中国药典2020年版四部通则0212及通则9302标准修订草案公示
近期，国家药典委员会公示了中国药典四部通则0212及通则9302标准修订草案，包括0212 药材和饮片检定通则公示稿和9302 中药中有害残留物限量制定指导原则公示稿。 我委拟修订中国药典四部通则0212及通则9302的药品标准（指导原则），为确保标准（指导原则）的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的通则0212及通则9302的药品标准（指导原则）公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为二周。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：申老师 联系电话：010-67079532 电子邮件: zy@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附......阅读全文
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
501项国标获批，41项涉及仪分、化分、方法通则
分析测试百科网讯 近日，国家市场监督管理总局发布了2019年第10号中国国家标准公告，正式批准《振业树锯材》等501项国家标准和6项国家标准修改单。据小编统计，在此次批准的标准中，共有41项涉及仪器分析、化学分析、方法通则等。其中仪器分析涉及使用AAS、AFS、ICP-OES、伏安极谱法等。具体
药典委：0861－残留溶剂测定法标准草案的公示
近日，药典委发布了“关于0861 残留溶剂测定法标准草案的公示”。通过对比 2020 年版《中国药典》四部通则 0861 与 ICH Q3C、欧洲药典 5.4（残留溶剂）、日本药局方 2.46（残留 溶剂）以及美国药典 467（残留溶剂）异同，在与 ICH Q3C 协调的基础上，药典委对通则 0
MPT光谱仪由哪四部分组成？
MPT光谱仪是发射光谱仪。由等离子体光源（样品），分光器，光电检测器，数据处理器（计算机）
四部门明确2023年企业年报编制重点
财政部、国资委、金融监管总局、证监会日前联合印发通知，明确企业编制2023年年报应予关注的企业会计准则实施重点。 通知强调，企业编制年报应当严格执行财政部发布的企业会计准则、企业会计准则解释、企业会计准则应用指南、会计处理规定等有关规定，不得编制或提供不符合国家统一的会计制度要求的会计信息。在
水利部废止两部、修改四部规章
8月9日，水利部公布了《水利部关于废止和修改部分规章的决定》，其中废止了《黄河下游引黄灌溉管理规定》和《治理开发农村“四荒”资源管理办法》，并对4件规章部分条款进行了修改。 《水利工程建设项目管理规定（试行）》的第十二条修改为：“水利工程建设项目可行性研究报告已经批准，年度水利投资计划下达后，
四部门开展涉企违规收费专项整治行动
在企业税费负担中，乱收费、乱罚款、乱摊派是重要部分，尤其在经济低迷期，这成为地方财政的一大来源。发改委、工信部、财政部和市场监管总局近日启动涉企违规收费专项整治行动，推动降费减负各项政策落到实处，支持助企纾困。 根据四部委《涉企违规收费专项整治行动方案》（下称《行动方案》）要求，此次行动将全面排查
四部门实施支持科技创新专项担保计划
由财政部、科技部、工业和信息化部、金融监管总局制定的《支持科技创新专项担保计划》（以下简称《计划》）近日发布。《计划》旨在有效发挥国家融资担保基金（以下简称“融担基金”）体系引领作用，引导银行加大对科技创新类中小企业融资支持力度，撬动更多金融资源投向科技创新领域。 《计划》坚持目标导向、体系引
四部门部署保障春季学校食品安全
近日，市场监管总局联合教育部、国家卫生健康委、公安部印发《关于做好2023年春季学校食品安全工作的通知》（以下简称《通知》），部署各地有关部门保障春季学校食品安全。 《通知》要求，要坚决落实食品安全“四个最严”要求，压紧压实属地监管责任，落实校外供餐单位和学校食品安全主体责任，督促校外供餐单位
四部委：加快引进社会资金找矿
国土资源部、发改委、科技部和财政部近日发布的《找矿突破战略行动纲要(2011—2020年)》提出，应进一步确立社会资金在商业性矿产勘查中的投资主体地位，把加快引进社会资金作为推进找矿突破战略行动的重要措施。通过合理规划勘查布局，让企业成为勘查投资主体。对于可以由企业投资的商业性地质勘查项目，政府
《食品添加剂生产许可审查通则》（2010版）9月起执行
国家质检总局8月13日公布了《食品添加剂生产许可审查通则》(2010版)，该通则将从今年9月1日起执行。 为规范食品添加剂生产监管工作，质检总局依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》制定了这个通则，用于对食品添加剂生产
《酶联免疫试剂盒检测通则》修改，公开征求意见
酶联免疫试剂盒（Enzyme Linked Immunosorbent Assay Kit，ELISA kit），也就是ELISA试剂盒。ELISA检测试剂盒是利用ELISA抗体抗原特异性结合的原理，用于体外检测、临床诊断等。酶联免疫试剂盒在国内有许多种叫法：例如：ELISA试剂盒、ELISA检
提议新通则－|－质谱法测定生物药中残留宿主细胞蛋白
美国药典委员会(USP)于2023年5月1日在药典论坛PF49(3)中发布了一篇提议新通则：通则质谱法测定生物药中残留宿主细胞蛋白(Residual Host Cell Protein Measurement in Biopharmaceuticals by Mass Spectrometry)
药典委公布米格来宁片/安替比林咖啡因标准——高效液相法
米格来宁片（安替比林咖啡因片）功能主治：中枢抑制药，加强大脑皮层的抑制过程，具有镇静作用，用于神经衰弱及癫痫等。近日，国家药典委员会公布安替比林咖啡因片征求意见稿，包含均匀度、溶出度、含量等指标，其中含量测定才用高效液相色谱法（中国药典 2015 年版四部通则 0101）。原文如下：关于米格来宁片（
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
2020年版《中国药典》编制最新进展
2019年10月20日，国家药典委员会原秘书长张伟在由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的“第四届中国药品监管科学大会（2019）”中，介绍了《中国药典》2020年版编制最新进展，他指出，《中国药典》2020年版自2017年第十一届药典委员会成立后便全面启动，其编制以“创新、协调
四部门：推进高等农林教育创新发展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/490782.shtm教高厅〔2022〕1号各省、自治区、直辖市教育厅（教委）、农业农村（农牧）厅（局、委）、林业和草原主管部门、乡村振兴局，新疆生产建设兵团教育局、农业农村局、林业和草原局、乡村振兴局，
四部门部署加强学校食品安全监管
市场监管总局、教育部、公安部、国家卫生健康委近日联合印发《关于切实加强2024年春季学校食品安全工作的通知》，部署开展全覆盖监督检查，深入排查校园食品安全风险隐患，保障广大师生饮食安全。 在主体责任方面，督促学校严格落实校长（园长）负责制，建立健全食品安全管理制度和工作职责，制定食品安全风险管
四部委明确垃圾处理项目PPP底线
近日，财政部、住建部、农业部、环保部印发通知，对政府参与的污水、垃圾处理项目，全面实施政府和社会资本合作（PPP）模式，提高政府参与效率并充分吸引社会资本参与，促进污水、垃圾处理行业健康发展。 通知明确，政府以货币、实物、权益等各类资产参与，或以公共部门身份通过其他形式介入项目风险分担或利益分
固安四部门联合整治食药安全问题
10月27日，河北省固安县市场监管局、县公安局牵头，会同县教育和体育局、县农业农村局等部门，在全县范围内开展整治食品药品安全问题联合行动。 四部门联合制发《关于在“不忘初心、牢记使命”主题教育中开展整治食品药品安全问题联合行动的通知》，对联合行动进行了详细部署，并制定了整治食品药品安全问题联合
四部门联合印发通知－让短缺药品不短缺！
近日，工信部、国家卫健委等四部门联合印发通知，部署加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作。这意味着什么？短缺药品未来还会短缺吗？ 什么是短缺药品？ 2020年国家卫健委、发改委、工信部等十二部门发布的《关于印发国家短缺药品清单的通知》就显示，国家短缺药品清单共有6个品种，侧重
四部门联合发布“人才兴粮”实施意见
国家发展和改革委员会 国家粮食和物资储备局 教育部 人力资源和社会保障部关于 “人才兴粮”的实施意见 国粮发〔2018〕86号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团发展改革委员会、粮食局、教育厅（教委、教育局）、人力资源社会保障厅（局），河南工业大学、南京财经大学、武汉轻工大学、江南
四部委联合推进新修订药品GMP实施
2013年1月8日，国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部四部委合力推进新修订药品GMP加快实施。据了解，截止到2012年底，我国4669家药品生产企业中，仅有597家获得了新修订的GMP证书。四部委本次共推出气相措施以鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订
2015年版《药典》将由三部变为四部
每5年一版的《中华人民共和国药典》下称《药典》的修订进入“收官”阶段。“2015版《药典》一个最大的变化是，上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等三合一，独立成卷作为第四部，制定了统一的技术要求。”这是国家药典委员会首席专家钱忠直在天
2020年版《中国药典》目录第四部
附件42020年版《中国药典》目录四部目录通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。通用技术要求目次通 则制剂通则1片剂2注射剂3胶囊剂4颗粒剂5眼用制剂6鼻用制剂7栓剂8丸剂9软膏剂 乳膏剂10糊剂11吸入制剂12喷雾剂13气雾剂14凝胶剂15散剂16糖
《中国药典》2020版前瞻：2351通则真菌毒素测定法
中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长，控制不当易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关，不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素，全方位加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。普瑞邦就《中国药典》2020年版四部通则（草案）制修订思路，解读一
今日实施！首个《实时荧光定量PCR－仪性能评价通则》国标来袭！（附全文）
GB/T42753-2023《实时荧光定量PCR 仪性能评价通则》于2023年12月1日正式开始实施。该标准于2023年5月23日发布，是首个关于PCR的国家标准。国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》 由TC124（全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会）归口，TC124SC6（全国工
二氧化硫残留检测仪适用范围
QYSO2-3二氧化硫检测仪主要原理是根据药典中所提供的检测方法，将中药材以蒸馏法进行处理，样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫后，随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中，双氧水将其氧化为硫酸根离子，采用酸碱滴定法测定，计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。本产品在严格遵循药典要求的基础上，
张伟：《中国药典》2020年版编制的七大特点
10月20日，由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的“第四届中国药品监管科学大会（2019）”在京召开。此次大会主题为 “新体制 新要求 新挑战——药品科学监管服务公众健康”。与会人员针对药品监管科学发展进行多角度、多方位深入研讨。我们选取部分嘉宾精彩发言，与大家分享。国家药典委
2015版《中国药典》再升级－于年底实施
《中国药典》（2015年版）将于12月1日起实施。此举标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升，将进一步促进药品质量的整体提高，保障公众用药安全有效。 2015年版药典收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。覆盖基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种，更加适应