冻干机应用案例：超滤技术应用于穿琥宁冻干粉针的研究
【关键词】 超滤技术【摘要】 目的 提高穿琥宁冻干粉针质量。方法采用“高纯度穿琥宁生产工艺”ZL超滤技术生产穿琥宁冻干粉针并与其它厂家同类产品进行动物急性毒性试验比较。结果超滤技术生产的注射用穿琥宁ld50 明显高于其它厂家生产的同规格产品，单次静脉给药的ld50 达到910mg/kg，而国家标准说明书中的ld50 为675mg/kg，文献资料报道穿琥宁注射剂的单次静脉给药的ld50 为580～620mg/kg。结论超滤技术可以大大降低注射用穿琥宁产品的毒性，提高临床安全性。 注射用穿琥宁是采用爵床科植物穿心莲提取物―穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐而制成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐，加入ph调节剂、碳酸氢钠等药用辅料经冷冻干燥而制成的供肌肉注射或静脉滴注用的无菌冻干粉针。用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染等。穿心莲性寒、味苦，能清热解毒，消炎止痛。可用于急性细菌性痢疾、急性胃肠炎、扁桃体炎、咽喉炎等。我国科研工作者于70年代初......阅读全文
中国中医药报：用中药就要遵循中医思维
《伤寒论》第16条“太阳病三日，已发汗，若吐、若下、若温针，仍不解者，此为坏病，桂枝不中与之也。观其脉证，知犯何逆，随证治之”，这一条主要是讲太阳病表证的治疗一误再误，不仅病证不愈，而且病情发生了复杂的变化，病邪或自表入里，或由阳入阴，或损及脏腑，桂枝证已经不存在了，就不可再用桂枝汤来解表了。
超滤原理的超滤应用
在超滤过程中，水溶液在压力推动下，流经膜表面，小于膜孔的溶剂(水)及小分子溶质透水膜，成为净化液(滤清液)，比膜孔大的溶质及溶质集团被截留，随水流排出，成为浓缩液。超滤过程为动态过滤，分离是在流动状态下完成的。溶质仅在膜表面有限沉积，超滤速率衰减到一定程度而趋于平衡，且通过清洗可以恢复。超滤是一
凝血酶冻干粉制法要求
制法要求本品应从检疫合格的牛血或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒安全性控制的方法和措施,所用动物的种属应明确。
Fevik冻干机知识
真空冷冻干燥是将含水物质先冻结成固态，然后使其中的水份从固态升华成气态，从而除去水份而保存物质的方法。一、冻干机系统1. 控制系统控制系统有可编程程序控制器、触摸屏、外围继电器、传感器等组成。2. 制冷系统制冷系统由制冷压缩机及辅助设施构成，为干燥箱和冷阱提供冷源。（制冷系统中，除装有显示的高、低压
冻干机优缺点
优点干燥的方法多种多样，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题，易挥发的成分大部分会损失掉，一些热敏性的物质发生变性、失活，有些物质甚至发生了氧化。因此，干燥后的产品与干燥前相比，在性状上有很大的差
如何选择冻干机？
选购冷冻干燥机，要注重看以下几个参数，双嘉在此做个简单介绍，希望能帮助您更好地选择合适机型。1、冻干面积用户应根据自己的需要，通过计算来确定需用多大冻干面积的冷冻干燥机。以水为例，每批需冻干1.2公斤（升）,用物料盘装载物料，每盘装载10㎜厚，则可计算出冻干板层的负荷面积：A（面积，㎡）=V（体积，
实验冻干机分类
实验系列冻干机追求的性能指标是体积小、重量轻、功能多、性能稳定、测试系统准确度高，最好是一机多用，能适应多种物料的冻干实验。实验系列冻干机种类的主要划分方法有： 1、从功能上分 普通搁板型：物料散装于物料盘中，适用于食品、中草药、粉末材料的冻干。 带压盖装置型：适合西林瓶装物料的干燥，冻干
冻干机优缺点
干燥的方法多种多样，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题，易挥发的成分大部分会损失掉，一些热敏性的物质发生变性、失活，有些物质甚至发生了氧化。因此，干燥后的产品与干燥前相比，在性状上有很大的差别。
冻干机的原理
冻干技术是一种特殊的干燥技术，冻干技术的基本原理是根据水的3相变化。水（H2O）的3相为固态、液态和气态，水的三相之间既可以共存又可以相互转换。水（H2O）的相平衡图如图1所示，3相点所对应的温度为0.01℃，水蒸气压为6.105×10-4MPa，在此条件下，水、冰、水蒸气3相既共存又互相平衡。当水
烟草花粉冻干机
随着真空冷冻干燥技术的出现，冻干机很好地解决了烟草杂交制种过程中的花期不遇问题，提前种植父本，并根据父本收集的量来安排母本的种植，减少了父母本种植的盲目性和土地资源的浪费，大大提高了授粉率，大幅降低成本。因此也被称为烟草花粉冻干机。 烟草花粉冻干步骤： (1)新鲜花粉的预冻处理:将新鲜花粉
冻干机的选型
冻干机主机的选择根据冻干机的用途选型：1.实验室型。2.中试型。3生产型。下面我分别介绍各种用途的冻干机。实验室典型冻干机实验室型的冻干机。实验室型冻干机体积小，有台式和立式。台式和立式都有普通型，压盖型，多歧管型。台式冻干机的主机的体积比较小，冻干面积也不大，一般是0.1-0.12平方米，一般配有
冻干机的种类
间歇式冻干设备间歇式冻干设备适合多品种小批量生产，特别是在食品领域适用于季节性强的食品生产。采用单机操作，如果一台设备发生故障，不会影响其它设备的正常运行。间歇式冻干设备便于控制物料干燥时不同阶段的加热温度和真空度的要求。设备的加工制造和维修保养易于进行。但由于装料、卸料、起动等操作占用时间较多，因
冻干机的原理
近年来，随着我国制药、化妆品、食品等行业的蓬勃发展，许多企业开始采用冷冻干燥工艺进行生产，冷冻干燥机是保证其产品质量的重要设备，它的设备特性不仅要保证能够长期、稳定、安全地正常运行，还必须符合GMP的基本要求。 根据生产规模或实验室的需要，冻干机一般可分为三个系列 ，即实验室系列、中试及小
如何选择冻干机？
选购冷冻干燥机，要注重看以下几个参数，双嘉在此做个简单介绍，希望能帮助您更好地选择合适机型。1、冻干面积用户应根据自己的需要，通过计算来确定需用多大冻干面积的冷冻干燥机。以水为例，每批需冻干1.2公斤（升）,用物料盘装载物料，每盘装载10㎜厚，则可计算出冻干板层的负荷面积：A（面积，㎡）=V（体积，
冻干机系统Labconco
Labconco 有各种不同组合的冻干机可选择。 冻干过程是在真空状态下，把预冷冻样品中的溶剂(水或其它有机溶媒)通过升华(sublimation )，从冻固态(solid phase)，不经过液态(liquid phase)，直接转换成气态(vapor phase)，经凉阱(Cold
冻干机的种类
实验室型的冻干机。 实验室型冻干机体积小，有台式和立式。台式和立式都有普通型，压盖型，多歧管型。台式冻干机的主机的体积比较小，冻干面积也不大，一般是0.1-0.12平方米，一般配有4层物料盘。冷阱的温度一般是-50度。多数采用透明钟罩式的亚克力桶，可以观察到盘装物料。物料预冻和干燥均需移位
高热危象中医诊疗技术
各种原因使体温升高，超过正常范围称为发热。中医学认为，凡六淫邪毒、疫疠之气入侵肌腠，正邪相争，或内伤七情，饮食劳倦而致人体脏腑功能紊乱，阴阳失调，表现已发热为主要症状，体温升高在39℃以上者，称为高热。临床可分为外感高热与内伤高热，以外感高热为多见。内伤高热见于内伤杂病中，且较少见，故不在此
甲琥胺的功能
甲琥胺用于控制不能用其他药物治疗的失神发作。甲琥胺属于一类称为抗惊厥剂的药物，它通过减少大脑中的异常电活动而发挥作用。
青蒿琥酯含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取青蒿琥酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
关于冻干机八大系统介绍
冻干机全称真空冷冻干燥机，按系统划分，主要由真空系统、制冷系统、循环系统（加热系统）和控制系统等四个主要部分组成。 根据用途划分，冻干机分为制药型冻干机和食品级冻干机，因此细分下，冻干机八大系统主要由制冷系统、真空系统、循环系统、控制系统、液压系统、清洗系统、灭菌系统、化霜系统等组成。其中si
针剂的工艺特点与洁净环境要求
针剂是无菌制剂中的重要剂型。针剂分粉针和水针两种，可以有安瓿、西林瓶、预先灌好的针筒等无菌包装形式。粉针生产的成品不能做最终灭菌处理。水针生产的成品则有能最终灭菌和不能最终灭菌之分，还要考虑大、小容量（以500ml为界）的区别。粉针剂的生产工序包括：（1）洗瓶由于粉针是非最终灭菌药品，所以洗瓶中的最
针剂的工艺特点与洁净环境要求
针剂是无菌制剂中的重要剂型。针剂分粉针和水针两种，可以有安瓿、西林瓶、预先灌好的针筒等无菌包装形式。粉针生产的成品不能做最终灭菌处理。水针生产的成品则有能最终灭菌和不能最终灭菌之分，还要考虑大、小容量（以500ml为界）的区别。粉针剂的生产工序包括：（1）洗瓶由于粉针是非最终灭菌药品，所以洗瓶中的最
凝血酶冻干粉的杂质介绍
I,(邻苯二甲酸二甲酯)CH3C10H10O4194.18
凝血酶冻干粉的检查方法
检查水分取本品,照水分测定法(通则0832第法1)测定,含水分不得过5.0%。装量差异应符合注射剂项下的有关装量差异的规定(通则0102)。无菌取本品,用适宜溶剂溶解后,依法检查(通则1101),应符合规定。
凝血酶冻干粉的检查方法
水分取本品,照水分测定法(通则0832第法1)测定,含水分不得过5.0%。装量差异应符合注射剂项下的有关装量差异的规定(通则0102)。无菌取本品,用适宜溶剂溶解后,依法检查(通则1101),应符合规定。
凝血酶冻干粉的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.4~3.有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液分别称取磷
冻干粉针剂的优点有哪些？
一、冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。因此在医药上得到广泛地应用。二、在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学产品，药品和食品干燥。三、在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。四
关于IVD冻干粉试剂的硬核知识
干燥是保持物质不致腐败变质的方法之一。干燥的方法许多，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等。但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品，一般是体积缩小、质地变硬，有些物质发生了氧化，一些易挥发的成分大部分会损失掉，有些热敏性的物质，如蛋白质、维生素会发生变性。微生物会失去生物
冻干粉复溶是什么意思
就是把冻干粉溶成液体。在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂，就是我们所说的“冻干粉针剂”。优点：一、冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。因此在医药上得到广泛地应用。二
蛋白冻干粉不溶怎么办
可能有一下几个原因：第一、冻干时，条件不正确或者冻干前蛋白质所处溶液有问题，导致蛋白质变性。第二、溶解冻干蛋白缓冲液条件不正确。第三、蛋白质含有金属离子或者其他亚基，冻干导致失去该亚基，蛋白变性。第四、冻干粉太多，浓度过高。第五、该蛋白不能被冻干。