenneth C. Frazier先生，将于今年6月30日退休。Frazier先生将继续作为默沙东董事会的执行主席，确保工作的无缝连接。这是继默沙东实验室总裁Roger M
中国首个卵巢癌靶向药今日获批
卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位,对妇女生命造成严重威胁。1990年,研究者发现了一种直接与遗传性乳腺癌有关的基因,命名为乳腺癌1号基因,英文简称BRCA1。1994年,又发现另外一种与乳腺癌有关的
受新冠药物和疫苗影响－默克制药2021第四季度收入增长24％
近日，默克制药（NYSE: MRK）公布了第四季度和全年业绩数据，反映了持续强劲的业务势头和运营实力，通过关键收购扩大创新产品线，同时获得多项监管批准并公布增长支柱的积极数据。 报告显示，默克制药2021年第四季度全球持续运营销售额为135亿美元，比2020年第四季度增长24%（按固定汇率计算
奥拉帕尼在卵巢癌3期临床试验中显著延长生存期
一项评估阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza）作为卵巢癌维持疗法的3期临床试验表明与安慰剂相比，该药物可以显著延长病人生存期。 这项试验表明该药物可以显著延长携带生殖系BRCA突变（gBRCA）、复发且对铂类药物的化疗无反应的卵巢癌病人的无进展生存期（PFS）。 试验期间采用30
FDA批准首个基于二代测序（NGS）的伴随诊断试剂盒
2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。 该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，这些患者更易对Clovis Onco
PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊获批上市
12月27日，国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后
肿瘤治疗领域有了哪些新突破？
这几天，美国临床肿瘤学学会（ASCO）2016年大会在芝加哥举行。随着会议逐渐接近尾声，越来越多的癌症治疗好消息出现在了公众的眼前。今天我们将对这些信息做一个盘点，将这些消息第一时间传递给各位读者。 血液肿瘤 SELLAS Life Sciences Group 宣布在研新药galinpep
Zejula获美国FDA突破性药物资格中国大陆已进入优先审查！
强生旗下杨森制药近日宣布，美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）突破性药物资格（BTD），用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体（AR）靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。B
赛诺菲或只能通过收购成为癌症药物市场引领者
两年多之前，赛诺菲研发部门负责人埃利亚斯·泽尔胡尼（Islias Zerhouni）表示了对公司肿瘤制药生产线的失望，他指责相关责任人Tal Zaks和100名研究人员未能完成对投资者承诺的预期目标。 当时，赛诺菲正在重组以削减开支，并将其余的癌症研发团队归到全球研究部门当中。2015年，法国
抗癌药物的新作用－或能阻止某些癌细胞修复其DNA
耶鲁癌症中心的研究人员发现，一种被认为用途有限的抗癌药物实际上严重被低估了：这种药物能阻止某些癌细胞修复它们的DNA。 这一研究成果公布在Science Translational Medicine杂志上，研究表明，将这种药物西地尼布（cediranib）与其他药物结合使用，可以对癌症产生致命
预测：2017年医药领域中15个“重磅炸弹”
今年，全球的生物制药公司都极其关注即将出现的重磅炸弹。在经历了去年数量极少的“新药批文”后，各个公司都迫切的需要它们。 每年，EP Vantage 会进行前20的小分子和生物制剂统计分析，根据预估5年内市场销售潜力进行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15个药物可能会成为重磅
谁研发投入最多？－这十家药企榜上有名
2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
PARP抑制剂有望治疗神经退行性疾病
PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶（Poly ADP-ribose Polymerase）的癌症疗法。它是第一种成功利用合成致死（Synthetic Lethality）概念获得批准在临床使用的抗癌药物。它的原理是：PARP是在BRCA蛋白之外，细胞中另一重要的DNA修复蛋白，前者主要修
阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查，总缓解率66％
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型（NF1）相关的
“癌中之王”胰腺癌近期研究进展一览
被称为“癌症之王”的胰腺癌是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升。5年生存率极低，是预后最差的恶性肿瘤之一。胰腺癌早期的确诊率不高，手术死亡率较高，而治愈率很低。我们所熟知的乔布斯、帕瓦罗蒂、沈殿霞都是因为这一
Genomeweb：回顾基因产业十大热门新闻
2015年是基因产业并购与新品发布的火爆年度，在这一年里，出现了多种值得期待的平台，同时业界对NIPT及液态活检技术更是趋之若鹜。国际知名基因组专业网站Genomeweb回顾了过往基因产业十大热门新闻，其中NIPT假阳性事件最受关注，其次为奥巴马总统提出的精准医学项目和牛津纳米孔公司的测序仪。
这7款药物2018年Q3表现出人意料！罗氏、AbbVie、安进……
Dupixent：高于预期 美国FDA在2017年3月28日批准赛诺菲/再生元的Dupixent上市。Dupixent是一种IL-4Rα亚基抑制剂，获批用于特应性皮炎的治疗。 Dupixent（dupilumab）第三季度表现好于预期。根据Cowen＆Co的数据，赛诺菲（Sanofi）和再生元制
美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理Ibrance的补充新药申请（sNDA）并授予优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2017年4月。此次sNDA，将支持I
卵巢癌靶向新药！GSK－PARP抑制剂Zejula－III期临床获成功
英国制药企业葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Zejula与
辉瑞靶向抗癌药Talzenna获欧盟批准，治疗gBRCAm/HER2乳腺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Talzenna（talazoparib），该药是一种口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，适用于作为一种单药疗法，用于治疗存在种系乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变、HER2阴性局部晚期（LA）或转移性乳腺癌