新冠疫苗可大批量生产了?

“全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查”的消息引发关注。 国药集团中国生物8月5日披露,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。此前,该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。 刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施,是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。 北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日就完成了车间的建设,创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。 国药集团中国生物在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施。 在这两个研究所的生产车间投入使用后,中国生物将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。 武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠灭活疫苗 疫苗研发,中国进度全球领先 目前,中国有包括国药集团中国生物、军事科学院军事医学研究院在内的多个团队的新冠疫苗进入临床试验阶段,成为全球研发......阅读全文

张文宏称新冠已成常驻病毒

  我们都知道新冠肺炎病毒已经存在长达大半年之久了,但是病毒依旧还在传染并未消停,更有消息表示新冠肺炎病毒以后将会成为常伴的病毒,近来张文宏称新冠已成常驻病毒跟着小编一起来看看是怎么回事吧!  转眼已是秋冬季,全球已与新冠病毒抗争了大半年。在预测第二波疫情成为必然、疫情还要延续相当长的时间之后,复旦

我国检测新冠病毒有哪些方法

1、荧光PCR法。PCR法指的是聚合酶链式反应,能将微量的DNA大幅增加。荧光PCR检测的原理为——随着PCR的进行,反应产物不断累积,荧光信号强度也等比例增加。最后通过荧光强度变化监测产物量的变化,从而得到一条荧光扩增曲线图。2、联合探针锚定聚合测序法。这种检测主要是用专门的仪器检测测序载片上DN

新冠病毒各类检测方法异同-(三)

检测结果分析抗原进入机体需经过一定的潜伏期才会产生IgM与IgG。在这一期间,血清无法检出IgM与IgG,核酸检测能检测处于窗口期的患者是否受到感染。而抗体检测在取样过程和检测时间等方面都有核酸检测无法相比的优势。因此在实际检测过程中需要二者联合检测,综合判读,弥补不足。根据中国官方文件的建议,核酸

2019新冠病毒资源库发布

  1月22日,国家基因组科学数据中心正式发布2019新型冠状病毒资源库。该库整合了世界卫生组织(WHO)、中国疾病预防控制中心(CDC)、美国国家生物技术信息中心(NCBI)、全球流感序列数据库(GISAID)等机构公开发布的冠状病毒基因组序列数据、元信息、学术文献、新闻动态、科普文章。同时,对不

FDA推出“新冠病毒疗法加速计划”

  为了加快应对新冠病毒病(COVID-19)疫情的发展,美国FDA日前宣布,为COVID-19潜在疗法制定了一项加速批准计划(Coronavirus Treatment Acceleration Program,CTAP)。该计划将利用一切可用的资源,尽可能快速地把新疗法带给广大患者,并同时评估其

什么是双抗检测新冠病毒

据我所知,新冠病毒核酸检测和双抗检测,分别查的是:是否得了新冠、是否得过新冠。国内病毒检查主要是核酸检测和CT相结合进行诊断,核酸(多为PCR法)灵敏度高,检查成本也高,需要专业的检查机构(医院和其他有资格的检查机构),核酸检查的精度与试剂盒有直接关系, 通常,成熟的高灵敏度高精度试剂盒从开发到上市

揭开新冠病毒破坏肺部的秘密

    美国能源部布鲁克海文国家实验室的科学家在8日《自然·通讯》杂志上发表了首个详细的新冠病毒包膜蛋白(Envelope protein,E蛋白)的原子级模型,该蛋白与维持肺部粘膜所必需的一种名为PALS1的人类肺细胞连接蛋白结合。该模型展示了这两种蛋白质是如何相互作用的,有助于解释病毒如何在特别

新冠病毒各类检测方法异同-(一)

新型冠状病毒的检测方法主要包含核酸检测、抗体检测、抗原检测几种方法。由于抗原检测检出率较低,目前新冠检测主要集中在抗体和核酸检测。核酸检测目前是新型冠状病毒检测的“金标准”,具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点;但抗体检测操作便捷、检测迅速,可作为核酸诊断的补充手段。1.1核酸检测检测原理:所有生物

新冠病毒检测试剂盒

  2月10日晚,由深圳大学、深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)、深圳天深医疗器械有限公司共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒,在市三院成功测试。  有别于(病毒)核酸检测,该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体,可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速

简述新型冠状病毒灭活疫苗的应用情况

  2020年12月30日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。  在2020年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,新

南非批准国药新冠疫苗-泰国扩大中国疫苗接种范围

  南非卫生产品监管局7日表示,中国国药集团的新冠疫苗已获批在该国正式使用。另据泰国食品和药品监督管理局日前公告,已批准将中国科兴与国药新冠疫苗接种范围扩大至6岁及以上人群。  南非卫生产品监管局7日说,中国国药新冠疫苗已获批准在南非正式使用,用于18岁及以上人群接种。南非是非洲新冠疫情最严重的国家

疫苗生产车间生物安全通用要求

1 范围本文件规定了不同生物安全防护级别疫苗生产车间(以下简称“车间”)的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。2.1 一级屏障 primary barrier    操作者和

食品生产车间如何进行消毒?

食品生产企业由于空气污染到食品出现菌落总数超标等问题已经不再陌生,面对国标的越来越严格,越来越多的食品企业开始注重车间内空气质量的问题。只有对食品生产车间内的空气进行严格消毒,车间内空气中的微生物含量才能得到有效控。 一空气消毒的方法简介根据杀菌原理,空气消毒可以分为物理消毒和化学消毒两类方法。物理

化工电子/生产车间温湿度

  化工电子该行业主要面向环氧树脂、复合材料、精密微电子、集成芯片、光电元器件等精细化工产品诸如环氧树脂、复合材料等,在储存运输过程中,对环境温湿度条件及较剧烈地震动都有特殊要求。如果一些参数控制不当就会造成品质不稳定甚至产生废品。潮湿是电子产品质量的致命敌人,绝大部分电子产品都要求在干燥条件下作业

新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲:中和抗体阳转率达100%

  6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。  揭盲结果显示:  疫苗接种后安全性好  无一例严重不良反应  不同程序、不同剂量接种后  疫

让你“听”到新冠病毒的新研究来了

  你可能已经看过几十张有关新冠病毒结果的图片。现在,科学家找到了一种能让你“听”到它的方法:把新冠病毒著名的突刺蛋白的结构翻译成音乐。科学家把新冠病毒突刺蛋白的结构翻译成音乐。图片来源:MARKUS J. BUEHLER  于是,你听到的声音——编钟声、拨弦声、长笛声——都代表了这种病毒表面突刺蛋

未雨绸缪-以色列开展应对新冠病毒新变体演习

  11日,在纳夫塔利·贝内特总理的亲自领导下,以色列开展全球首次应对新冠病毒新变体的全国性演习。  演习将在位于耶路撒冷的国家管理中心、以兵棋推演的形式举行,其主要目的是测试以色列对新冠病毒出现一种新型致命变体的应对及准备情况,这种假想中的变体被称作“欧米茄”,该演习也被称作“欧米茄演习”。  演

国药中国生物新冠灭活疫苗安全性数据发布

  目前,新冠疫苗接种活动已经在中国广泛展开,由于新冠疫苗可能将在上亿的健康人群中使用,它的安全性是不容忽视的问题。昨日,中国核心学术期刊《中华流行病学杂志》发表了名为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)大规模紧急使用安全性评价”的论文,对超过51万人次接种数据的分析显示,灭活疫苗在大规模紧急使用

新冠病毒是否起源于武汉?剑桥新冠变种报告作者这样说

   4月8日,国际知名的学术期刊《美国科学院院报》(PNAS)发表文章“Phylogenetic network analysis of SARS-CoV-2 genomes”。论文由来自德国和英国的研究团队共同撰写,第一作者为英国剑桥大学的彼得·福斯特(Peter Forster)博士。  日前

“新冠肺炎”表述淡化-官方文件屡现“新冠病毒感染者”

国内防疫措施持续优化,新冠肺炎这一疾病名称的用法也备受关注。12月7日,国务院联防联控机制印发的关于新冠肺炎分级诊疗的文件中,把新冠患者称为“新冠病毒感染者”,当中包括了无症状感染者、普通型病例、以新冠肺炎为主要表现的重型、危重型病例以及以基础疾病为主的重型、危重型病例。除了上述文件,国务院联防联控

新冠口服药莫努匹韦,似乎正在加速新冠病毒变异

  Molnupiravir(莫努匹韦)是由默沙东开发的一款抗新冠口服药物,其靶点为RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp),该药物于2021年底在英国和美国获批上市。这也是首个获批上市的抗新冠口服药物。在2022年,Molnupiravir 的全球销售额已超过50亿美元,虽然远低于另一款抗新冠口服药物

刚刚,国药集团奥密克戎疫苗获得国家药监局临床批件

据中国生物官微消息,4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。根据国家药监局改良型

新冠疫苗在国内的应用情况介绍

2020年10月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。这是中国秉持人类卫生健康共同体理念、履行自身承诺推动疫苗成为全球公共产品的一个重要举措 。10月,新冠疫苗暂不入医保,但新冠肺炎相关治疗用药都将纳入医保目录新增范围 。截至2020年10月20日,中国共计接种了约

穿山甲携带冠状病毒与新冠病毒相似

  北京3月30日中国汕头大学-香港大学联合病毒学研究所和广西医科大学等机构研究人员日前在英国《自然》杂志上报告说,他们从走私穿山甲的样本中发现与新冠病毒相似的冠状病毒。不过这种相似度还不足以说明穿山甲是引起当前疫情暴发的中间宿主。  研究人员获得了近几年在中国广西、广东等地截获的多个走私穿山甲样本

突发|全球最大疫苗生产机构发生火灾-参与新冠疫苗生产

  当地时间21日,印度浦那一处血清研究所发生火灾,印度时报称,该地为全球最大疫苗生产机构,正参与 Covishield新冠疫苗生产工作,现场浓烟滚滚,火灾已造成5人死亡。据网上曝光的图片显示,巨大的浓烟从大楼中滚滚而出,数十名身穿实验室服的公司员工离开大楼,多辆消防车已赶往事发地紧急参与救援,消防

匈牙利外长:中国疫苗安全有效

  当地时间2月9日,匈牙利外交部长西雅尔多表示,中国的新冠疫苗安全有效。  西雅尔多当天在启程前往法国里昂出席欧盟外交部长和卫生部长会议前,在其社交账号上发布了一段在布达佩斯机场拍摄的视频。他在视频中说:“很明显,匈牙利使用的东方疫苗效果良好,它们安全有效。”  西雅尔多在讲话中指出了中国国药集团

科普:新冠病毒冬季是否会更加活跃

  随着北半球冬季来临、气温不断下降,研究人员提示,新冠病毒的传播可能进一步恶化,这与病毒本身特性、人群社交特点等多个因素有关。  很多呼吸道病毒都易于在冬季传播并在夏季消退。英国《自然》杂志网站日前在一篇分析文章中援引多名研究人员的观点说,就目前掌握的信息,判断新冠病毒会演变为像流感病毒一样的季节

新冠病毒又抬头?钟南山最新研判

  “本轮新冠疫情自3月份开始,已持续近3个月,属于一次正常的波动。”首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾向记者表示,从近几年情况看,新冠疫情一般半年到一年会有一个流行高峰,预计此波疫情将在5月下旬达峰。  中国疾控中心发布的数据显示,4月以来新冠病毒检测阳性率呈明显上升趋势。记者注

新冠病毒上的模式分子有哪些

1、RNA病毒高变异重组性决定其善变的特性。新冠病毒是一种正义单链RNA病毒,稳定性差。当基因在复制过程中发生错误,RNA病毒缺乏修正错误的聚合酶,复制错误会保留下来,这使得病毒发生毒株改变。RNA病毒有时还会出现基因片段重组的情况,产生新的变异株,因为这些特征,新冠病毒特别容易发生突变。2、新冠病

基于CRISPR的新冠病毒快速诊断技术

英国《自然·生物技术》杂志16日公开的一项生物医学研究,美国科学家报告了一种基于CRISPR的诊断工具可以快速检测出新冠病毒。这一诊断工具大概需要45分钟就能给出结果,准确性与传统的RT-PCR检测相当。 之前的疾病大流行告诉人们,快速且易获取的检测方法对于实现有效的公共卫生响应很重要。然而,目