冻干机应用案例：超滤技术应用于穿琥宁冻干粉针的研究
【关键词】 超滤技术【摘要】 目的 提高穿琥宁冻干粉针质量。方法采用“高纯度穿琥宁生产工艺”ZL超滤技术生产穿琥宁冻干粉针并与其它厂家同类产品进行动物急性毒性试验比较。结果超滤技术生产的注射用穿琥宁ld50 明显高于其它厂家生产的同规格产品，单次静脉给药的ld50 达到910mg/kg，而国家标准说明书中的ld50 为675mg/kg，文献资料报道穿琥宁注射剂的单次静脉给药的ld50 为580～620mg/kg。结论超滤技术可以大大降低注射用穿琥宁产品的毒性，提高临床安全性。 注射用穿琥宁是采用爵床科植物穿心莲提取物―穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐而制成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐，加入ph调节剂、碳酸氢钠等药用辅料经冷冻干燥而制成的供肌肉注射或静脉滴注用的无菌冻干粉针。用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染等。穿心莲性寒、味苦，能清热解毒，消炎止痛。可用于急性细菌性痢疾、急性胃肠炎、扁桃体炎、咽喉炎等。我国科研工作者于70年代初......阅读全文
冻干机应用案例：超滤技术应用于穿琥宁冻干粉针的研究
【关键词】 超滤技术【摘要】 目的 提高穿琥宁冻干粉针质量。方法采用“高纯度穿琥宁生产工艺”ZL超滤技术生产穿琥宁冻干粉针并与其它厂家同类产品进行动物急性毒性试验比较。结果超滤技术生产的注射用穿琥宁ld50 明显高于其它厂家生产的同规格产品，单次静脉给药的ld50 达到910mg/kg，而国家标准说
女童输液后死亡－所用穿琥宁疑为劣药
一名5岁小女孩，因扁桃体炎在社区卫生服务站输液，10分钟后出现不良反应，1天后出现昏迷，9天后死亡。昨天，女孩父亲找到记者说，他怀疑女儿的死与注射“穿琥宁”有关，因为该药经检验认为“质量不合格”。 【事件】扁桃体炎夺走女娃命 死者名叫琪琪，今年5岁。 琪琪的父亲介绍，9月
穿琥宁在儿科临床应用中的不良反应
随着近年来临床用药的不断发展，中药针剂已成为治疗小儿肺炎的常用方法之一。穿琥宁注射液是全国中医院急诊科（室）首批必备的中成药。但是随着临床应用的推广，不良反应不断增加，关于本药的毒副反应报道也呈逐年增多之势。因而，对近年来在儿科发生的不良反应进行总结具有积极的意义。本文简要介绍穿琥宁在儿
静脉滴注药物配伍禁忌总结（三）
121 阿昔洛韦 5%或10%GS液 变色 122 阿昔洛韦 5%GNS液 变色 123 阿昔洛韦 门氡氨酸钾镁 白色絮状沉淀 124 阿昔洛韦 低分子右旋糖酐 变色 125 氟康唑 两性霉素B 延迟混浊，沉淀 126 氟康唑 氨苄西林钠 延迟混浊，沉淀
穿王消炎宁的鉴别
(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部
冻干粉针异常现象总结与解决措施
冻干粉针基本存在的现象如下： 现象一：含水量超标 冻干粉针剂质量标准中规定的含水量较低。造成其含水量超过标准的主要原因是：装入容器的药液过多，药液层过厚；干燥过程中供热不足，使其蒸发量减少；真空度不够，水蒸气不能顺利排出；冷凝室温度偏高，不能有效地将水蒸气捕集下来；冻干时间较短；真空干燥箱的空气湿
最新静脉滴注药物配伍禁忌汇总表
序号药物1药物2配伍结果1青霉素氧氟沙星混浊2青霉素氨茶碱青霉素失活、降效3青霉素碳酸氢纳青霉素失活、降效4青霉素葡萄糖分解快5青霉素阿拉明起化学反应6青霉素新福林起化学反应7青霉素庆大霉素庆大失活、降效8青霉素阿米卡星阿米卡星失活、降效9青霉素大环内酯类有配伍禁忌10青霉素维生素C青霉素分解快 降
穿心莲内酯的临床应用
用于菌痢、钩端螺旋体病、脑膜炎、肺炎、增强肾上腺皮质功能、上呼吸道感染。针对临床上病毒感染急症的需求，将该品内酯结构中引入不同的亲水基团，增强其水溶性，提高疗效。由此已制成了多种穿心莲内酯的针剂，临床上应用较为广泛的穿琥宁针、炎琥宁针、莲必治针是本类的代表性药物，已被卫生部及国家中医药管理局列为
穿王消炎宁的功能主治
消炎解毒。用于痰热咳喘，腹痛，以及急慢性扁桃腺炎、咽喉炎、肺炎，急性肠胃炎、急性菌痢见以上症状者。
简介冻干机相关的内容
冻干机相关链接 近些年来，冻干粉针技术凭借水针剂无法比拟的优势成为市场的宠儿。冻干粉针特别适用于附加值高的生物药品，和普通水针剂相比，冻干粉针的主要优点如下： * 精确的灌装体积； * 产品稳定性好； * 冻干产品溶解速度快；
药品不良反应：先厘清责任再谈感恩
去年9月，在注射四川成都通德药业有限公司生产的“穿琥宁”后，河南省焦作市的5岁女童郑子琪产生严重不良反应并不幸夭折。事发次日，河南省食品药品检验所出具的检验报告称，注射用穿琥宁“热源”检查不符合规定。但此后，四川省食品药品检验所也对同批次注射用“穿琥宁”进行了全检，结果却是符
冻干粉针升华阶段后箱温度是不是越低越好
理论上说是有一个最佳的温度，即和前箱温度匹配的，这样升华最快，高于或者低于这个温度升华速度都变慢，就你的问题，答案应该温度不是越低越好。不过实际操作中，由于目前冻干机几乎没有控制冷阱温度的设定，所以实际中都是将到冻干机的最佳状态，即越低越好
炎琥宁注射液的不良反应介绍
关于炎琥宁临床应用文献报道较少，偶见皮疹等过敏反应。 炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有： 1、过敏反应 可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现； 2、消化道反应 恶心、呕吐、腹痛、腹泻，也有肝功能损害
使用注射用炎琥宁的不良反应介绍
一、不良反应： 炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应。 炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有： 1、过敏反应 可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现； 2、消化道反应 恶心、呕吐、腹痛、腹泻，
概述穿心莲内酯的临床应用
1、相关药物 用于菌痢、钩端螺旋体病、脑膜炎、肺炎、增强肾上腺皮质功能、上呼吸道感染。针对临床上病毒感染急症的需求，将该品内酯结构中引入不同的亲水基团，增强其水溶性，提高疗效。由此已制成了多种穿心莲内酯的针剂，临床上应用较为广泛的穿琥宁针、炎琥宁针、莲必治针是本类的代表性药物，已被卫生部及国家
穿心莲内酯的药理作用及临床应用
药理作用 1. 抗病原微生物作用 动物实验表明：穿心莲内酯及新穿心莲内酯均有抑制和延缓肺炎双球菌或溶血性乙型链球菌所引起的体温升高作用，但穿心莲内酯比新穿心莲内酯的作用较强。 体外实验表明：穿心莲有一定抗HIV作用。 2. 解热作用 穿心莲内酯对家兔内毒素发热、肺炎球菌或溶血性链球菌所
概述炎琥宁注射液的药理作用
1、炎琥宁注射液系植物穿心莲提取物——穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质（穿琥宁为穿心莲内酯半酯单钾盐）。穿心莲内酯非临床药理研究表明： 2、炎琥宁注射液对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热消退，作用迅速并
冻干机
冻干机（lyophilizer或freeze dryer）起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术，进入21世纪，真空冻干技术除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域之外的领域得到广泛应用。
穿心莲内酯的基本作用介绍
1、利胆保肝作用 穿心莲对大鼠有利胆作用，并可增加大鼠肝重，缩短环己巴比妥钠所致之睡眠时间。穿心莲内酯预先给药能对抗四氯化碳、D-半乳糖胺和乙酰胺基酚造成的肝毒性作用，能分别显著降低 SGPT、SGOT、SALP、HTG 水平。有报道指出，穿心莲的甲醇浸膏有毒性，可促进肝损伤大鼠的死亡。 2
新版GMP认证临近－注射剂企业应未雨绸缪
改造势在必行 大输液企业作为GMP认证最早的行业之一，五年的GMP认证期限已经临近，有的企业第二轮认证已经开始。SFDA有关负责人表示，目前针对输液企业的新版GMP修订稿已经成形，将在3月底4月初“挂网”征求意见，7月份针对意见进行第一次修改，然后再挂网再修订，预计今年底最终
关于初生儿喘促的治疗方法介绍
1、中成药 (1)贝羚散 用于邪毒闭肺明显者。 (2)穿琥宁注射液 用于风热闭肺证。 2、蒸气或超声雾化吸入，以利气道通畅。 3、吸氧及液体疗法。 4、抗生素治疗；对宫内感染一般选用对革兰氏阴性杆菌有效的抗生素；对生后感染宜选用对革兰氏阳性球菌有效的抗生素。对病原菌
凝血酶冻干粉
制法要求本品应从检疫合格的牛血或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒安全性控制的方法和措施,所用动物的种属应明确。性状本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。检查水分取本品,照水分测定法(通
乳酸菌菌种冻干机工作原理、乳酸菌菌种冷冻干燥机
乳酸菌是一类能利用可发酵碳水化合物产生大量乳酸的细菌的统称，大部分都是人体和动物内必不可少的、且具有重要生理功能的菌群，广泛存在于人体和动物的肠道中。在工业、农牧业、食品和医药等与人类生活密切相关的重要领域具有极高的应用价值。乳酸菌种在酸奶生产中是非常关键的物质，可以利用乳酸菌提高酿造和发酵食品
冻干机原理
干燥是保持物质不致腐败变质的方法之一。干燥的方法许多，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等。但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品，一般是体积缩小、质地变硬，有些物质发生了氧化，一些易挥发的成分大部分会损失掉，有些热敏性的物质，如蛋白质、维生素会发生变性。微生物会失去生物
冻干机原理
干燥是保持物质不致腐败变质的方法之一。干燥的方法许多，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等。但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品，一般是体积缩小、质地变硬，有些物质发生了氧化，一些易挥发的成分大部分会损失掉，有些热敏性的物质，如蛋白质、维生素会发生变性。微生物会失去生物
冻干机应用
真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。 药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利
改良截根术治疗上颌第一磨牙根管侧穿及根管外断针...
改良截根术治疗上颌第一磨牙根管侧穿及根管外断针病例报告根管治疗术是治疗牙髓病和根尖周病最有效的方法。由于根管系统的复杂性，根管预备时根管侧穿和器械分离成为根管治疗常见的并发症。联合应用显微镜和超声取根管内折断器械是目前公认的比较有效的方法之一，但仍有些病例难以取出或者虽然取出却因造成严重并发症而导致
常见中药注射液不良反应汇总
人们普遍认为中药的药性平和、不良反应小、安全可靠。但随着中药新品种及新剂型不断出现，特别是中药注射液的广泛应用，其不良反应也日益突出，渐渐引起人们的重视。笔者收集了国内公开发行的医药期刊所报道的中药注射液不良反应文献资料，对常见中药注射液不良反应汇总如下。 按关键词检索中文科技期刊
凝血酶冻干粉介绍
制法要求本品应从检疫合格的牛血或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒安全性控制的方法和措施,所用动物的种属应明确。性状本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。检查水分取本品,照水分测定法(通
超滤原理的超滤应用
在超滤过程中，水溶液在压力推动下，流经膜表面，小于膜孔的溶剂(水)及小分子溶质透水膜，成为净化液(滤清液)，比膜孔大的溶质及溶质集团被截留，随水流排出，成为浓缩液。超滤过程为动态过滤，分离是在流动状态下完成的。溶质仅在膜表面有限沉积，超滤速率衰减到一定程度而趋于平衡，且通过清洗可以恢复。超滤是一