UHPLC联用QExactiveFocus分析霉酚酸酯的降解产物
引言强制降解实验能揭示各种环境因素对原料药和制剂的影响。它能提供药品安全信息、确定推荐储存条件、保质期和分析方法的特异性。而降解产物的信息能帮助改进化合物或配方的发展。霉酚酸酯（MMF）的商标名称为骁悉（CellCept），是一种免疫抑制剂和霉酚酸（MPA）的前体药物。MMF 广泛的应用在治疗器官移植排异反应和自体免疫疾病的移植药物中，为本研究选择的模型化合物。本文采用高分辨台式质谱仪 Q Exactive Focus 开发了一种快速可靠的分析霉酚酸酯降解产物的完整工作流程，采用HRAM全扫描和数据依赖 MS/MS 在高分辨率和极性切换模式下实现降解产物的快速鉴定。HRAM MS 和 MS/MS 谱图以及正/负离子模式切换，能可靠完成降解产物的定性和结构鉴定。实验方法液相色谱方法UHPLC：Thermo Scientific Ultimate 3000 RSLC色谱柱：Thermo Dionex Acclaim ......阅读全文
UHPLC－联用Q－Exactive－Focus分析霉酚酸酯的降解产物
引言强制降解实验能揭示各种环境因素对原料药和制剂的影响。它能提供药品安全信息、确定推荐储存条件、保质期和分析方法的特异性。而降解产物的信息能帮助改进化合物或配方的发展。霉酚酸酯（MMF）的商标名称为骁悉（CellCept），是一种免疫抑制剂和霉酚酸（MPA）的前体药物。MMF 广泛的应用在治疗器
UHPLC和高分辨率台式质谱仪联用分析霉酚酸酯的降解产物2
II. 高分辨率 MS/MS 鉴定降解产物的结构具备阶梯式碰撞能量的高分辨高能碰撞解离功能产生了信息量丰富的碎片，能更轻松地完成降解产物的结构鉴定。III. 极性切换功能全面鉴定降解产物快速正 / 负离子切换实验采用在正离子模式下完成一次全扫描，然后进行数据依赖 MS2 HCD 裂解。随后转换到
UHPLC和高分辨率台式质谱仪联用分析霉酚酸酯的降解产物1
前言强制降解实验能揭示各种环境因素对原料药和制剂的影响。它能提供药品安全信息、确定推荐储存条件、保质期和分析方法的特异性。而降解产物的信息能帮助改进化合物或配方的发展。霉酚酸酯（MMF）的商标名称为骁悉（CellCept），是一种免疫抑制剂和霉酚酸（MPA）的前体药物。 MMF 广泛的应用在治疗器官
赛默飞Q－Exactive－Focus首次亮相Pittcon－2015
新奥尔良，2015年3月9日—食品/环境检测、临床研究、法医毒理学、制药/生物制药分析和其他应用领域的实验室分析工作者，现在可以受益于高分辨精确质量(HRAM)Orbitrap质谱，该新型质谱采用全新的提高单个样品灵敏度的工作流程。 全新赛默飞Q Exactive Focus LC-MS/
Q－Exactive－Focus－结合－Compound－Discoverer实现泮托拉唑...（一）
Q Exactive Focus 结合 Compound Discoverer实现泮托拉唑杂质谱分析关键词 药物杂质鉴定；Compound Discoverer；Q Exactive Focus；静 电场轨道阱高分辨质谱 1.引言 任何影响药物纯度的物质统称为杂质。人用药物注册技术要求 国际协调会
Q－Exactive－Focus－结合－Compound－Discoverer实现泮托拉唑...（三）
3.2.2 灵活自定义的已知和未知杂质数据处理流程在 Compound Discoverer 工作流程树中可以根据研究需要，灵活的编辑数据处理的流程。对泮托拉唑的杂质分析，分别采用已知 和未知两条主要流程对可能存在的预期杂质和未知杂质进行提取处理分析（图 6）。图 6. 杂质分析工作流程树 3.2.
Q－Exactive－Focus－结合－Compound－Discoverer实现泮托拉唑...（二）
3.1.2 更精准的四极杆隔离母离子提升二级谱图特征性在做二级碎裂时，需要使用四极杆筛选出母离子，送入碰撞池碰撞碎裂，进而获得二级高分辨质谱图，Q Exactive Focus 采用高性 能双曲面四极杆，具有低至 0.4 amu 的母离子选择能力，图 3 比较了不同母离子隔离宽度下杂质 367
Q－Exactive－Focus－不同高分辨定量方式在药物分析中的应用－三
3.3 平行反应监测（PRM）平行反应检测（PRM）高分辨定量通过四极杆对目标化合物进行选择性通过，离子在通过后立即进入碰撞池并发生高能碰撞碎裂，所产生的碎片将被同时送入 Orbitrap 进行高分辨扫描，然后选择高分辨的二级子离子进行定量。该定量方法的特点为，在四极杆过滤掉大量干扰离子提高了灵敏度
Q－Exactive－Focus在多农残快速筛查和确证分析中的应用
引言近年来，对于农药残留的分析不断地朝快速化、大规模化发展。而目前，在食品安全中的多农残筛查分析多采用三重四极杆质谱仪，但该质谱系统需要用标准品来优化仪器参数，且能同时分析的化合物数目有限，对于大规模农残筛查具有一定的局限性。在对复杂基质样品分析时，也存在一定的假阳性概率。本文采用具有高分辨率、精确
Q－Exactive－Focus－不同高分辨定量方式在药物分析中的应用－一
1. 引言质谱技术因其出色的灵敏度和专属性已经被广泛的应用于药物分析，传统质谱定量采用单位分辨选择离子检测 SIM 或选择反应监测 SRM 的定量方式，高分辨质谱具有获得化合物离子精确质量数和分离相邻质量峰的能力，被越来越多的应用于定量分析中。基于 Orbitrap 静电场轨道阱技术的 Q Exac
Q－Exactive－Focus－不同高分辨定量方式在药物分析中的应用－二
2.3 样品制备取盐酸美金刚片杂质 N-（二甲基金刚烷）甘氨酸对照品储备液，逐级稀释后制成含 N-（二甲基金刚烷）甘氨酸 0.12、 0.6、1.2、 6.0、 12.0、 60、 120、 600、 1200、 6000、 12000 ng/ml（ppb）的溶液，分别按上述不同扫描模式进样
利用高分辨质谱Q－Exactive－Focus定量分析小麦和饲料中的...
利用高分辨质谱Q Exactive Focus定量分析小麦和饲料中的真菌毒素引言真菌毒素是真菌在食品或饲料里生长所产生的代谢产物，对人和动物都具有极大的健康隐患。据联合国粮农组织（FAO）统计，全球每年约有 25% 的农产品受到真菌毒素污染。为了保证食品和饲料的安全，全世界多个国家通过法规或
高分辨液质药物杂质分析解决方案（一）
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响，目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大，了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。任何影响药物纯度的物质统称为杂质，人用药物注册技术要求国际协调会 (
霉酚酸酯的简介
霉酚酸酯 （Mycophenolate mofetil, MMF）是霉酚酸（mycophenolic acid, MPA）的酯类衍生物，现通称吗替麦考酚酯（商品名：骁悉 CellCept），具有独特的免疫抑制作用和较高的安全性。MPA经肝代谢，绝大部分代谢产物随胆汁排入小肠，在肠道细菌作用下重新
赛默飞新品－Q－Exactive－GC－Orbitrap－气质质联用仪
分析测试百科网讯 2015年10月13日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）Orbitrap十周年客户会议在北京北辰洲际酒店隆重召开，在会议期间，赛默飞同时召开了媒体新闻发布会，发布了新品—Q Exactive GC Orbitrap气质质联用仪，全方位展示赛默
霉酚酸酯的用法用量
预防排斥剂量 应于移植 72 小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为 1 g ， 1 日 2 次。口服 2 g/ 日比口服 3 g/ 日安全性更高。治疗难治性排斥反应 在临床试验中，治疗难治性排斥的推荐剂量为 1.5 g/ 次， 2 次 / 日。如果发生中性粒细胞减少 (中性粒细胞计数绝对值小于
霉酚酸酯的主要作用
口服吸收迅速，吸收率平均为94.1%。单剂口服后约40min～1h血浆药物浓度达高峰，血浆蛋白结合率高达98%，只有少量游离的MPA发挥生物学活性。
霉酚酸酯的应用禁忌
对 MMF 或 MPA 发生过敏反应的病人不能使用本药。
霉酚酸酯的用法用量
预防排斥剂量 应于移植 72 小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为 1 g ， 1 日 2 次。口服 2 g/ 日比口服 3 g/ 日安全性更高。治疗难治性排斥反应 在临床试验中，治疗难治性排斥的推荐剂量为 1.5 g/ 次， 2 次 / 日。如果发生中性粒细胞减少 (中性粒细胞计数绝对值小于
霉酚酸酯的临床应用
1.器官移植主要用于肾脏、肝脏及心移植，能显著减少急性排斥反应的发生。2.自身免疫性疾病用于银屑病和类风湿性关节炎疗效较好，对系统性红斑狼疮血管炎、重症IgA肾病也有一定效果。3.卡氏肺囊虫病由于MMF抑制了卡氏肺囊虫生长需要的IMPDH的活性，因此，MMF有预防卡氏肺囊虫感染的作用。
霉酚酸酯的临床应用
1.器官移植主要用于肾脏、肝脏及心移植，能显著减少急性排斥反应的发生。 2.自身免疫性疾病用于银屑病和类风湿性关节炎疗效较好，对系统性红斑狼疮血管炎、重症IgA肾病也有一定效果。 3.卡氏肺囊虫病由于MMF抑制了卡氏肺囊虫生长需要的IMPDH的活性，因此，MMF有预防卡氏肺囊虫感染的作用。
霉酚酸酯的临床应用
1.器官移植主要用于肾脏、肝脏及心移植，能显著减少急性排斥反应的发生。2.自身免疫性疾病用于银屑病和类风湿性关节炎疗效较好，对系统性红斑狼疮血管炎、重症IgA肾病也有一定效果。3.卡氏肺囊虫病由于MMF抑制了卡氏肺囊虫生长需要的IMPDH的活性，因此，MMF有预防卡氏肺囊虫感染的作用。
什么是Orbitrap－？－Q－Exactive－？
Orbitrap（静电场轨道阱）是一种拥有超高分辨率的质量分析器，是赛默飞ZL独有的高分辨质谱技术，如图 6 所示。Orbitrap是继磁质谱质量分析器、飞行时间质量分析器（ToF）、傅立叶变换离子回旋共振质量分析器（FT-ICR）这些高分辨质谱技术之后，发明原理完全创新的高分辨质谱技术，克
液质联用快速灵敏测定肉、血浆和牛奶中的多类兽药残留－1
使用Q Exactive Focus液相色谱质谱联用系统快速灵敏测定肉、血浆和牛奶中的多类兽药残留 Olaf Scheibner, Maciej Bromirski, Thermo Fisher Scientific, Bremen, Germany 关键词Q Exactive Focus，Orbi
CESI－8000QExactive电泳质谱联用快速表征生物制品
在生物制药行业，由于单克隆抗体药物（mAbs）的杂质和异质性可以影响安全性或疗效，对其进行全面和可重复性的表征至关重要。单克隆抗体是一类高分子量的糖蛋白（约150 kDa），同时包含一些其他的翻译后修饰（PTMs）。单克隆抗体肽谱（第三水平表征）可以提供关于纯度和异质性的定性和定量的信息。毛细管
奥美拉唑药物杂质高分辨质谱快速鉴定（一）
前言杂质分析对于药物的研发至关重要 1。在研究过程中，杂质谱信息能帮助药物化学家优化合成路线和避免潜在的有毒杂质。在开发过程中，当大量母体化合物存在时，鉴定和表征痕量杂质至关重要，从而促进了高分辨率、高灵敏度和高扫描速度的 HR-MS 仪器和智能化结构鉴定软件的发展。为了展示 HR-MS
霉酚酸酯的药理作用
MMF口服后在体内迅速水解为活性代谢产物MPA， MPA通过抑制嘌呤核苷酸从头合成途径的关键限速酶—次黄嘌呤核苷磷酸脱氢酶（inosine monophosphate dehydrogenase, IMPDH），使鸟嘌呤核苷酸的合成减少，因而能选择性抑制T、B淋巴细胞的增殖和功能。与cyclospo
霉酚酸酯的适应症
预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
霉酚酸酯的药理作用
MMF口服后在体内迅速水解为活性代谢产物MPA， MPA通过抑制嘌呤核苷酸从头合成途径的关键限速酶—次黄嘌呤核苷磷酸脱氢酶（inosine monophosphate dehydrogenase, IMPDH），使鸟嘌呤核苷酸的合成减少，因而能选择性抑制T、B淋巴细胞的增殖和功能。与cyclos
简述霉酚酸酯的用法用量
预防排斥剂量 应于移植 72 小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为 1 g ， 1 日 2 次。口服 2 g/ 日比口服 3 g/ 日安全性更高。 治疗难治性排斥反应 在临床试验中，治疗难治性排斥的推荐剂量为 1.5 g/ 次， 2 次 / 日。如果发生中性粒细胞减少 (中性粒细胞计数绝对